疼痛，究竟是不是可以“忘怀”

记者|丁云

疼痛，究竟是不是可以“忘怀”

记者|丁云

疼痛管理越来越受关注。二甲以上医院早就开设了疼痛科。2017年陕西榆林一位产妇因受不了分娩时的疼痛跳楼，让更多人意识到，科学治疗疼痛的重要性和紧迫性。

专注于疼痛及输注管理领域的麦德迅预计，其自主研发的疼痛管理产品，尤其智能便携泵，将极大满足市场的需求。

智能化精准化的疼痛管理

疼痛有多种，可分急性和慢性，分娩、手术带来了急性疼痛。医院疼痛科主要治疗慢性疼痛。疼痛管理产品是一种医疗器械产品，既可用于急性疼痛，也可以用于慢性疼痛，通过智能化的输液设备，按照个性化的医生治疗方式，将药液精准输入到人体中，减弱疼痛感。简单说，这是一种偏麻醉类的方法。

治疗不同的疼痛，比如术后镇痛、分娩镇痛、自控镇静等，以及肿瘤化疗，采取的是不同的药物，不同的剂量和不同的摄入方法。相较于传统的护士直接手推药液，智能便携泵给药方式设定时辰模式、间隔模式、持续模式，对疼痛的管理以及癌症化疗的治疗方式更加科学、有效。

“无痛分娩不是真正的意义上不痛，还是会有一点疼痛，但是已经很小。如果将疼痛的感觉分一到十级，一般产妇的疼痛感最高可达十级，使用智能便携泵，根据产妇的产程特点个性化设置给药方式，能将大多数产妇产生的疼痛降到很低的一二级，当然，具体还要根据个人对药物的感受。”苏州麦德迅医疗科技医疗有限公司总经理王光明说。

除了自主研发的输注管理产品，疼痛管理产品，麦德迅的产品还包括与东南大学合作开发气道管理的产品可视喉镜，以及温度管理产品线，主要是一次性皮肤温度传感器。

高性价比，稳定安全的临床评价

医疗器械是一个多学科交叉的行业体系，包括材料学、机械学、生物学等，涉及面很广。完整行业目前在中国大概有4000亿的市场容量。子行业非常多，基本依据对应的科室展开。

医疗器械行业又是两端双轮驱动，一端研发，一端销售，两端缺一不可。销售驱动型，即以满足临床需要为驱动性。特别中小型的创业企业，需要针对某一类的临床需求，很好地解决，找准一个市场切入点打入。

麦德迅的所有产品都集中于麻醉科、ICU室及肿瘤科，围绕术前、术中、术后展开，而实施手术室管理的就是麻醉科。麦德迅的市场切入点就是无痛分娩，全国首创的间隔脉冲模式，适合不同的产程给药。在目前所有的国内产品中，也是特点鲜明。

但这类小型产品的监管要求，却是医疗器械行业里级别最高的，上市之前，需要在医院做长期的临床试验，至少一年半打底，还有很多产品走不到底。医院涉及科室、临床机构办、伦理委员会、临床方案等。“真正实验的时间最后反倒没那么长。”

麦德迅的3张注册证预计在今年6月、10月及年底拿到。而13个人的市场销售团队早于产品问世2年即开始布局，山东、山西、陕西、京津冀等地联络代理商。

在此期间的临床试验让他们很有信心，苏州大学附属第一医院是其组长单位。临床医生普遍评价很高，认为在使用安全性上，相对于竞争对手，跨了一个小时代。

尤其市场上，输液类产品在临床不良事件中达较高比例，所谓不良事件就是产品不够耐用，精确度低以及各种意外情况，本来可以维持48个小时，结果缩短了输注时间，加大了使用风险，这种能对麻醉药物控制的精准、智能、稳定的产品，显得脱颖而出。与国外同类产品相比，国产智能便携泵的突出优势还体现在性价比高，多位外国医疗科研女博士认为，无论外观，还是设计，都已与国外同类产品无异了。

三个大有可为的应用市场

之前说到麦德迅的市场切入点是无痛分娩。疼痛智能泵进行临床试验的第二家单位是南京市妇幼保健院，这是江苏省最大的妇保医院，也是全国无痛分娩的标杆医院，无痛分娩率高达90%以上，取得的临床结论具权威性。“在国内，无痛分娩还不到10%，而在美国已经到90%了，美国已经禁止为了科研用途，不让产妇分娩的时候使用镇痛泵。”王光明指出。随着无痛分娩的普及，这类疼痛管理产品必将更广泛的普及。

由于我国对麻醉药物的使用没有放开，这类疼痛管理产品目前还主要用于医院临床。但在美国，整个医疗市场发达，产品被允许带回家，需求量非常大。随着我国人口老龄化，医护人员数量有限，社区医院和家庭治疗都对这类产品的需求市场很大。疼痛智能泵，尤其是便携泵，可靠性高，性价比高，针对的就是普通民用市场。

近期，麦德迅还国际知名医疗器械公司百特医疗（BAXTER）结成战略合作伙伴关系。

虽然拿到注册证，意味2019年的苏州市场上可以有这项产品，但还不一定能用上，产品要经过招标，入围标的，进入采购目录，卫计委才允许医院选择。但还有一块市场的采购权不受卫计委管辖，即民营医院，尤其高端民营医院近年来让人刮目相看的高医疗水准，也让麦德迅看好这块市场，未来，产妇或者说疼痛类病人，第一天实施手术或诊疗，第二天带着智能便携泵或许就可以实现出院。