多功能艾灸仪隔药灸治疗原发性痛经疗效观察

黄奏琴,田甜,蔡勤华,王伟明,杨文,金晶,宋燕文,杨臻,张慎



多功能艾灸仪隔药灸治疗原发性痛经疗效观察

黄奏琴,田甜,蔡勤华,王伟明,杨文,金晶,宋燕文,杨臻,张慎

(上海市浦东新区中医医院,上海 201299)

观察多功能艾灸仪隔药灸治疗原发性痛经的临床疗效。采用随机对照的临床试验方法,按照纳入标准筛选出寒凝血瘀型痛经患者60例,其中隔药灸组30例采用多功能艾灸仪隔药灸治疗,西药组30例口服复方对乙酰氨基酚片治疗,观察两组患者治疗前后的痛经症状积分变化,并对疗效进行评价。两组患者治疗后与治疗前比较,均能不同程度地减轻患者的痛经症状积分(＜0.01),且隔药灸组疗效明显优于西药组(＜0.01)。多功能艾灸仪隔药灸疗法治疗原发性痛经疗效优于单纯服用复方对乙酰氨基酚片。

痛经;寒凝血瘀证;温灸器灸;多功能艾灸仪;隔药灸

痛经是指妇女经期或行经前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶,或伴头痛、恶心、肢冷甚至剧痛晕厥等症状[1]。西医学分为原发性和继发性两种,原发性痛经是指女性生殖器官无明显器质性病变者,以青少年女性多见。在我国,痛经发生率为33.1%,其中原发性痛经占53.2%,严重者占13.5%[2]。

对于原发性痛经的治疗,国内外许多研究表明,西医使用非甾体类抗炎药、避孕药、前列腺素拮抗剂、心理治疗等[3-5],中医采用中药、针灸、推拿等多种治疗方法,都有一定的疗效[6-11]。本研究采用权威的疗效评估方法进行疗效评价,设立西药组作为对照,系统观察了多功能艾灸仪隔药灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

病例均来自2015年1月至2016年12月上海市浦东新区中医医院针灸科患者,随机分入隔药灸组与西药组。隔药灸组30例,年龄18～30岁,平均(24±4)岁;病程最短2年,最长7年,平均(4.6±2.5)年。西药组30例,年龄19～30岁,平均(25±3)岁;病程最短1年,最长8年,平均(4.5±3.2)年。两组年龄、病程方面比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 原发性痛经诊断标准

参照卫生部规划教材《妇产科学》中痛经的诊断标准,临床特点为多发生于青春期,且多在初潮后6～12个月发病。腹痛呈周期性发作,常在月经来潮前或来潮后开始出现。疼痛常呈痉挛性,疼痛程度不一,集中在下腹部,或伴有腰骶部疼痛或放射至股内侧。妇科检查、B超检查排除盆腔器质性病变。

1.2.2 寒凝血瘀型诊断标准

参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》的证型诊断标准,主要证候为经前或经期小腹冷痛拒按,得热痛减,月经或见推后,量少,经色暗而有瘀,面色青白,肢冷畏寒,舌暗苔白,脉沉紧。

1.3 纳入标准

①符合原发性痛经寒凝血瘀型的诊断标准;②年龄18～30岁未婚女性;③病程6个月至15年;④自愿参加并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①经检查诊断为继发性痛经者;②中医辨证属气滞血瘀、湿热瘀阻、气血虚弱、肾气亏损证;③合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病,精神病患者。

1.5 剔除标准

已入组病例出现以下情况之一者,应予剔除。①误诊;②未按规定方案接受隔药灸治疗者;③患者依从性差或自行退出等因素导致无法完成试验;④课题密切相关的临床检查及评估资料不全者。

2 治疗方法

2.1 隔药灸组

取关元、中极、三阴交(双)、子宫(双)。药饼配方以经典古方少腹逐瘀汤加减,干姜1 g,肉桂3 g,小茴香3 g,当归9 g,川芎6 g,延胡索6 g,蒲黄9 g,五灵脂6 g,赤芍6 g,没药3 g,巴戟天3 g,艾叶3 g。以上中药碾成粉(过100目筛),加黄酒调拌成厚糊状,用特制模具制成直径3 cm,厚0.5 cm药饼。使用多功能艾灸仪(DAJ-10型,祥和中医器械有限责任公司),患者取仰卧位,将做好的药饼放在相应穴位上,然后将多功能艾灸仪的艾灸头固定在药饼上方开始隔药灸,可根据不同患者的皮肤温度耐受程度调节适宜的艾灸温度,以艾灸时温暖舒适而不烫,艾灸后局部皮肤潮红为度。若感觉较烫时要及时调低艾灸温度,并移动药饼或将药饼拿起再放下,缓解热度以防烫伤。一般艾灸温度设置为60℃,每次施灸30 min。共治疗3个疗程,第1个疗程于月经来潮疼痛时开始治疗,每日1次,连续治疗6次;第2、3个疗程于月经前3天开始治疗,每日1次,连续治疗6次。

2.2 西药组

复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(商品名为散利痛,拜耳医药保健有限公司生产,国药准字H20056948,450 mg/粒),每次1粒,每日3次,于痛经开始后口服,疼痛消失时停止,连续服用3个疗程,1个月经周期为1个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

痛经症状评分标准根据《中药新药临床研究指导原则》,经期及其前后小腹疼痛5分(基础分);腹痛难忍1分;腹痛明显0.5分;坐卧不宁1分;休克2分;面色白0.5分;冷汗淋漓1分;四肢厥冷1分;需卧床休息1分;影响工作学习1分;用一般止痛措施不缓解1分;用一般止痛措施疼痛暂缓0.5分;伴腰部酸痛0.5分;伴恶心呕吐0.5分;伴肛门坠胀0.5分;疼痛在1 d以内0.5分(每增加1 d加0.5分)。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。

治愈:腹痛及其他症状消失,随访3个月经周期未复发,积分恢复至0分。

显效:腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作,积分降低至治疗前积分的1/2以下。

有效:腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,积分降低至治疗前积分的1/2～3/4。

无效:治疗后腹痛及其他症状无改变者。

3.3 统计学方法

采用SPSS18.0软件进行统计分析,符合正态分布的计量数据以均数±标准差表示,采用检验或重复测量数据的方差分析。＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后痛经症状评分比较

由表1可见,隔药灸组与西药组患者治疗前痛经症状评分比较差异无统计学意义(＞0.05),有可比性。两组患者治疗后痛经症状评分均明显低于治疗前 (＜0.01);治疗后组间比较,隔药灸组痛经症状评分减少值明显高于西药组 (＜0.01)。

表1 两组治疗前后痛经症状评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与西药组比较2)＜0.01

3.4.2 两组临床疗效比较

治疗3个疗程后,隔药灸组治愈和显效病例明显多于西药组,隔药灸组总有效率为96.7%,西药组总有效率为90.0%,两组总有效率比较差异有统计学意义(＜0.05),提示多功能艾灸仪隔药灸治疗原发性痛经的疗效明显优于西药治疗。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 (例)

注:与西药组比较1)＜0.05

4 讨论

痛经是妇科常见病,我国以原发性痛经多见,多发生于青少年未婚女性[2]。中医学认为本病病位在子宫、冲任,以“不通则痛”或“不荣则痛”为主要病机[12]。按中医辨证可分为气滞血瘀、寒凝血瘀、湿热瘀阻、气血虚弱、肾气亏损5种证型,在临床观察中发现寒凝血瘀证型的痛经患者居多。西医学认为原发性痛经与子宫合成与释放前列腺素增加有关,此外子宫收缩异常、白细胞介素、精神因素、个体痛阈及遗传因素也与本病的发生有一定关系[12-13]。中医与西医对于本病的治疗方法很多,都有一定的疗效[3-11],但西药即时效果好却远期疗效不理想,且长期服用存在消化道或代谢系统不良反应;中药有味苦且煎煮麻烦,针刺有易产生惧针等缺点,让许多青少年女性患者不能坚持治疗。

目前国内外在痛经的治疗方面,灸法应用越来越多。现代研究表明,艾灸具有提高机体免疫力、调节下丘脑-垂体-卵巢轴、改善血流等作用[14-15]。艾灸疗法治疗痛经的疗效很好,尤其在寒凝血瘀或气血虚弱的痛经患者中灸法应用最多,远期疗效更好。刘春燕等[16]治疗原发性痛经,发现艾条灸、大艾炷、小艾炷3种不同的灸量灸法之间无明显差异,均可有效缓解疼痛。宋云娥等[17]证实艾灸关元穴可有效治疗患者经期小腹坠胀、腰酸、泄泻症状。朱英等[18]自拟寒湿凝滞型痛经方隔药灸,结果显示隔药灸组效果优于西药组,其机制可能与调节患者异常的前列腺素PGF2a及PGE2水平有关。孙立虹等[19]采用隔物灸神阙、关元穴治疗原发性痛经,无论轻、中、重何种痛经程度,其疗效均明显优于口服成药月月舒冲剂,治疗后及随访第3个月痛经症状积分较治疗前明显降低且优于对照组。以上研究多使用艾炷施灸的方法,该方法有其传统优势,但需人工调换艾炷并在旁观察。有些研究认为温热刺激是艾灸治疗效应的主要作用,而采用电、磁技术制作的多功能艾灸仪可模拟传统艾灸的温热刺激,可以进行各种隔物灸疗法,具有自动设置最适宜的施灸温度和时间的功能,且操作简便、节省人力、工作效率高、安全性好,研究认为其治疗痛经的疗效与传统温和灸相当,可替代传统艾灸用于痛经的治疗[20]。我科前期承担了适宜技术隔物灸治疗原发性痛经的临床研究工作,在此基础上我们探索使用多功能艾灸仪隔药灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经,发现多功能艾灸仪的疗效与传统艾灸相当,且能提高工作效率,有利于临床推广使用。

经典方少腹逐瘀汤具有温经散寒、化瘀止痛的功能,本研究中隔药灸的药饼配方为少腹逐瘀汤加减,许多研究应用其治疗寒凝血瘀型原发性痛经的疗效显著[21-23],药理研究认为少腹逐瘀颗粒可以改善微循环,减轻子宫痉挛[24]。有研究总结痛经文献的针灸取穴规律,发现应用频率最高的穴位有三阴交、关元、足三里、气海、中极、次髎、子宫、血海、地机等[25-26],本研究选取的穴位为其中的关元、中极、三阴交、子宫。关元穴是任脉与足三阴经交会穴,具有温中散寒、培元补虚、调理冲任之功效,为培补元气首选穴;中极穴也有补益阳气的作用;三阴交为足三阴经交会穴,具有补肝益肾作用;子宫穴位于小腹双侧偏下的部位,为经外奇穴,主治胞宫疾病,也是痛经常用的经验穴。

本研究结果显示,隔药灸组和西药组治疗后,均能不同程度地缓解痛经症状,且隔药灸组的改善作用优于西药组,说明多功能艾灸仪隔药灸疗法治疗原发性痛经的疗效优于单纯口服复方对乙酰氨基酚片。本研究为临床治疗原发性痛经提供了一种既安全方便、又具有较好疗效的方法。

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Therapeutic Observation of Herb-partitioned Moxibustion with Multi-functional Moxibustion Appliance in Treating Primary Dysmenorrhea

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,201299,

To observe the clinical efficacy of herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance in treating primary dysmenorrhea.By using a randomized controlled clinical trial design, 60 patients with primary dysmenorrhea due to cold congealing and blood stasis were recruited according to the inclusion criteria. Thirty subjects in herb-partitioned moxibustion(HPM) group were intervened by herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance, while the other 30 subjects in the Western medication group were intervened by oral administration of Compound paracetamol tablets. The dysmenorrhea symptom score was observed before and after the treatment in both groups, and the therapeutic efficacy was also evaluated.The dysmenorrhea symptom score dropped at different rates in the two groups after the treatment (＜0.01), and the therapeutic efficacy of the HPM group was superior to that of the Western medication group (＜0.01).Herb-partitioned moxibustion with multi-functional moxibustion appliance can produce a more significant efficacy than oral administration of Compound paracetamol tablets in treating primary dysmenorrhea.

Dysmenorrhea; Syndrome of cold congealing and blood stasis; Instrument moxibustion; Multi- functional moxibustion appliance; Herb-partitioned moxibustion

R246.3

A

1005-0957(2018)04-0378-04

上海市浦东新区中医青年骨干培养项目(PDZYXK-5-2014001);上海市浦东新区海派中医陆氏针灸传承研究浦东分基地建设项目(PWZ-2017-47);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划-胡氏妇科传承研究项目(ZY3-JSFC-1-1012)

黄奏琴(1982—),男,副主任医师,博士,Email:hzqmusic@yeah.net

蔡勤华(1967—),女,副主任医师

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.04.0378

2017-08-20