中药房中药饮片质量管理研究刍议

陈鹏 景浩

[摘要]中药饮片质量管理是中药房管理中的重要组成部分。中药饮片质量直接影响着临床治疗效果以及临床用药的安全性。文章从中药房中药饮片质量管理内容入手，分析概括中药房中药饮片质量管理工作中存在的主要问题，包括采购盲目、验收困难、养护贮藏方式不当、缺乏炮制、调剂差错、工作人员专业素质较低、监督体制尚未完善等，针对上述情况采取的解决措施为优化采购方案、严格入库验收、规范炮制管理、提高贮藏水平、健全调剂制度、加强人才培养等，确保中药房中药饮片质量，以便为中药房在中药饮片质量管理方面提供参考。

[关键词]中药房；中药饮片；质量管理

[DOI]1013939/jcnkizgsc201810093

中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证用药和中成药生产的重要原料，其质量直接影响临床治疗效果以及临床用药的安全性。由于中药饮片自身的复杂性，大多数医疗机构的中药房在中药饮片质量管理方面存在诸多安全隐患，从而降低了中药饮片的疗效。因此规范管理中药房中药饮片的各个环节是保证中药饮片质量的关键，同时也是医疗机构药事管理的重要组成部分。[1]文章即以中药房中药饮片质量管理概况为切入点，对中药房中药饮片质量管理存在的问题进行探讨，并提出相对应的解决措施，以加强中药房中药饮片质量管理。

1中药房中药饮片质量管理概述

中药房中药饮片质量管理大体可分为采购管理、验收质检管理、贮藏养护管理、调剂使用管理、炮制煎煮管理、监督管理等方面。[2][3]其中，采购管理可规范中药房中药饮片采购渠道，完善中药房中药饮片采购机制；验收质检管理可保证中药房中药饮片质量；贮藏养护管理是防止中药房中药饮片变质，保证中药房中药饮片质量的有效方法；中药房应建立调剂使用管理制度，完善调剂使用操作规程；科学的炮制煎煮管理控制可保证中药饮片发挥其临床疗效；中药饮片监督管理要多措并举，加大监管措施，增加执法形式，形成有效的监管体系。中药房中药饮片严格的质量管理不仅能够确保其临床疗效，还能保证患者的用药安全，又能有助于保证中药房的服务质量。因此，中药房的中药饮片质量管理势在必行。

2中药房中药饮片质量管理存在问题分析

21采购方案缺乏科学性，采购渠道缺乏规范性

大多数中药房在采购中药饮片时普遍存在盲目性，未制订科学合理的采购方案而大量采购中药饮片，导致中药饮片积压时间过久而影响其药效，并造成中药饮片浪费。另外，中药房在采购中药饮片时，未经正规供药方进行采购或未对供药方资质进行严格审验，以致中药饮片采购渠道不规范，导致所采购中药饮片质量参差不齐。[4]

22验收环节困难，质检标准不一

目前市场上以假乱真、以次充好的现象极其严重，因此中药房中药饮片的验收质检工作极其重要。由于中药饮片品类众多，更换饮片品种频繁，入库量极大，受仪器设备和质检标准的限制，导致中药房的验收人员在验收环节程序简化，流程不严谨，质量把关不严。此外，在中药饮片的验收质检标准上，由于各地的生活饮食、用药习惯的不同，导致验收质检标准不一，尚缺乏统一的验收质检标准，导致各中药房中药饮片验收质检存在差异，增加了中药房验收质检的难度。[5]

23养护贮藏方式不当

中药房良好的贮藏养护方法对中药饮片质量具有较大的影响，部分中药房因资源条件有限，中药饮片包装不合格，再加上中药房工作人员对中药饮片养护贮藏的重要性缺乏认识，而发生虫蛀、霉变、变色、风化、鼠咬、自然及泛油等现象。另外，中药房管理人员缺乏中药饮片的养护贮藏意识或部分中药房设备不足，未进行定期检查及实行有效合理的分类贮藏方式，导致部分过期或变质中药饮片未能及时处理，严重干扰中药饮片的药性，从而影响中药饮片的质量管理。[6]

24炮制煎煮过程缺乏规范

中药饮片的炮制过程需要进行从除杂到炮制的一系列操作步骤，才能确保中药饮片的疗效和安全性。但是在实际炮制过程中，存在中药饮片材处理不彻底、掺杂较多非药用部位、切制规格混乱、炮制方法不正确、炮制标准不统一等问题，导致炮制过程缺乏规范性。另外，中药房工作人员对于煎煮时间控制不得当、火候掌握不规范、水处理不当、微生物控制要求降低、辅料使用方法和使用量不规范等问题，导致煎煮过程缺乏规范性。更有甚者，人为掺假、染色、造假等行为从而对中药饮片的质量造成严重的影响。[7]

25调剂差错，剂量误差

中药调剂是保证中药饮片有效性和安全性不可缺少的重要环节。调剂使用出错的原因复杂，如中药房调剂人员未严格审核处方、错发漏发中药饮片、未严格复核处方等问题影响中药饮片质量。另外，很大一部分中药房现尚未普及使用电子秤调配中药饮片，仍采用戥秤人工称重，无法把握配药用量，导致剂量误差，无法保证中药饮片质量的可靠性与高效性。[8]

26工作人员专业素质参差不齐，监督体制尚未完善

中药房工作人员专业素质参差不齐主要表现在部分中药房工作人员为非中药学专业出身，多不能持证上岗，缺乏专业知识和相关的技术培训，综合能力达不到要求。[9]另外中药房工作众多，人员安排甚少，部分中药房工作人员在工作中缺乏责任心与服务意识，未能将相关中药饮片的使用方法和注意事项对患者进行说明，使得中药饮片质量管理工作存在诸多安全隐患。此外，由于中药房监督体制不完善，中药房工作人员经常出现工作马虎、配错药、贮藏养护不善、炮制煎煮不当等现象，导致中药饮片浪费或疗效降低甚至不起作用。

27其他

由于部分患者出于对医院的信任，更愿意到医院配取中药饮片，导致中药房的中药饮片经济效益较差。更有甚者，部分生产者为追求高产，在中药饮片种植过程中盲目使用农药、化肥、植物生长剂等，造成中药重金属及有害元素超標，由于中药房质检条件限制未能及时发现。

3中药房中药饮片质量管理解决措施分析

31优化采购方案

中药房中药饮片在进行采购之前，应对中药饮片的市场供货情况、中药饮片的使用情况、中药饮片的价格以及中药饮片的库存量等方面进行全面系统的了解，再根据中药房的实际需求情况，制订有针对性的采购方案，尽量避免因盲目采购导致中药饮片长期积压等情况的发生。同时，中药房采购人员在进行中药饮片采购的过程中，应选择正规的采购渠道，检查中药饮片是否含有品名、产地、生产企业、生产日期等信息，还应注意中药饮片的季节以及进行供货方合法资质的核实，以确保所采购中药饮片的质量。

32严格入库验收

中药房验收人员在入库验收环节应严格按照规范流程进行操作。中药房验收人员应对中药饮片逐批进行核查，检索所采购的中药饮片的品种、规格、数量、产品批号、生产企业、生产日期、合格证等项目，保证入库中药饮片包裝完好无损与包装材质符合规定。中药房验收人员还应对中药饮片的真假、质量认真辨别，确认无掺假、变质等质量问题后做好相关登记、签字验收。此外，中药房应完善中药饮片的质检标准，在条件允许的情况下，适当运用先进的检验设备和技术对中药饮片的有效成分进行检验，以提高对中药饮片质检的有效率，使中药饮片的质量管理做到有规可循、有据可依。

33规范炮制管理

目前中药房所采购的部分中药饮片均进行过炮制处理，仍有部分中药饮片需中药房工作人员自行炮制。对于自行炮制的中药饮片应根据中药饮片的作用和性质选择合适的炮制方法，负责炮制中药饮片的工作人员必须具有相应得到炮制专业知识且经验丰富，在炮制过程中严格按照相关炮制规范及流程进行操并做好记录，中药房管理人员应适当引进先进、成熟的炮制工艺及设备，实现中药饮片炮制的现代化、标准化，严禁以次充好或运用化学原料对中药饮片进行炮制，中药饮片完成炮制后进行检查及核实，如发现质量不合格需立即淘汰，规范炮制管理，以有效地保证中药饮片的质量。

34提高贮藏水平

由于中药饮片的特殊性，中药房工作人员应根据中药饮片的质地、性味、成分等特点进行分类贮藏，并给予中药饮片不同的养护方法；还要对药库内的所有中药饮片做好记录、定期检查，加强药库环境管理，配备与中药饮片贮藏养护要求相适应的设施和设备，保持好药库内的通风、温度、湿度和清洁卫生，避光、防虫、防鼠、防尘、防潮、防冻，对容易返潮或霉变倾向的中药饮片定期出库晾晒，对已经虫蛀或霉变的中药饮片应及时处理。此外，还要对药库进行定期的熏杀以预防细菌的滋生和虫蛀现象的出现，遵循“先进先用”“发陈出新”的原则，及时清理即将过期、药性丧失与变质的中药饮片，保证中药房内中药饮片的质量。

35健全调剂制度

中药房调剂人员在调配过程中必须严格审查处方，如若存在用药不合理的情况应当立即告知处方医师确认或重新开具处方；在配方时应严格按照要求进行调配，对中药饮片使用注意做好标注，核实无误后交给发药人员复核；发药人员复核完毕后应向患者进行中药饮片煎服方法及用药注意事项。另外，中药房工作人员应对中药饮片质量进行跟踪检查，发现不合格的中药饮片立即登记，按PDCA质量监控模式分析质量原因，采取适宜措施及时解决，由质量负责人跟踪抽查改进结果，保证配发给患者的药物安全有效。[10]

36加强人才培养

加强中药房专业人才培养可从多方面入手，主要包括鉴别中药饮片质量、选取进货渠道、调配中药饮片等。中药房管理应有计划地组织业务能力培训，培训内容涉及专业知识、工作技能、素质培养、药学服务等多方面，从而提升中药房工作人员的综合素质。[11]此外，还应加强中药房工作人员的服务意识，积极热情地面对工作和患者，从根本上减少不良中药饮片流入市场，有利于市场的规范化，从而着重加强中药房工作人员对中药饮片质量重要性的认识。[12]

此外，还可从降低中药房中药饮片的成本、提高中药饮片的利用率、加强中药房建设的投入及科普宣传等角度着手，以达到中药饮片可持续发展的目的。

4结论

中药房中药饮片质量管理的优劣与临床疗效及用药安全性密切相关，中药房中药饮片质量管理可从优化采购方案、严格入库验收、规范炮制管理、提高贮藏水平、健全调剂制度、加强人才培养等多角度着手以确保中药房中药饮片的质量，使中药饮片质量管理规范化、系统化、科学化，推动中医药事业的健康稳定发展。

参考文献：

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