非索非那定联合皮敏消治疗慢性荨麻疹疗效观察

冯娇娜　韦方铨　何翠英

【摘要】 目的：探究慢性蕁麻疹患者接受非索非那定与皮敏消联合治疗的价值。方法：选取2014年1月-2017年10月本院收治的慢性荨麻疹患者280例。根据患者治疗方式不同将其分为对照组（盐酸非索非那定片）和试验组（盐酸非索非那定片+皮敏消胶囊），各140例。比较两组疗效、不良反应、治疗后的生活质量及治疗前后的免疫功能指标和炎症因子水平。结果：试验组治疗总有效率为97.14%，明显高于对照组的87.86%（ 字2=8.700，P=0.003）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IgA、IgG、IgM均较治疗前改善，且试验组IgA、IgG的改善程度均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组PCT、CRP水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，试验组运动、睡眠质量合格率为86.43%、84.29%均高于对照组的67.86%、65.71%，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：非索非那定联合皮敏消治疗慢性荨麻疹，可促进患者免疫功能的提高，对其炎症因子的分泌进行控制，更好缓解患者的荨麻疹症状，改善其生活质量，且用药安全性较高，意义重大。

【关键词】 非索非那定； 皮敏消； 慢性荨麻疹

Efficacy of Fexofenadine Combined with Piminxiao in Treatment of Chronic Urticaria/FENG Jiaona，WEI Fangquan，HE Cuiying.//Medical Innovation of China，2018，15（07）：095-099

【Abstract】 Objective：To explore the value of Fexofenadine combined with Piminxiao in treatment of chronic urticaria.Method：A total of 280 patients with chronic urticaria treated in our hospital from January 2014 to October 2017 were selected.According to the different treatment methods，they were divided into control group（Fexofenadine Hydrochloride Tablets） and experimental group（Fexofenadine Hydrochloride Tablets+Piminxiao Capsule），140 cases in each group.The effects，adverse reactions，quality of life after treatment，the levels of immune function and inflammatory factors before and after treatment between two groups were compared.Result：The total effective rate of treatment group was 97.14%，which was significantly higher than 87.86% of control group（ 字2=8.700，P=0.003）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.After treatment，the IgA，IgG and IgM in two groups were all improved compared with those of before treatment，and the improvement degree of IgA and IgG in experimental group were better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of PCT and CRP in two groups were lower than those of before treatment，and all of experimental groups were lower than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the qualified rate of exercise and sleep quality in experimental group was 86.43% and 84.29%，which were higher than 67.86% and 65.71% in control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Fexofenadine combined with Piminxiao in treatment of chronic urticaria can promote the improvement of immune function，control the secretion of inflammatory cytokines，relieve urticaria symptoms and improve their quality of life，and the medication safety is higher，has a great significance.

【Key words】 Fexofenadine； Piminxiao； Chronic urticaria

First-authors address：Zhaoqing Dermatology Hospital，Zhaoqing 526000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.07.027

荨麻疹是患者的皮肤出现血管反应，患者存在较为剧烈的瘙痒，若患者的疾病反复发作，时间在6周以上，则称之为慢性荨麻疹[1]。慢性荨麻疹是指患者因相关原因所致血管、黏膜、皮肤出现暂时性炎性充血以及水肿的疾病，患者的主要疾病表现为阵发性斑块、风团等，可在患者身体中的各个部位发生，其发作频率无规律性，且具有病程长、发病快、反复发作等特点[2-4]。目前，对于患者出现慢性荨麻疹的具体原因尚不明确，可能与环境、家族史、自身免疫等因素有关。慢性荨麻疹患者需要接受长时间的治疗，且疾病的反复发作，使得患者的生活质量下降，影响其身心健康[5-6]。因此，采取有效方案为慢性荨麻疹患者实施疾病的治疗，对改善其瘙痒症状、提高生活质量，有着积极的意义。本文主要分析慢性荨麻疹患者接受非索非那定与皮敏消联合治疗的价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月-2017年10月本院收治的慢性荨麻疹患者280例。纳入标准：男女不限，年龄18～65岁；一过性风团，持续时间在24 h之内，皮损此起彼伏、时隐时现；病程时间在6周以上，在就诊时存在风团；知情同意参与本次研究者。排除标准：可肯定病因的荨麻疹，包括药物、食物、昆虫过敏等；物理因素所致荨麻疹，包括压力性、日光性、寒冷性、人工性荨麻疹；胆碱能性、血清病性、血管炎性、遗传性血管性、其他疾病性荨麻疹；合并心律失常、器质性心脏病者；妊娠期或哺乳期女性；本次研究药物过敏者；糖皮质激素、组胺类药物治疗中者；2周内接受咪唑类、大环内酯类药物治疗者；不能积极配合本次研究者。剔除标准：无法遵守药物使用规则者；难以随访或不能按时复诊者；资料不全者；研究期间因意外事件、突发性疾病等终止治疗者；将知情同意书撤销者。根据患者治疗方式不同将其分为对照组（仅给予非索非那定治疗）和试验组（给予非索非那定与皮敏消联合治疗），各140例。本研究已经院伦理委员会批准。

1.2 方法 （1）试验组：盐酸非索非那定片（浙江万晟药业有限公司生产，国药准字H20060150，生产批号：2014115896，30 mg/片），口服60 mg/次，

2次/d；皮敏消胶囊（沈阳澳华制药股份有限公司，国药准字Z10950057，生产批号：2015082237，

0.4 g/粒），口服1.6 g/次，3次/d。（2）对照组：非索非那定口服60 mg/次，2次/d。两组均接受治疗4周后评价其用药的结果。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组疗效、不良反应、治疗后的生活质量，比较两组治疗前后的免疫功能指标、炎症因子水平。（1）疗效：基本治愈为患者不存在瘙痒和风团；显效为患者风团数目1～10个，存在轻度的瘙痒，风团直径≤1.5 cm，风团持续时间在1 h以内；有效为患者风团数目11～25个，存在中度的瘙痒，风团直径≤2.5 cm，风团持续时间在12 h以内；无效为患者风团数目在25个以上，其瘙痒严重，难以忍受，风团直径≥3.5 cm，持续时间在12 h以上。总有效=基本治愈+显效+有效。（2）不良反应主要包括嗜睡、恶心、呕吐、头晕、口干、乏力等。（3）免疫球蛋白指标：两组治疗前后分别采集其外周静脉血3 mL作为检验标本，以免疫扩散法对IgA、IgG、IgM等指标进行检测。（4）炎症因子指标：两组治疗前后分别采集其外周静脉血3 mL作为检验标本，对血清进行分离，通过ELISA法对C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）等指标进行检测。（5）生活质量：通过DLQI量表来对患者的生活质量进行评价，主要包括运动质量、睡眠质量，总分为30分，其中分数≥18分则表示为合格。

1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 试验组男75例，女65例；年龄18～64岁，平均（50.20±6.23）岁；病程2个月～3年，平均（12.69±5.12）年。对照组男77例，女63例；年龄18～65岁，平均（50.33±6.17）岁；病程2个月～3年，平均（12.77±5.22）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 试验组治疗总有效率为97.14%，明显高于对照组的87.86%，比较差异有统计学意义（ 字2=8.700，P=0.003），见表1。

2.3 兩组不良反应比较 治疗过程中，两组均未出现严重的不良反应，其不良反应均较为轻微，未经特殊干预即自行缓解。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ 字2=0.215，P=0.643）。见表2。

2.4 两组治疗前后免疫球蛋白指标比较 治疗前，两组各免疫球蛋白指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IgA、IgG、IgM均较治疗前改善，且试验组IgA、IgG的改善程度均优于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后炎症因子指标比较 治疗前，两组PCT、CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组PCT、CRP水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组治疗后的生活质量比较 治疗后，试验组运动、睡眠质量合格率为86.43%、84.29%均高于对照组的67.86%、65.71%，比较差异均有统计学意义（P<0.05）

3 讨论

慢性荨麻疹是一种较为常见的皮肤科疾病，常发病于春秋季节[7]，其病程时间较长，具有反复发作的特点，对患者的正常生活、工作产生了不良的影响[8-10]。目前，对于患者出现慢性荨麻疹的具体机制尚不明确，临床为患者实施疾病治疗，多是通过对症措施进行干预[11]。有学者认为，患者的自身抵抗力出现异常，使得其嗜碱性粒细胞和肥大细胞分泌的组胺，是导致患者出现慢性荨麻疹相关炎症反应的主要介质，在患者疾病发生发展中有着重要作用[12-13]。因此，临床常使用抗组胺药物为患者实施治疗。

非索非那定是抗组胺药物之一，其不仅具有抗组胺的作用，同时具有抗炎的作用，已经被广泛应用于各类炎症性疾病的治疗中[14-15]。相关研究表明，非索非那定的持久性较好，用药后可以保持较长时间的药效，将其用药的频率降低，更好的控制其不良反应的发生[16]。非索非那定与特非那定相比，疗效相似，但是其不会导致患者出现QT间期延长的情况，具有较好的代谢效果，能够减少患者用药后的心脏反应[17-19]。非索非那定对血脑屏障穿透率降低，可以避免传统抗组胺类药物大量嗜睡的反应[20]，且其是肝脏内产生的一种代谢物，可以将患者出现肝脏不良反应率降低[21]。患者在接受非索非那定的治疗后，其主要的不良反应为轻度的呕吐、恶心、头晕等，且其症状均较为轻微，无须特殊干预即可在用药3～5 d后自行缓解[22]。慢性荨麻疹患者接受非索非那定治疗，在用药时的效果较好，但在患者停止药物使用后，其疾病复发率较高，对于顽固性慢性荨麻疹患者，单纯非索非那定的治疗效果并不理想[23]。

中医将慢性荨麻疹划分为风疹块、瘾疹等的范畴，导致患者发病的主要原因为患者情志不遂，平素体弱，肝郁不舒，阴血不足，卫阳不固，或反复皮损发作，使得气血耗损，在受到风邪外侵后，出现内不得泄，外不得透达，在患者的皮肤腠理之间郁积，邪正相持，从而患者出现疾病，其为本虚标实之病[24-25]。

皮敏消胶囊是中成药的一种，其中的君药为蒺藜、荆芥、防风、苍术、苦参，臣药为蜈蚣、苍耳子、蛇床子、白鲜皮，佐药为牡丹皮、地黄、黄连、黄柏、黄芩、紫花地丁、蒲公英、青黛，使药为地骨皮、紫草、西河柳、蝉蜕，以上药物联合使用，可起到凉血止痒、清热解毒、祛风除湿的作用，使得慢性荨麻疹患者的静脉流畅，阴阳调和，气血可正常运行，起到正气存内的效果，减轻患者的瘙痒症状，缩短患者瘙痒的持续时间，减少患者皮损发作的频率，继而对慢性荨麻疹患者的继发皮损进行有效改善[26]。

慢性荨麻疹患者在患病后，其机体免疫功能被激活，使得其体内的免疫球蛋白水平发生变化，主要表现是IgA、IgG等免疫球蛋白水平升高[27]。PCT是临床疾病检测中的常见指标之一，其可以对患者的炎症反应程度进行有效的反应。CRP是急性时相蛋白的一种，属于高敏炎症指标，在各种炎症疾病诊断中应用均具有一定的价值，且与白细胞和血沉的敏感度相比，其敏感度明显更高[28]。本研究结果显示，试验组治疗总有效率为97.14%，明显高于对照组的87.86%（P<0.05）；治疗过程中，两组均未出现严重的不良反应，其不良反应均较为轻微，未经特殊干预即自行缓解，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IgA、IgG、IgM均较治疗前改善，且试验组IgA、IgG的改善程度均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组PCT、CRP水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，试验组运动、睡眠质量合格率为86.43%、84.29%均高于对照组的67.86%、65.71%，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结果表示非索非那定与皮敏消在慢性荨麻疹患者疾病治疗中应用，不仅可更好控制患者的风团数目和大小，将其皮肤瘙痒症状减轻，缩短风团持续时间，且可以对患者的免疫功能进行改善，将其炎症反应程度降低，用药过程中并不会导致患者出现严重的不良反应，更好提高慢性荨麻疹患者的生活质量。米宁等[29]研究表明，在慢性荨麻疹患者接受盐酸非索非那定治疗的过程中，同时给予患者皮敏消治疗，能够将患者疾病症状、体征减轻，降低患者的炎症因子水平，且安全性较高。与本文研究结果相比，具有一定的一致性，但是本文加入了患者免疫功能指标、睡眠质量和运动质量相关生活质量的研究，表明本文研究具有一定的参考价值。

综上所述，非索非那定与皮敏消联合应用于慢性荨麻疹患者中，可更好地改善患者皮肤瘙痒、风团等症状，降低患者的炎症反应，提高其机体免疫力，且用药安全性较高，对改善慢性荨麻疹患者的生活质量、提高疗效有着积极的意义，值得在临床推广使用。

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（收稿日期：2017-12-11） （本文编辑：董悦）