低能量激光联合非那雄胺治疗雄激素性脱发的临床研究

李翔英，廉翠红，陆 原

（1.深圳大学第一附属医院(深圳市第二人民医院)皮肤科，广东 深圳，518035；2.深圳市第六人民医院（南山医院）皮肤科,广东 深圳，518035）

雄激素性脱发（Androgenetic alopecia AGA）是临床最常见的脱发类型。在我国，AGA在男性中的发病率为21.3%，在女性中的发病率为6.0%，并随着年龄的增长而增加。有研究表明，二氢睾酮通过激活雄激素受体诱导产生雄激素性脱发［1-2］。5α-还原酶催化睾酮向二氢睾酮的转化，而非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）则通过抑制二氢睾酮的产生而治疗AGA.低能量激光作为治疗脱发的新技术，其疗效得到了国内外广泛认可［3-4］。本文旨在将低能量激光这一新疗法与非那雄胺这一经典疗法相结合，并对其疗效进行评估。

1 材料与方法

1.1 临床资料

根据年龄、性别、Norwood-Hamilton分级将受试者分为2组，试验组226人，采用非那雄胺（保法 止，MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC）1mg QD联合650nm低能量激光生发头盔（“i黑密”智能激光生发头盔，深圳市智连众康科技有限公司生产），隔日1次，每次30分钟治疗；对照组222人，单用非那雄胺1mg QD进行治疗。将试验组按年龄分为A组（年龄＜40岁）和B组（年龄≥40岁）两个亚组。

1.2 疗效评估

采用随机对照实验，由临床经验丰富的医师对受试者疗效进行MGPA（modified global photographic assessment）评分。1分：脱发严重加重；2分：脱发中度加重；3分：脱发轻度加重；4分：脱发无变化；5：脱发略有好转；6分：脱发中度改善；7分：脱发显著改善。分别在3个月和6个月对患者疗效进行评估。

1.3 统计学方法

采用SAS9.1统计软件对实验结果进行χ2检验。P＜0.05表示有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组进行MGPA评分

6个月后，对试验组与对照组进行MGPA评分，结果见表1及图1。试验组共226人，有效例数为189人，有效率为83.6%，评分为（5.63±1.03）；对照组共222人，有效例数为169人，有效率为76.1%，评分为（5.44±1.11）；对两组数据进行χ2检验，P＜0.05；说明试验组效果优于对照组，且两组数据差异有统计学意义。

表1 两组MGPA评分

图1 两组MGPA评分

2.2 比较两个年龄组评分

A组（年龄＜40岁）共159人，有效例数为135人，有效率为84.9%；B组（年龄≥40岁）共67人，有效例数54人，有效率为80.6%，运用SAS9.1软件对两组数据（表3）进行χ2检验：P＜0.05,认为低能量激光联合非那雄胺组治疗脱发，A组（年龄＜40岁）疗效优于B组（年龄≥40岁），且两组差异有统计学意义。

3 讨 论

雄激素脱发是最常见的脱发性疾病，是一种常染色体遗传病，主要表现为头发密度进行性减少，毛发生长期缩短，生长期/休止期毛发比例下降，它严重影响了人们的生活［5-6］，在我们调查的448名脱发患者中，有255（56.9%）名患者觉得为此感到紧张拘束，有177（39.5%）名患者认为羞于见人，有87(19.4%)名患者觉得影响学习及工作，仅有21名患者认为对生活无影响。其中238（53.1%）名脱发患者有脱发家族史。AGA的治疗方法多样，主要有5-α还原酶抑制剂非那雄胺，维A酸、外用米诺地尔，激光治疗，毛发移植等。

目前认为睾酮，尤其是二氢睾酮与AGA的发病有密切联系［7-8］。在AGA患者中，毛囊中II型5-α还原酶升高，睾酮转换为二氢睾酮增加，二氢睾酮是一种强的雄激素，对雄激素受体的亲和力比睾酮高5倍。二氢睾酮结合雄激素受体后，进入细胞核，控制毛发生长基因的表达，使毛囊变小，毛发脱落。5-α还原酶分为I型和II型，I型主要分布在肝、肾、皮脂腺中，II型主要分布在头皮的毛囊肿，5-α还原酶的主要作用为使睾酮转化为二氢睾酮。非那雄胺是5-α还原酶抑制剂，口服后可显著降低血清及头皮中二氢睾酮的水平，从而阻止了头皮毛囊变小，逆转脱发的过。作为治疗AGA的常用方法之一，非那雄胺有其局限性，非那雄胺的副作用包括男性乳房发育，乳房增大，乳房触痛，性功能下降等，长期大剂量服用还会减弱肌肉的强度致使骨质疏松，且禁用于哺乳期及孕期妇女。

低能量激光疗法（LLLT）在上世纪60年代被首次报道，被认为在一定波长范围内，从红色到红外，可产生多种治疗作用。多项研究表明，低能量激光（600-1400 nm）可诱导积极的生物反应,对动物毛发生长有积极影响［9］。2016年一篇综述对1960年1月至2015年11月期间发表的Medline，Google Scholar和Embase文章进行了系统性评价，评估了11项研究，共调查了680名患者，包括444名男性和236名女性。 在评估头发数/头发密度的11项研究中，9项在LLLT治疗后在男性和女性中发现统计学显着的改善，4项研究中有2项头发厚度和拉伸强度有显着改善［4］。本研究采用的650nm低能量激光生发头盔，是一种家用式LLLT头盔，头盔式设备简单易用，可均匀覆盖整个患区，对各部分头皮毛囊产生均一、可控的治疗效果。本文旨在联合低能量激光这一物理治疗方法，和非那雄胺这一经典化学治疗方法，对其可行性及疗效进行评估。结果显示采用联合治疗的226名患者中，83.6%的患者取得了不错的疗效，且总体效果明显优于单用非那雄胺组。图2为试验组1位患者治疗前与治疗6月后对比，可见头发密度及数量明显增加。

图2

低能量激光作为一项便于执行、安全性高的治疗脱发的新手段，其优势明显，疗效亦得到国际上广泛认可。大量临床研究证明了其有效性，但国内仍缺乏大样本、多中心的研究，本研究采用随机对照实验，证实其疗效确切且安全可靠。我们仍期待更长疗程的研究来观察其远期疗效。

1.TL Wang，C Zhou，YW Shen..Prevalence of androgenetic alopecia in China: a community-based study in six cities [J].British Journal of Dermatology, 2010,162(4):843-7.

2.R Sinclair。Fortnightly review: Male pattern androgenetic alopecia. [J].Bmj Clinical Research,2011, 317(7162):865-869.

3.中华医学会皮肤性病学分会毛发学组.中国雄激素性秃发诊疗指南 [J].临床皮肤科杂志, 2014, 43(3):182-186.

4.L Afifi,EL Maranda,M Zarei。Low-level laser therapy as a treatment for androgenetic alopecia [J]. Lasers in Surgery & Medicine, 2016 , 49 (1).

5.M Leavitt，G Charles,E Heyman,D Michaels.HairMax LaserComb laser phototherapy device in the treatment of male androgenetic alopecia: A randomized, doubleblind, sham device-controlled, multicentre trail[J].Clinical Drug Investigation, 2009, 29(5):283-92.

6.E Mester,B Szende,P Gärtner.The effect of laser beams on the growth of hair in mice[J].Radiobiologia Radiotherapia, 1968, 9(5):621.

7.MD William Posten,DA Wrone,Jeffrey S, et cd,Low-Level Laser Therapy for Wound Healing: Mechanism and Efficacy [J]..Dermatologic Surgery, 2005, 31(3):334.

8.林尽染，叶亚琦，张莉.激光生发帽治疗雄激素性秃发的疗效观察[J].《中国美容医学》， 2016，25(10):7-10.

9.H Ki,JW Choi,JY Kim,.Low-Level Light Therapy for Androgenetic Alopecia: A 24-Week, Randomized, Double-Blind, Sham Device–Controlled Multicenter Trial[J].Dermatol Surg,2013 Aug;39(8):1177-83.