天和骨通贴膏的临床疗效研究进展

李永录

中药贴膏是一种在我国传统医学中扮演重要角色的典型中药，具有悠久历史，其通过皮肤吸收药物，药力利用直接且起效快。目前，各种贴膏的研究以及相关产品日渐增多，一方面为广大医患提供了多种诊疗手段，另一方面部分患者不经医嘱自行使用情况越来越严重，使贴膏的使用出现泛滥趋势。如何科学使用膏贴已成为临床医学研究的热点问题之一。骨通贴膏是在四川正骨名医祖传“海氏骨刺灵”验方的基础上改进而来，其主要成分为丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换、薄荷脑[1]。贴膏的基质为聚异丁烯，使用舒适度好，药力利用率高。本研究就骨通贴膏在多种疾病中的临床应用报道进行了综述，以期对广大医患在使用类似膏贴制剂时提供参考。

1 骨痛贴膏对膝骨关节炎的疗效

膝骨关节炎在传统中医中属“骨痹”，多因年老体衰、骨骼失去充分滋养致气血失调，产生关节疼痛、活动不利、肢体僵硬、变形等临床症状。中医中药，特别是外用贴膏对于此类疾病的治疗具有悠久历史和明显优势。骨通贴膏的最早报道出现于1995年，刘福成报道了临床应用天和骨通贴膏治疗骨质增生类疾病的疗效，其基于 262例患者（肩周炎、腰肌劳损、扭伤及风湿性关节炎等）的临床疗效观察，发现天和骨通贴膏对减轻或消除疼痛及炎症的有效率达93.5%，认为该药物是一种消除炎症、减轻或消除疼痛的理想外用贴膏[2]。最近的研究显示，天和骨通贴膏对治疗膝骨性关节炎效果明显[3]。李晓东等[4]对门诊50例膝骨性关节炎患者应用天和骨通贴膏外用1年，发现该贴膏治疗膝骨性关节炎的有效率达96%，治愈率为22%，证明该贴膏对膝骨性关节炎引起的疼痛具有显著的止痛和治疗效果。万世元和奚小冰[5]比较了天和骨通贴膏（治疗组）和复方紫荆消伤膏（对照组）对膝骨关节炎治疗的临床效果，疗程为 28 d，结果显示天和骨通贴膏的临床评分改善程度较复方紫荆消伤巴布膏要高，但组间差异无统计学意义，在软骨水肿发生率、受累关节面、水肿平均直径方面差异均有统计学意义，表明天和骨通贴膏在降低软骨水肿发生率、减少受累关节面及水肿平均直径方面具有优势。

骨通贴膏可与其他治疗手段相结合，以产生更好的疗效。例如，许金海等[6]探讨了以骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。其通过视觉模拟评分法（VAS）、骨关节炎指数（WOMAC）以及膝关节肿胀程度、膝关节屈伸活动度来评价临床疗效，发现骨通贴膏配合运动治疗膝骨关节炎具有短期内改善疼痛的优势，并且在膝关节活动度、身体功能障碍的改善、总体临床疗效的提高方面均优于单纯理疗法。

类似的，章延松等[7]发现腘窝中使用骨通贴膏结合功能锻炼对膝骨关节炎治疗更有优势，认为骨通贴膏的使用位置对治疗起到了积极作用，不仅提升了有效率，而且简易便行。王国荣和李雄峰[8]还发现，骨通贴膏与益脾汤和云南白药联合使用对治疗风寒湿阻型骨关节病疗效甚佳，有利于降低患者的血清一氧化氮（NO）含量和升高超氧化物歧化酶（SOD）含量，且安全性较高。骨通贴膏不仅成为膝骨关节炎的重要治疗用药，还是类似新型药品开发的重要参考，例如白书臣等[9]采用天和骨通贴膏作为一种外敷骨痛膏疗效评价的对照药物，用于评价其治疗膝关节增生性关节炎的疗效，认为两种药物在改善症状方面均有明显效果。

2 骨痛贴膏对腰椎间盘突出的疗效

1998年，余端宇[10]发现天和骨通贴膏结合手法对腰疼病有良好的治疗效果。张木兴和方国宏[11]比较了天和骨痛贴和 701贴膏治疗腰椎骨关节炎的临床疗效，发现前者的总有效率明显高于后者，认为天和骨痛贴膏对治疗腰椎骨关节炎疗效确切。覃剑和程浩[12]采用骨通贴膏配合中医定向透药治疗第三腰椎横突综合征，发现治疗优良率为 93.3%，认为运用骨通贴膏配合中医定向透药治疗腰三横突综合征是一种安全、高效的治疗方法。另外，郑荣文[13]发现采用骨通贴膏外敷结合磁振热治疗仪脉冲治疗与单纯采用中药熏蒸比较JOA量表评分明显提高，说明骨通贴膏外敷结合磁振热治疗仪脉冲治疗腰椎间盘突出是一种安全、高效的方法，优于传统中药熏蒸。除了理疗，其他药物如路路通注射液[14]、丁桂散[15]、中药盐酸青藤碱[16]等联合骨通贴膏治疗腰椎间盘突出症均有更好的临床疗效。穴位贴敷骨通贴膏具有良好的疏通经络、活血止痛作用，在缓解腰痛、下肢放射痛、局部压痛、叩击痛以及改善腰椎活动功能等方面具有突出作用。

3 骶髂关节痛

王涛然和刘群[17]观察了天和骨通贴膏配合手法治疗骶髂关节痛的临床疗效，其采用随机对照分组法将患者分为治疗组50例和对照组50例，分别给予天和骨通贴膏配合手法治疗和单纯推拿手法治疗，发现治疗组的治愈率明显高于对照组，说明天和骨通贴膏配合手法治疗骶髂关节痛具有确切疗效。

4 其他非骨性关节炎疾病

4.1 软组织损伤王冠[18]将387例急性软组织损伤患者随机分为治疗组（n=191）和对照组（n=196），分别给予骨通贴膏和壮骨麝香止痛膏，结果显示骨通贴膏治疗急性软组织损伤的疗效优于壮骨麝香止痛膏，还可以显著改善患者的疼痛症状。

4.2 冻结肩洪剑飞[19]搜集了冻结肩患者共260例，其中使用骨通贴膏治疗110例，接受玻璃酸钠关节腔注射治疗共 150例。结果发现，外用骨通贴膏治疗与注射玻璃酸钠治疗对冻结肩的优良率比较差异无统计学意义，说明骨通贴膏可替代玻璃酸钠关节腔注射治疗冻结肩。

4.3 神经麻痹石小军等[20]报道了1例采用面部外贴骨通贴膏治愈产后面神经麻痹的病例。患者病例为：35岁，既往体健，全身状况良好，自然分娩后右侧面部感觉异常、不能鼓唇、鼻唇沟变浅、额纹消失、右口角下斜，诊断为面神经麻痹，确诊后立即采用右侧星状神经节阻滞每3天阻滞1次，每天面部贴骨痛贴膏1贴，联合注射1%利多卡因5 ml和地塞米松3 mg治疗，治疗5 d后面部神经麻痹痊愈。

5 临床安全性

在骨通贴膏的临床疗效研究中[2-20]，没有因骨通贴膏的使用引起明显副作用的报道，表明骨通贴膏具有较高的临床安全性。有报道称大面积和长时间使用骨通贴膏会引起接触性皮炎、过敏和血压异常等不良反应[21-24]。这些不良反应产生的原因可能有两个方面：①贴膏中含有较多麻黄碱，基质中含有烯、酮等挥发性有机物质，可能作为半抗原致敏；②患者为高敏体质。因此，对于高敏体质的患者，应用骨通贴膏前应进行48 h试验[23]。

6 结束语

纵观文献报道可见，作为一种典型外敷用中药，骨通贴膏在国内获得了广泛使用、好评与关注，然而有关骨通贴膏的高水平国际论文尚不多见。这与其他外敷用贴膏类似，主要与中药成分较复杂有关，其药理机制方面的研究有待进一步深化[25]。同时，骨通贴膏在临床应用中不同研究者的评价体系难以统一，使得药物有效性的评价缺乏依据。另外，由于中药制剂的化学成分受到中药材的产地、采收季节、加工运输、储藏等多方面的影响，不同批次的贴膏可能具有不同的化学成分[26-27]。如何采用先进的技术手段和检验方法提高贴膏的质量，也是促进其临床疗效和广泛的国际关注的关键因素。

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