甘精胰岛素治疗口服药物血糖控制不良2型糖尿病的临床分析

吴凤娟

[摘要] 目的 探讨甘精胰岛素治疗口服药物治疗血糖控制失效的2型糖尿病（2DM）的临床效果。方法 2017年4月—2018年5月选择82例口服药物治疗失效的2DM患者，随机分为对照组及研究组，每组41例，研究组给予甘精胰岛素治疗，对照组给予预混胰岛素治疗，比较两组患者血糖控制情况、血糖波动情况及低血糖发生情况。结果 两组患者治疗前空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组FPG、2 hPG及HbA1c均较治疗前下降（P<0.05），两组间差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前血糖水平标准差（SDBG）、最大血糖波动幅度（LAGE），差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组SDBG及LAGE均较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05），研究组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），研究组治疗期间低血糖发生率为，对照组低血糖发生率为，研究组低血糖发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 甘精胰岛素治疗口服药物血糖控制失效的2DM能够平稳降低血糖，安全性高，具有较好的临床效果。

[关键词] 甘精胰岛素；2型糖尿病；口服药物；血糖控制；低血糖

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）11（a）-0071-02

2型糖尿病（2DM）是糖尿病的主要类型，约占全部糖尿病的95%左右，而且近年来2DM的发病率呈现逐年上升的趋势，在我国已经成为最常见的社区慢性病之一，也是影响我国居民生活质量的主要慢性病。2DM的发病主要为胰岛功能的减退及胰岛素分泌的不足，临床对于初诊的2DM患者，多采用口服药物治疗，但在部分胰岛素分泌缺陷较为明显的患者，往往出现口服药物治疗血糖难以有效控制的情况，需要补充外源性胰岛素或胰岛素类似物治疗，胰岛素及类似物的制剂类型较多，2017年4月—2018年5月来该社区卫生服务中心采用甘精胰岛素治疗口服药物治疗失败的82例2DM患者，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院治疗的82例口服药物治疗失效的2DM患者，其中男47例，女35例，患者年龄37～62岁，平均年龄（47.5±6.9）岁，患者入选标准：①患者2DM诊断明确，符合中华医学会糖尿病学分会2017年发布的《中国糖尿病防治指南（2017版）》中2DM的诊断标准；②患者均经>1个月的口服药物治疗，血糖控制不达标；③患者能够接受胰岛素或胰岛素类似物治疗。排除标准：①合并感染性疾病；②合并其它内分泌系统疾病或免疫系统疾病。患者入选后随机分为对照组及研究组，其中对照组41例，其中男24例，女17例，患者年龄37～61岁，平均年龄（47.2±6.9）岁，BMI 23.4～30.2 kg/m2，平均（27.1±2.1）kg/m2，糖尿病病程0.2～14.2年，平均（4.1±1.6）年，研究组41例，其中男23例，女18例，患者年龄39～62岁，平均年龄（47.8±6.5）岁，BMI 23.6～31.4 kg/m2，平均（27.3±2.2）kg/m2，糖尿病病程0.4～11.6年，平均（4.2±1.7）年，两组患者性别、年龄、BMI及糖尿病病程等基线资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，研究内容经患者或家属知情同意，该研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

两组患者均停用口服药物1周，严格糖尿病饮食，适量运动，对照组采用70/30R预混重组人胰岛素治疗，早晚餐前15 min皮下注射，起始剂量为早晚各6 U，然后依据血糖进行调整，研究组给予甘精胰岛素皮下注射，起始剂量为8 U，每晚睡前皮下注射，两组均监测FPG及2 hPG，依据血糖调整胰岛素用量，每次增加2～4 U，调整至血糖达标（FPG<7.0 mmol/L，2 hPG<10.0 mmol/L）。

1.3 评估指标

患者治疗前及治疗3周血糖平稳后分别检测FPG、2 hPG及HbA1c，检测7个时间段血糖值，计算血糖水平标准差（SDBG）及最大血糖波動幅度（LAGE），依据中华医学会内分泌学分会发布的《糖尿病患者血糖波动管理专家共识》中的计算方法进行计算[1-2]。SDBG日内随机7个时间点血糖标准差，LAGE日内血糖最高值及最低值差值。

1.4 统计方法

数据分析采用SPSS 11.5统计学软件，计量资料采用t检验，用（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，用[n（%）]表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血糖比较

两组患者治疗前FPG、2 hPG及HbA1c%水平差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗后FPG、2 hPG及及HbA1c均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05），但治疗后两组间FPG、2 hPG及及HbA1c无显著差异。见表1。

2.2 两组患者血糖波动比较

两组患者治疗前SDBG、LAGE差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组SDBG、LAGE均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05），且研究组SDBG、LAGE低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者低血糖发生情况比较

对照组发生低血糖11例次，发生率为26.8%，研究组发生低血糖4例次，发生率为9.7%，研究组低血糖发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.193，P=0.002）。

3 讨论

2DM是以胰岛素分泌缺陷及外周利用障碍导致血糖增高的一组疾病，在2DM的发病及进展过程中，胰岛素分泌不足发挥着主要作用。口服降糖药物或能够增加外周组织对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗作用，或能够促进胰岛素的分泌，或能够增加外周胰岛素受体的结合能力，从而发挥降糖作用，当胰岛素分泌严重不足时，很难通过增敏剂或促泌剂等药物将血糖控制达标或满意程度[3]，因此必须采用外源性的胰岛素改善患者的胰岛素不足，达到控制血糖的目的。

目前外源性的胰岛素包括重组人胰岛素及胰岛素类似物，其中重组人胰岛素应用最为广泛，包括短效制剂、中效制剂及长效制剂等，其中不同胰岛素的预混剂型由于应用方便，降糖效果确切等在临床应用较为广泛，但是胰岛素容易引发低血糖等相关并发症在临床不容忽视，尤其对于进食规律相对较差的患者，发生低血糖的风险更大。甘精胰岛素是胰岛素类似物，能够通过模拟胰岛素的作用与胰岛素受体结合，发挥胰岛素样作用[4]。此外，甘精胰岛素尚且能够增加肌肉及脂肪等外周组织对糖的摄取，降低外周组织中糖水平。同时能够抑制肝糖原的生成和输出，发挥降糖作用[5-6]。而且甘精胰岛素最显著的特点是代谢平稳，缺少明显的药物浓度峰值，在发挥胰岛素样的同时，降糖的作用更为平稳，引起低血糖的风向明显降低。在对口服药物治疗失效的2DM患者观察发现，与预混胰岛素相比，甘精胰岛素的降糖效果与预混胰岛素类似，两组患者治疗后的血糖及HbA1c水平无显著差异，但研究组患者的SDBG及LAGE则明显低于对照组，说明甘精胰岛素在达到等同降糖效果的同时，血糖的波动更小，更为平稳。在对两组患者低血糖发生情况比较发现，研究组患者低血糖的发生率要低于对照组，说明甘精胰岛素在降低血糖的同时发生低血糖的风险更小。

综上所述，采用甘精胰岛素治疗口服药物血糖控制不良的2DM，具有较好的临床疗效，降糖作用平稳，发生低血糖的风险低，疗效安全可靠。

[参考文献]

[1] 冉秀荣，王晓东. 甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病口服药物控制不佳的临床观察[J].中国医药指南，2012，10（31）：47-48.

[2] 中华医学会内分泌学分会.糖尿病患者血糖波动管理[J].专家共识药品评价，2017，14（17）：5-8，14.

[3] 師玉红. 糖尿病患者血糖控制不良的相关因素调查分析[J].基层医学论坛，2015（11）：1452-1454.

[4] 唐振媚，侯宇婕，曾燕，等.甘精胰岛素与预混胰岛素对2型糖尿病血糖控制的疗效对比[J].中外医学研究，2016，14（15）：41-42.

[5] 刘舒，苏珂. 优泌乐 50 与甘精胰岛素治疗口服降糖药血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的效果比较[J].实用临床医药杂志，2018，22（15）：44-46

[6] 郑鑫兴. 比较双时相门冬胰岛素（诺和锐 30）和甘精胰岛素（长秀霖）治疗老年 2 型糖尿病的有效性和安全性[J].北方药学，2018，15（9）：160-161.

（收稿日期：2018-08-22）