食品微生物学检验方法标准体系跟踪评价

朱麟亚 任红兵 杨燕 杨涛

[摘要] 目的 分析标准体系跟踪评价对食品微生物学检验方法应用情况。方法 选定2015年5月受调对象第三方实验室、企业检验部门、政府检验机构，使用问卷调查及质量控制方法，观察并分析结果情况。结果 企业检验部门评分明显高于政府检验机构（P<0.05）。93.8%（991/1 056）的调查对象认为现行标准体系可以完全满足或基本满足工作需求。50.7%（535/1 056）受调对象认为样品前处理方法最需修订；第三方实验室、企业检验部门、政府检验机构检验项目需增加的建议比较，差异有统计学意义（P<0.05）；92.4%（976/1 056）受调对象指出需要增加快速检验方法。结论 GB 4789食品微生物学检验标准体系整体评估良好，值得推广使用。

[关键词] 检验方法；标准体系；跟踪评价；食品微生物学

[中图分类号] R155 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）02（a）-0017-03

Tracking Assessment of Standardized System of Food Microbiology Test Method

ZHU Lin-ya， REN Hong-bing， YANG Yan， YANG Tao

Department of Clinical Laboratory， Chongzhou Disease Prevention and Control Center， Chongzhou， Sichuan Province， 611230 China

[Abstract] Objective To analyze the tracking assessment of standardized system of food microbiology test method. Methods The third-party lab， inspection department of enterprises and inspection institutions of governments in May 2015 were selected as the survey objects and the results were analyzed by the questionnaire and quality control method. Results The score in the inspection department of enterprises was obviously higher that of inspection institutions of governments（P<0.05）， 93.8%（991/1 056）of the survey objects supposed that the current standardized system can totally meet or basically meet the work demands， and 50.7%（535/1 056） of the survey objects supposed that the pretreatment method of samples needed to be revised， the difference in the suggestions needed to be added between the three was statistically significant（P<0.05）， and the 92.4%（976/1 056） of survey objects pointed out the rapid test method needed to be increased. Conclusion The tracking assessment of standardized system of food microbiology test method is good， which is worth promotion and application.

[Key words] Test method； Standardized system； Tracing assessment ；Food microbiology

全球性食品安全問题日渐突出，控制食品污染和食源性疾病的控制被纳入重点项目。为确保食品安全，需建立食品中的微生物限量，同时健全食品微生物学检验方法体系。GB 4789食品微生物学检验构成了食品安全国家标准体系不可或缺一环。参照卫办监督函〔2012〕913号[1]要求：“食品微生物学检验总则、培养基和试剂的质量要求、各类食品检验的采样方案及各项微生物检验方法构成了食品微生物学检验方法体系。其融入了食品微生物学检验方法体系以问卷调查形式跟踪探究食品微生物学检验方法体系，并对系统做出系统评估，利用跟踪获得相对客观的评价结果，以此引导食品微生物学检验方法标准体系优化工作开展。结合国家食品安全风险评估中心与2015年5月对食品微生物学检验方法标准体系跟踪评价研究情况，现将具体研究作下述分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2015年5月开始该次问卷调查，跟踪评估对象中西部省份22个，检验人员分别来自第三方实验室、企业检验部门、政府检验机构，调查辐射范围省及直辖市19个。共发放调查问卷1 128份，因为一些原因而终止调查72份，回收调查问卷1 056份。第三方实验室检验人员调查问卷5.3%（56/1 056），企业检验人员调查问卷45.8%（484/1 056），自政府检验人员调查问卷48.9%（516/1 056）。

1.2 方法

①问卷调查。采用问卷调查形式开展研究，通过现场调查及邮件等实施具体工作。问卷调查由3个部分构成：分为是调查对象信息、GB 4789标准体系技术评价，开放性问题。在调查对象信息中，其包括对象姓名、学历及人员类别等。在GB 4789标准体系技术评价中，标准完整性评分、标准合理性评分、标准可操作性评分、标准整体满意度评分替代方法存在性工作需求满足性原因及快速检验方法增加必要性等；在开放性问题中，标准实施问题及意见。②质量控制。服用上级安排，协助实施下列任务：组织调查培训省份，安排工作任务。需各省编制具体调查方案，组织调查人员开展培训工作，为确保数据录入无误，采用双人录入。利用电话咨询及现场督导等方式解决调查中出现问题，保证方法真实，数据有效。

1.3 统计方法

采用Microsoft Excel 2013做統计学分析，将该次研究数据输入SPSS 19.0统计学软件中，以（%）表示计数资料，并予以χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各调查对象对标准整体评价结果

低频几乎不用及一年1～2次；中频半年及两月各1～2次；高频为每月及每周1～2次。第三实验室低频10.6、中频14.2、高频74.9、完整性平均分4.15、合理性平均分4.31分、可操作性平均分4.16分、满意度平均分4.12分，企业检验部门低频6.5、中频8.1、高频84.9、完整性平均分4.27分、合理性平均分4.24分、可操作性平均分4.15分、满意度平均分4.27分，政府检验机构低频8.0、中频14.8、高频77.0、完整性平均分4.04分、合理性平均分4.09分、可操作性平均分4.08分、满意度平均分4.10分。第三方实验室、企业检验部门、政府检验机构的完整性平均分、合理性平均分、可操作性平均分及满意度平均分比较，差异有统计学意义（P<0.05），而可操作性评分结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 标准体系内容评价

2.2.1 GB 4789中增加快速检验方法必要性调查结果分析 92.4%（976/1 056）受调对象认为需要GB 4789中增加快速检验方法，第三方实验室、企业检验部门及政府检验机构的受调对象间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。在认为有必要增加快速检验方法的调查对象中，81.1%（792/976）认为国际组织认可的快速检验方法适合纳入国家标准体系，选择了解15.3%（149/976），不适合纳入人群3.6%（35/976）。适合纳入理由中与实际接轨53.5%（424/792）、满足工作需求81.3%（644/792）、完善标准体系59.6%（472/792）。22.9%（8/35）受调对象认为存在商业品牌问题，71.4%（25/35）认为不适合作为强制方法。

2.2.2 GB 4789对满足基本工作需求性调查结果分析93.8%（991/1 056）受调对象认为现行标准体系符合工作需求，各结构调查结果比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在认为基本满足和不能满足工作需求的调查对象中，16.0%（115/719）认为某种特定微生物检验方法不足，18.5%（133/719）认为检验方法可操作性差，56.1%（403/719）认为检验时限长。64.5%（260/403）认为在食源性疾病等应急检验任务检验时限过长不符合工作需求66.0%（266/403）认为在食源性疾病等保质期较短的食品检验时限过长不符合工作需求，13.2%（53/403）认为GB 4789检验检验时间过长，不符合需求。

2.2.3 标准体系完整性调查分析 第三方实验室、企业检验部门及政府检验机构需要增加检验项目建议比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3.4 现行GB 4789标准体系修订标准调查结果分析50.7%（535/1 056）受调对象认为需修订样品前处理方法，实质更细化，以方便操作。第三方实验室、企业检验部门及政府检验机构的检验人员意见比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

①逐步完善微生物检验方法标准体系。调查需要增加检验项目时发现，政府开始倾向对寄生虫及病毒检验的重视。②逐步完善微生物检验方法内容。由于GB19298—2014《食品安全国家标准包装饮用水》[2]已制定铜绿假单胞菌限量值，所以需要相应检验方法。从近年来本地区发生的副溶、沙门、金葡等突发事件来看，为了尽快查出病原体，标准的检验方法及使用很有必要；在主动监测任务中，动物性水产品存在创伤弧菌污染的情况，这就需要制定创伤弧菌的标准检验方法。2015对微生物检验方法年标准整合中陆续出台包括菌落总数测定、金黄色葡萄球菌检验及乳酸菌检验等在内11项标准，以较好优化食品微生物学检验方法。③定位快速检测方法。按照AOAC、ISO等国际组织要求，食品微生物检验方法标准体系根据需要需要将快速检验方法纳入其中，说明，检验人员需求快速检验方法。当前国家质量监督检验检疫总局SN/T标准体系包括一些快速检验手段，如，分子生物学快速检验及酶联免疫快速检验，于进出口食品快速检验应用较多。《中华人民共和国食品安全法》120规定[3]：“县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。”根据法律规定，国家食品药品监管总局于抽查中考虑指定快速检验方法，开展现场监管；所以有必要迅速定位快速检测方法[4]。

从该次调查情况来看，调查对象具有较高频率的食品微生物学检验方法标准，整体评价良好。从中可见，食品微生物学检验方法体系很有必要。

综上所述，各部门及检验机构都迫切需求快速检验方法，这就要求国家管理部门于国家标准体系中定位微生物快速检验方法，为具体工作提供引导。

[参考文献]

[1] 中华人民共和国卫生部.卫生部办公厅关于印发食品标准清理工作方案的通知：卫办监督函（2012）913号.

[2] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.食品安全国家标准包装饮用水：GB 19298—2014[S].北京：中国标准出版社，2014.

[3] 全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国食品安全法[A/OL].（2015-04-25）[2016-09-08].http：//www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853643.htm.

[4] 田静，刘秀梅，任雪琼，等.食品微生物学检验方法标准体系跟踪评价[J].中国食品卫生杂志，2017，29（3）：351-355.

（收稿日期：2017-11-04）