富马酸卢帕他定治疗慢性荨麻疹疗效观察

荨麻疹是因药物、食物、生理、物理等因素导致的皮肤、黏膜、血管暂时性炎性充血与组织内水肿，以风团伴瘙痒为典型症状。慢性荨麻疹是指风团每周至少发作2次，持续时间超过6周[1]。作为临床常见皮肤科疾病，病程绵延且易反复发作，现代医学认为该病与变态反应有关，中医则认为是因“邪之所凑，其气必虚”所致，以皮疹、头痛、发热、不适为主要症状，对患者工作及生活质量影响大，治疗上以使用抗组胺类药物为主，疗效快，但易反复发作。本研究特选取2016年1月—2017年9月收治的86例慢性荨麻疹患者，探讨富马酸卢帕他定治疗效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2016年1月—2017年9月我院皮肤科收治的86例慢性荨麻疹患者，随机分为研究组（n=43）和对照组（n=43）。所有患者均签署《知情同意书》，并经过本院医学伦理委员会批准。研究组男21例，女22例；年龄26～68岁，平均年龄为（52.1±3.4）岁；病程3～6个月，平均病程为（4.6±0.3）个月；对照组男19例，女24例；年龄25～70岁，平均年龄为（52.4±3.3）岁；病程3～7个月，平均病程为（4.7±0.4）个月。将两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）根据患者病史、临床表现及慢性荨麻疹组织病理检查确诊；（2）患者年龄18～60周岁，男女不限；（3）近1个月内患者未服用糖皮质激素及免疫抑制剂或近1周内未服过抗组胺药物；（4）患者中途未退出研究。

排除标准：（1）严重心肝肾功能不全；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）精神交流障碍及依从性差。

1.2 研究方法

研究组患者选用富马酸卢帕他定片（生产厂家：扬子江药业集团有限公司；批准文号：国药准字H20173112； 10 mg）10 mg/次，1次/d，空腹或进食时服用；对照组患者选用氯雷他定片（生产厂家：上海先灵葆雅制药有限公司；批准文号：国药准字H10970410； 10 mg）口服10 mg/次，1次/d。两组均以4周为1个疗程，疗程结束时判定疗效。

1.3 观察指标

疗效判定标准[2]：以0～3级标准症状积分评定治疗效果，瘙痒程度：0分，无瘙痒感；1分，轻度瘙痒，不烦躁；2分，中度瘙痒，不影响生活和睡眠；3分，瘙痒严重，不能忍受，影响正常生活和睡眠。风团数目：0分，无风团；1分，风团数量1～10个；2分，风团数量11～25个；3分，风团数量大于25个。每次发病风团持续时间：0分，无风团；1分，持续4 h以内；2分，持续4～12 h；3分，持续12～24 h。SSRⅠ=（治疗前症状积分－治疗后积分）／治疗前症状积分[1]。痊愈，SSRⅠ≥90%；显效，SSRⅠ60%～89%；好转，SSRⅠ30%～59%；无效，SSRⅠ＜30%。比较两组患者瘙痒症状缓解时间、停药3个月后复发情况及药物副反应（口干、恶心、乏力、心悸）发生率。

1.4 统计学分析

数据应用SPSS19.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以（n，%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

研究组疾病好转率93.0%（40/43），其中痊愈11例、显效12例、好转17例、无效3例；对照组好转率76.7%（33/43），痊愈7例、显效10例、好转16例、无效10例，差异有统计学意义（χ2=4.440，P=0.035）。

2.2 临床症状缓解时间

研究组患者瘙痒症状缓解时间为（4.9±1.1）d，短于对照组的（5.4±1.2）d，差异有统计学意义（t=2.014，P=0.047）。

2.3 复发情况

研究组患者停药3个月后仅1例患者复发，复发率2.3%；对照组5例复发，复发率11.6%，差异无统计学意义（χ2=2.867，P=0.090）。

2.4 药物副反应发生情况

研究组1例口干，副反应发生率2.3%（1/43）；对照组2例口干、1例恶心、1例乏力、心悸2例，副反应发生率为14.0%（6/43），差异有统计学意义（χ2=3.888，P=0.049）。

3 讨论

荨麻疹的发病机制至今尚不十分清楚，多数学者认为该病与感染、自身反应性、变态反应存在相关性，其中肥大细胞在发病过程中发挥重要作用，可促进组胺、前列腺素、白三烯释放，加速荨麻疹进展，同时可追踪治疗效果，能为后续医疗指明方向。因此，慢性荨麻疹的治疗首选二代H1受体拮抗剂，因该类药物中枢抑制作用较低，当下广泛应用于临床医疗中，如地氯雷他定、左西替利嗪和咪唑斯汀等。此外，临床上还采用二代抗组胺药联合卡介菌多糖核酸、酮替芬、孟鲁司特钠等治疗慢性荨麻疹[2-5]。

富马酸卢帕他定是目前唯一上市的具有抗组胺H1和抗血小板活化因子PAF双重作用的新型抗变态反应药，具有与二代抗组胺药相似或更强的药物活性，加之该药对心脏、中枢神经系统影响较小，安全性高，便扩大了应用范围[6]。此外，富马酸卢帕他定对肥大细胞脱颗粒、中性粒细胞、嗜酸粒细胞移动及细胞因子释放均有抑制作用。PAF作为晚期过敏反应的另一个重要的炎症因子，会舒张血管、增强血管通透性，这可能是造成风团和血管性水肿的原因，除此之外，PAF和组胺可相互补充，在不同组织和细胞内促进彼此的释放，在一个健康人群进行的单剂量扩大试验中，10 mg卢帕他定可明显抑制PAF诱导的红斑，平均最大抑制率达41%，20 mg为56%[7-10]。

富马酸卢帕他定片用于治疗慢性荨麻疹的研究情况，谈燕等[11]学者在文中指出富马酸卢帕他定片治疗慢性荨麻疹疗效与左西替利嗪分散片相当，仅少数患者出现嗜睡、乏力、口干等不良反应，停药后自然消失。邢春华等[12]学者对144例慢性荨麻疹患者随机服用富马酸卢帕他定或西替利嗪效果进行分析，两组受试者结果相似，差异无统计学意义（P＞0.05），不良反应发生率低、程度轻，受试者均能耐受。本次研究结果显示：研究组疾病好转率93.0%，高于对照组的76.7%，症状缓解时间（4.9±1.1）d，短于对照组的（5.4±1.2）d，副反应发生率2.3%，低于对照组的14.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；复发率2.3%，低于对照组的11.6%，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上，富马酸卢帕他定治疗慢性荨麻疹能有效缓解临床症状，提高有效率，疗效显著，不良反应发生率及复发率低，安全性高。