巴西农业生物技术年报(2016)

周加加, 温小杰, 刘 莹, 梅英婷, 蔡晶晶 (编译)

中国农业科学院生物技术研究所, 北京 100081

巴西农业生物技术年报(2016)

周加加, 温小杰, 刘 莹, 梅英婷, 蔡晶晶*(编译)

中国农业科学院生物技术研究所, 北京 100081

巴西是世界上第二大转基因作物生产国。农业部预计2016-2017种植季(2016年10月～2017年9月)转基因作物的种植面积将增加5%以上。这主要归因于转基因大豆和玉米使用量的增加，以及为农民提供的补贴信贷增加，但利率高于去年。本报告还提供了最新数据用以反映从贸易和政府中获得的新信息。

巴西；农业生物技术；贸易与生产；政策

巴西是主要的农产品生产国和出口国，主要包括：大豆、棉花、糖、可可、咖啡、冷冻浓缩橙汁、牛肉、家禽、猪肉、烟草、皮革、水果、坚果、鱼制品和木制品。因此，美国和巴西往往是第三方市场的竞争对手，而美国又是巴西出口糖、咖啡、烟草、橙汁和木制品的主要目的地。巴西通过增加农业产量来应对全球需求量的上升。在即将到来的2016-2017种植季，谷物和油籽的产量预计将创下历史新高，比2015-2016种植季增加15%。

联邦政府于2016年7月1日宣布，2016-2017种植季(2016年10月～2017年9月)的补贴信贷为1 850亿雷亚尔(约合570亿美元)。所分配的总金额与上一年相比有所降低，且对大型生产商的利率更高。据大宗商品分析师称，尽管补贴信贷额度较低且利率较高，但2016-2017种植季转基因作物的比例预计将达到玉米、大豆和棉花种植面积的93%。据巴西科学技术部(Ministry of Science and Technology,MCT)称，巴西是世界上第二大转基因作物生产国，仅次于美国。

1 转基因植物的生产和贸易

1.1 产品开发

巴西跨国种子公司和公立研究机构正在研究各种转基因(genetically engineered,GE)植物的开发。目前，有许多转基因作物正在等待商业审批，其中最重要的是甘蔗、土豆、木瓜、大米和柑橘。除了甘蔗，大部分作物都处于开发的早期阶段，预计未来5年内无法审批。截至2016年1月，巴西共批准43种转基因农作物，包括12种转基因棉花(表1)、25种转基因玉米(表2)和6种转基因大豆(表3)。

表1 巴西批准的转基因棉花品种Table 1 Genetically engineered cotton approved in Brazil.

表2 巴西批准的转基因玉米品种Table 2 Genetically engineered corn approved in Brazil.

表3 巴西批准的转基因大豆品种Table 3 Genetically engineered soybean approved in Brazil.

1.2 商业生产

截至2016年11月1日，巴西共有58个转基因作物事件获批，其中包括34个玉米、12个棉花、10个大豆、1个转基因食用干豆事件，以及近期的1个转基因桉树事件。在上一个种植季(2015-2016)，转基因作物种植面积达到了4 300万hm2，这使得巴西成为世界上第二大转基因植物生产国。具有除草剂耐受性的转基因作物占总种植面积的65%，其次是抗虫作物，占19%，其他转基因作物占16%。

1.2.1大豆 2015-2016种植季(2015年10月1日～2016年9月30日)大豆种植面积接近2 900万hm2，比上一年度增加了9%。2016-2017种植季的转基因大豆的播种率为93%。

1.2.2玉米 2015-2016种植季(包括冬季和夏季作物)玉米种植面积增加了不到1%，达到了1 300万hm2。转基因玉米种子的使用率为83%。

1.2.3棉花 2015-2016作物季的棉花种植面积达到60万hm2。目前，转基因棉花的种植面积占棉花种植面积的67%。

1.2.4转基因食用干豆 转基因食用干豆尽管早在2011年即获批，但预计在2017-2018种植季之前，还不会被商业化种植。

1.2.5转基因桉树 转基因桉树近期1个事件获批，在2016-2017种植季尚不能进行商业化生产。

1.3 进出口贸易情况

巴西是转基因大豆、玉米和棉花的主要出口国之一。中国是巴西转基因大豆和棉花的主要进口国，其次是欧盟；而玉米出口主要集中于伊朗和越南等亚洲国家。巴西也被认为是传统大豆的最大出口国。根据巴西法律规定，只有由国家生物安全技术委员会(the National Technical Commission of Biosafety,CTNBio，葡萄牙语)批准的转基因作物才能以个案形式进口到巴西。为了弥补玉米产量的不足，国家生物安全技术委员会于2016年9月和10月共批准了4个已在美国获批的转基因玉米事件，它们是来自孟山都公司的Mon87411、Mon87427和Mon87460，和来自先正达公司的3272号。这些转基因事件只能用于动物饲料或加工，不能用于种植。由此，预计巴西将在2016年11月和12月从美国进口约6万t玉米。

2 植物转基因的相关政策

2.1 监管框架

巴西农业生物技术的监管框架主要由2005年3月25日发布的第11105号法律所规范。2006 年5591 号法令和2007年11460号法律对此又做了进一步的修改。巴西共设有两个主管农业生物技术的管理机构，即国家生物安全委员会和国家生物安全技术委员会。国家生物安全委员会(the National Biosafety Council，CNBS，葡萄牙语)隶属于巴西总统府，负责巴西国家生物安全政策的制定和实施，为涉及生物技术的联邦机构的行政行为制定原则和指引，评估有关生物技术产品商业用途批准后对社会经济的影响以及所取得的国家利益。CNBS并不进行安全方面的评估。CNBS由总统办公室的11名内阁部长组成，任何相关事件的批准都需要至少6 位部长的同意。国家生物安全技术委员会最初是在1995年根据巴西最早的生物安全法律(第8974号法规)建立的。根据现行法律，CTNBio的成员已由18个增加到27个，其中包括9个来自联邦政府部门的官方代表，12名来自动物、植物、环境和健康等4个不同领域的科学技术专家(每个领域各3名专家)和6名来自消费者保护部门和家庭农场等其他领域的专家。CTNBio隶属于科技部，其成员每2年选举一次，可连任2届。所有技术问题都由CTNBio进行讨论和审批。进口任何用于动物饲料或加工的农产品或食品，以及含有转基因事件的宠物食品都必须由CTNBio预先核准。审批是建立在个案分析基础上的。2007年3月21日颁布的第11460号法律修改了2005年3月24日颁布的第11105号法律的第11条，并规定了新的转基因产品必须获得CTNBio的27位成员的多数票可批准通过。2008年6月18日，CNBS决定根据巴西生物技术法律，其只审查有关国家利益和涉及社会经济问题的行政诉讼，并不对由CTNBio批准的转基因事件的技术决策进行评估。CNBS 认为，CTNBio对所有转基因事件的批准起决定性作用。变更为多数票通过这一决定，消除了在巴西转基因事件批准程序上的一个主要障碍。

2.2 田间试验

CTNBio负责审批在巴西进行的所有田间试验。技术供应商必须从CTNBio获得生物安全质量证书(Certificate of Quality in Bio Safety,CQBs)，才能进行田间试验。申请人必须创建一个内部生物安全委员会(Internal Biosafety Commission,CIBio)，并为每个特定的项目指明一个首席研究员，在CTNBio的规定中将其定义为“首席技术官”。

2.3 叠加事件的审批

叠加事件遵循与单个事件相同的审批流程，并被视为新事件。据统计，在巴西种植的叠加事件转基因作物面积占巴西总种植面积的20%。

2.4 共存

2005年3月，根据第11105号法律建立了在巴西生产和销售转基因作物的法律框架。常规作物或非转基因作物可在全国各地生产，农业和环境限制主要适用于亚马逊生态区。1997年4月25日颁布的第9456号法令，即《植物品种保护法》，确立了转基因和非转基因种子登记的法律框架，法律规定中并没有对不同种子区别对待。农业、畜牧业和食品供应部(Ministry of Agriculture, Livestock, and Food Supply，MAPA)于1997年11月5日颁布的第2366号法令建立了国家植物品种保护服务规范并管理转基因和非转基因种子的注册登记。由CTNBio发布的04/07号为规范指令转基因玉米制定了关于巴西转基因和非转基因作物的共存的规则。

2.5 标识

2003年12月26日，司法部在2658/03号公报中公布批准转基因标签的使用规则。它适用于转基因成分含量超过1%的供人类或动物食用的产品。该规则于2004年3月27日生效。2004年4月2日，总统内阁公布了由4位内阁部长签署的1号规范性指令。该指令确定了2658/03号公报中对含有超过1%转基因成分的产品进行强制性标签标识的规定。除了联邦机构外，1号规范性指令还授权全国和地方的消费者推动执行新的标签要求。2015年4月29日，巴西众议院通过了“第4148/2008号法案草案”，修正现行的转基因商标法“第4680/2003号法令”。新法案草案规定只有在最后成分中含有超过1%转基因成分的产品必须贴上标签。另一个重要的变化是，决定撤销对代表转基因的黄色三角形中黑色“T”标志的要求。该法案目前仍在在参议院审议。

2.6 贸易壁垒

巴西允许根据具体情况进口转基因产品。所有进口的转基因产品必须获得CTNBio的预先批准。批准需要全面考察食品安全、毒理学和环境方面的因素，通常是基于科学的。批准后，就没有进一步的贸易壁垒。

2.7 知识产权

现行的《生物安全法》为新的转基因作物的研究和销售提供了明确的监管框架，鼓励巴西联邦政府接受和保护有利于农业发展的新技术。孟山都、先正达和巴斯夫等跨国公司，与巴西农业研究院(Brazilian Agriculture and Livestock Research Enterprise,EMBRAPA)签订了许可协议，进行植物转基因作物的开发，主要针对大豆、玉米和棉花。技术供应商一般在新的种植季开始时与巴西各州和农民协会就收取特许权使用费进行协商。孟山都还制定了出口许可证方案，以收集有关大豆作物的特许权使用费及目的地国家港口大豆专利产品的出货量。孟山都还获得了南格兰德州法院的禁令，推翻了当地法官的决定。根据孟山都公司的要求，该州将收取特许权使用费。

2.8 国际关系

2003年11月，巴西批准了有关生物安全的联合国卡塔赫纳议定书(即“联合国生物多样性公约”)。根据卡塔赫纳生物安全议定书的补充协议，巴西政府基本支持美国提倡的责任和赔偿条款，但有少数例外，其中值得注意的是，巴西政府认为，针对非缔约国关系处理的条文已经无效。巴西政府反对严格的赔偿责任，但同意并支持对损害进行严格限定。巴西政府也反对为实现活生物体的装运，强制性的使用保险或其他金融手段。和美国一样，巴西也在国际论坛上推广科学的标准和定义，旨在消除不科学的卫生和技术壁垒。巴西支持在国际贸易中对转基因植物产品进行标识。

2.9 产品的监管

根据法律规定，农业、畜牧业和食品供应部负责农业、畜牧和农业加工过程中这些转基因事件的监管；卫生部通过国家监测局(National Surveillance Agency,ANVISA)检查这些事件的毒理学；环境部通过巴西环境与可再生自然资源研究所(Brazilian Institute of Environment and Renewable Natural Resources,IBAMA)对事件及其对环境的影响进行监视和检查。

巴西对未获批准的转基因食品和作物事件实行零容忍政策。

3 植物转基因产品的市场营销

巴西生产者普遍接受转基因作物。根据巴西农牧业联合会(Brazilian Farm Bureau，CNA)最近三年对巴西农民的全面调查显示，农民对转基因作物的接受率达80%。但肉类加工、食品加工行业以及民众和零售商对转基因产品的接受度较低，特别是遍布巴西各地的法资大型超市。他们担心遭受由环境和消费者团体发起的针对这些产品的抵制活动，尽管这些团体进行的测试显示，在面世的几种消费品中转基因成分的残留量极低。巴西食品工业协会表示，74%的巴西消费者从未听说过转基因产品。一般来说，巴西消费者并不关注有关转基因的辩论，而更关心食品的价格、质量和保质期。然而，已有少数消费者不愿购买植物转基因产品及其衍生产品。2016年第二季度对转基因产品的公众认知进行的最近一次调查表明，80%的巴西人关心“转基因”，33%的人认为消费这些产品可能会受到伤害。据分析人士称，转基因产品的不良形象与巴西农药的高使用量有关。民意调查也显示，大多数巴西人不知道巴西种植了哪些转基因植物。“没有转基因，巴西会更好”的营销活动是抵制在巴西使用转基因作物的活动，由绿色和平组织赞助并得到了某些环境和消费者团体的支持，其中包括环境部、一些政党、天主教会和失地运动的政府官员。总的来讲，在巴西抵制转基因产品的活动会对大型零售商和食品加工商更有影响力，而非普通消费者。

4 动物转基因的研发、生产与政策

4.1 动物转基因的研发

巴西是世界第二大转基因植物生产国，但包括动物克隆在内的动物转基因的研究和应用也正在出现。巴西在转基因动物研究方面已有10多年的经验。巴西农业研究院在转基因的奶牛身上已取得了成功，目前正在研发重组蛋白。2013年出生的2只小牛犊是这项研究的一部分。另一个项目是利用转基因技术改善牛的健康状况，并增加牛的体重。最近，塞阿拉州出产的2种转基因山羊能够生产高水平的人抗菌蛋白，并证明可以有效治疗仔猪的腹泻。该研究证明，来自转基因动物的食品产品有益于人类健康。该项目是与美国加州大学戴维斯分校合作进行的。

在EMBRAPA的协调下，巴西已形成了一个非常发达的克隆动物的研究系统。巴西的克隆研究始于20世纪90年代末，主要集中在牛上。2001年3月，巴西成功克隆了一头西门塔尔牛，命名为“维多利亚”。第2头克隆牛诞生于2003年，它是从一头名为“Lenda da EMBRAPA”荷斯坦奶牛的细胞中克隆得到的。2005年4月，第3头克隆牛来自一头名为“Junqueira”的本地牛，这种牛已被列在濒危物种名单中。目前正在研发中的转基因动物在未来5年内都不会进行商业性释放。

4.2 动物转基因的商业化生产

巴西没有商业化生产的转基因动物。但是，商业化的体细胞核转移克隆(Somatic Cell Nuclear Transfer，SCNT)服务已在少数几家公司中展开试验，这些公司多为巴西农业研究院的合作伙伴，他们只针对展示和繁殖用途的牛进行克隆。自2009年5月以来，巴西农业、畜牧业和食品供应部更改了相关规定，允许巴西瘤牛协会(Brazilian Zebu Cattle Association，ABCZ)的克隆牛进行遗传登记，这主要是因为巴西瘤牛(类似于美国的Brahman牛)约占巴西牛的90%。由于监管方面的变化，在2009年11月进行了克隆动物的首次竞卖，最终售价为90万美元(半头牛)。业内人士预计，随着遗传登记开放的可能性上升，克隆牛市场将在不久的将来进一步扩展。这些动物的平均成本估计在100万美元左右。由于巴西还没有具体的法律规范，这些动物产品尚不能在巴西销售。

在巴西进行的其他实验动物还包括克隆马。尽管该项目也取得成功，但这种动物的成本非常高，预计在2015年将会有所增加。2014年4月10日，CTNBio批准了巴西首款商品化转基因蚊子，这种转基因埃及伊蚊是由英国的Oxitec公司生产的。截至2015年6月30日，巴西已经有20种转基因疫苗用于商业用途。目前巴西没有商业用途的动物转基因产品的进出口。

4.3 动物转基因的相关政策

4.3.1法律法规 转基因动物和转基因疫苗的管理与转基因植物的管理处于相同的法律框架下，都要求经过CTNBio的批准。然而，由于转基因动物仍处于研究的早期，尚无产品得到CTNBio的批准。而动物克隆遵循的是另一种不同的政策。目前，巴西在联邦政府或各州层面上都没有与克隆动物及其产品有关的系统性监管框架。当前在巴西参议院审议的一份草案(2007年3月7日第73号)提出了针对克隆动物及其后代的管理规范。该草案提出，由MAPA负责各机构，包括所有私立和公立机构，进行克隆动物研究活动的注册登记，这些研究活动还包括商业销售授权以及用于遗传资源或以食用为目的的克隆动物进口许可。由于尚无针对克隆动物及其产品的具体规定，MAPA还不能授权进口任何克隆动物或其产品(肉类或乳制品)到巴西。这同样适用于克隆动物及其产品的后代。根据第73号草案，进口克隆动物及其产品的授权将在MAPA收到来自外贸公司的所有文件后的60 d内做出，这些文件包括动物的来源、特征、到达巴西的目的地和进口的目的(遗传材料或食品)等。拟议的立法还区分了对克隆动物及其产品进口许可的2种类型：一类是用于药物或治疗用途，由卫生部下属的ANVISA进行授权；另一类是涉及转基因生物，由科技部下属的CTNBio进行授权。第73号草案没有涉及来自克隆动物的产品的标识问题。然而，政治分析人士预计，来自巴西的反转基因团体会施加巨大压力，要求采用《巴西生物技术法》的相同原则，并利用《巴西消费者保护法》向政府施压，要求对克隆动物及其产品制定特定的标签。

4.3.2标签和可追溯性 同样的法规、法律和行政机构也适用于转基因的动物，尽管尚未针对转基因动物制定出有关标签和可追溯性的特殊要求。国会正在审议动物克隆的监管框架，很可能会将其归入MAPA的权限。关于动物克隆的立法草案没有具体规定动物克隆产品的可追溯性。巴西消费者法适用于所有转基因植物、转基因动物或动物克隆的产品，要求向消费者提供产品的基本和常规信息。

4.4 市场营销

因为没有商业化的转基因动物及其衍生产品或动物克隆及其克隆的后代，巴西还没有消费者和零售商对于转基因动物态度的相关调查。但是，巴西的养牛者对这种新技术的潜力充满期待。巴西的牛生产商强烈倡导这种新技术，并支持国会批准动物克隆相关法规，且将这一新领域的权限归入MAPA。

BrazilAgriculturalBiotechnologyAnnual(2016)

ZHOU Jiajia, WEN Xiaojie, LIU Ying, MEI Yingting, CAI Jingjing*(Compiler)

BiotechnologyResearchInstitute,ChineseAcademyofAgriculturalSciences,Beijing100081,China

Brazil is the second largest producer of biotech crops in the world. Post forecasts an increase of over five percent in area planted to biotech crops during the upcoming 2016-2017 Brazilian crop year (Oct. 2016 through Sep. 2017). The increase is mostly attributed to the greater use of biotech soybeans and corn and increased availability of subsidized credit for farmers, although at higher interest rates than last crop year. Post has also updated other sections of the report to reflect new information from trade and government sources.

Brazil; agricultural biotechnology; trade and production; policy

编者按：本报告于2016年11月22日在美国农业部全球农业信息网发布，编写人：João F. Silva，批准人：Clay Hamilton。该报告为美国农业部工作人员对商品和贸易问题的评估，但并非美国政府政策的官方立场。本刊组织编译并节选了美国农业部全球生物技术系列年报，以向读者介绍全球生物技术的发展情况。

周加加，助理研究员，从事项目管理工作。*蔡晶晶，副研究员，博士，为编译审校人。

10.19586/j.2095-2341.2017.0136