□ 武竞莉 辽宁省锦州市行政审批局
通常关于食品检验机构的认定主要是依据相关法律规定对其机构基本条件与能力,以及是否符合食品安全法律规定与相关检验的技术规范要求。同时该认定也是检验机构向社会提供食品安全数据证明与结果所采取的一项管理方式。食品检验机构资质认定需要一些比较特殊的要求,结合食品实验室的实际情况,提出相应的评审工作规范标准。
作为食品安全中具备重要意义的资质认定工作,食品检验机构评定对于自身检验技术能力的不断提升是督促食品生产加工企业不断提高产品质量,确保食品安全的重要保障。本文将对食品检验机构做好资质认定工作的要点进行探讨。
食品检验机构主要是依据相关的法律与相关部门批准的可从事食品检验评定活动,并对一些实验检验数据和结果向社会出示证明的单位。在食品质量检验活动中涉及的内容十分丰富,其中包括:食品营养成分检测、食品污染物质与添加剂检测以及食品感官鉴定等。而狭义的食品检验则主要是指食品安全标准与质量的检验。而随着食品检验内容的增加,还包括食品的标签、感官、理化与微生物指标等的检验。
在食品机构日常工作运转中不仅需要充足的技术人员,同时技术人员的专业背景与工作经验也应充分满足日常检验活动中的规定要求。通常检验人员应是食品、生物或化学等方面的专业人员,其学历应在专科或专科以上,并具备1年以上的相关工作经验。在正式聘任后通常只能在本检验机构中就业。另外,应注意,不应聘任法律规定中禁止的食品检验工作人员。同时,应要求工作人员计数能力达到中级以上或具有同等能力,其数量要超过从事食品检验机构人员总数的30%。在食品检验机构中,相关的技术负责与授权签字的人员应选取对相关业务充分熟悉,以及具备食品与生物等中等专业技术能力的工作人员。
对于食品检验机构设施与环境方面的设置,应首先考虑到在进行食品检验活动期间必须具有可独立进行调配使用的固定性工作区域,其环境应符合相关食品的检验需求。其次,应充分满足相关仪器设备的运转、技术档案储存、样品制备、废弃物处理及信息与数据处理等方面的工作人员安全与环境保护的规定要求。另外,应设置日常检验工作中试验场所,使其与非实验场地应进行隔离,防止交叉感染或相互感染的现象发生,并对相关区域的有关危害通过警告牌进行示警。
应充分保障微生物实验室的面积与各项检验设备符合操作需要,杜绝在总体布局期间存在潜在污染或生物危害等现象。在涉及病原微生物方面,在进行检验过程中应严格遵照相关的规定的安全级别进行检验。
在感官检验期间,检验机构应严格遵照相关食品的标准与规定要求对感官分析的区域进行合理的设置。
对于食品检验机构相关操作设备的配置,应充分保障在检验活动中满足相关仪器设备独立使用的要求。同时应安排专人对仪器设备与其软件,以及标准物质与标准菌等进行独立的管理,保障其经量值溯源或核查期间的使用要求得到充分的满足。
在食品检验机构管理方面,首先应严格依据我国新修订的《食品安全法》中相关的条例,以及国家相关部门制定的检验检测机构管理规定,建立具有独立性、科学、诚信与公正,并适应相关检验活动的管理体系。完整的管理体系则必须包括:程序文件、政策、计划与安全规章制度等,以保障食品检验在日常管理过程中的有效实施与受控;并采用内部审核、质量监督、内部质控与管理评审等内外部的措施对管理体系的运行效果进行定期的审查,以保障食品检验机构的基本条件与技术能力可充分满足资质认定的标准要求。最后,应注意在进行资质认定前,首先应保证其管理体系运行超过半年以上,并确保具有完整的内部管理评审。
食品检验机构在进行食品检验资质认证过程中,主要程序是:申请、受理、现场技术评审和决定,其中现场技术评审是认定工作中的重点环节。
在进行现场评审之前,食品检验机构应该和评审组提前做好交流,并制订出可行的计划,把评审前的具体事项、要点、衔接要求和实验全部准备齐全,并对会出现的问题及时作出补充。可以根据现场的实际工作安排相应的工作人员,例如实验组可以根据实验的领域不同分为微生物实验、常规理化实验组学、大型设备实验组等。对各项工作的具体负责人进行细化。资料准备组的任务主要是为实验组随时提供所需内容。
现场评审的工作阶段一般指首次会议结束到末次会议开始前这个阶段。评审工作人员要对食品检验机构的所有部门进行现场审查。在现场评审工作中,应该根据实际情况,尽快客观、全面了解食品检验机构,给每个评审专家配备一名联络人员,及时沟通评审的各项事宜,所有与现场评审有关的资料统一放到会议室,以备评审组随时查阅。
1.组织方面
①营业执照;②公正性声明;③部门职责;④机构不聘用在两个及两个以上机构从业的人员的承诺,或在合同中约定。
2.人员方面
①人员劳动合同或聘书;②人员(检测、抽样、操作仪器、检测报告签发这四种人)资格确认、考核、授权上岗的证明性文件;③关键岗位人员职责和任职要求;④人员技术档案;⑤关键岗位人员任命文件;⑥培训计划和培训记录,培训有效性评价。
3.场所和环境方面
①条件技术要求文件;②环境条件监控记录;③允许人员进入登记记录表;④有关安全要求/控制记录;⑤三废处理记录;⑥有毒/危险品控制清单,领用记录。
4.设备和设施方面
①检测设备一览表;②建立设备档案;③仪器设备检定/校准计划(或仪器设备量值溯源计划);④检定/校准结果确认记录;⑤设备期间核查计划/记录,以及期间核查程序;⑥修正因子利用记录;⑦仪器设备进行了标识管理;⑧标准物质清单。
在现场评审工作结束之后,要对评审专家提出的要求和意见进行整理分析,食品检验机构要召开专项会议,制订出完善的整改计划和方案,对评审组留下的不符合项目进行整改,具体整改内容落实到人。整改工作结束后,形成书面的整改报告,详细描述整改过程;整改报告后附整改后的照片等见证材料,并在整改期限内将整改报告上报给评审组。
本文对食品检验机构进行资质认定过程中的工作要点进行了一定探讨,对食品检验机构资质的人员、工作场所、设备设施等方面的要求进行了探讨,从管理体系的建设以及资质认定过程中的准备工作、现场具体工作以及后期整改工作等方面提出相应措施,对类似食品机构做好资质认定工作具有借鉴价值。