重组人表皮生长因子联合硫辛酸治疗糖尿病足的临床观察

刘鸿雁，王志英

宁夏青铜峡市第一人民医院药剂科，宁夏青铜峡 751600

重组人表皮生长因子联合硫辛酸治疗糖尿病足的临床观察

刘鸿雁，王志英

宁夏青铜峡市第一人民医院药剂科，宁夏青铜峡 751600

目的观察重组人表皮生长因子结合硫辛酸对糖尿病足患者的疗效和安全性。方法选取了74例糖尿病足患者按照随机数字表发为观察组和对照组，各37例。其中对照组给于基础治疗,而观察组患者在此基础上给予了基因重组人表皮生长因子外用溶液，两组的治疗过程为7 h。结果治疗之后，两组患者溃疡面积全都有一定的缩小，然而观察组相对对照组来说有改善的程度更为明显，均差异有统计学意义（P＜0.05）。而不良反应发生率作比较两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论基因重组人表皮生长因子结合硫辛酸治疗糖尿病足的临床效果比较好，并且安全性性比较好。

糖尿病足；基础治疗；比较

糖尿病足是说糖尿病患者因为神经病变导致足部保护功能减弱，下肢血管的病变导致末梢神经病变以及损害，从而引起足部的麻木和疼痛感，严重会引起发炎感染，甚至致残截肢、导致死亡等[1]。在我国像糖尿病足的患者有很多，发病率也比较高[2]，也是相对非糖尿病的患者发病率的几十倍。在我国临床还暂无比较明显的治疗方式，大概有很多的患者都在1～3间复发，为找到更安全更有疗效的治疗方法，临床研究才是重点。重组人表皮生长因子是一种细胞分裂因子，能够促进细胞的再生和创伤面的愈合的作用，可以直接影响糖尿病足病人的最后结果的预测，这种基因重组技术，有很好的前景[3]。该文就主要对重组人表皮生长因子结合硫辛酸对患者疗效进行一些简单的分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次研究方案选取了2016年6月—2017年5月糖尿病足患者74例进行研究，平均分配各37例，分为观察组和对照组。观察组的男性患者为21例，女性为 16 例；年龄在 45～69 岁不等，平均在（60±3.86）岁；病程 3.6～13 年，平均（6.32±1.91）年；溃疡面积 9.8～13.5cm2，平均为（10.34±1.45）cm2；参照糖尿病足 Wagner分级为1级16例，2级11例，3级7例，4级3例。对照组男性患者为23例，女性为14例；年龄47～73岁，平均（62.12±4.34）岁；病程 4～17 年，平均（7.65±3.23）年；溃疡面积 9.6～13.64 cm2,平均（11.89±2.12）cm2；Wagner分级为 1级 18例，2级 14例，3级 2例，4级3例。两组患者在此基础资料上做了比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

纳入标准的患者都知情并且签订知情同意书，也符合（WHO）1996年制定的《糖尿不足诊断标准》[4]。

排除标准：①妊娠和哺乳期的妇女②对本药品过敏者③伴有较严重心、肾以及肺部等疾病者。

1.2 方法

两组患者都展开了常规的治疗，主要包含了营养精神的药物治疗、改善血液循环和抗感染的基础治疗方法，并为患者注射了硫辛酸，具体的使用方法是将0.6 mL的硫辛酸加入到浓度0.9%的氯化钠为250 mL注射液里展开静脉滴注；再观察两组患者在上述常规治疗的基础上加用重组人表皮生长因子外用溶液进行创面涂抹和包扎，治疗疗程2组均为两周。

1.3 疗效和观察指标

根据两组患者的临床比较做出了疗效的判定和观察指标，疗效为痊愈的溃疡面和坏疽面的消失，结痂、溃疡面的减小以及新肉芽的生长；溃疡面的缩小以及扩大，或者无分泌物和局部的恶化都为无效。两组患者根据溃疡面进行计算面积的形状大小，分别计算75%、85%以及50%的矩形面积，运用了SP检测两组肉芽组织Bcl-2以及Bcl-2有关的Bax水平表达，将染色后的胞浆、胞核棕色的作阳性的染色体，并且用PBS作为阴性对照，选择5个视野在400倍光学显微镜下计算出阳性细胞的数量和总数量。

1.4 统计方法

将该次收集来的数据采用SPSS 19.0统计学软件进行比对和分析。将计量资料采用t检验，用（±s）表示，计数资料采用 χ2检验，用[n（%）]表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

治疗之后，两组患者溃疡面积全都有一定的缩小，然而观察组相对对照组来说有改善的程度更为明显，均有统计学意义（P＜0.05），见表1；其中观察组未发现不良反应，而对照组患者却出现了2例不良反应，不良反应发生率作比较两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者的治疗结果[n（%）]

3 讨论

随着医学临床治疗技术进步，现在的治疗方案也变的很成熟，然而还依然尚无能根治糖尿病的方法[5]，但是现在已经有控制糖尿病的各种好的治疗手段。其中包括饮食治疗、药物治疗以及自我检测，但是这样的治疗对患者生存质量比较低，患者还是会出现溃疡、感染、截肢甚至死亡。所以随着生长因子对糖尿病足的深入研究逐步的到了认可，其最重要的原因是可能延迟出创面的愈合和延迟，降低病情的恶化。

生长因子是对糖尿病足一种综合性治疗方法，经过该次的对比研究分析，观察组的溃疡面有了明显的缩小，生长因子起到了良好促进创面复合的疗效。对照组溃疡面因硫辛酸的治疗也起到了面积的缩小，但也可能跟抗氧化应激有关系。该研究的最终结果和患者治疗的过程创面的愈合一致。

经过两组观察以及研究，不难发现观察组患者治疗后往更好的方面发展，幅度的变化更是明显的大于对照组，观察组的患者也没有不良反应的发生，这就表示此次研究的方案有比较好的安全性。

经过该次研究的观点指出，重组人表皮生长因子和硫辛酸的结合对糖尿病足起到了一个很好的临床疗效，而且也有比较高的安全性。该次临床也证明可以进一步的研究和探讨，这样以后就会加大患者创面的恢复，更避免了截至甚至于死亡，其操作也简单方便，对比传统的疗法治愈率更高一些，对患者是一个非常好的研究，一定会受到患者的欢迎，对社会而言也是。

[1]张祥运,丁晓斌,林秀峰,等.重组人表皮生长因子联合硫辛酸治疗糖尿病足的临床观察[J].中国药房,2016,29(4):4147-4149.

[2]杨雪松,于立红,王永俭,等.半导体激光联合重组人表皮生长因子治疗糖尿病足的临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报,2014,11(6):1613-1614.

[3]魏立民,孙素芬,宋光耀,等.重组人表皮生长因子联合含银敷料治疗中重度糖尿病足溃疡的疗效及安全性观察[J].中国全科医学,2011,15(14):1637-1639.

[4]李华琼,张晓霞,周小莉,等.重组人表皮生长因子凝胶联合甘舒霖R治疗糖尿病患者压疮的临床研究[J].武警医学院学报,2010,2(9):128-129，131.

[5]李红.磺胺嘧啶银乳膏联合重组人表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡效果观察[J].临床合理用药杂志,2017,7(18):65-66.

R9

A

1004-6569（2017）07（a）-0083-02

刘鸿雁（1976-），女，宁夏中宁人，药师。

2017-06-04）