昌大平 何庆华
脑梗死旧称脑梗塞, 又称缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke), 是指因脑部血液供应障碍, 缺血、缺氧所导致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化[1]。2013年美国AHA更新的数据(NHANES 2007-2010)显示, 美国≥20岁成年人中约有680万人患脑卒中, 人群总患病率约为2.8%[2]。在我国, 脑梗死等老年疾病也逐渐取代传染性病在疾病谱中的位置, 造成巨大的家庭和社会负担。本研究探讨尤瑞克林与醒脑静联合使用治疗急性脑梗死的效果, 现报告如下。
1.1 一般资料 本研究为随机对照临床试验, 试验纳入2014年3~9月在广东省人民医院神经内科接受治疗的60例急性脑梗死患者作为临床研究对象, 以上患者均由实验人员介绍了本临床试验的试验流程, 同时本着自愿标准签署了书面形式的知情同意书。并将患者随机分为联合治疗组和单独治疗组, 每组30例。联合治疗组患者平均年龄(65.3±1.2)岁,平均身高(163.0±5.3)cm, 平均体重(67.3±4.5)kg;单独治疗组患者平均年龄(65.7±1.2)岁, 平均身高(162.4±5.4)cm, 平均体重(67.9±4.1)kg。两组患者年龄、身高、体重等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治疗方法 单独治疗组静脉滴注醒脑静注射液, 10 ml/次加入5%葡萄糖注射液250 ml中, 1次/d。联合治疗组在单独治疗组基础上静脉滴注注射用尤瑞克林, 0.15 PNA单位,用100 ml生理盐水溶解, 1次/d, 控制滴注速度, 前10 min慢滴, 观察有无血压下降情况, 滴注时间控制在30 min左右。两组均连续治疗8 d。
1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组的治疗效果、不良反应情况及治疗前后的NIHSS评分、影像学指标。疗效判定标准[3]:根据美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale, NIHSS)评分的变化情况进行判定, 痊愈:NIHSS评分降低>90%;显效:NIHSS评分降低60%~90%;有效:NIHSS评分降低20%~60%;无效:NIHSS评分降低<20%或患者在治疗期间死亡。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。超声多普勒技术记录患者治疗前后梗死中心区和半暗带区脑血流量变化。试验中服药相关不良反应主要包括头痛、恶心、皮疹及瘙痒等。
1.4 统计学方法 数据的录入采用epdata数据管理软件,数据的处理采用SPSS19.0统计学软件。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 NIHSS评分结果分析
2.1.1 NIHSS评分 治疗前两组NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 两组NIHSS评分均低于本组治疗前, 且联合治疗组低于单独治疗组, 差异均具有统计学意义 (P<0.05)。见表 1。
2.1.2 治疗效果 联合治疗组治疗总有效率为73.3%, 与单独治疗组的63.3%比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.2 影像学指标分析 治疗前两组中心区、半暗带区脑血流量比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后, 两组中心区、半暗带区脑血流量均多于治疗前, 且联合治疗组均多于单独治疗组, 差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表1 两组治疗前后NIHSS评分比较 分)
表1 两组治疗前后NIHSS评分比较 分)
注:与本组治疗前比较, aP<0.05;与单独治疗组治疗后比较, bP<0.05
组别 例数 治疗前 治疗后联合治疗组 30 16.21±3.55 11.19±0.12ab单独治疗组 30 15.93±3.64 13.86±0.58a
表2 两组治疗效果比较(n, %)
表3 两组治疗前后影像学指标比较, ml)
表3 两组治疗前后影像学指标比较, ml)
注:与本组治疗前比较, aP<0.05;与单独治疗组治疗后比较, bP<0.05
组别 例数 中心区脑血流量 半暗带区脑血流量治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单独治疗组 30 0.35±0.22 0.69±0.13a 0.61±0.23 1.02±0.98a联合治疗组 30 0.47±0.29 0.95±0.68ab 0.62±0.19 2.44±2.10ab
2.3 不良反应 试验中联合治疗组发生1例皮疹, 单独治疗组未发生服药相关不良反应, 两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。
近年来, 随着工作生活节奏的加快, 我国中老年群体急性脑梗死的发生率呈现增高的趋势, 由于病情急、病情进展快, 且具有病死率、致残率和预后差的特点, 需要给予及时的确诊和有效治疗。美国≥20岁成年人中约有680万人患脑卒中, 人群总患病率约为2.8%;脑梗死在我国疾病谱上也占有重要地位[4]。醒脑静是一种我国自主研发的中成剂, 成分包括天然麝香、冰片、栀子、郁金等。中医认为麝香可以改善脑功能, 提神醒脑开窍;同时冰片是麝香的辅助药物;郁金是通畅血运的药物。此外醒脑静还具有良好的抗炎作用,黄赛娥等[5]学者发现脑梗死后炎症反应是导致更多脑细胞死亡和缺血再灌注损伤的重要因素;因此醒脑静可以减少脑细胞的死亡, 提高患者预后。注射用尤瑞克林的主要成分是从新鲜人尿中提取的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白,称为人尿激肽原酶[6-8]。尤瑞克林能将激肽原转化为激肽和血管舒张素, 而选择性扩张脑细小动脉, 同时促进缺血区新生血管的生成[9,10]。本实验中联合治疗组只有1例患者出现皮疹, 说明联合用药不良发应发生率较低, 且患者治疗后的NIHSS评分及影像学结果表明联合治疗的效果优于单独治疗。
综上所述, 尤瑞克林配伍醒脑静治疗急性脑梗死优于醒脑静治疗, 且不良反应发生率较低, 值得在临床中推广应用。
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