改进后Vitalstim电针仪治疗抑郁障碍的临床疗效及不良反应

刘星星 许勤伟 李赛兰 蒋陆平

海南省安宁医院精神科，海南 海口 570206

·论著临床诊治·

改进后Vitalstim电针仪治疗抑郁障碍的临床疗效及不良反应

刘星星 许勤伟 李赛兰 蒋陆平

海南省安宁医院精神科，海南 海口 570206

目的观察改进后Vitalstim电针治疗抑郁障碍的临床疗效及不良反应。方法治疗组40例，给予基础的常规药物对症处理，同时加用改进的Vitalstim 电针仪进行配合治疗；对照组40例，仅进行基础常规药物治疗。2组均治疗1次/d，其中6 d为1个小疗程，再休息1 d后继续进行第2个小疗程，连续治疗3个小疗程后为总疗程。根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的减分率评判2组患者的总体临床疗效，在总疗程治疗前后根据患者神经功能缺损程度评分标准中的生存生活质量评价量表(SF-36)指标，测评其临床生存生活质量，以不良反应指标的分级评定方法来评价其安全性。结果2组在总疗程的治疗后均有效(P<0.05)，其中生理功能、精神健康、情感职能、社会功能、总体健康指标方面的评分比较均改善(P<0.05)，但总疗程后治疗组比对照组的总有效率更高，各项指标改善更优(P<0.05)，不良反应更小(P<0.05)。结论基础常规药物配合应用改进的Vitalstim电针联合治疗抑郁障碍的总体临床疗效更好，不良反应小，其更有效地改善患者的生活质量，非药物疗法的配合值得进一步研究和推广。

改进Vitalstim 电针；基础治疗；抑郁障碍；临床疗效；不良反应

抑郁症属于心境障碍，是一种以心境低落为主要特征的症状群。该病的临床上以患者心境低落、思维迟滞、意志相关的活动功能减退等为主要特征表现[1-2]。抑郁症在精神科是一种常见障碍性疾病，该病俨然成为现今精神疾病医疗领域里的一个重大难题[3]。药物治疗作为目前成熟的治疗抑郁障碍的重要手段之一，也仅能让50%～70%的全程治疗的患者病情缓解，还有大约1/3的抑郁障碍患者因为临床疗效不佳或无法继续耐受药物的不良反应，而主动或被动地提前结束治疗，因此有超过大半的抑郁障碍患者因为各种原因而得不到有效治疗。

Vitalstim电刺激治疗仪是神经肌肉系统疾病中常用非药物治疗设备，Vitalstim电刺激仪在力图建立神经肌肉互动功能性运动模式的基础上尝试更有效地进行针对性的靶向电刺激，在一定程度上结合意识发散疗法，使患者的神经精神因电的针对性刺激而得到瞬时功能调制。我院精神科课题攻关组在总结抑郁障碍常规治疗的基础上，改进Vitalstim单纯的电刺激为电和针刺激，以此为优势切入点配合药物综合治疗，能更大程度地提高药物的临床效果，更有效地提高患者的生活质量，报道如下。

1 资料与方法

1．1一般资料海南省安宁医院精神科2015-09—2016-09住院的符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》中有关抑郁障碍诊断标准的患者共80例，其汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)的总评分均在18分以上。该80例患者随机被分为心理干预组(治疗组)和对照组各40例，此过程由主治以上的精神专科医师进行诊断。治疗组中男19例，女21例，年龄20～65(38.3±1.2)岁，病程28～87(38.7±1.3)d；对照组男19例，女21例，年龄19～66(38.1±1.3)岁，病程29～88(38.5±1.3)d；2组患者的总体基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院的医学伦理委员会批准后，患者均签署相关的知情同意书，伴颅脑器质性疾病及严重精神、躯体疾病者除外。

1．2方法

1．2．1 治疗组：在基础常规药物对症处理的同时配合改进的Vitalstim电针仪进行结合治疗。其中Vitalstim电针仪：采用美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)认可的美国Chattanooga集团公司研制生产的Vitalstim电治疗仪。改进其刺激参数：双向方型波，波宽为700 ms，1 000 Ω的电荷，波幅为0～25 mA(±10%)，小电极制备，连续性收缩为主。

小电极放置改进：治疗时患者取头部中立位，通道1将电极1、2呈水平排列并置位于眉骨上方，两电极间距大于通道2电极的间距，通道2的电极3、4放置位于三叉神经上颌支。电极置位成功后打开电源，同时或交替地增加2个通道，嘱患者连续性反馈。患者首先感觉刺痛为主，强度增加时则刺激更强烈，随后伴发轻度烧灼感、抓挠感，此时表明运动收缩达到适宜水平，保持该水平的刺激直至疗程结束。疗程：1次/d，6 d为1个小疗程，休息1 d后再进行第2个小疗程，连续治疗3个小疗程为总疗程，此时即可综合判定其临床疗效。

1．2．2 对照组：基础常规药物对症治疗，疗程同治疗组。

1．3疗效观察

1．3．1 总体临床疗效：汉密尔顿抑郁量表(HAMD)的减分率评判[4]，分别于总疗程治疗前后采用HAMD-17评定焦虑抑郁状况，根据总疗程治疗结束时的HAMD减分率来判定其临床疗效，其中减分率的计算公式为：(总疗程前评分-总疗程后评分) /总疗程前评分×100%。拟定判定标准为：①痊愈：减分率≥75%；②显著改善：50% ～75%；③改善：25%～50%；④无效：<25%。总有效=痊愈+显著改善+改善。

1．3．2 生存生活质量的评价：采用国际公认的生存生活质量评价量表(SF-36)评价[5]，2组患者在总疗程后的生活质量，归纳包括生理、心理健康的2个大方面、8 个小方面，其分值越高表示患者的生存生活质量越好。

1．3．3 不良反应的指标评价：包括总疗程过程中患者的晕厥、面白、肢厥、汗出、烦躁、心悸、恶心呕吐等方面，以上指标的采用分级评定方法，具体如下：轻度：患者略有不适感，但可耐受，不必特别处理计1分。中度：患者不适感较强，较难以耐受，需进行一定对应处理计2分。重度：患者严重不适，难以耐受，应即刻停止试验并进行及时处理或抢救计3分。在临床治疗过程期间出现上述任何的症状、体征异常，都应进行全程的随访观察，内容具体包括出现的不良反应是否与施治量效学有关，停治后是否缓解，在密切的观察并确保安全的情况下，在重复治疗时不良反应是否再次出现，是否需要或进行过相关的对症处理等。

2 结果

2．1 2组疗效比较2组在总疗程后均有效(P<0.05)，但治疗组的总有效率更高(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 [n(%)]

2．2治疗前后生活质量比较2组患者治疗前的生理功能、精神健康、情感职能、社会功能、总体健康指标综合比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后相对治疗前的各项指标比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，此即各项指标均较好转；但治疗组比对照组改善更优(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后生存生活质量比较

2．3 2组不良反应比较治疗后治疗组晕厥、面白、肢厥、汗出、烦躁、心悸、恶心呕吐等方面的不良反应得分，轻度6分，中度10分，重度15分，总不良反应得分共31分；而对照组轻度4分，中度8分，重度30分，总体不良反应得分42分；治疗组的不良反应较对照组更小(P<0.05)。

3 讨论

抑郁症是患者由于各种原因导致的以显著而持久性的心境低落为主要临床表现的一类精神障碍，临床上患者可以从心境低落到悲痛欲绝，甚至发生木僵现象，部分患者具有明显的焦虑和运动性激越表现，严重者出现幻觉、妄想等精神病性症状[6-9]。药物治疗是目前抗抑郁治疗的主要手段之一，近10年来抗抑郁药的研制虽然取得长足的发展，但总体仍不理想，主要表现在[10-11]：(1)药物的起效慢：以前传统的单胺氧化酶类抑制剂和三环类抗抑郁药，均需2周以上才能起效，而抑郁障碍患者随时都有自伤和自杀的危险，因此起效时间显得尤为重要。(2)症状缓解不彻底，临床复发率高。(3)患者需要长期服药，新型抗抑郁药虽然毒性较低、不良反应小，但长期用药亦可激发潜在的不良反应，如体质量的增加、性功能的减退、血糖和血脂代谢功能的紊乱等。在这种背景下，寻找安全有效的抑郁障碍治疗手段补充现有治疗手段的不足，为患者的治疗方案提供多种选择显得尤为重要[11-12]。

本研究结果初步证实，改进的Vitalstim 电针法的有效性和安全性，是一种有效的抑郁障碍替代治疗方法，具有较好的临床推广价值，为抑郁症的循证针灸治疗提供一定的证据支持。本研究的不足之处是观察时间偏短、未控制合并用安眠药的种类和样本量较小，尚待进行严格设计的大样本临床试验研究和疗效随访，进一步验证其治疗抑郁障碍的疗效，需要更加深入的研究改进的Vitalstim 电针法治疗获益那一部分患者的特点。其临床疗效的大小和持续性仍然需要进一步研究，改进的Vitalstim 电针法目前临床上还是一种试验性治疗方法。电针这类非药物疗法在治疗抑郁障碍上的优势有目共睹，对此方面的临床及机制研究逐年增多而深入，大大提高其治疗抑郁障碍的科学性和临床实用性，充分说明其治疗抑郁障碍的疗效的显著性，操作的可行性、方便实用性，且无西药的毒副作用和成瘾性，大大提高患者治疗的依从性，积极配合治疗，尽可能地康复，回归家庭和社会，进而减少抑郁症这一公共卫生事件的发生发展[18-21]。

[1] 严保平，孙秀丽，桑文华，等．双重抑郁症与单一抑郁症患者睡眠质量及应对方式的研究[J]．中国全科医学，2014，17(1)：98．

[2] Roschke J，Wolf C，Müller MJ，et al．The benefit from whole body acupuncture in major depression[J]．J Affect Disord，2000，57(13)：73-81．

[3] 李丽霞，张岩波，郜艳晖，等．抑郁症患者临床症状改善情况的潜变量增长曲线模型研究[J]．中华流行病学杂志，2013，34 (8)：832．

[4] 张明园．精神科评定量表手册[M]．2版．长沙：湖南科学技术出版社，1993：197-220．

[5] 南登昆，郭正成．康复医学临床指南[M]．北京：科学出版社，2000：338-361．

[6] 汪凯，董毅，王国颖．重视躯体疾病与焦虑、抑郁共病的诊断治疗[J]．中华医学杂志，2010，90(45)：3 169-3 171．

[7] 毕建强，周志坚，邓先华，等．双相障碍患者家庭功能对照研究[J]．临床精神医学杂志，2015，4(4)：258-260．

[8] 赵丽彩，尹训宝，孙宏伟．抑郁症患者抑郁水平、生活质量与自杀风险关系[J]．中国健康心理学杂志，2016，7(7)：983-986．

[9] 席畅，凌宇，钟明天，等．神经质在大学生应激与抑郁关系中的调节作用[J]．中国临床心理学杂志，2016，8(4)：636-639．

[10] 陈曼曼，胜利，曲姗．病人健康问卷在综合医院精神科门诊中筛查抑郁障碍的诊断试验[J]．中国心理卫生杂志，2015，4(4)：241-245．

[11] 刘强，李洪超，马爱霞．基于决策树模型对我国中重度抑郁症临床常用药物治疗方案选择的成本效果分析[J]．中国循证医学杂志，2016，6(6)：628-634．

[12] 刘传新，段明君，李斌，等．综合医院就诊患者躯体疾病与抑郁焦虑障碍共病的现状调查[J]．济宁医学院学报，2011，34(5)：369-374．

[13] 杨叶珠，顾旭东．VitalStim电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍疗效观察[J]．中国康复理论与实践，2007，13(2)：147-148．

[14] 王珊珊，白田雨，刘敏，等．肌电生物反馈和针刺结合康复功能训练治疗脑卒中后吞咽障碍的临床疗效观察[J]．中华物理医学与康复杂志，2014，36 (2)：129-131．

[15] 张建斌，王玲玲．针刺治疗抑郁症机理研究进展[J]．上海针灸杂志，2006，25(12)：44-46．

[16] 韩济生．针刺镇痛原理[M]．上海：上海科技教育出版社，1999：

[17] 黄泳，唐安戊，李求实，等．运用PET技术研究头电针治疗抑郁症的机理[J]．四川中医，2004，22(10)：6-8．

[18] 代英杰，范骏，孟昭义．抑郁症的神经生化特征及进展[J]．中国临床康复，2003，7(30)：4 126-4 127．

[19] 李建军．中国康复医学发展的回顾与展望[J]．中国康复理论与实践，2011，17(1)：1-4．

[20] 张俊，崔明，吴延海，等．低频重复经颅磁刺激联合度洛西汀治疗抑郁障碍[J]．中国神经精神疾病杂志，2015，5(5)：288-292．

[21] 姜默琳，张捷．针刺多靶点治疗抑郁症的作用机制研究概述[J]．中医杂志，2016，4(4)：347-352．

TherapeuticeffectsandadversereactionofmodifiedVitalstimelectroacupunctureinstrumentinthetreatmentofdepression

LIUXingxing，XUQinwei，LISailan，JIANGLuping

DepartmentofPsychiatry，HainanProvincialAnningHospital，Haikou570206，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of Vitalstim modified by electroacupuncture in the treatment of depression．Methods80 cases of depression patients were randomly divided into 2 groups，treatment group (n=40) and control group(n=40)．Treatment group was treated with conventional drugs combined with symptomatic modified Vitalstim electric acupuncture apparatus；Control group was treated with routine drug therapy．The treatment group and control group were treated 1 times / day，6 days for a course．The therapy course was repeated three times with a one-day rest．The clinical efficacy was evaluated by Hamilton Depression Scale (HAMD) reduction rate，before and after the total course of treatment．The clinical survival life quality was assessed by using neurological function defect score standard of living quality evaluation of the volume table (SF-36) index．We also evaluated the safety by using the grading method of adverse reaction index．ResultsThe treatment in the two groups was effective (P<0.05)，the physiological function，mental health，emotional function，social function，and general health indicators were improved (P<0.05)，but the treatment group showed higher total effective rate and less adverse reactions (P<0.05)．ConclusionApplication of modified Vitalstim electro acupuncture combined with basic conventional drug has better clinical efficacy，can effectively improve the survival and quality of life of patients，it is worthy of further research and promotion．

Modified Vitalstim electro acupuncture；Basic therapy；Depression；Clinical curative effect；Adverse reaction

10.3969/j.issn.1673-5110.2017.24.018

国家自然科学基金(81271502)；海南省自然科学基金(20168324、20168325)

刘星星(1983-)，男，本科，主治医师。研究方向：精神病学的诊治。Email：332993562@qq．com

R749.059

A

1673-5110(2017)24-0075-04

(收稿2017-08-01)

关慧

信息：刘星星，许勤伟，李赛兰，等．改进后Vitalstim电针仪治疗抑郁障碍的临床疗效及不良反应[J]．中国实用神经疾病杂志，2017，20(24)：75-78．