重组结核杆菌融合蛋白（EC）获得新药生产注册受理

近日，安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC）获得国家食品药品监督管理总局出具的《受理通知书》。

该疫苗申请新药生产获得受理，标志着该疫苗已从临床研究阶段进入到最终的药品生产注册审评审批阶段。这是该公司继母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）后又一获得生产注册受理的产品。

该疫苗先后列入“十二五”和“十三五”国家“重大传染病防治”重大专项。目前，新建重组结核杆菌融合蛋白（EC）生产车间已处于试生产阶段，一旦该制品获得批准，通过GMP认证后即可上市销售。