脊柱侧凸支具治疗患者临床数据库系统应用

张林林，邱 勇，沙士甫

（南京鼓楼医院脊柱外科，江苏 南京 210008）

近年来，计算机网络媒体技术的发展为临床资料的收集与管理提供了重要手段［1，2］。脊柱侧凸临床定义为脊柱向侧方发生的＞10°的弯曲，目前国际治疗指南指出对于侧凸25～40°之间、骨骼发育未成熟的患者可采用支具治疗控制侧凸进展，进而减少需进行手术治疗患者的比例［3］。南京鼓楼医院脊柱外科为全国临床重点专科，每年使用支具治疗脊柱侧凸患者500例以上。针对脊柱侧凸患者病因学复杂、临床数据繁琐及需要长期随访的临床特点，我科于2002年在国内率先建立并应用支具治疗脊柱侧凸患者的临床数据库系统。该系统可全面收集不同病因学脊柱侧凸患者支具治疗前及随访各时间节点的临床资料，为临床、教学和科研提供了极大的方便。

1 数据库的创建与功能

该数据库系统应用Visual Basic 6.0开发环境创建，采用Access 2000数据库。可以于Windows 7及以上多种操作系统上运行，与Office办公软件及各种图片浏览优化工具软件如ACDSEE、Adobe Photoshop等兼容。友好的人机交互界面包括病人基本信息（年龄、性别、月经初潮年龄等）、诊断资料及影像学资料（站立位全脊柱正位片主弯及代偿弯侧凸Cobb角、Risser征、左手正位片等）等几部分，包含了病人从初诊、支具佩戴开始、支具佩戴策略调整到支具治疗结束直至最终患者骨骼发育成熟后二年随访过程中的全部内容。本数据库具有输入、查询、浏览、修改、备份、打印、数据导入和导出等多种功能。

2 数据库特点

2.1 资料录入全面、准确及快速

（1）较全面地涵盖脊柱侧凸支具治疗患者的临床及影像学资料并符合脊柱侧凸患者临床特点；（2）除Access 2000本身所具有的特点外，对每个字段的命名，能使研究项目层次分明，保证了准确快速地录入研究资料；（3）本系统为每一支具治疗脊柱侧凸患者分配专有ID，能自动防止临床资料的重复输入：（4）系统对数据的输入制定了格式，避免人为错误录入。

2.2 快速查询功能

系统以患者ID、诊断、支具佩戴类型为关键字段，快速实施多重条件的综合查询，准确查找所需资料。

2.3 数据的备份

运用服务器终端实时、方便快速地备份，以防止数据意外丢失。

3 数据库应用

我科自2002年开始应用该数据库，管理及储存14 000多名支具治疗脊柱侧凸患者的临床及影像资料，其中包括特发性脊柱侧凸患者6 917例，神经肌源性脊柱侧凸患者156例，休门氏病后凸患者85例，先天性脊柱侧凸患者609例。录入的资料包括初诊时患者性别、年龄、月经初潮时间等一般资料，支具佩戴开始时间、支具佩戴类型，患者支具佩戴依从性（实际佩戴时间/规定佩戴时间百分比），初诊时Risser征等级、Y软骨闭合情况，及随访过程中主弯及代偿弯Cobb角等。

利用该数据库可以监测支具治疗过程中脊柱侧凸的动态进展，分析支具治疗疗效并对影响不同病因学脊柱侧凸转归的风险因素进行研究，极大提高了临床工作效率。在该数据库的支持下，我科共完成了100余项脊柱侧凸非手术治疗方面的临床回顾性及前瞻性研究，在国内外杂志上发表论文200余篇。以分析特发性脊柱侧凸患者行Boston支具治疗成功的预测因素分析为例，既往研究受限于样本量及对所收集的资料整理难度大且耗时间长，多数仅对其单一因素进行探讨，而本研究团队利用本文所建立的数据库，对450余例从初诊至支具治疗结束2年以上的特发性脊柱侧凸患者进行了纵向随访研究，筛选出的所有患者均符合初诊Cobb角25°—40°、月经初潮1年以内、Risser为0或1级的支具治疗指征，该项研究发现初诊时Cobb＞35°、双主弯型脊柱侧凸及Risser征=0为支具治疗过程中侧凸进展的独立预测因素，为支具治疗的特发性脊柱侧凸患者预后的判断提供了重要循证医学证据。

4 体会

在临床医学研究中，与手工操作相比较，自动数据库管理系统的优势在于记录、存储、处理和检索信息的速度快且存储方便，尤其是对数量较大的病例资料进行总结分析。利用数据库技术进行临床科研过程中，数据库的建立必须根据疾病的特点及目的设计字段属性，以利于信息提取及总结分析。此外，在研究过程中如需要增加或修改某观察指标，可将数据库中的相应字段进行修改或增加，但错误的操作有可能导致原始数据的丢失，因此临床研究人员应熟悉数据库的应用，以免造成数据丢失的严重后果。

目前存在的商业数据库名目繁多，但多数功能用于医院病历系统的管理，其用于临床科研信息的提取较为困难，且影像学资料管理功能较差。近年来我国脊柱外科临床技术及科研成果飞速发展，这离不开病人临床资料的收集及总结分析。数据化贮存临床病人病情变化，并客观分析，是临床研究和科研工作中急需解决的重要问题。我科所建立的脊柱侧凸支具治疗患者临床数据库系统，在15年的应用过程中，为临床、教学、科研提供了极大的方便。该数据库主要优势在于：（1）人机交互界面较为友好。数据库实现了文本资料和影像学资料在同一界面阅读的特色。临床医师在浏览文本资料的同时可阅读影像学资料，这种显示方式明显优于只能贮存文本数据而无法直接查看影像学资料的电子表格和只能查看影像学资料而无法同时阅读文本数据的影像学系统。由于该数据库同时与Of⁃fice 2000办公软件及各种图片浏览优化工具软件如ACDSEE、Adobe Photoshop等均具有良好的兼容性，因此方便了后期数据库的升级和影像学资料的进一步处理。（2）检索功能强大。该数据库使用SQL创建的查询系统，可以根据不同需求对数据库进行快速而精确的单项检索，亦可以进行复合精确检索。对于检索出来的结果，不仅可以进行浏览、编辑和保存，还可将检索结果导出至Excel、Access等，方便进行进一步的统计及编辑等工作。应用该数据库，脊柱外科医师回顾脊柱侧凸患者支具治疗过程中Cobb角变化规律等数据，可以评估其自然转归和评价支具疗效；通过总结入院后的影像学检查和各种检验结果，脊柱外科医师可以分析不同病因学脊柱侧凸的支具治疗指征及佩戴策略，研究支具治疗过程中侧凸进展的危险因素等。（3）数据保存安全。为了防止数据库遭到网络病毒的攻击造成数据资料的泄密，数据库储存在与外界隔离的独立服务器内，数据的导入需要经过1个特殊的安全通道。另外此数据库服务器终端可实现实时、快速备份数据，并严密保存备份资料，防止丢失脊柱畸形患者的临床数据。考虑到科研及临床工作的需要，数据库同时提供了1个安全的数据输出通道，脊柱外科医师在获得一定的权限后可将数据库内容贮存到指定的移动存储设备上，便于处理数据及图像。

脊柱侧凸患者支具治疗临床数据库的建立不仅为大样本资料的临床研究提供了详细原始数据及影像学证据，也保证了原始资料的真实性及客观性，因此，建立该数据库可为更加有效开展脊柱侧凸非手术治疗向高等级循证医学的研究奠定坚实的基础。

［参考文献］

［1］ 马 礼，李华玲.基于Web的文档资料管理系统［J］.电脑开发与应用，2002，16（1）：9-12.

［2］ 王 兵，胡 敏，赵宏斌，等.脊柱外科病例管理及功能评定系统的开发［J］.中国临床康复，2005，9（10）：12-15.

［3］ Richards BS，Bernstein RM，D’Amato CR，et al.Standard⁃ization of Criteria for Adolescent Idiopathic（SRS Commit⁃tee on Bracing and Nonoperative Management）［J］.Spine，2005，30（18）：2068-2075.