芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经临床研究

郭京华

（河南省济源市肿瘤医院药剂科，河南 济源 459000）

芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经临床研究

郭京华

（河南省济源市肿瘤医院药剂科，河南 济源 459000）

R711.51

B

1004-2814（2017）12-1395-02

目的：观察芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经的疗效。方法：60例随机分为观察组和对照组各30例，两组均于月经第5～7天宫腔放置LNG-IUS，观察组加用芎归胶艾汤加减治疗。结果：两组痛经和月经量评分均较治疗前改善（P＜0.01），观察组改善显著好于对照组（P＜0.05）；两组CA125（kU/L）和雌二醇（pmol/L）指标均较治疗前改善（P＜0.05、P＜0.01），观察组改善显著优于对照组（P＜0.01）；两组血清中IL-8、TNF-α指标均有所下降（P＜0.05），但观察组降低幅度大于对照组（P＜0.05）；总有效率观察组96.67%、对照组66.67%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经效果明显。

子宫腺肌症；痛经；芎归胶艾汤；左炔诺孕酮

本研究中用中西药合用治疗子宫腺肌症痛经疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2015年8月至2016年8月本院接诊患者，分为观察组和对照组各30例。观察组年龄22～35岁，平均（27.15±7.24）岁；病程5个月～10年，平均（5.06±2.11）年；轻度8例，中度15例，重度7例。对照组年龄20～38岁，平均（28.32±8.12）岁；病程7个月～9年，平均（4.86±2.02）年；轻度10例，中度12例，重度8例。两组年龄、病程及病情比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：通过B超等影像确诊为子宫腺肌症，符合《妇产科学》中关于痛经诊断标准［1］。①IL-8正常值8.1～21.3μg/L，TNF-α正常值为55～95ng/L，可有血清CA125增高；②子宫表面不规则，呈结节样突起，质硬而有压痛，或多为均匀性增大；③B超检查示子宫增大，肌层肥厚，肌层中可见不规则回声增强；④临床表现为月经经期延长、量多，痛经为继发性，呈进行性加重。

排除标准：排除有对痛经宝颗粒过敏者，以及有严重精神疾病、心脑血管疾病、肾功能衰竭等。

2 治疗方法

两组均于月经第5～7天宫腔放置LNG-IUS（德国先灵公司产品），每套含左炔诺孕酮52mg，每24h释放20μg。

观察组加用芎归胶艾汤加减。药用川芎15g，当归15g，阿胶20g，艾叶20g，赤芍15g，熟地10g，甘草10g，小茴香6g，肉桂6g，没药10g，干姜10g，延胡索10g，五灵脂10g。阳虚加附子、淫羊藿、肉苁蓉，脾虚加白术、茯苓，肾虚加何首乌、枸杞子、女贞子，大便干加火麻仁、大黄，气虚加党参、黄芪，气滞加枳壳、陈皮、沉香，失眠加五味子、远志、夜交藤。中药剂量需根据病情和体质增减3～5g。每日1剂，水煎分早晚2次服用。

两组疗程均为12周。治疗期间禁烟酒，饮食忌辛辣、冰冷等刺激食物，月经期注意保暖。

3 观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］痛经和月经量情况进行量化评分，B超测量子宫大小（子宫长、宽、厚3个经线之和），测定血清CA125、月经第3天血清雌二醇、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）指标。以及血清中白细胞介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）细胞因子指标。

用SPSS13.0统计软件分析处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。显效：症状体征消失，且3个月经周期内未复发，痛经和月经量积分减少90%以上。好转：腹痛明显减轻，或腹部仅有轻微不适，其他症状消失或显著好转，主要体征改善，服药后可正常工作，子宫较治疗前缩小，痛经和月经量积分减少30%～90%，且3个月经周期未加重。无效：腹痛等症状体征无明显改善，且有反复，痛经和月经量积分减少不足30%。

5 治疗结果

两组治疗前后各项评分比较见表1。

表1 两组治疗前后各项评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后各项评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较， *P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 痛经评分 月经量评分观察组 30治疗前 11.68±2.54 2.83±0.56治疗后 6.28±0.46*△ 1.17±0.47*治疗前 10.87±2.13 2.55±0.84治疗后 7.61±0.78* 1.21±0.52*对照组 30

两组治疗前后子宫大小、血清CAl25、雌二醇、FSH、LH指标比较见表2。

表2 两组治疗前后子宫大小、血清CAl25、雌二醇、FSH、LH指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后子宫大小、血清CAl25、雌二醇、FSH、LH指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别 例 时间 子宫（cm） CA125（kU/L）雌二醇（pmol/L） FSH（U/L） LH（U/L）观察组 30 治疗前 17.5±2.3 64±38 230±207 7.5±3.5 5.5±3.5治疗后 16.1±2.0 34±26*△ 459±403*△ 6.0±3.0 4.0±3.0对照组 30 治疗前 17.3±2.0 63±45 232±198 7.0±3.0 5.0±3.0治疗后 16.6±2.3 55±40* 398±306* 6.5±3.5 5.0±3.0

两组IL-8、TNF-α细胞因子指标比较见表3。

表3 两组IL-8、TNF-α细胞因子指标比较 （±s）

表3 两组IL-8、TNF-α细胞因子指标比较 （±s）

因子 组别 治疗前 治疗后 t P IL-8（μg/L）观察组 22.31±1.22 14.24±1.34 24.39 ＜0.05对照组 23.12±1.34 18.21±1.42 13.77 ＜0.05 t 11.14 P＜0.05 TNF-α（ng/L）观察组 88.21±20.35 42.12±26.45 7.56 ＜0.05对照组 89.04±19.58 76.45±25.02 2.17 ＜0.05 t 5.16 P＜0.05

两组临床疗效比较见表4。

表4 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

子宫腺肌症是指子宫肌层中内膜和腺体异位，周围肌层细胞出现弥散性增长［3-4］。目前，病因没有明确，多认为是由于炎症因子IL-8、TNF-α引起，两种细胞因子能够使炎症细胞的聚集、活化、释放加速，其中IL-8能够驱使中性粒细胞到达炎症部位，进而使炎症情况加重。过量的TNF-α因子会造成神经细胞坏死［5］。宫腔放置LNG-IUS，让高浓度的左炔诺孕酮既可以直接作用于子宫内膜腺体和间质而使内膜萎缩，也可通过调节子宫内膜雌、孕激素受体表达，使内膜对循环中的雌激素反应下降，内膜增殖受到间接抑制，内膜出血减少或消失，从而减轻痛经。但是，用药后会引起体重增加、轻微下腹痛、痤疮、乳房胀痛或全身肿胀感等不良反应。

中医认为，气滞、寒凝、热灼、气虚、肾虚导致瘀血阻滞冲任、胞宫，经行不畅则痛经。瘀血阻滞冲任、胞宫为主要病机［6］。芎归胶艾汤出自《金匮要略》。方中阿胶补血滋阴，安胎止血；艾叶温经止血，安胎止痛；当归、芍药、地黄、川芎养血和血，调补冲任；甘草健脾和中，配芍药缓急止痛，合阿胶止血。诸药合用，以养血止血为主，兼能调经安胎。

芎归胶艾汤加减联合左炔诺孕酮治疗子宫腺肌症痛经效果明显，其作用机制可能与降低血清中IL-8、TNF-α细胞因子水平有关。

［1］乐杰.妇产科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008：318.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［J］.北京：人民卫生出版社，1993：263-266.

［3］李标.少腹逐瘀汤加减治疗子宫腺肌病痛经的临床疗效观察［J］.医药前沿，2017，7（20）：342-343.

［4］吴宁，孟宝丽，徐红，等.复方内异宁联合针灸顺应月经周期节律干预对子宫腺肌症患者生活质量的影响［J］.中国中医药科技，2012，19（4）：350-351.

［5］侯晓，叶青.从瘀热论治子宫腺肌症对血清IL-6及TNF-α的影响［J］.山东中医药大学学报，2013，37（6）：487-488.

2017-07-18