标准化工作对制药装备行业发展的促进作用

刘祥

摘 要： 标准化生产是融合了生产时间和管理技术的一种规范化综合程序，对规范市场商品和市场秩序有着重要作用。本文结合标准化工作的内涵和要求，论述了标准化对制药装备行业发展产生的积极影响。

关键词： 标准化工作；制药装备；行业发展

中国制药装备行业经过长期发展取得了巨大成效，但在产品质量和技艺水平方面与西方发达国家仍旧存在不小差距。标准化生产是规范市场秩序的重要手段，是推动制药装备产业的不断进步，推动企业管理水平，提升企业核心竞争力的有力手段，因此在市场竞争逐渐加剧的情况下，我国制药装备行业应当大力推动标准化工作，促使行业发展朝着体系化、规范化的方向进步。

一、标准化生产能推动制药装备行业产品开发和技术进步

（一）产品开发

标准化生产不仅仅指一种生产模式，更是一种生产思维，指的是在生产过程中严格贯彻执行标准，并对执行的具体情况进行监督和管理，其源自标准化思想，标准化是推动社会经济发展的基础，可以规范生产行为，引领经济发展。而制药装备行业，集制药工艺、制药化工、制造技术和管理经营等泛学科于一体，对制药装备行业推行标准化生产，能将所有相关专业和技术都纳入到整体设计中，通过先进的设备进行研发和发展，而这个过程也是各个学科中高新技术进行融合、转化和应用的过程。因此标准化工作能有效推动制药装备行业的产品开发，实现技术进步、功能优化、降低成本的作用[1]。

（二）技术进步

当前我国制药装备行业中对标准化工作缺乏足够的重视，但是随着国际经济一体化的发展，标准在世界范围内尤其是市场竞争方面有着广泛的延伸，标准化成为影响市场竞争的一个有力因素。竞争激励的制药装备行业中，标准化生产一定程度上代表了产品和技术的先进性、科学性，尤其是涉及到产品相关的技术方面， 国外高标准要求下的产品性能和质量水平促使国外制药装备具有较强的市场竞争力，而我国相对发达国家存在一定差距，市场竞争的压力导致我国不少企业增大对标准化和创新能力的投入，通过引进高端产品，开发自主知识产权产品，在相关的制药装备方面，如灭菌器、输液剂生产、抗生素生产方面都达到一定的标准化生产线，从而接近或者达到国外产品标准要求[2]。因此标准化的推动、市场竞争压力都在一定程度上推动了行业的技术进步，促使企业在生产技术方面要求越来越精细化、科学化和规范化。

二、标准化生产推动了制药装备行业的管理水平

任何一个行业的发展，企业的运用都离不开管理。管理不仅是技术层面的，更是思想层面的。标准化思想应用到管理层面，主要指的是通过切实科学的运作管理理念推动企业在从事一线生产、科技创新、技术研发和运营管理等方面执行一定的标准化程序，在技术层面遵循共同约定的技术规定，在管理层面，遵循一定的行业标准和行为准则，标准化工作理念推动企业管理建立大局意识，服从行业标准，有组织地参与、修订和贯彻各个经营和管理环节的标准活动进程，从而推动企业的产品生产、管理以及企业运营都有规可循。

三、标准化工作推动制药装备行业的良性竞争

（一）国际市场

当前随着我国对外开放程度的不断深化，国际贸易逐步扩大，我国企业面临的不仅仅是国内竞争，更包括国外竞争。而国际之间，关于专利、技术和关税等方面的贸易壁垒越来越多，面对这种局势，通过开展标准化工作，在企业的科技成果、生产实践和管理理念等方面搭建一个国际化的开放的竞争平台。

我国制药装备企业也在积极地利用标准展开竞争，打破以关税为代表的贸易壁垒，因此在国际竞争激烈化的背景下，在竞争方式和内涵上都发生了改变。

（二）国内市场

近几年随着我国制药行业的发展，制药装备企业的竞争也逐步迈向白热化，但竞争是多方面的，不仅仅比的是企业的产品、质量，更包括企业文化、理念和服务等软实力。在多样化竞争的趋势下，标准化工作相当于给制药装备企业设定了标準验证，通过一定的程序对制药装备企业的产品做出优劣评价，而标准是面向整体市场的，是带有一定的权威性和认可性的，因此只有达到了这一标准才算受到市场的认可，在某种程度上杜绝了部分质量低下、以次充好的药品进入市场，对优化市场竞争环境，构建优胜劣汰的淘汰机制提到了积极作用。

可以说标准化提升了市场的准入门槛，也在某种程度上推动了市场竞争的规范化。

（三）竞争机制

我国市场竞争机制的演变和发达国家相比有自身特点，行政权利和人为因素能起到宏观调控的作用。但是市场的竞争最终还是由市场决定的，而市场本身具有优胜劣汰的自然淘汰规律。标准化工作能促使企业及其产品投入到大环境中自然地参与到竞争中去，而这个过程起到决定作用的是标准化的执行程序，人为和行政因素起到的作用很小，市场衡量产品主要依据的是标准，市场竞争也是建立在标准程序之上的。因此企业不仅仅是标准的执行者，更是推动者、构建者。当前我国制药装备企业积极地参与到行业标准制定中，由一个或者多个企业争取某项标准起草权利，而且标准不仅仅是关于药品质量方面，更多地出现在贸易流通、合同签订以及法律仲裁等环节[3]，这反应了标准正在积极地进入到市场竞争的方方面面，成为市场竞争的主要手段之一，这对于促进我国制药装备行业的市场化进程，推动良性健康的竞争机制有着积极作用。

总之，当前市场竞争环境下，标准代表着产品质量、技术水平，也代表了一个企业的核心竞争力，标准也是市场竞争的准入制度之一，在经济一体化的大背景下，我国制药装备行业推行标准化工作，将药品制备、专利研发、生产程序、贸易流通等方面纳入到标准化程序中，在公共公正的市场竞争机制下，为企业提供开放性竞争渠道，推动企业的技术进步、产品开发、经营管理等方方面面，以标准化工作的先进性、规范性和权威性推动我国制药装备行业的整体进步，提升制药装备企业的核心竞争力。

参考文献

[1] 孙怀远，廖跃华.示准化促进制药装备行业发展[J].机电信息，2012，（2）：55-59.

[2] 董春亮.新阶段标准化工作的新特点[J].机电信息，2013，（8）：55-58.

[3] 孙怀远，廖跃华，杨丽英等.论标准化对我国制药装备产业发展的意义[J].科技与管理，2011，13（2）：78-81.