揭阳市区域医学检验中心建设的探索与实践

钟乔华 王榕生 巫娟 王燕童 李湘庭 徐国利

由于各种原因，目前临床检验在患者就医过程中还存在着一系列的问题，比如在同一区域内，不同医院检验科相同检验项目的检验结果存在差异，导致检验报告不能互认，引起重复检查，在造成卫生资源浪费的同时，也增加了患者的就医负担[1-2]。

随着医疗改革的深入推进，如何提高临床检验的质量和效率，提升医疗服务质量，成为人们越来越关注的问题。近年来，在我国一些地区开始出现了依托大型综合医院检验科为社区医院提供检测服务，以达到优化资源、提高效率、在区域内解决检验结果互认、减少重复检查等问题的新发展模式[3-4]。

揭阳市人民医院作为区域内具有较强综合实力和优质医疗资源的龙头单位，正缺少帮扶基层医疗机构的有效手段，如何实现优质医疗服务有效下沉基层，让老百姓在基层首诊时就能享受到市人民医院高质量的诊断服务，同时与基层各级医疗机构实现上下联动，具有重要的现实意义。本研究通过标准化服务体系的建设等手段，逐步构建区域智慧分级诊疗协同服务体系，旨在探索出一条适合本区域医学检验中心运作的最佳模式，从而有效提升区域医疗服务水平。

1 区域医学检验中心的规范化建设

揭阳市区域医学检验中心将逐步建立规范的实验室流程和完善的质量管理体系，提升检验质量和工作效率。结合医院的具体环境设施条件，依据国际标准化组织(ISO)15189质量体系相关标准，设计医院检验中心建设方案，包括实验室布局规划，标准流程、制度、标准作业程序(SOP)文件的制定以及标准化文件的培训和执行等。并通过体系内审、年度管理评审、室间质评等形式逐步构建标准的质量管理体系，使检验中心达到ISO15189国际标准的能力要求，通过ISO15189质量体系认证，树立粤东地区医学检验的标杆，并以相同的标准来规范区域内基层医疗机构的检验操作，达到标准一致，结果互认。另外，通过培养优秀人才，造就一批学术水平高、梯队搭配合理、科研方向稳定的团队，同时通过开展新项目，推动区域医疗技术的发展。

2 基层实验室标准化建设

标准化是提升医疗机构服务质量，实现区域结果互认，促进区域医学资源整合的基础和前提，是以统一的要求规范医学实验室质量管理的过程。达安将协助揭阳市人民医院通过对区域内各基层医学实验室的环境、设备、人员、技术、质控、试剂物料、信息系统等方面进行全方位的系统性规划和整合，以实行标准化管理，确保诊断报告的准确性、可重复性和可溯源性。

达安将与揭阳市人民医院检验中心共同构建服务于揭阳市区域检验质量管理需求的服务体系，按照ISO15189体系要求，对区域内基层合作医疗机构全面质量控制体系的建设提供支持，并提供优质可持续的技术服务，支持实验室持续改进质量体系。

通过向基层医疗机构输出灵活多样的质量体系服务，如体系建设辅导、技术驻点指导、体系内审、年度管理评审，邀请每年多次参与达安临检的全国性实验室室内质控比对测试，并提供改善指导和体系培训咨询等，提升相关实验室的检验管理能力和质量水平，为实现区域技术共享、检验结果互认提供技术保障。

3 区域物流体系建设

物流的运输根据揭阳地区特点、业务合作覆盖单位区域布局，严格按照检验质量控制标准，依托智能管理系统使标本安全、准确、及时进入中心实验室检验。

3.1 物流体系规划 以揭阳市人民医院所在地为集中，辐射揭阳市各县、区、乡镇周边业务扩展区域，以专用车辆、客运交通工具完成上门标本收集送检。

3.2 物流保障服务模式 以三级物流服务体系覆盖市、县、镇级合作医院。

3.3 质量监控管理措施 所有外勤人员通过岗位培训、考核合格后才上岗，日常工作流程严格按照ISO15189质量管理标准，对每一操作环节进行实时监督管控；采用严格的冷链检测监控系统，“智能标本箱”具备冷链保温功能，安装有GPS定位，温控实时传递，并通过系统全天候监控。

4 区域信息网络体系建设

构建以存储和管理区域内医学检验信息为核心、面向医疗机构的区域性医学检验信息管理系统，是实现区域内医疗信息资源共享的有效方法。揭阳市区域医学检验管理信息系统采用Java+Oracle、浏览器/服务器模式(B/S构架)，通过与达安康源系统对接，整合地区医学检测设备，在基层部署实验室/检验科信息系统(LIS)，实现本地区的检验报告“一单通”，并实现对各环节工作流程的智能化管理和动态监控，为质量控制提供统一的平台。

达安区域医学检验信息管理系统遵循医疗信息交换标准(HL7标准)，具有开放扩充与扩展接口，能够实现与其他医疗信息系统的无缝连接。HL7标准支持，如安全检查、参与者身份识别、可用性检查、交换机制协商和最重要的数据交换结构等功能，通过HL7的信息交换接口，可以实现LIS与医院信息管理系统(HIS)的无缝连接。接口主要包括检验工作站对患者信息的实时读取，电子验单实时在检验系统里生成，以及医生工作站或护士工作站对检验信息的实时查询等。

4.1 检验云系统搭建 通过在区域内各合作医疗机构部署达安基于云技术的信息系统平台，对接区域内各医疗机构医学检测设备，实现区域检验中心与基层医疗机构的检验信息互联互通，逐步实现区域内检验结果互认和报告“一单通”。以揭阳市人民医院为信息平台数据集中、分发的主体机构，逐渐形成区域医学检验网络协同平台和信息集成平台，实现区域检验的集中化，扩大医院服务范围，增加医院业务收益。

4.2 在线质控管理系统的搭建 达安将为区域内医院提供基于云技术平台的LIS，在经过授权的前提下，在区域各级医疗机构间建立可视化质量监控平台，实现区域中心对各医学实验室进行远程质量控制监督，及时预警，协助分析失控原因，并指导落实纠正措施，为基层诊断质量提供全程护航；提供检验数据汇总分析(如阳性率统计等)，为区域流行病学研究提供数据支撑。

5 技术服务平台建设

根据区域检验中心实际需求，逐步引入建设适宜的新技术平台，开展新项目，不断提升区域检验中心的技术服务能力，促进医院临床业务的发展。

区域检验中心成立后，根据不同客户单位的需求和特点，同时就自身优势资源，可向基层医疗机构提供实验室信息化管理系统、标准化实验室建设协助、学科建设、人才培养、专家坐诊、医学讲堂、其他医学检查等支持性服务，积极响应基层医疗机构的多方位需求，充分发挥医院地缘性和可及性优势，统筹区域优质医疗资源，构建智慧化的区域分级检验协同体系。

6 讨论

在医改的大背景下，建设区域性医疗中心，有利于完善医疗服务体系，降低医疗开支，提高医疗技术水平，对保障群众的身心健康具有重大的意义[5]。揭阳市区域检验中心建成后，一方面可优化区域医疗资源配置，提升医疗技术及优质医疗资源利用效率，更高效地实施公共卫生服务，同时解决基层医疗机构硬件落后和稀缺的问题，实现优质医技资源共享，提高社会及经济效益，对区域内整个医疗服务产业起到带动和提升作用。另一方面将大幅减少政府资金和资源的持续投入，避免重复建设的浪费。

揭阳市区域检验中心的建立可进一步提高区域优质医疗服务的可及性，使患者能够便捷地就近获取低成本、高水平、多层次的诊疗服务，减少重复检验和远途就医误工等支出，减轻疾病负担，缓解居民“看病难、看病贵”的难题，促进居民健康消费能力提升，改善居民健康水平。

揭阳市区域检验中心的建设不仅是一项卫生事业，也是一项公益事业，它有利于实现卫生资源共享，简化就医检查流程，同时通过实现结果互认，减少重复检查和患者医疗费用；不仅可以使揭阳市人民医院作为主导者充分发挥其资源优势，还解决了基层医院资源不足的问题，有利于推动分级诊疗政策的实施。

揭阳市区域检验中心建设是快速响应国家政策号召，推动区域分级诊疗工作的创新性举措，但在实践过程中，我们也碰到了一些推行的难处，如欠缺地方政策的大力支持，导致基层医院送检项目医保报销标准偏低；基层医院领导的重视程度不够，医务人员的绩效分配制度不完善；同时，还面对其他第三方实验室的业务竞争等问题。接下来，我们将通过加强与行政部门的沟通，加大宣传力度，争取政策支持，努力降低成本，提高综合竞争力等措施，不断摸索、积累实践经验，逐步打造具有显著特色的区域性医学检验中心，为实现分级诊疗模式奠定基础。