改良新生儿科吸球清洗消毒灭菌效果的研究

李其斌，林巧玲

解放军第180医院 消毒供应中心，福建 泉州 362000

引言

根据2009年卫生部颁发的医院消毒供应中心管理规范要求，诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序[1]，清洁是复用医疗用品再处理的一个必要过程，是保证消毒、灭菌效果的前提[2]。新生儿科吸球作为胎儿娩出后吸引胎儿口腔中残留羊水的重要工具，直接接触新生儿的口鼻腔粘膜，属于高度危险性物品[3]，如使用后不能有效清洗彻底，再次干燥后易形成一层生物膜。生物膜是影响灭菌剂穿透，造成器械灭菌失败的重要原因[4]，故每次使用后的清洗质量显得尤为重要。新生儿科吸球由球囊及球颈组成，结构为带微孔的盲端球状物[5]，属于管腔器械，其存在清洗难度大，清洗质量不易监控[6]，灭菌质量难以保证的问题，同时由于新生儿免疫功能缺陷，抵抗力低，血脑屏障功能不健全，器官功能发育未完善，尤其是低体重儿、早产儿，是医院感染的易感人群[7]。对新生儿医院感染的危险因素进行分析对有效预防及控制新生儿医院感染的发生具有重要意义[8]。为保证其安全使用，我院消毒供应中心人员对其进行一系列改进研究并应用于实践，取得较好效果，现报道如下。

1 材料制作与试验方法

1.1 材料制作

采用我院传统使用的新生儿科吸球，容量为30 mL，且完好无变形，使用功能完好。试验组（150件）：自行设计了耐高温、高压、可开启、闭合的硅胶塞子对传统的新生儿进行结构改造（图1a），塞子闭合时呈密闭盲端状，开启时呈开放的管道状。对照组（150件）：一体式结构，未加塞子（图1b）。

图1 新生儿科吸球

1.2 使用方法

新生儿科将使用后的吸球塞子开启，进行保湿预处理后送至消毒供应中心，工作人员按照操作流程进行清洗消毒、检查、包装、灭菌、储存及发放，使用时操作者将塞子进行闭合，并检查吸球的是否漏气，以保证正常使用。

1.3 清洗方法

将试验组塞子开启置于流动水下进行搓洗，去除表面污物，再用细长毛刷从塞孔处进入刷洗内壁污渍、垢层，浸泡于配有1:270的多酶清洗液5 min，然后闭合塞孔反复挤捏球囊，直至球囊内无气泡冒出，空化5 min，再超声波清洗5 min，浸泡于酸性氧化电位水中1 h，最后用纯化水冲洗，反复挤出球囊内水分，置于干燥柜内干燥30 min。对照组：除去用细长毛刷从塞孔处进入刷洗内壁污渍、垢层这一步骤外，清洗方法同试验组，在对清洗质量进行检测时，不能单纯对器械表面进行检查，还应更多关注清洗难点部位的质量检测[9]。

1.4 灭菌方法

试验组吸球将纸塑包装好后置于温度134℃，时间4 min的脉动真空灭菌器内进行灭菌，过程包括脉冲、加热、灭菌、干燥、气压平衡阶段。对照组灭菌方法同试验组，灭菌完成后观察灭菌效果。

1.5 评价指标

清洗消毒效果评价指标：参照《消毒技术规范》（2002年版）要求，改良前后两组新生儿科吸球于清洗消毒后进行检测：① 目测法：检查并使用5倍放大镜检查吸球表面清洁、光亮、无污迹、无血液、无锈渍等残留物质，反之判定为不合格；② 白纱布或长棉签检测：白纱布或长棉签蘸取75%酒精檫拭样本表面及球囊内壁，如纱布及长棉签不变色且无水渍视为合格，反之不合格；ATP生物荧光检测法：取出试管内含荧光素酶的拭子，对每个样本进行检测，采样区域为球面和球囊内壁，挤下试剂并震荡5次，将其放回试管，然后放入仪器内检测并读取数据，相对光单≤45为清洗合格，超出为不合格，记录结果并计算合格率。

微生物学检测参照卫生部GB15982-2012《医院消毒卫生标准》细菌菌落总数应≤20 cfu/100 cm2为合格，且不得检出致病性微生物[10]，超出为消毒不合格。

灭菌效果评价指标：灭菌后新生儿科吸球灭菌效果检验严格按照《消毒技术规范》（2011年版）医疗器械灭菌效果的监测方式实施无菌检验，采用棉拭子反复檫拭吸球表面和球囊内壁5遍，然后送检，培养结果为无菌生长为合格，反之为灭菌不合格。

1.6 统计学分析

所得数据采用SPSS 19.0统计软件包处理分析。两组计数结果比较采用t检验，计数资料比较采用两独立样本的χ2检验，以P ＜0.05时认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 清洗效果比较

改良前后新生儿科吸球清洗效果比较，见表1。结果显示，目测法合格数分别为150件和149件，两组比较无统计学意义（P＞0.05），无较大差异，白布条法或长棉签检查法合格数两组分别为149件和127件，两组比较有统计学意义（P＜0.05），ATP生物荧光法检测法合格数分别为150件和118件，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组清洗合质量比较（n）

2.2 吸球消毒、灭菌合格率比较

改良前后新生儿科吸球吸球消毒、灭菌合格率比较，见表2。结果显示，两组消毒、灭菌合格率比较差异均具有统计学意义（P≤0.05）。

表2 两组消毒、灭菌合格数比较 [n (%)]

3 讨论

3.1 改良后的新生儿科吸球对清洗消毒效果的影响

改良后新生儿科吸球在传统吸球球囊顶部设计了一个硅胶塞，其开启后就使盲端器械成为管道腔类结构器械，在人工刷洗过程中，流动水和消毒液既能促进清洗液与清洗物品表面质点的传递与互换，加快化学清洗液的进程。超声清洗器通过高频振动可以有效地松脱清洁经多酶溶液松解后的器械管腔、细孔以及缝隙等特殊部位的污染物，有利于手工刷洗及高压水枪冲洗[11]，加上超声波的空化作用、加速度作用及直进流作用，使超声波直接渗入吸球的内部，不仅使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗的目的,而且其产生的压力、冲击力、摩擦力也促进了污物的清洗，最终球囊内壁能够在单位时间内接触到更多消毒因子，达到清洗消毒的目的。

3.2 改良后的新生儿科吸球对灭菌效果的影响

盲端类器械一端封闭使其自身抗力导致灭菌预真空、预热、预湿难度增大，影响蒸汽的进入和冷空气的排除，冷空气对温度起到抑制作用，降低蒸汽中的热能，影响灭菌效果。冷空气与蒸汽混合，降低蒸汽压力，影响蒸汽的穿透，致使备灭菌物品包的内外温度不能均匀一致，造成灭菌失败[12]，而改良后的新生儿科吸球是管腔结构，能够较好的解决上述问题，因此灭菌效果更好。

4 总结

医院感染是医院管理过程中面临的重大问题之一，也是医护人员关注的重要问题。临床资料显示，医院感染与临床器械的使用有着紧密的联系。一般的情况下，新生儿的各个器官发育相对不完善，且身体的免疫力比较差，身体抵抗力较低，很容易导致细菌的侵袭，引发感染[13-14]，医院加强对新生儿科感染控制在临床中有重要的意义。

医疗手术器械在使用后一般会沾染血迹、脓液等，如不彻底清洗消毒会导致细菌残留，待下次使用时可能会造成疾病的交叉感染和院内感染[15]。清洗是器械处理的第一步，是最基本、最重要环节[16]，是影响器械消毒效果和延长器械使用寿命的重要因素，彻底清洗是灭菌合格的前提[17]，但是传统吸球的清洗过程中缺少球囊内壁刷洗步骤和高压水枪冲洗步骤，很难将其内壁附着的污物清洗干净，研究结果表明，经过改良的新生儿科吸球在清洗消毒、干燥、灭菌效果得到保障，虽然处理步骤较传统型吸球略多，但有利于预防医院感染的发生，自从使用改良新生儿科吸球以来，未发生不良事件，值得推广和使用。

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