抗癫痫药物Vimpat被欧盟扩展批准用于儿童患者

2018-03-18 17:44:29本刊讯
首都食品与医药 2018年2期
关键词:抗癫痫癫痫儿科

癫痫是一种慢性神经障碍,影响全球约6500万人,其中,近一半的病例在儿童时期就被诊断出来。由于儿科患者使用目前可供使用的抗癫痫药物会遭受不良事件,因此需要额外的治疗方案,以便在较少副作用的情况下控制癫痫发作。近期,欧盟委员会批准了一款药物——优时比(UCB)的抗癫痫药物Vimpat(拉科酰胺)用于儿童。

作为单一疗法和辅助疗法,Vimpat在成人、青少年和4岁以上儿童中用于癫痫部分发作治疗,不管癫痫是否有继发性全身性发作。其于2008年9月首次在欧盟推出,作为辅助疗法在成人及青少年(16~18岁)癫痫患者中用于治疗癫痫的部分发作。

优时比指出,Vimpat的扩展批准既基于该药物从成人到儿童疗效数据的外推原理,同时也得到了在儿童中采集的该药物安全性和药动学数据的支持。法国里昂大学医院的儿科临床癫痫、睡眠障碍和功能性神经科主任Arzimanoglou教授说,有局灶性癫痫发作的儿科患者使用目前的治疗方案,仍可能经历较差的癫痫发作控制,以及生活质量下降。但随着Vimpat的批准,欧盟的卫生保健专业人员和儿科患者现在有了一种额外的治疗方案,它既可作为单一疗法,也可作为辅助疗法,这代表了一次极大的进步,可以进一步帮助4岁及以上患有癫痫的儿童。

(本刊讯)

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