腹针疗法治疗原发性痛经临床观察*

梁瑞丽，王丽娜，王丽平，叶金力，孙三峰

(1.北京市怀柔区中医医院，北京 101400；2.北京中医药大学附属护国寺中医医院，北京 100035)

原发性痛经(Primary dysmenorrhea，PD)指的是在生殖器官没有发生器质性病变的前提下，女子行经时出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其他不适的疾病。随着社会的高速发展，本病的发病率呈逐年上升的趋势，很大程度上影响了年轻女性的身心健康及学习、工作和生活[1]。西医在治疗上主要采用前列腺素拮抗剂药物、非甾体类药物以及解痉药物等，但疗效不理想且难以持久[2]。近年来国内外许多临床试验表明，各种针刺技术治疗原发性痛经疗效确切[3-5]，但对其远期疗效的研究报道较少。笔者应用腹针疗法治疗原发性痛经，采用随机对照设计，并使用VAS评分法、痛经症状评分及SF-36量表进行远期疗效评价，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究通过怀柔区中医医院伦理委员会审批，所选病例均为2015年11月至2017年2月期间，到我院针灸科及妇科门诊前来就诊的原发性痛经患者，共纳入患者64例，采用随机号码表法，按患者进入课题组的先后次序随机分为腹针组32例和布洛芬组32例。其中腹针组脱落2例，布洛芬组脱落2例,脱落病例不纳入本次研究。两组患者年龄、病情、病程、月经周期等基本情况经统计学比较，差异显示无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，具体见表1。

表1 两组患者基本情况比较

1.2 诊断标准

参照加拿大妇产科协会(2005版)制定的《原发性痛经临床指南》(下称指南)中原发性痛经诊断标准[6]：妇女在行经前或行经数小时后出现下腹部疼痛，同时可伴有腹泻、恶心、头痛、眩晕、疲乏、呕吐等症状，偶有发生发热甚至晕厥情况，以致影响工作、学习及生活者；经超声及妇科相关检查，可除外生殖器官器质性病变者。

1.3 纳入标准

①符合指南中原发性痛经诊断标准;②年龄14～35岁,无婚孕史女子;③月经周期为(28±7)天;④签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①经检查后有明确生殖器官器质性病变，如子宫内膜异位症、盆腔炎、宫颈狭窄、子宫肿瘤等所致继发性痛经者;②月经前后不定期≥7天者;③合并有如下疾病者：心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神障碍性疾病;④服用布洛芬过敏者;⑤违反本课题规定治疗方案的患者。

1.5 剔除及脱落标准

剔除标准：因工作人员失误被误纳入的病例；已纳入患者，病例记录不完整者。

脱落标准：因出现不良反应或患者自身原因中途退出者；治疗过程中接受其它疗法者。

2 治疗方法

2.1 腹针组

腧穴处方：中脘、下脘、气海和关元(合称“引气归元”)，双侧滑肉门、外陵(合称“腹四关”)，双侧下风湿点(定位：气海穴旁开2.5寸处)。

操作方法：患者仰卧位，暴露腹部，采用直尺测量取穴，对腧穴部位皮肤常规消毒，应用一次性无菌针灸针(中研牌管针0.22 mm×40 mm)，将管针垂直于皮肤弹入穴位进针(注意避开毛孔及血管，以免产生疼痛或出血)，按照穴位由上至下、由里到外的顺序进行针刺。其中引气归元深刺(针具刺入腹部的肌层)，腹四关中刺(针具刺入腹部的脂肪层)，下风湿点平刺(针具沿皮平刺，子宫方向)。手法：管针进针，进针至规定深度后，不捻转不提插，使患者无明显针感，留针20 min，每日1次，于每次月经来潮前1周进行针刺治疗，至疼痛消失时停止针刺治疗。共治疗3个月经周期，并于停止治疗后连续随访3个月经周期，观察远期疗效。

2.2 布洛芬组

采用布洛芬缓释胶囊(中美史克制药有限公司，每粒300 mg)治疗，用法用量：口服，每次300 mg，每日2次(嘱患者用药方法及注意事项)，于每次月经来潮痛经出现时开始服用，至疼痛消失时停止服药。共治疗3个月经周期，并于停止治疗后连续随访3个月经周期，观察其远期疗效。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 疼痛评价 采用国际上通用的视觉模拟评分(Visual analogue scale，VAS)法[7]。具体方法：使用一条长100 mm的标尺，正面标有100个刻度，标尺两端分别为“0”端和“100”端，“0”代表患者无痛，“100”代表患者疼痛难以忍受。让患者在直尺上标出代表自己疼痛的相应位置，据此对患者疼痛做出评价。

3.1.2 痛经症状评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]拟定的痛经症状评分标准，将痛经的程度分为轻、中、重3度， 5～7分为轻度， 8～12分为中度，13～15分为重度。

3.1.3 生活质量评价 采用健康调查简表SF-36[9]对患者进行生活质量测评。此量表共有36个条目，每个条目为1个问题，各选项有不同分值，分值越高，健康情况、生活质量越好，反之越差，满分为140分。

3.1.4 安全性评价 针刺治疗结束后评价：针刺感染、血肿、晕针、针刺后遗感等情况。药物不良反应评价：口服布洛芬缓释胶囊常见的恶心、呕吐、胃烧灼感或消化不良等胃肠道症状以及过敏反应等情况。

3.2 数据管理和数据统计

评估:评价者由经评价培训的第三方执业医师担任(不参与本研究随机分组及治疗工作)。两组受试者均由同一名评价者进行评价。

3.3 治疗结果

3.3.1 两组患者治疗前后及随访期VAS评分 由表2可知，两组患者VAS评分在治疗后均下降(P<0.05)，治疗期两组间评分下降差异无统计学意义(P>0.05)；随访期腹针组VAS评分下降明显优于布洛芬组(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后及随访期VAS评分比较

注：与治疗前比较，△P<0.05；与布洛芬组比较，▲P<0.05

3.3.2 两组患者治疗前后及随访期痛经症状评分 由表3可知，两组患者痛经症状评分在治疗后均明显下降(P<0.05)，治疗期的3个周期两组间评分下降差异无统计学意义(P>0.05)；随访期腹针组评分下降明显优于布洛芬组(P<0.05)。

表2、表3提示腹针组与布洛芬组均能减轻疼痛，并改善其伴随症状；腹针组停止治疗后，随访期仍有疗效，布洛芬组治疗停止后，痛经复发。

表3 两组患者治疗前后及随访期痛经症状评分比较

注：与治疗前比较，△P<0.05；与布洛芬组比较，▲P<0.05

3.3.3 两组患者治疗前后SF-36评分比较 由表4可知两组患者生活质量(SF-36)评分在治疗期均提高(P<0.05)，两组间评分差异无统计学意义(P>0.05)；随访期腹针组评分明显优于布洛芬组(P<0.05)。说明两组患者在治疗周期内，随着痛经症状的改善，患者的生活质量也得到了提高。随访期腹针组生活质量评分较治疗期无明显差异(P>0.05)，布洛芬组随着痛经症状的反复，生活质量随之下降。

表4 两组患者治疗前后SF-36评分比较

注：与治疗前比较，△P<0.05；与布洛芬组比较，▲P<0.05

3.3.4 安全性评价 腹针组治疗中有2例患者出现皮下点片状瘀血，3天后自行消失。布洛芬组有2例出现胃脘部疼痛不适。

4 讨论

腹针疗法是通过刺激腹部特定腧穴，调节脏腑失衡，从而治疗全身疾病的一种针刺方法,尤适于治疗脏腑疾病、慢性疾病[10]。

中医理论认为“痛经”病位在胞宫，主要与肝、脾、肾三脏密切相关；在经络理论中主要与奇经八脉中的冲任二脉有关，故以冲任气血失调为痛经主要病机[11]。冲、任二脉均循行于腹部，冲脉在腹部循行与肾经相伴，任脉诸多腧穴与胞宫关系密切。故本研究腹针治疗原发性痛经的标准化处方中取关元、气海为“主穴”，关元穴位人身元阴元阳关藏之处，同时又是足三阴经与任脉交会穴，故可培肾固本、补益下焦；气海穴为“生气之海，凡百病以为主”，善治妇人月经不调，二穴配合共凑补肝肾、调冲任之功；取中脘、下脘为“辅穴”，中脘穴为腑会，又为阳明胃经与任脉交会穴，与下脘同属胃脘部，有调理中焦，使气血得以生化之功，以上四穴在腹针疗法中合称为“引气归元”，蕴含“以后天养先天”之意[12]。滑肉门穴、外陵穴为“佐穴”，二穴均为阳明胃经腧穴，所在位点相对于脐一上一下，腹针理论认为其具有疏通经脉，使气血上通下达之功用，合称为“腹四关”[13]；下风湿点为“使穴”，是腹针疗法的经验穴，定位在气海穴旁开2.5寸处(即外陵穴外0.5寸、下0.5寸处)，具有止痛、消肿等作用[12]，且下风湿点在腹部全息中对应子宫、卵巢的位置[14]，可以调理子宫、卵巢相应病证，以上腹针的标准化处方，体现出腹针疗法建立在经络调控系统和中医理论基础指导下的特色[15]。

本研究在评价上，采用VAS评分法结合痛经症状评分，较为客观的体现了患者痛经时主观感受。同时，本研究采用SF-36量表进行评价，从生存质量改善角度研究痛经的防治，把改善痛经患者的生存质量作为本研究的主要评价指标，也体现临床治疗“以人为本”的精神。本研究将远期疗效纳入评价指标，可进一步评估痛经患者的预后。结果提示腹针疗法的近期VAS评分及痛经症状评分较口服布洛芬无明显差异，但远期评分均优于口服布洛芬，表明腹针组治疗方案在改善痛经患者的疼痛程度及伴随症状的同时，提高了疗效的持久稳定性，同时改善了其生活质量。治疗过程中腹针组仅有2例患者出现皮下点片状瘀血，3天后自行消失，患者无不适症状。布洛芬组有2例出现胃脘部疼痛不适，且远期疗效不佳，容易复发。

本研究有以下创新点：①对腹针治疗原发性痛经的处方标准化，不仅规范了选穴、腧穴配伍，同时对具体操作过程中使用针具、取穴测量方法、针刺顺序、进针手法、进针深度均进行统一要求。一方面在课题研究过程中操作容易复制，可最大程度减少因进针手法等不同而产生的疗效差异；另一方面在临床推广过程中，为保证疗效的可重复性，需要针刺操作方案不断规范化、标准化，本研究提供的针刺方案具有以上特点，且无毒副作用，患者舒适度高，易于接受，适合在基层临床推广应用。②随访患者3个月，为腹针疗法治疗原发性痛经远期疗效提供临床依据。对于原发性痛经患者，提供持久的缓解疼痛的治疗方案是非常必要的。本研究结果显示腹针组患者痛经不易复发，提示本方案可能影响了患者的体质，同时这种影响是积极的。

本研究仍存在不足之处：①研究中未涉及腹针治疗原发性痛经的机理研究，故对于本治疗方案具体作用机制及其是如何改善患者体质，仍需进一步研究探讨。②由于对照组选择药物对照，未能实现双盲，未能排除患者因心理因素产生的差异，亦不能提示不同选穴、进针顺序、进针深度对疗效是否有影响，今后可进一步完善研究设计，深入研究腹针处方化、标准化的规律，以便进一步推广腹针疗法治疗原发性痛经的治疗方案。

[1] 孟文苓,王宁宁,李苹,等.女大学生原发性痛经的流行病学现况调查及影响因素分析[J].泰山医学院学报,2013,34(8):579-583.

[2] 曹泽毅.中华妇产科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2004：2482-2483.

[3] 周少林,林汉芳.针灸至阴穴配合耳压治疗原发性痛经80例[J].四川中医,2006,24(5):109.

[4] 王洪彬,赵舒,孙娜,等.腕踝针治疗大学生原发性痛经疗效观察[J].中国针灸,2013,33(11):996-999.

[5] 朱士娜,陈日新,张波.针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学质量评价[J].辽宁中医杂志,2012,39(3):526-528.

[6] Lefebvre G,Pinsonneult O,Antao V,et al.Primary dysmenorrheal consensus guideline[J].Jobstet Gynecol Can,2005,27(12):1117-1146.

[7] 曹卉娟,邢建民,刘建平.视觉模拟评分法在症状类结局评价测量中的应用[J].中医杂志,2009(7):600-602.

[8] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:人民卫生出版社,1993:263-271.

[9] Hays RD,Sherbourne CD,Mazel RM.The RAND 36-Item Health Survey 1.0[J].Health Economics,1993,2(3):217-227.

[10] 王丽平,薄智云.薄氏腹针疗法临床体会[J].中国针灸,2004,24(3):201-203.

[11] 韩燕.腹针疗法调冲任治疗继发性闭经33例的临床报道[J].针灸临床杂志,2002,18(8):3-4.

[12] 薄智云.腹针疗法[M].北京:中国科学技术出版社,1999:176.

[13] 徐振华,符文彬,薄智云.从经络学说角度探讨腹针疗法的理论基础[J].针灸临床杂志,2011,27(6):59-60.

[14] 赵铭峰,王聪,陈秀华.薄氏腹针治疗原发性痛经34例临床观察[J].新中医,2014,46(10):175-177.

[15] 唐巍东.《甲乙经》腹部腧穴针刺深浅及其在腹针疗法中的意义[J].针灸临床杂志,2006,22(9):5.