专家观察： 医药领域水深浪急 尤需改革者敢作敢为

党的十八大以来，我国药品监管领域改革突飞猛进，注册审批、一致性评价、上市许可人制度、药品橙皮书制度等方面都取得了突破性进展，初步形成了现代化的监管体系框架，为我国医药行业创新发展、产业升级、走向国际奠定了坚实基础，也将有力地推动药品全流程改革。不过，波澜壮阔的改革大潮之中，仍有一些问题值得关注。

应时刻牢记政策目标。药品的利益关系极为复杂，药品的生命周期就是一个矛盾交织的利益链条。安全有效、公平可及、合理使用是药物政策的最终目标，也是药品改革的目标。牢记目标才能明确方向，才能找准改革方法。近年来少数地区少数领域存在一定政策反复现象，有利益博弈的因素，也有对药品改革目标把握不牢的因素。

加强政策环节联动。目前“三医联动”改革正在加速推进，涉及医保支付标准、集中采购、合理用药、基本药物制度等政策环节。不同环节的改革既有独立性，也具有关联性，甚至存在制约关系，需要加快推进政策的衔接。

把握医药规律异同。从药改和医改的政策规律上看，两者并不相同。药品改革很多政策是中央层面的，中央一改基本上等于全国改了，但公立医院改革更多是省市政府层面的。药品改革是切入点，目前已经取得突破，下面很大一部分工作在落实。接下来，需要加快公立医院改革、医保支付方式改革与药品改革的协同，以此更好地巩固改革成效、全面推进改革。

改革需要智慧，更需要担当。医药领域水深浪急，充满政策风险，但规律基本清晰，各国经验丰富，尤其需要的是改革者的敢作敢为。