自制血尿严重程度评分卡在不同人群中应用的可靠性

邵绍丰 程斌 刘耀 蔡江怡 冯思客

肉眼血尿是泌尿外科临床中常见的症状和体征，其严重程度有时关系到临床诊治的紧迫性，笔者查询国内外相关文献，尚未找到理想的血尿严重程度评分量表。因此，笔者自制血尿严重程度评分卡（以下简称血尿色卡），并验证其在不同人群中应用的可靠性。

1 对象和方法

1.1 对象 选取本院1例健康体检的女性志愿者，收集其新鲜血液和尿液标本。本研究经医院伦理委员会批准，健康志愿者签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 血尿色卡的制作 取该健康志愿者新鲜血液10ml，测定Hb浓度为131g/L，并取其同一次随机尿液原样。按不同的浓度比例稀释混匀后置玻璃试管，在相同的背景、光线和距离条件下拍照，等比截取图片制作成血尿色卡标尺。经多次临床实验及预试验，确定以下标尺为最终研究工具，见图1（插页）。在血尿色卡标尺的10个矩形色块上，各取2条对角斜线的交点，用取色器读出对应的红（R）、绿（G）、蓝（B）三原色强度数值，分析亮度、亮度差值、亮度色差、饱和度（用R占比表示)等指标，判断血尿色卡是否符合人眼判读的要求。

1.2.2 血尿标本的制作 取健康志愿者的血液（加微量抗凝剂）和尿液原样按不同的稀释浓度随机配制出200份不同浓度血尿标本，对标本进行编号。每份标本取样10ml，置于玻璃试管中待检，另取5ml血尿标本立即送实验室测定Hb浓度，记录编号及血尿标本Hb浓度。

1.2.3 试验方法 将按上述方法制作的200份血尿标本，按双盲法、随机数字表法分配给10位医生，每人20份，每位医生对照血尿色卡进行评分，获得医生组评分；相同方法分配给10位护士进行评分，获得护士组评分；相同方法分配给10例患者或家属进行评分，获得患者组评分；比较3组评分的差异。将3组人群评分对照血尿色卡的色块浓度转换成3组评分对应浓度，再计算评分对应浓度平均值，并与实验室检查浓度（200份血尿标本送实验室测得的Hb浓度）进行比较。

1.3 统计学处理 应用SPSS 17.0统计软件。计量资料用表示，多组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用LSD-t检验；200份血尿标本评分对应浓度平均值与实验室检查浓度的比较采用配对样本t检验。P＞0.05为差异无统计学意义。

2 结果

2.1 血尿色卡标尺色块RGB三原色强度数值 随着血尿色卡评分值以及色块浓度的增加，RGB三原色总亮度递减，R占比递增，到7分后又下降，亮度色差均＞2.4%（人眼对红色最低分辨能力[1]），见表1。

2.2 3组人群血尿标本评分的比较 3组人群对照血尿色卡对200份血尿标本进行评分，差异无统计学意义（P＞0.05）。按照3组评分平均值进一步划分为不同分值组进行重复检验，仅评分平均值≤2分的18份血尿标本在3组人群中的评分差异有统计学意义（P＜0.05）；其余分值组差异均无统计学意义（均P＞0.05），且两两比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表2。

表1 血尿色卡标尺色块RGB三原色强度数值

表2 3组人群血尿标本评分的比较（分）

2.3 3组人群血尿标本评分对应浓度平均值与实验室检查浓度的比较 3组人群对照血尿色卡算得的评分对应浓度平均值与实验室检查浓度比较，在评分平均值≤8分及更低组段，两组浓度差异均无统计学意义（均 P＞0.05），见表3。

3 讨论

临床上，血尿是泌尿系疾病的一个重要症状。美国梅奥诊所对246例无症状血尿患者进行回顾性分析，发现尿路有严重病变者占22%，其中恶性肿瘤达13%[2]。根据尿中含血量的多少，血尿颜色有所不同。经验告诉我们，血尿颜色深浅与病变严重程度虽不完全一致，但具有较大的相关性。镜下血尿经各种检查后，仍有不少患者无阳性结果[3]；而肉眼血尿一般可以根据血尿严重程度找到病因，可预判膀胱内血凝块是否形成。采用精细评分量表对肉眼血尿的严重程度进行量化，具有一定的意义：（1）有助于医护交接班时能准确描述患者出血严重程度[4-5]；（2）明确患者属于何种程度的血尿，是否应进行进一步的干预[6-7]；（3）有助于医生准确了解门诊患者就诊前出血严重程度，确定是否收治入院[8]；（4）评判某种药物能否减少经尿道手术中及术后出血[9-10]。因此，泌尿外科医生希望有个肉眼血尿量化的统一标准；笔者查询国内外相关文献，并未找到理想的血尿严重程度评分量表[11-13]。因此，笔者自制血尿色卡，它类似于疼痛评分，是一种肉眼比色法，方便、实用，可以解决许多临床实际问题[14]。将血尿色卡应用于临床与科研前，必须对自制血尿色卡在不同人群中应用的可靠性进行研究，明确优缺点，以便于指导临床使用。

表3 3组人群血尿标本评分对应浓度平均值与实验室浓度的比较（g/L）

本研究结果发现3组人群对照血尿色卡对200份血尿标本进行评分，差异无统计学意义；进一步按3组评分平均值划分为不同分值组，各分值组差异均无统计学意义。这说明血尿色卡的人群应用范围广泛，简单易用，其结果较为可靠。人们在使用血尿色卡对血尿标本进行评分时，仅使用肉眼观察、比色、判读评分数字，这是一种基本的观察能力，因此判读结果一般不受使用者的职业、受教育程度等影响。而评分平均值≤2分的18份血尿标本在3组人群评分差异有统计学意义，可能是受标本数过少或抽样误差的影响。此外，本研究结果显示3组人群对照血尿色卡对200份血尿标本评分所得的评分对应浓度平均值与实验室检查浓度比较，在评分平均值≤8分及更低组段，两组浓度差异均无统计学意义，说明可靠性较好；但在高分段的评分结果缺乏可靠性。这可能因为高分段相邻2个评分所代表浓度的实际值相差较大，这是一种浓度近似等比数列，因而导致的一种系统误差。需要说明的是，血尿色卡只用来判读血尿严重程度，并非用于测定血尿标本Hb浓度，因此对判读的准确性可不作太高要求[15]。

一般认为，人眼能分辨的肉眼血尿的最小浓度是每1 000ml尿液中含1ml血液，笔者据此设置血尿色卡的浓度分布，其特点归纳如下：（1）近似于等比设计，相邻2个评分的浓度稀释比例为2或2.5；（2）稀释比例分子为重复数字，便于记忆；（3）共10个评分，囊括了半最小肉眼血尿浓度到半全血浓度，比较全面；（4）血尿色卡标尺色块分布适合人眼判读的习惯。人眼对红色的分辨能力受色度参数的影响。在彩色图像质量评价系统中，为确切表示1幅彩色图像，必须采用3个参数，即亮度、色调和饱和度[16]。其中亮度通常用RGB表示，RGB是从颜色发光的原理来设定的。通俗点说，颜色的混合方式就好像有红、绿、蓝3盏灯，当它们的光相互叠合的时候，色彩相混，而亮度却等于3者亮度之总和，越混合则亮度越高，即加法混合。但有色光可被无色光冲淡并变亮。饱和度是指色彩的纯度，纯度越高则表现越鲜明，纯度较低则表现较黯淡。在血尿色卡标尺的色块上，饱和度相对于RGB中的R占比。在自制血尿色卡标尺的色块上，随着分值增加，色块浓度增加，其RGB总亮度递减。＜7分的色块，其R占比递增，亮度色差较大，故人眼对不同色块的分辨较为容易；≥7分的色块，其R占比变化较小，甚至有略微下降，总亮度下降，亮度色差也变小，故人眼对不同色块的分辨略困难，主要依赖Hb浓度的增加，亮度下降，色块显得暗红，但仍能分辨，因为亮度色差仍＞2.4%（人眼对红色最低分辨能力）。

综上所述，不同人群应用自制血尿色卡判读的评分差异无统计学意义，在低分段（评分平均值≤8分及更低组段）较为可靠；注意在高分段时可靠性会受设计的系统性影响而降低。

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