辽宁省城乡各级医院尿液分析仪与血液分析仪配置现状分析*

张 蕊 马 祥 吕广艳 孙宏治 潘国伟 刘 莉*

“十二五”期间，国家将医疗器械作为战略性新兴产业予以重点扶持，国产医疗器械的质量和性能迅速提升，市场份额也在迅速升高。尿液分析仪是对泌尿系统疾病进行诊断、疗效观察和预后判断首要选项，而血液分析仪在医院临床血液检查中被广泛应用[1-2]。但是，很少有研究量化评价我国城乡各级医院尿液分析仪和血液分析仪配置水平及其变化特征的文章[3-6]。为此，2014年辽宁省开展“国产创新医疗器械应用示范工程”，对辽宁省6市22县所辖的一、二、三级585所医院进行尿液分析仪和血液分析仪配置情况调查，旨在描述辽宁省城乡各级医院医疗器械配置现状及其变化趋势，为提升国产医疗器械的配置和利用水平提供基础参考信息。

1 对象与方法

1.1 调查对象

本次调查选取辽宁省6市22县所辖585所医院(其中包括中国医科大学联盟和辽宁省肿瘤医院联盟两个医院联盟)的尿液分析仪与血液分析仪作为调查对象，描述和分析两种临床检验仪器在辽宁省城乡各级医院分布与配置现状。

调查范围包括市区所辖的三级、二级和一级医院，县所辖的中心医院、中医院、妇婴医院以及乡镇卫生院[7-11]。

1.2 调查方法

本次调查采用自编调查表进行问卷调查，调查表由各医疗机构设备科科长填写。基本情况包括医疗机构名称、地址、医院级别、人力资源情况、医院诊疗量、医院收支情况等；现有设备情况包括现有设备的分类、数量、型号、产地、购置单价等。此次调查共计发放调查问卷585份，尿液分析仪项目收回有效问卷503份，收回有效率为86.0%；血液分析仪项目收回有效问卷513份，收回有效率为87.7%。

1.3 质量控制

此次调查由项目组对市县区主要负责人员进行培训，再由其对本地区参与调查人员培训，以保证调查表填写质量。各市县负责人对收集资料进行一次审核，对所填信息不全的医疗机构进行缺漏项补填，省项目工作组对所收集资料进行二次审核，将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县项目负责人，各市县补填缺漏项后重新上报。

1.4 统计学方法

调查表经过二级审核后，采用Epi Data3.0建立数据库。采用SPSS 23.0软件进行统计分析，对数据进行一般描述性分析，并采用卡方检验及非参数检验等方法进行检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在此次调查问卷中，尿液分析仪项目有效问卷503份，血液分析仪项目有效问卷513份，并将其分别纳入分析。尿液分析仪有效问卷中一、二、三级医院分别为433家、40家和30家，城市和农村各有180家和323家；血液分析仪有效问卷中一、二、三级医院分别为433家、42家和38家，城市和农村分别为188家和325家。

2.1 各级医院尿液分析仪与血液分析仪配置特征

(1)辽宁省医院尿液分析仪的院均配置水平为0.8台/院，配置率为66.6%，其中一、二、三级医院的尿液分析仪院均配置0.7台/院、1.6台/院和1.7台/院，其差异有统计学意义(Z=4.757，P=0.029)，配置率分别为61.2%、100.0%和100.0%，其差异有统计学意义(x2=44.085，P＜0.001)；城市医院的配置率和配置水平略高于农村医院，其差异有统计学意义(x2=552，P＜0.001；Z=-23.473，P＜0.001)。尿液分析仪医院配置情况见表1。

(2)医院血液分析仪的院均配置水平为0.7台/院，配置率为52.4%，一、二、三级医院的血液分析仪的院均配置0.5台/院、1.5台/院和1.7台/院，其差异有统计学意义(Z=80.623，P＜0.001)，配置率分别为43.6%、100.0%和100.0%，其差异有统计学意义(x2=134.315，P＜0.001)；城市医院的配置率和配置水平高于农村医院，其差异有统计学意义(x2=21.685，P＜0.001；Z=-2.497，P=0.013)，见表2。

表1 各级医院尿液分析仪配置情况

表2 各级医院血液分析仪配置情况

2.2 国产与进口品牌购置比例变化

医院尿液分析仪国产化率为78.7%，一级占93.6%、二级占45.2%、三级占36.0%，农村为87.6%，城市为66.0%。血液分析仪国产化率为60.4%，一级占86.7%、二级占21.5%、三级占15.2%，城市为50.3%，农村为69.0%。15年间，新购置分析仪的国产化率均显著升高，尿液分析仪由2000年前的44.4%增加到2011-2014年间的85.0%；血液分析仪由0.0%增加到64.0%。其中尿液分析仪前5位的品牌是：优利特(占23.8%)、倍肯(占8.1%)、迪瑞(占7.6%)、迈瑞(占6.1%)和希森美康(占5.1%)；血液分析仪前5位的品牌是：希森美康(占14.7%)、迈瑞(占14.4%)、普康(占6.5%)、贝克曼库尔特(占5.9%)和日本光电(占5.6%)。

2.3 进口与国产分析仪价格与满意度比较

(1)尿液分析仪中进口设备均价约为34.2万元/台，国产设备均价约为3.3万元/台，进口设备价格是国产价格的10.4倍，两者比较差异有统计学意义(Z=-3.146，P＜0.05)；血液分析仪进口设备均价约为35.8万元/台，国产设备均价约为6.0万元/台，进口设备价格是国产的6.0倍，两者比较差异有统计学意义(Z=-41.244，P＜0.05)，如图1所示。

图1 进口与国产分析仪价格比较(万元/台)

(2)尿液分析仪进口设备的性能满意度显著高于国产设备，国产设备的性能不满意度高于进口设备，其差异有统计学意义(x2=74.357，P＜0.05)；进口设备售后服务的满意度显著高于国产设备，国产设备售后服务不满意度高于进口设备，其差异有统计学意义(x2=52.418，P＜0.05)，如图2所示。

图2 进口与国产尿液分析仪性能与售后服务满意度比较(%)

(3)血液分析仪进口设备的性能满意度显著高于国产设备，国产设备的性能不满意度高于进口设备，其差异有统计学意义(x2=114.082，P＜0.05)；进口设备售后服务的满意度显著高于国产设备，国产设备售后服务不满意度高于进口设备，其差异有统计学意义(x2=78.16，P＜0.05)，如图3显示。

图3 进口与国产血液分析仪性能与售后服务满意度比较(%)

3 讨论

辽宁省一级医院尿液分析仪与血液分析仪与上海同期配置水平相比，医院平均配置水平(0.7台/院和0.5台/院)低于上海社区卫生服务中心(1.10台/院和1.15台/院)[12]。辽宁省基层医院尿液分析仪和血液分析仪的配置率相对于更加发达的地区具有一定的差距。

尿液分析仪和血液分析仪在2005年后城乡各级医院的配置数量激增，购置量分别占总量的81.3%和88.3%，与同期国家和地方政府对各级医院的卫生投入增加有关。同时，国产分析仪配置数量和比例迅速增加，尿液分析仪由2000年前的44.4%增加到2011-2014年间的85.0%，血液分析仪由无增加到增加了64.0%。截至目前，尿液分析仪的国产比例已达78.7%，血液分析仪的比例已达60.4%，表明国产品牌已经得到市场的认可。但是，在血液分析仪购置数量前5名的品牌中仍有3个进口品牌，分别为日本希森美康(占14.7%)、美国贝克曼库尔特(占5.9%)和日本光电(占5.6%)。一级医院93.6%的尿液分析仪和86.7%的血液分析仪为国产设备，表明国产设备已经能够满足基层医院的常规检查需求。但是，二、三级医院的国产化率普遍偏低，表明高端市场仍由进口产品主导。国产品牌在制造工艺、产品质量、产品成熟度、品牌声誉等方面仍存在显著差距，不能满足二、三级医院更复杂、更先进的临床与科研需求[13]。

目前，无论是尿液分析仪还是血液分析仪进口品牌的价格都高于国产品牌，且性能及售后服务满意度显著高于国产品牌，这表明国产品牌一方面具有很强的价格优势，另一方面也显示出国产品牌在质量和服务上处于劣势，靠低廉的价格及较高的性价比占据低端市场，但在高端市场还缺乏足够的竞争力，以致于进口品牌主导二、三级医院尿液分析仪和血液分析仪市场的局面尚未发生扭转[14-16]。对此国内企业应加大科研投入，包括人力、物力、财力等方面，尽快掌握核心技术，而且国产企业要根据综合医院实际的临床与科研需求，努力提升产品质量与性能；同时，企业应转变营销理念和模式，补足售后服务缺乏的短板，全面提高用户满意度；政府及时修订相关审批招标采购政策，通过制度创新，鼓励和支持各级医院优先配置和使用国产设备，为国产医疗器械占据高端市场提供良好的培育环境[17]。

4 结论

近年来，辽宁省城乡各级医院尿液分析仪和血液分析仪的配置水平和购置设备的国产化率快速增长，国产设备已经占据基层医院超过85%的市场份额，但进口品牌仍是二、三级医院尿液分析仪和血液分析仪的主力设备，国产品牌在性能和售后服务等方面与进口品牌还有显著差距。国内企业应加大科研投入，掌握核心技术，提升产品质量与性能，全面提高用户满意度，尽快缩小与进口品牌的差距。同时在医疗资源的配置上更多的向基层医院倾斜，从而实现卫生资源的合理有效的配置。

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