新工艺技术在中药制剂中的应用

林伟峰

摘 要：中药是我国的重要物质财富，在将现代技术与传统的中药系统进行结合之后，中药药材不仅具有了更高的药用价值，同时其销售活动可以可以更为便利。在现代药材生产技术的支持之下，中药制剂逐渐出现在中药市场始终，其不仅仅具有极为突出的治疗效果，产生的毒副作用也更小，与传统的中药相比，制剂形态的中药更容易被储存、被携带，在药材市场之中获得了极好的销售效果。本文主要列举了几种制作中药制剂的新型制造工艺。

关键词：新工艺技术；中药制剂；制造方法；应用情况

在利用中药药材的时候，药品制造人员需要对药物之中的有效成分加以利用，随着药物提纯技术逐渐成熟，中药药物的治疗价值也有所提升。而制剂形态的中药在药材市场之中占据了重要地位之后，关于制剂中药的研究工作持续开展，研究的重点就是其制造工艺，很多新型的制剂制造工艺都可以对原有的工艺缺陷进行弥补，对新型生产工艺进行研究的时候，可以从多个角度来研究工艺技术，本文对新型工艺在中药制剂的生产环节中的应用情况进行分析。

1 粉碎工艺技术分析

粉碎工艺是现代中药制剂生产环节之中频繁应用的工艺，粉碎中药不能选用简单粉碎的方法，应当以重要的具体形态为参照，选择出合适的粉碎方法。除了原有的冷浆粉碎技术以及气流粉碎技术之外，新型粉碎机也逐渐被研制出来，其粉碎方法有所改变，生产人员需要给粉碎机提供低温式的粉碎环节，避免粉碎机出现局部位置的热度过高的情况，这种粉碎工艺的优点在于粉碎速度相对较快，能够防止制剂过多的受到光、水分以及空气等元素的影响，还可以帮助中药原材料保留一般有效成分以及生物活性成分，中药降解以及变异的情况可以被有效避免。这种粉碎机自身也存在一些应用优势，其在粉碎中藥药材的环节之中不会造成过多的污染问题，管理人员可以通过简单的方法将其拆卸、清洗，设备自身具有的含菌量也可以被控制。

2 包合技术分析

包合技术经常会被应用到制剂生产环节，这种生产工艺的优势主要体现在，其比较容易被制剂的服用者吸收，同时释药速度比较慢，带给服用者的副作用也相对较低。将包合物添加到中药制剂之中的时候，可以使难以迅速溶解的中药的原有溶解度提升，使其具有更高的生物利用度，在包合物之中添加挥发油物质之后，液态的中药药物的存在状态会被改变，转变为粉末，其药物稳定性也更高，制剂制造人员可以将其制造成固体形态的药物制剂，相比液态的药物制剂，这种固体制剂的应用范围更为广大，其稳定性还可进一步提升，药物的保存期以及药效保持时间都可被延长。一些中药具有会令人感到不适的气味，使使用者出现服用困难的状况，甚至会给服用者带来一定的刺激性，具有一定的毒副作用，而包合物可以缓解药物的刺激性，改变其气味，削弱毒副作用。在分离与测定药物制剂的重要成分时，包合物也能发挥出一定的作用。

包合物存在的缺陷主要体现在其内部含有的分子的大小会受到限制，因此其在水中的溶解程度会相对较低，使其不能被应用到所有的重要制剂制造过程之中。

3 乳化工艺技术分析

新的乳化剂问世及高压乳匀机等设备的应用使传统乳化技术得到发展，制剂的稳定性逐步提高，并在药物新剂型中发挥重要作用。应用乳化技术开发的复乳，亚微乳，微乳使药物减少水解，避免了在胃肠道失活，增加了药物体内外稳定性，扩大了应用范围。抗凝新药腹蛇抗栓酶，临床静脉给药产生过敏反应，改为复乳剂型，减少了过敏性，避免了在胃肠道失活，经考察该复乳稳定性好。

4 分离纯化技术分析

絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等是近年来出现的分离和精制的新方法。吸附澄清技术只除去水提液中颗粒较大者以及具有沉淀趋势的悬浮颗粒，保留有效高分子物质，从而提高了药液的稳定性。大孔吸附树脂是提取分离中草药中水溶性成分的一种有效方法，用大孔吸附树脂提取精制三七总皂甙，提取率88%以上并能除去糖等水溶性杂质及大部分脂溶性杂质，降低了提取物的吸潮性，色泽好，质量稳定。有学者用大孔吸附树脂D1300精制右归液，证明了其优点，所得干浸膏不易吸潮，贮存方便，而醇沉精制的干浸膏易吸潮、黏结。有学者总结了超滤技术在中药制剂中的应用以及其具有的优点与突出的特点，明显提高了中药口服液、中药注射液、输液的澄明度、除杂效率、除菌效果，显著提高了中药制剂稳定性。高速离心法用于中药浸提液分离。实践证明效果良好。研究人员对清热解毒口服液制备工艺进行了比较研究，采用高速离心法优于水醇法。

5 浸提技术分析

超临界流体萃取法的应用提高了中药制剂的质量，其优点是操作温度低，在接近室温条件下萃取，适宜热敏性成分提取，而且提取过程中系统封闭连续进行，排除了遇空气氧化和见光发生反应的可能性，使提取物稳定。高压下的CO2超临界流体还能够有效杀灭各种细菌，有可能成为一种崭新的灭菌技术而取代有争议的辐射灭菌方法。应用CO2超临界提取丹参脂溶性有效成分的工艺研究很好地说明了SFE-CO2技术应用中药制备生产优于传统提取工艺，完全避免了水及醇提取过程中湿、热引起的氧化等化学变化，萃取物中丹参酮含量高，无需进一步精制处理。

6 包衣技术分析

有学者研究了糖衣包衣、薄膜包衣对维C银翘片的稳定性影响。糖衣片存放一段时间由于在空气中发生氧化、聚合反应生成有色物质而使片剂表面出现严重泛色现象。采用薄膜包衣工艺改善了维C银翘片的稳定性，克服了糖衣片的缺点。在研究琥珀消石颗粒薄膜包衣法中应用薄膜包衣技术，避免药物与空气直接接触，解决了颗粒剂在贮运过程中存在吸潮、软化、粘连、氧化、霉变等现象发生。有学者在金蟾定痛微粒丸工艺研究中也采用薄膜包衣技术克服了组方中成分易氧化变色、崩解慢、吸潮等质量不稳定现象。

脂质提技术分析：一些中药药材具有易氧化的特点，生产人员可以将这类药物封存在脂质体内部，药物可以获得脂质体具有的双层膜给出的保护，保持原有的稳定性，增强药物自身的免疫性。

7 结束语

对于中药制剂的制造工艺的研究工作始终都没有停止，本文仅列举了几种常见的新型工艺，工艺研究人员对于其他领域之中的高新科加以引用，包括超声技术、半仿声技术，这些技术都可以与提取工艺结合，增强有效成分的提取效果，本文不仅重点研究了多种制剂生产工艺的优点，同时也阐述了还没有完全成熟的生产工艺存在的劣势，在当前的中药制剂生产工作之中，研究人员要侧重研究提升化学成分回收效率的方法，尽量节省生产时间，借助中药制剂来动我国的中药产业发展，使传统产业重获生命力。

参考文献

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