自拟养阴益气活血汤联合常规疗法治疗2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)的临床研究

刘伟，陈贞，朱慧君，彭科娟，刘永平

(1.北京市海淀区万寿路社区卫生服务中心，北京 100036；2.天津中医药研究院附属医院，天津 300120)

目前，随着糖尿病发病率日益增高，作为2型糖尿病主要并发症之一的下肢血管病变在临床上也逐渐增多。2型糖尿病下肢血管病变为临床常见的血管疾病，患肢主要表现为皮温低、肢体麻木、肢体疼痛等，严重影响人们正常的工作学习[1-4]。因此，如何有效的预防和治疗2型糖尿病下肢血管病变，提高患者的生活质量，成为国内外研究的热点。中医药治疗2型糖尿病下肢血管病变取得了一定进展[5-8]。故本研究旨在观察分析自拟养阴益气活血汤加减联合西药常规治疗对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者空腹血糖、糖化血红蛋白、踝肱指数、足背动脉搏动指数、足背动脉平均血流速度的影响，从而探讨其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月—2016年6月我院收治的2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者78例，其中男46例，女32例，年龄40～70岁。将78例2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者随机分为观察组39例与对照组39例。观察组男24例，女15例；年龄(51.82±7.78)岁。对照组男22例，女17例，年龄(50.85±8.09)岁。两组患者一般资料比较，无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准

1)符合2型糖尿病的诊断标准(2012年糖尿病指南)与下肢血管病变的诊断标准[9]。2)符合气阴两虚兼血瘀证的中医辨证标准。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]，症见口干渴饮、倦怠乏力、患肢皮温低、肢体麻木、肢体疼痛、舌质暗红、或深紫色、或瘀斑瘀点、苔黄或白、脉沉细涩。3)患者知情同意。4)自愿参加本研究者。

1.3 排除标准

1)近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者等；2)未按规定服药，无法判断疗效者；3)过敏体质或对多种药物过敏者；4)精神病患者；5)有比较严重的下肢感染以及出现坏疽者；6)存在严重的心、脑、肝疾病者；7)妊娠和哺乳期患者。

1.4 方法

两组均给予糖尿病基础治疗，包括指导患者进行合理的饮食，运动治疗，口服降糖药物以及胰岛素治疗。

对照组患者组于基础治疗的基础上，口服阿司匹林肠溶片(德国拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078)0.1 g，阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407)10 mg，每日1次，连续治疗8周。观察组患者于对照组治疗基础上加服自拟养阴益气活血汤,随症加减治疗。药物组成：黄芪30 g，莪术15 g，山茱萸20 g，茯苓20 g，山药15 g，麦冬15 g，五味子15 g，水蛭15 g，地龙15 g，三棱15 g，炙甘草10 g；水煎，每日1剂，早晚分服，连续治疗8周。

1.5 检测指标

所有患者均于治疗前后检测空腹血糖、糖化血红蛋白、踝肱指数、足背动脉搏动指数、足背动脉平均血流速度。

1.6 统计学处理

采用SPSS19.0软件，采用t检验进行，P≤0.05，P≤0.01为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 自拟养阴益气活血汤联合西药常规治疗对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者空腹血糖、糖化血红蛋白的影响

由表1可知，两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白水平均明显降低，与治疗前比较，差异极显著(P<0.01)；观察组优于对照组，差异显著(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后空腹血糖比较

注：与治疗前比较，◣◣P<0.01；与对照组比较，◢P<0.05

2.2 自拟养阴益气活血汤联合西药常规治疗对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者踝肱指数、足背动脉搏动指数的影响

表2 两组患者治疗前后踝肱指数比较

注：与治疗前比较，◣◣P<0.01；与对照组比较，◢P<0.05

由表2可知，两组患者踝肱指数、足背动脉搏动指数均明显升高，与治疗前比较，差异极显著 (P<0.01)；观察组优于对照组，差异显著(P<0.05)。

2.3 自拟养阴益气活血汤联合西药常规治疗对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者足背动脉平均血流速度的影响

由表3可知，两组患者足背动脉平均血流速度均明显升高，与治疗前比较，差异极显著 (P<0.01)；观察组优于对照组，差异显著(P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后足背动脉平均血流速度比较

注：与治疗前比较，◣◣P<0.01；与对照组比较，◢P<0.05

3 讨论

中医学中并无“2型糖尿病下肢血管病变”这一病名，但根据其临床表现可将2型糖尿病下肢血管病变纳入“消渴”与“脉痹”“血痹”合病范畴。本病的病位于肝、脾、肾。肾为先天之本，先天禀赋不足，则影响气血精液正常的生成、运输；脾为后天之本，气血生化之源，脾运化功能失调，则滋生内热，热伤津化燥，并且血液运行不畅，瘀血阻滞经络；肝主疏泄，如肝失疏泄，久之肝气郁结，气滞血瘀，且郁而化火，灼伤阴液。本病的病机为本虚标实，本虚为气阴两虚，标实为血瘀，故治疗以“养阴益气、活血通络”为治疗原则。

本研究中，对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者采取“养阴益气、活血通络”疗法，方用自拟养阴益气活血汤随症加减。自拟养阴益气活血汤药物组成：黄芪30 g，山茱萸20 g，茯苓20 g，山药15 g，麦冬15 g，五味子15 g，地龙15 g，三棱15 g，莪术15 g，水蛭15 g，炙甘草10 g组成。方中黄芪为君药，具有益气养阴之功。臣以山茱萸、茯苓、山药、麦冬、五味子助黄芪益气养阴；佐以地龙、三棱、莪术、水蛭活血通络；炙甘草调和诸药为使。

本课题组对2015年6月—2016年6月我院收治的78例2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者进行研究。对照组患者39例给予西药常规治疗；观察组患者39例于对照组治疗基础上加服自拟养阴益气活血汤随症加减治疗。治疗8周后，探讨自拟养阴益气活血汤联合西药常规治疗对2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者空腹血糖、糖化血红蛋白、踝肱指数、足背动脉搏动指数、足背动脉平均血流速度的影响。结果发现，该研究可明显降低2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)患者空腹血糖、糖化血红蛋白水平，升高患者踝肱指数、足背动脉搏动指数、足背动脉平均血流速度。说明自拟养阴益气活血汤加减联合西药常规治疗2型糖尿病下肢血管病变(气阴两虚兼血瘀证)具有较好的临床疗效。

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