梁建文
摘要:通过笔者参加全国中药特色技术传承人才培训项目,结合全国各地游学经历,将所学知识应用到医院中药制剂中,以促进医院中药制剂的发展,同时也促进中药文化的传承。
关键词:中药制剂;特色技术;传承;发扬
中图分类号:G642.0 文献标志码:A 文章编号:1674-9324(2017)49-0213-02
医院中药制剂是医院制剂的重要组成部分,以其处方有特色、临床疗效确切、价格便宜、可满足疾病治疗需要,弥补市售中成药的不足而被临床所接受。医院中药制剂作为经受医疗机构长期临床实践检验的成果,不仅是各医疗机构中医药特色优势的重要载体,也是中药新药创制的源泉[1]。笔者参加全国中药特色技术传承人才培训项目,结合其全国各地游学经历,将所学知识应用到医院中药制剂中,以传承发扬中药制剂特色技术。在湖北省襄阳市中医院学习中,黄德红老师也谈到了医院制剂的现状与发展,认为医院制剂在国家相关政策支持下,会长期存在和一直存在,以后会是医疗改革中中医院药学部的一介重要筹码。
一、传统中药制剂
传统中药制剂是在中国传统药理论指导下,以中药为原料,加工制成具有一定规格、可直接用于防病、治病的药品。最具代表性的传统剂型有丸、散、膏、丹。千百年来,中医传统制剂在历代医家的医疗实践中,积累了丰富的经验,形成了独特的制剂技术,是中国传统医学宝库中重要组成部分。通过游学,笔者了解到传统中药制剂的特殊重要性:(1)济南市中医院设有药学专业传帮带,由老药师带年青药师,一代传一代,良好的中药特色技术得到传承和发展。特别是中药制剂技术,在保留传统经验制作的基础上,与现代化制药技术相结合,产品的质量疗效受到广大患者的认同,为医院赢得了社会效益和经济效益。这有利于中药文化传承和中药制剂的发展,给我印象深刻。我们通过现场观摩学习案匾和吊匾法手工泛制水丸,熟悉手工泛制水丸常用5种手法:团法、揉法、翻法、撞法、摔法。(2)四川双流站成都中医药大学艾儒棣教授教会我们如何制备三仙丹。其制备工艺流程为:配料→坐胎→封口→装置→加火→取丹→退火毒→贮存。制备注意点有:升丹制备之关键在于火力,即文火无焰,武火全焰。其温度之掌握可通过观察放置之大米色焦黄,或棉花焦黑,用温度计将炒温控制为文火不超过92℃,武火可达240℃(成都地区)。受温时间要足,注意偏向风及振动。而火力在于燃料,应严格注意燃料,升丹的燃料可选择杠炭或焦煤。升丹之质量在于:除主观要求不同,技术设计有异外,升丹一般要色鲜,橘红,有光泽,呈粉末状;丹色紫黑、黄、黑及水银上碗者,则可以返工重作。升丹之收获量:应以水银投入量为应该收获量,只能超过水银量,不能低于水银投入量。如有量差,应检查方法、装置、火力,及时设法补救。(3)北京中医医院车晓平主任药师为我们讲授北京中医医院特色制剂及治疗技术——药捻、红纱条,朱红膏由朱砂和红粉按一定比例构成,配以凡士林为基质,涂抹于纱布上,纱布选择6*20cm纱条,21支*32支的脱脂纱布,每条纱布约用朱红膏0.27克,厚度为3cm左右,干燥后备用。主要用于慢性皮肤溃疡及皮肤软组织感染等多种疾病的治疗。甲捻主要用药为甲字提毒散,主要用纸为做工考究的河南棉纸,再以纯手工制作的精良手法撮就而成,故称甲捻。王桂英护师为我们现场制作甲捻的技法:将牛皮纸平铺于桌面,研磨甲粉,将裁剪后的宣纸摆放整齐,甲粉均匀撒在上面,药粉不宜过多。将棉纸稍有倾斜对折,成25度角,右手边距上缘2mm,左手边距上缘1mm,以右手为基准开始,拇指、食指向上撮捻,左手拇指、食指同時向外、向上抻拉、撮捻,撮成线型药捻。然后在牛皮纸表面撒上少许甲粉,将药捻放在上面,用右手按照药捻的正方向向上推赶,直至撮成直径1mm左右钢丝样硬度的药捻,且药粉不宜散落,放在无菌容器内保存,以备用。搓成后的甲捻要有一定的硬度,平直硬紧,用手摇晃不松软、不漏药。本次学习让我们了解甲捻的功效、用途、具体的制作方法及优势特点等,并通过现场操作,基本掌握甲捻的制作技法与技术标准要求。(4)通过在辽宁中医药大学附属医院制剂中心参观学习,了解到中药适应中医需求,制成各种辅料进行配合治疗,如药浴、麦粒炙、内调美容等。近年来,随着我国医药工业的发展,药品生产企业新药研发能力的不断增强,特别是药品供应市场化进程的加快,大量疗效确切、适应症宽泛、剂型新颖的药品替代医院中药制剂涌入临床[2]。传统的制剂技术受到了前所未有的挑战和冲击,除汤剂仍然是中医临床首选剂型外,丸、散、膏仍被广泛使用,有些传统剂型和技术已经失传或正在被淘汰,其中不乏传统技术。因此,我们有必要对其进行保护,以实现继承和发展。
二、现代中药制剂
随着现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药新剂型也不断出现。例如:超细微粉制剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、注射剂、巴布剂,等等。生产这些制剂涉及一些基本的工艺技术,如:粉碎、浸提、分离纯化、浓缩干燥,制粒,等等。笔者通过到以下各单位游学,了解到不少现代中药制剂的发展现状:(1)河南中医学院贾永艳老师从新剂型研究和新技术研究这两方面着手,以中医理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用。传统丸、散、膏、丹、汤剂,结合现代剂型的改进,实行制备方法的创新,转变生产方式,创建适合的滴丸、凝胶、缓控释片,运用超临界萃取技术、微乳化技术,提高制剂的质理和生产效率。(2)长春中医药大学邱智东教授讲述了许多现代中药制剂研发思路,虽然在当前医院制剂不景气的情况下,医院中药制剂难以发展,但都给予了许多肯定的见解。(3)天津中医药大学李进主任从制剂和特点、历史与现状、制剂申报要求、申报实例等几方面,深入浅出,具体生动地把医院的制剂与医院的新药开发作出了详细解读。李主任重点讲授了现代中药制剂的质量标准的研究,包括性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定等注意事项。他还为我们分享他们医院的中药制剂:扶肾颗粒、丹芪偏瘫胶囊、暑热宁合剂、归芍养心颗粒制剂申请过程,对我们本院制剂的新药开发给予了很大的帮助,让我受益匪浅。(4)四川省骨科医院主任中药师涂禾老师相信介绍了现阶段医院制剂的发展方向、发展模式、规范化建设,对医院制剂发展提供可持续发展的想法,以他自己医院制剂的发展历史,面临问题,分析了制剂的三种运行管理模式,许多经验在工作中值得借鉴:如制剂投入与产出的均衡,中药验方制剂的知识产权,中药制剂研发技术,中药制剂的持续发展,等等。这些都是值得我们学习和总结,这对以后我们的医院中药制剂工作将有很大的指导作用。
三、结语
医院中药制剂以其自身的诸多优势,作为药品市场的重要补充,给患者和医院带来了良好的社会效益和经济效益。其作为医院医疗特色能够满足患者需要,顺应市场要求,必将在今后相当长的时间内继续存在。同时,在目前国家和地方政策的大力支持下,将得到更好地发展[3]。随着社会的进步与发展,中药制剂的研究在于使用高新技术发展现代中药,将新技术和新方法应用到中药制剂的制备和生产中,这也使其面临着更严峻的挑战。所以,要加强对临床药学中药制剂的研究,不断改善工艺,提高临床人员的专业素质,为临床提供科学合理安全有效的药物[4]。我们既要传承传统中药制剂,又要发扬现代中药制剂。传承传统中药制剂膏、丹、丸、散的精华,发扬现代中药制剂现代化技术及可持续发展的观念。要坚持“控制规模,保证质量,创造特色,开发新药”的医院制剂发展策略,改善医院中药制剂的软硬件条件,加强医院中药制剂临床研究资料的积累和整理工作,运用现代技术,深入对中药复方中有效成分,有效部位的系统化研究。我们更要抓住国家扶持中医药发展政策的良好机遇,围绕医院中药制剂的特点和特色,加大研发力度,更好地为医院中药制剂向中药新药的研究与转化奠定基础。转变观念,把医院中药制剂的重心由保证供应型向技术开发型转变,以开发出更多质量可靠,疗效确切的院内中药制剂,促进医院中药事业更好地发展。
参考文献:
[1]杨玉明.院内制剂调剂应有“绿色通道”[J].中国中医药报,2017,(006):1.
[2]肖佳娜.医院制剂的现状与发展途径[J].海峡药学,2016,28(6):134-135.
[3]林琼芳.新形势下医院制剂的品种特点和发展趋势[J].中医药管理杂志,2010,18(2):157-158.
[4]向华山.医院中药制剂开发应用中的药学浅析[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(11):298.