国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体再植入术体会（附1例报道）*

曲晓伟 陈慧兴 何 屹 李 铮**

1.上海交通大学附属第一人民医院泌尿外科中心、男科、辅助生殖医学科、男性健康评估中心、上海交通大学泌尿外科研究所、上海市生殖医学重点实验室（上海 200080）；2. 河南省人民医院生殖医学中心，河南省生殖医院；3. 嘉兴第一人民医院泌尿外科

勃起功能障碍（erectile dysfunction, ED）严重影响着患者的生活质量与心身健康。对于使用一线、二线治疗无效的或者希望永久解除困扰的ED患者，阴茎假体植入术（penile prosthesis implantation,PPI）已成为其临床治疗的金标准[1,2]。目前报道以双侧海绵体内可膨胀性阴茎假体植入术居多[3,4]。但当阴茎海绵体空间过度狭小、无法双侧同时植入阴茎海绵体时，可否设计成单根圆柱体，实施单根圆柱体的可膨胀阴茎假体植入术？我们近来收治1例外伤性器质性ED患者，行国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体再植入术取得了满意效果，现报告如下。

病例资料

患者陈某，29岁。因“阴茎假体植入术后9年，设备失灵要求更换”入院。9年前因车祸外伤后勃起功能障碍，口服西地那非与阴茎海绵体注射治疗无效。于仁济医院接受阴茎假体植入术，术中探查见左侧阴茎海绵体纤维化严重，经扩张后仍间隙狭小，无法植入双根圆柱体，术中封堵连接左侧圆柱体管道并移除左侧圆柱体，仅将右侧单根圆柱体植入右侧海绵体腔。术后恢复顺利，人工辅助勃起可完成性生活。近半年来无明确原因出现假体装置失灵，人工勃起硬度差，为求更换假体来我院就诊。由于患者有糖尿病病史多年，加之既往遭受车祸外伤致骨盆骨折合并尿道断裂，行尿道修补术后出现尿瘘、尿道狭窄，先后多次行尿道修补术及尿道扩张术致下腹部会阴多处疤痕；长期反复留置尿管导致尿道损伤严重，这些均增加了再次阴茎假体置换的手术难度和风险。我院泌尿男科团队经充分讨论和评估病情后，控制血糖和尿路感染，设计详尽手术方案，成功完成本例高难度国产三件套可膨胀型单根圆柱体阴茎假体再植入术，总结汇报如下。

简要手术步骤：全麻，取仰卧位，臀部垫高2～5cm，双腿稍分开；术前清洁备皮，无菌皂液彻底清洗手术野，包括阴囊皱褶和包皮内板；使用安尔碘严格消毒手术野3次，每次＞5min；三层铺巾；阴囊下放置一块无菌大纱布隔离肛门口，应用碘伏再次彻底清洗阴囊、阴茎、包皮和尿道外口；尿道内灌注稀释的碘伏溶液（碘伏:生理盐水=1:1）50mL后，留置F12双腔气囊导尿管一根；取阴囊阴茎连接处5cm纵行切口，逐层精细电刀切开。因患者行再次植入术，术区黏连及瘢痕明显，解剖层次不清，术中操作轻柔，避免副损伤。精细分离后，移除失灵的假体液泵阀和水囊；查看各个腔隙内有无积液和分泌物，并用稀释的万古霉素溶液清洗纤维腔和切口；经外环口手指钝性分离扩大膀胱前间隙，并检查有无盆腔积液和感染；预置关闭外环口的缝线后，置入新的水囊于扩张完全的膀胱前间隙；暴露尿道和右侧阴茎海绵体，15号尖刀片在阴茎海绵体外侧做平行尿道的2～3cm切口，切口边缘距尿道约3～4mm；取出原单根圆柱体（长度10cm），同时检查海绵体腔有无感染因素，稀释的万古霉素溶液彻底清洗海绵体腔；重新扩张海绵体腔，测量植入圆柱体的长度以11cm为宜；置入新的单根假体前，沿海绵体白膜切口预置双排3-0 Prolene 缝线；调试新的单根阴茎假体装置，借助导引针将单根圆柱体部分牵引至白膜腔的远端；水囊内注入40mL洁净生理盐水后，将其与单根圆柱体+液泵阀套件连接；按捏液泵阀进行假体充盈试验，测试勃起效果与回落效果2次，确定圆柱体长度适宜及单根假体性能良好后，应用预置的缝线关闭海绵体白膜切口及外环口，将液泵阀置于阴囊前正中肉膜下间隙，留置硅胶负压引流管一根于腹壁引出，逐层缝合切口后再次检测单根假体装置确认工作正常，术毕。切口敷料加压包扎，控制单根阴茎假体保持轻微膨胀状态，应用三联抗生素抗感染；术后24h拔除气囊导尿管，更换切口敷料，将控制假体使得阴茎处于疲软状态；48h后拔除引流管。2周后教育患者如何控制单根阴茎假体装置，6周后尝试性生活。术后3～6月的随访证实：患者及其配偶对装置的助勃效果均表示满意。

讨 论

勃起功能障碍是指阴茎持续至少6个月以上，无法达到或维持充分的勃起以获得满意的性生活[5]。目前，大多数 ED 患者通过口服5型磷酸二酯酶抑制剂、真空负压吸引装置、性心理治疗、阴茎海绵体注射、尿道给药等途径进行治疗后可获得满意效果，但仍有少数患者在应用各种方法治疗后仍难奏效，此类患者希望获得更优质的性生活，PPI成为其最佳的治疗选择之一。

自1973年Scott首次报道PPI以来，随着科学进步与技术创新，经过40多年的发展，PPI发生了引人注目的变化，其较好的可靠性、安全性及满意度等已得到临床验证[2,6,7]。在欧洲泌尿外科学会、美国泌尿外科学会、中华医学会男科学分会的ED诊疗指南中指出，PPI作为其三线疗法，是口服药物及二线治疗方法无效的ED患者较为理想的选择。回顾性研究显示，三件套可膨胀型假体（AMS）植入术是一种有效、可靠、经济的治疗方法，术后患者总体满意度可达96.2%[8,9]。 PPI在患者阴茎外观及功能方面取得了良好效果，并对患者满意度、性生活质量等方面有明显提高[10]。

本例患者应用的国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体由我们男科团队精心研发，上海依红科技工程有限公司制造（国食药监械准字2013第3461705号），采用了多项独创性设计（专利号：ZL 2011 2 0363781.2）。此装置由一根可充液的圆柱体（cylinder）、液泵阀（pump）和液囊（reservior）三组件组成，各组件使用连接导管与接头连成一体（如图1所示）。术中将液囊植入膀胱前间隙，液泵阀植入阴囊，圆柱体植入条件准许的单侧阴茎海绵体内，患者可自行操作，模拟阴茎勃起和疲软状态，使其重获性能力。国产三件套可膨胀型单根圆柱体阴茎假体在性能方面有了显著改善，并在适应证方面较普通三件套有较大优势。临床常见的器质性ED患者，如脊髓损伤、根治性前列腺切除术后、神经系统疾病、骨盆骨折、盆腔手术、高血压、糖尿病等，其他方法治疗无效时，都可选择行阴茎假体植入术进行治疗。但对于特殊ED患者，如海绵体狭小或纤维化、严重阴茎硬结症、阴茎体过度细小等情况，双侧圆柱体阴茎假体植入较为困难时，单根圆柱体阴茎假体植入不失为另一种选择。

国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体植入术虽为治疗上述特殊性器质性ED提供了较好的方法，但是术前病情的评估、熟练的手术技术和术后感染的预防等仍是手术成功的关键，尤其是再次植入术者[11]。结合上述特殊病例，现就治疗体会分享如下：（1）术前详细询问患者既往病史，如有无阴茎手术史、阴茎外伤史、阴茎侧弯、勃起疼痛等特殊病史，并配合专科查体，有无阴茎硬结，测量患者阴茎体大小，行阴茎彩色多普勒检查，充分做好术前评估，严格把握双或单根圆柱体阴茎假体植入术适应证；（2）术中轻柔操作，避免副损伤，严密止血；对于再次植入术患者术区黏连及瘢痕明显，解剖层次不清，手术难度较大，需保护好尿道及周围器官；减少术中创面暴露时间，降低感染发生率；术中海绵体腔必须充分扩张，测量海绵体腔内长度必须精确，以便挑选长度合适的圆柱体；术中需反复使用抗生素及生理盐水冲洗手术创面与海绵体腔；植入圆柱体前需彻底排空气体，各组件连接需牢固、紧密，防止空气进入或血块堵塞，并反复调试三件套，以确保其正常工作，以减少术后发生机械性故障的可能；术中留置引流管，会阴部敷料加压包扎，避免会阴血肿形成；（3）术后应用三联抗生素抗感染治疗，加强术后护理，尿管及引流管视病情尽早拔除；及时更换切口辅料。（4）加强医患沟通与交流，消除患者心理顾虑与恐惧，指导其正确操作假体，以免影响疗效及增加机械性故障的发生率，并做好院外随访工作。

图1 国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体

国产可膨胀型阴茎假体与进口阴茎假体相比，价格低廉，组织相容性好，性能与质量均达到临床应用标准，易被国人所接受[4,12]。虽然国产可膨胀型单根圆柱体阴茎假体植入术对于保守治疗无效且病情较为特殊的器质性ED患者具有广泛的临床应用价值，但目前仅限于个案报道，尚缺乏其安全性、满意度、机械故障率、并发症等方面的多中心、大样本临床研究。对于无法植入双根圆柱体阴茎假体的ED患者来说，个体化设计的单根圆柱体阴茎假体装置同样可以帮助患者完成性活动并获得较高的满意度。随着设计理念的不断更新，合成材料的不断完善，新型可膨胀型单根圆柱体阴茎假体将会为临床医生和特殊的ED患者提供了一个不错的选择。

阴茎假体植入; 勃起功能障碍

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3 朱选文, 戴玉田. 阴茎假体在勃起功能障碍治疗中扮演的角色及意义. 中国男科学杂志 2009; 23(5): 1-3

4 肖新民, 赵启华, 许亚宏, 等. 国产可膨性阴茎假体植入术治疗勃起功能障碍的体会. 中国男科学杂志 2001;15(4): 260-261

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7 方建伟, 陈慧兴, 宁晔. 阴茎假体再次植入术原因分析与治疗体会: 附8例报告. 中国男科学杂志 2010; 24(10):49-52

12 刘继红, 肖恒军. 阴茎假体植入术. 临床泌尿外科杂志2004; 19(12): 705-707