布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床效果研究

张臻

（山西省太原市太航医院呼吸内科 山西 太原 030006）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是以不完全可逆气流受限为主要特征的肺部疾病，具有较高的致死率。COPD稳定期科学的药物治疗能够降低急性加重发生的频率和病情程度[1]。布地奈德福莫特罗粉吸入剂是由布地奈德和富马酸福莫特罗组成的复方制剂，是治疗COPD的常规药物之一[2]。本文则主要分析COPD稳定期使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂长期用药的治疗效果，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次实验选取我院自2015年5月-2016年5月间收治的80例经治疗处于稳定期的COPD患者进行研究，按照数字随机法分成两组，对照组40例，男女比例为22:18，年龄在57～70岁间，平均年龄为（62.4±2.0）岁，病程在3～7年间，平均（4.4±0.8）年；观察组40例，男女比例为24:16，年龄在55～72岁间，平均年龄为（62.6±2.4）岁，病程在1～8年间，平均（4.2±0.5）年，两组患者基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：均满足2013修订版《慢阻肺诊治指南》[3]中诊断标准的患者，经医学伦理委员会批准且患者自愿参加实验的患者；排除标准：支气管哮喘患者、肺气肿患者，合并肝肾等重要脏器功能患者，伴有恶性肿瘤患者等。

1.3 方法

对照组：采用常规治疗，劝解患者戒烟，该症不良生活习惯；营养支持，尽量减少饮食中碳水化合物比例、食用高单不饱和脂肪酸，每日的膳食中碳水化合物比例低于50%，脂肪在25～35%间，蛋白质在15～25%间；口服茶碱缓释片（国药准字0427493H1；生产企业：广州迈特兴华制药厂有限公司）0.1g/次，2次/d；同时服用氨溴索缓释胶囊（国药准字90033625H；生产企业：乐普药业股份有限公司）30mg/次，1次/d。

观察组：在上述基础上使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（批准文号：H20140458；生产企业：AstraZeneca AB）治疗，160ug/4.5ug/次，2次/d。两组患者均连续治疗6个月，每隔3个月复查一次。

1.4 观察指标

（1）SGRQ问卷评分法评估患者呼吸功能改善情况，问卷从气促、咳嗽和咳痰等症状，活动、家务和生活自理等活动受限；抑郁、痛苦等疾病影响3个维度10各条目进行分析，满分为100分，得分越高则表示患者呼吸功能越差[4]。（2）肺功能评价：使用德国耶格公司生产的Masterscreen肺功能仪测定治疗前后FEV1、FEV1/FVC变化。（3）对比两组患者治疗期间不良反应情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件处理本次研究数据，计数资料用率表示组间用χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间用t检验，P＜0.05数据对比差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者治疗前后SGRQ评分差异

治疗前两组患者的SGRQ评分差异无统计学意义，治疗6个月后观察组SGRQ评分优于对照组，数据对比差异有统计学意义（P＜0.05）,详见表1所示。

表1 两组患者治疗前后SGRQ评分差异（±s）

表1 两组患者治疗前后SGRQ评分差异（±s）

组别 时间 症状 活动受限 疾病影响对照组(40) 治疗前 61.5±20.3 52.2±22.8 50.6±18.6治疗后 43.0±21.4 41.1±22.6 32.3±18.9观察组(40) 治疗前 62.8±19.7 51.7±22.9 49.3±19.4治疗后 35.8±20.5* 34.4±24.1* 24.7±19.5*t/3.537 4.283 3.770 P/＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治疗前后两组患者肺功能改善情况

治疗前两组患者FEV1、FEV1/FVC指标无显著差异，连续治疗6个月后观察组该2项指标均优于对照组，数据对比差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2所示。

表2 治疗前后肺功能对比（±s）

表2 治疗前后肺功能对比（±s）

组别 FEV1(占预计值%) FEV1/FVC(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组(40) 1.33±0.21 1.62±0.22 49.20±13.18 52.26±11.24观察组(40) 1.30±0.19 1.99±0.30 49.18±13.07 61.74±11.06 t 0.670 6.290 0.007 3.802 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 不良反应

对照组治疗期间1例出现头晕，发生率为2.5%；观察组有1例口干、1例头晕，发生率为5.0%，χ2=0.346，无统计学意义（P＞0.05）

3.讨论

COPD具有高发病率、高死亡率以及病程长等特点成为人们较为关注的肺部疾病之一，处于稳定期患者需要持续给药治疗方可避免和降低急性发作，从而降低疾病对患者生命健康的威胁。其治疗的原则以延缓病情恶化、改善患者生活质量、消除临床症状为主。目前临床上将糖皮质激素和长效受体激动剂作为COPD常规用药，布地奈德福莫特罗粉吸入剂是由吸入性糖皮质激素布地奈德和长效β2受体激动剂富马酸福莫特罗所组成的复合制剂。前者能偶提升患者呼吸道黏膜β2受体蛋白质的合成速率，不断提升β2受体的敏感度，降低患者的耐药性；后者则可以将细胞浆内激素受体向细胞核增加，提升激素的抗炎作用，两种药物联用能够互补和协同改善患者肺脏功能和呼吸功能[5,6]。本次实验结果显示，采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗的观察组患者在连续治疗6个月后其肺脏功能、呼吸功能均显著改善，组内治疗前后数据比较、治疗后组间数据对比差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），由此证明该种药物安全性满足临床要求。

综上所述，在COPD稳定期使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗能够改善患者肺脏功能、呼吸功能、缓解临床症状，安全性较高，因此值得推广。

[1]于美玲,张中和.慢性阻塞性肺疾病研究进展[J].中国临床研究,2013,26(1):82-85.

[2]王宏举,顾继红,张凡.不同剂量布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效比较[J].实用心脑肺血管病杂志,2016,13(9):229-230.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华内科杂志,2013,46(3):254-261.

[4]刘玮霞.布地奈德福莫特罗粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病缓解期的疗效观察[J].中外医学研究,2016,14(17) :7-8.

[5]薛敏,张学军.布地奈德福莫特罗粉吸入剂在慢性阻塞性肺疾病中应用的临床观察[J].家庭心理医生,2015,2(2):169.

[6]何秀娟,黄庆愿.布地奈德/福莫特罗吸入剂对老年慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响[J].中外医疗,2015,10(7):90-91.