艾迪注射液联合化疗对老年结肠癌术后患者免疫功能及生活质量的影响分析

王海明，鲁 斌，黄海燕，杨一唯

(绍兴文理学院附属医院 普外科，浙江 绍兴 312000)

艾迪注射液联合化疗对老年结肠癌术后患者免疫功能及生活质量的影响分析

王海明，鲁 斌，黄海燕，杨一唯

(绍兴文理学院附属医院 普外科，浙江 绍兴 312000)

目的探讨艾迪注射液联合化疗对老年结肠癌术后患者免疫功能及生活质量的影响。方法将68例老年结肠癌术后患者随机分为两组，对照组采用FOLFOX4化疗方案，联合组在此基础上加用艾迪注射液静脉滴注，1次/d，第1～10d。比较两组的中医症候疗效、Karnofsky评分、生存质量。结果联合组的中医证候总有效率为70.6%，显著高于对照组(52.9%)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组T细胞亚群及免疫球蛋白水平均有不同程度下降，而联合组CD4+、CD4+/CD8+和IgA、IgM、IgG水平均明显高于对照组；两组Karnofsky评分均有不同程度升高，联合组Karnofsky评分明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论艾迪注射液联合化疗治疗老年结肠癌，有助于改善患者免疫抑制状态，增强免疫功能，改善生活质量。

结肠癌；老年；艾迪注射液；免疫功能；生活质量

近年来，我国结肠癌的发病率呈不断上升趋势，手术切除仍是目前最有效的治疗方法，术后辅助化疗有助于降低复发转移风险，改善临床症状。但老年患者免疫功能低下，常合并多种基础疾病，对化疗的耐受性差，如何有效减轻化疗的毒副反应，提高术后生存质量一直是该领域研究的重点[1]。大量研究证实，中医药在结肠癌的治疗中具有一定优势，尤其对于化疗具有减毒增效、改善肿瘤患者术后生存期及生活质量的作用[2-3]。艾迪注射液是一种新型广谱抗癌注射液，具有良好的免疫调节、抗肿瘤及微生态调整等多重功效[4]。本研究对老年结肠癌术后患者分别采用单纯FOLFOX方案化疗、化疗联合艾迪注射液治疗，分析艾迪注射液对免疫功能及生活存质量的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月—2015年6月在我院门诊及住院治疗的老年结肠癌患者68例，均接受过结肠癌根治术，并经组织病理检查确诊为结肠癌；年龄60～80岁；术前、术后均未接受其他抗肿瘤治疗，预计生存期超过3个月；排除因肠梗阻、穿孔等实施急诊手术者，术后并发症影响化疗者，合并心肝肾严重功能障碍者。其中男37例，女31例，年龄60～78(68.5±4.9)岁；TNM分期：Ⅱb18例，Ⅲa期25例，Ⅲb期18例，Ⅳ期7例。将68例患者采用随机数字表法分为联合组(化疗+艾迪注射液)与对照组(化疗)各34例，2组患者的性别构成比、年龄、病理类型、TNM分期等一般资料均无显著差异(P>0.05)。本研究经医院伦理学委员会审批，患者或家属知情同意。

1.2 方法 对照组给予标准FOLFOX4化疗方案：奥沙利铂(四川美大康佳乐药业有限公司，国药准字H20050141)85 mg/m2，静脉滴注 2 h，第1d；四氢叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20000584)200 mg/m2，静脉滴注2 h，第1～2d；5-氟尿嘧啶(天津太河制药有限公司，国药准字H12021017)400 mg/m2，静脉注射，同时给予600 mg/m2静脉滴注22 h，第1～2d。每14 d重复1次，28 d为1个周期。化疗期间，适当给予中枢性止吐药、重组粒细胞集落刺激因子，若出现病情明显进展或患者无法耐受药物的毒副作用时停药。联合组在此基础上，给予艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)50mL，静脉滴注，1次/d，第1～10d。每个患者至少完成2个周期后评价疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候疗效 根据《中药新药临床研究指导原则》[5]进行疗效评估，主要涵盖乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等常见临床症状，分为轻、中、重3级，分别计为1、2、3分。积分比=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。积分比大于70%为显效，积分比30%～70%为有效，积分比不足30%为无效，总有效率=(显效+有效)/总病例×100%。

1.3.2 免疫功能指标 分别于治疗前后采集空腹静脉血3mL，肝素抗凝，通过流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)以及免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)水平的变化。

1.3.3 生存质量 采用Karnofsky评分标准评估患者治疗前后的生活质量，得分越高生活质量越好。

1.4 统计分析方法 应用SPSS22.0版软件进行统计分析，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用成组设计或配对设计t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 中医证候疗效 联合组的中医证候显效5例、有效19例，总有效率为70.6%；对照组显效3例、有效13例，总有效率为52.9%；二者比较，差异有统计学意义(χ2=3.89，P<0.05)。

2.2 治疗前后T细胞亚群及免疫球蛋白水平比较 治疗前，2组T细胞亚群及免疫球蛋白水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组T细胞亚群及免疫球蛋白水平均有不同程度所下降，而联合组CD4+、CD4+/CD8+和IgA、IgM、IgG水平均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.3 生活质量比较 治疗前，2组患者Karnofsky评分比较，差异无统计学意义(t=1.56，P>0.05)；治疗后，2组Karnofsky评分均有不同程度升高，且联合组高于对照组(t=3.81)，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 化疗前后T细胞亚群及免疫球蛋白水平比较

注：①与本组治疗前比较，P<0.05；②与对照组治疗后比较，P<0.05。

表2 治疗前后Karnofsky评分比较分)

3 讨 论

结肠癌的早期症状缺乏特异性，临床确诊时多属于中晚期，手术切除是最为有效的根治性治疗手段，但术后2年出现复发或转移的比例高达50%以上，其中30%为局部复发，70%为远处转移。FOLFOX4是结肠癌术后辅助化疗的一线化疗方案[5]，有助于进一步清除可能残留的病灶，降低复发风险，但化疗短期内会抑制功能，加重免疫功能紊乱，且其所致毒副反应往往使患者对化疗的耐受性和依从性明显下降。因此，在积极提高化疗疗效的同时，寻求减轻不良反应、改善生活质量的有效措施一直是困扰临床医师的难题[6]。

中医研究表明，恶性肿瘤的发生、发展与机体免疫功能低下有直接的关系。肿瘤导致机体抗邪能力下降，T淋巴细胞无法有效清除突变的细胞，恶性繁殖最终形成肿瘤[7]。化疗药物作为攻邪药物，在攻击癌细胞的同时，也导致脾胃受损、脏腑气血阴阳失调、元气大伤。中医药在恶性肿瘤围手术期的综合治疗中的疗效愈发引起重视，有助于具有缓解临床症状、提高免疫力、延缓肿瘤发展、改善生存质量的作用。艾迪注射液是运用现代工艺提取及合成方法，以人参、黄芪、斑蝥、刺五加为主要成分的一种新型中药抗肿瘤制剂。其中人参、黄芪扶正固本、补气固表，刺五加益气活血，斑蝥攻毒蚀疮、破血散结[8]。现代药理学研究显示，斑蝥中的去甲斑蝥素、黄芪中的黄芪多糖可抑制肿瘤细胞的DNA及蛋白质的合成，降低其生长及侵袭力，诱导细胞凋亡；可提高网状内皮细胞的吞噬功能，增加T淋巴细胞、自然杀伤(NK)细胞及炎症介质的抗癌活性；人参皂苷、刺五加多糖则可增强机体免疫功能，提高抗肿瘤活性[9-10]。

本研究结果显示，联合组的中医证候总有效率(70.6%)显著高于对照组(52.9%)，表明中医药在改善临床症状方面具有一定功效。同时化疗期间，两组均表现为免疫抑制加重，CD4+细胞数、CD4+/CD8+值明显下降，IgA、IgM、IgG水平等免疫球蛋白明显降低，艾迪注射液可使化疗患者CD4+、CD4+/CD8+回升，通过调节T淋巴细胞亚群比例及免疫球蛋白水平，促进免疫功能恢复。另一方面，联合组患者生活质量较对照组明显提高，考虑主要与机体免疫力提高有关。耿燚等[11]研究发现，艾迪辅助化疗能有效地控制恶性胸腔积液，促进化疗后外周血中白细胞的恢复，对骨髓具有一定保护作用。

综上所述，艾迪注射液联合化疗治疗老年结肠癌患者兼具扶正、祛邪的双重功效，有助于改善免疫抑制状态，增强免疫功能，改善术后生活质量，可作为老年结肠癌患者术后化疗期间的辅助治疗方案。

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[5]朱利明，黄新，鞠海星．老年结肠癌辅助化疗研究现状与进展[J]．癌症进展，2013，11(2)：140-143．

[6]李少辉．祖国医学在肿瘤康复中的应用[J]．辽宁中医药大学学报，2010，12(15): 90-92．

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[11]耿燚，杨振淮．艾迪注射液对大肠癌术后化疗患者免疫功能的影响[J]．现代医院，2014，14(5):22-23．

EfficacyofAidiinjectionpluschemotherapyonthepostoperativeimmunefunctionandqualityoflifeofelderlypatientsofcoloncancer

WANG Hai-ming， LU Bin ，HUANG Hai-yan ，YANG Yi-wei

(DepartmentofGeneralSurgery,theAffiliatedHospitalofShaoxingUniversity,Shaoxing312000,China)

ObjectiveTo evaluate the efficacy of Aidi injection plus chemotherapy on the postoperative immune function and quality of life of elderly patients of colon cancer.Methods68 elderly patients of colon cancer were randomly divided into two groups. The control group were treated with FOLFOX4 chemotherapy while the experimental group were treated with Aidi injection (once a day, from day 1 to day 10) in addition the chemotherapy as given to the control group. The clinical efficacy of TCM symptoms, Karnofsky scores, quality of life were observed.FindingsThe clinical effect rate of TCM symptoms in the experimental group was 70.6%, significantly higher than that of the control group (52.9%) (P<0.05). The levels of subset of T-cells and immunoglobulin in both groups after treatment were all reduced, while the levels of CD4+, CD4+/CD8+ and IgA, IgM, IgG in the experimental group were significantly higher than those of the control group (P<0.05). Karnofsky scores increased in different degrees and Karnofsky scores of the experimental group were higher significantly than those of the control group (P<0.05).ConclusionAidi injection plus chemotherapy for elderly patients of colon cancer can contribute to improve immunosuppression, enhance the immune function, and improve the quality of life.

colon cancer; elderly patients; Aidi injection; immune function; quality of life

2016-12-10

王海明(1981 - )，男，浙江绍兴人，本科，讲师。

10.3969/j.issn.1674-6449.2017.06.019

R4

A

1674-6449(2017)06-0663-03