医用注射泵和输液泵计量校准方法初探

黄思杨

（江西省计量测试研究院，南昌 330002）

随着现代医疗科学技术水平的快速发展，现代医疗设备在临床使用中的地位明显提升，为减轻医护人员工作强度、缩短医疗时间、提高患者治愈率发挥着越来越重要的作用。在这个大背景下，医用注射泵和输液泵在各级医院的普及与运用也越来越广。

医用注射泵和输液泵是一种能够将液体药物精确、均匀地注入到患者体内的医疗设备，它具有流速稳定、操作简便、易于调节参数等优点，广泛运用于注射抗凝药、化疗药、麻醉药等高危药物，常见于急诊抢救室、重症监护室（ICU）、儿科、心血管内科以及手术室内。它输液时的准确可靠对医护工作人员的工作效率和病患的治疗效果起到了至关重要的作用。

正是因为医用注射泵和输液泵在临床使用上的重要性，所以对其进行定期的计量校准是很有必要的。由于医用注射泵和输液泵长期处于使用状态，对其维护保养工作不到位，导致在日常使用和校准的过程中发生了流速不准、阻塞不报警、没有气泡却发生报警等情况，既不利于医护人员工作，也使患者达不到预期的治疗效果，严重时还会造成医疗事故。为解决这一问题，在2010年国家质检总局正式发布了JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》[1]，以保证医用注射泵和输液泵校准质量。

1 计量校准项目和计量特性要求

1.1 计量校准项目

依据JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》中的规定，医用注射泵和输液泵的校准项目包括：外观、患者漏电流、报警功能、流量基本误差和阻塞报警误差。

1.2 计量特性要求

（1）流量允许误差（见表1）

表1 流量允许误差

（2）阻塞报警误差

阻塞报警校准时的设定值与阻塞报警阈值之差的最大允许误差为阻塞报警设定值的±30%或±100mmHg（±13.33kPa）。

2 校准方法和校准工作中出现的常见问题

2016年，江西省计量测试研究院对省内百余家医院的注射泵和输液泵进行了计量校准，共计2000余台件数。我们在工作过程中发现，影响医用注射泵和输液泵的计量校准和使用的因素有很多，下面将对其中一些检测方法和常见问题进行阐述。

2.1 外观检查

外观检查很重要，但往往被忽略。首先要检查被检泵结构是否完整，按键是否正常，推头及卡槽是否灵活。由于注射泵使用频繁，使用和校准前后需要将医用注射泵和输液泵擦试干净，避免存在残留液体和漏液。若不注意维护和保养，容易造成注射液体残留在推头及卡槽处，从而影响泵的正常使用和检测。

2.2 摆放位置

在校准过程中，我们发现被检医用注射泵中的注射器出水口如果不能和标准器的入水口高度保持在同一高度上，那么注射泵输液时产生的液位差会对校准结果产生较大的影响，比如医用注射器的出水口高于标准器的入水口，那标准器检测出的流量值会偏高，反之则会偏低。因此在校准过程中，校准人员一定要将注射器的出水口和标准器的入水口保持在同一高度水平上，以保证校准结果的准确可靠。具体测量示意图见图1所示。

图1 医用注射泵检测示意图

2.3 排空输液管路的气泡

医用注射泵和输液泵在被检测前，校准人员应用蒸馏水或去离子水将整个输液管路灌满，以免管路中留有空气气泡，因为空气气泡一旦通过标准器会对校准数据产生影响。

2.4 医用注射泵的注射器选择

在日常对医用注射泵的计量校准过程中，我们发现由于注射器的材质问题，同一台注射泵使用不同品牌的注射器进行校准时，流量的示值误差以及重复性往往会相差很大。因此我们在校准过程中一定要注意选择医护人员工作中经常使用品牌的注射器来进行校准，以便校准数据能够对医护人员的工作更加具有参考价值。

另外，我们在计量校准工作中还发现部分品牌的医用注射泵有“注射器品牌”这一项参数的选择，例如浙江史密斯医学仪器有限公司的WZ-50C6单通道型和WZS-50F6双通道型注射泵、苏州泽德医疗器械有限公司的ZD-50C6单通道型和ZD-50F6双通道型注射泵等都有这一项选择参数。使用同一个注射器在这个参数的不同选项下的校准示值误差及重复性各不相同，而我们校准时往往会忽略这一点。

举例说明：

1）检测设备：型号为Infutest2000E的输液泵质量检测仪。

2）被测对象：型号WZ-50c6型单通道注射泵。

3）注射器：江西洪达牌50ml注射器。

4）检测方法：检测过程中我们将医用注射泵上的“注射器品牌”选项分别设置为“洪达”、“B-D”、“康德莱”这三个品牌，观察同一注射器在不同“注射器品牌”选项下在流量示值误差和重复性上的区别。校准数据见下表2。

表2 注射泵中“注射器品牌”选择功能对流量误差的影响

从表中数据我们可以看到，注射泵的注射器品牌选择功能对流量误差和重复性的影响是较大的，因此校准前，一定要在注射泵上选择与使用注射器品牌相一致的功能选项。

2.5 输液泵的输液器选择

与注射泵的注射器选择类似，不同的输液器因为材质、弹性程度、管壁厚度、管壁内径的不同，会导致其在输液时受齿轮的挤压程度不一致，因而在使用不同的输液器进行输液时管路内的液体流速误差以及重复性会相差很大。因此输液器的选择对流速的误差影响也是十分大的。所以在校准过程中，我们也应该选择医护人员工作中经常使用品牌的输液器，如遇校准值普遍偏差过大，可以对输液泵重新标定或建议医院更换输液泵所使用的输液器品牌，选择合适的专用输液管路，以确保输液泵流量允许误差在规范要求的范围内。

2.6 校准数据的记录

在我们校准医用注射泵和输液泵流量误差的过程中发现，大部分时候蒸馏水在进入标准器的最初一段时间内，数据并不是很稳定，数据曲线往往波动很大，从而导致测出的流量重复性较大。因此，在校准过程中，我们可以剔除这些数据，待数据曲线平稳后，再对数据进行记录。

2.7 阻塞报警的校准

在日常校准工作中发现，绝大部分品牌的医用注射泵和输液泵的阻塞压力报警设置都只有高中低三个选项，并且在设备上并没有给出具体的参考值，因此在校准时应通过查询医用注射泵和输液泵的产品说明书来获取各个阻塞压力报警设置选项的设定值，从而计算出阻塞报警的绝对和相对误差。

3 总结

医用注射泵和输液泵的计量校准应该贯穿于设备采购、日常使用、维护管理到淘汰报废的全过程。从以上几个问题中，我们可以发现医用注射泵和输液泵的校准过程所需注意的细节有很多，例如在校准过程中，如发现流量误差较大，校准人员应反复确认，排除各种可能影响校准结果的因素。此外，计量校准人员如果在检测的过程中发现医用注射泵和输液泵存在误差较大或阻塞报警失灵等情况时，应即时通知医院停用并安排专业维修人员对其进行维修，且维修后的设备在投入使用前需再进行校准，如故障排除且校准合格方可继续使用。这样才能为患者的生命安全提供科学保障。

[1] JJF 1259-2010,医用注射泵和输液泵校准规范[S].