实验室仪器设备的期间核查

杨 静 曹海峰

（1.哈尔滨市农产品质量安全检验检测中心，黑龙江 哈尔滨 150000；2.东北农业大学，黑龙江 哈尔滨 150000）

1 期间核查计划的制定与实施

期间核查的具体制定和实施分为以下几部分：检测室的仪器期间核查负责人必须在每年年初，依据仪器设备的说明书和计量检定规程等内容制定年度期间核查计划，其计划应该包括：核查的时间、核查的人员、核查的项目、核查的方法及合格的判定指标等，之后将其交付主要负责人审批；检测室仪器期间核查负责人可以根据在用仪器的实际使用情况，适当的增减核查次数；实验室的质量监督负责人要组织实验室按照期间核查计划实施期间核查工作，并且要对检查的结果进行有效性的确认；质量监督员应该定期的对各台仪器设备的期间核查工作进行监督检查。

2 仪器什么情况下需要进行期间核查

在实验室里，有些仪器设备会经常被大家使用到，使用的人员经常变换，导致其操作方法不恒定，有些仪器设备的使用环境也经常发生变动，比如经常变换位置等等，这些因素都可能导致仪器设备的可信度降低，不能维持其检定或校准状态时的状态。因此，实验室要对这些仪器设备进行必要的期间核查。核查主要包括以下几项：.按照仪器设备监督员在年初时制定的核查计划有序的进行核查发现在用的仪器设备尽管状态正常，但是却发生导出的数据异常的状况；发现在用的仪器设备状态异常，检验员或工程师对其进行了维修或改装以后；有些仪器设备虽然归属于实验室，但是却常期脱离了实验室的控制，如果实验室要再次使用这些设备，则需要对其进行期间核查；有些仪器设备因为使用的需要，要被运输和搬迁，在这些操作以后，实验室要对其进行期间核查；实验室想要使用不在控制范围的仪器设备时，要对其进行期间核查。

3 期间核查重点关注的10类仪器设备

是不是所有的仪器设备都需要进行期间核查？答案当然是否定的，但是，期间核查有主要关注的对象，其核查对象主要包括以下10种：像液相色谱、气相色谱等对测量的结果有非常重要的影响的；那些校准和检定周期比较长的设备，比如检定周期超过两年的；像卡尺这样每天使用的次数非常多，非常频繁的设备；那些特别易损坏的检测设备；那些性能不太稳定的检测设备；有时对检测设备出具的数据有争议时；有些仪器设备在使用过程中比较容易老化的； 有些仪器设备要经常被带到现场进行操作的；像ICP-MS这样非常贵重的仪器设备；仪器设备在操作的过程中经常处于恶劣的环境中的。

4 期间核查的方法分类

4.1 使用核查标准进行核查

具体做法如下：首先要选稳定性高、不易改变特性的核查标准，如砝码的重量；或者选择有证的标准物质或参考标准。

4.2 仪器间的比对

如果实验室内有两台以上同类检测设备，那么其期间核查时可以采用该种方法。具体操作是∶将2台同类检测设备安排在不同的检定或校准周期，保证其中1台的检定或校准日期和另一台的核查日期一致。具体操作是用刚检定或校准完的仪器，来测试一件样品，再用另1台要做期间核查的仪器也测试这件相同的样品，通过对2组数据的比对来对核查结果进行评价，给出结论

4.3 实验室之间的比对

如果实验室没有同类的仪器设备，进行期间核查时可以采用实验室之间的比对方法。

还有一些找不到可依据的核查标准，这时就可采用实验室之间的比对。具体的操作方法是准备一件要检测的样品，之后用2个实验室的仪器分别检测该准备好的样品，通过对2组数据的比对来对核查结果进行评价，给出结论。

4.4 方法比对

检测实验中，有时同一个参数会有多个检测标准的方法，如木材含水率的检测方法就有两种，分别为仪器法和重量法，在进行仪器设备期间核查时，实验室用这两种方法检测同一件样品，通过对测试结果的比较，来判定仪器的当前状态。

4.5 加标回收

实验室的核查方法中，加标回收是比较常见，也比较容易实现的，所以较为常用。

5 期间核查结果的分析与评价

期间核查并不是核查完了就结束了，还有非常重要的一步需要操作，就是对期间核查结果的分析与评价。核查后，如果发现仪器设备出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时，应及时处理，查明原因，对仪器设备调试维修或检定/校准等，直到经证实的结果是合格时方可投入使用。

期间核查是各个实验室里一项非常重要的日常管理工作，此项工作的开展的基础，是要建立完善的期间核查程序文件，期间核查计划及作业指导书，并且严格按照程序规定实施，同时需要管理人员和专业技术人员的密切配合，缺一不可。