米索前列醇治疗非甾体类抗炎药导致的小肠溃疡和糜烂有效

2018-01-17 04:03
中国合理用药探索 2018年7期
关键词:非甾体抗炎药米索

《柳叶刀消化肝病学》杂志于2018年7月第3卷第7期发布了一项关于米索前列醇(通用名:Misoprostol)用于阿司匹林及非甾体类抗炎药(NSAIDs)导致的小肠溃疡和糜烂的Ⅲ期临床试验内容。

不明原因消化道出血(起源于小肠)主要与阿司匹林和NSAIDs使用相关,其发生率正在上升。本项试验旨在评估米索前列醇用于使用小剂量阿司匹林或NSAIDs导致不明原因消化道出血患者小肠溃疡和糜烂的有效性和安全性。

本项试验(MASTERS)为随机、双盲、安慰剂对照试验,受试者按照1∶1比例随机分入米索前列醇组或安慰剂组。试验的首要终末指标为小肠溃疡和糜烂完全愈合,治疗8周后使用胶囊内镜评估。

试验结果显示,治疗8周后,米索前列醇组54%受试者小肠溃疡和糜烂完全愈合,安慰剂组为17%。米索前列醇组46%受试者出现不良事件,安慰剂组为42%。最常见不良事件为腹痛(米索前列醇组20%vs.安慰剂组25%)、恶心或呕吐(18% vs. 13%)以及腹泻(22% vs. 12%)。米索前列醇组8%受试者出现严重不良事件,安慰剂组未出现严重不良事件。

总体而言,米索前列醇治疗低剂量阿司匹林和NSAIDs导致的小肠溃疡和糜烂有效。

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