两种方法对血清降钙素原水平的检测结果比较

吴亚斌

(洛阳市中心医院 检验科 河南 洛阳 471000)

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两种方法对血清降钙素原水平的检测结果比较

吴亚斌

(洛阳市中心医院 检验科 河南 洛阳 471000)

目的比较分析降钙素原(PCT)电化学发光法与胶体免疫层析法的检验结果。方法选取洛阳市中心医院2014年7月至2016年3月收治的70例ICU住院患者，依据血PCT水平分为A组(n=37，PCT>2.0 ng/ml)和B组(n=33，PCT≤2.0 ng/ml且>0.5 ng/ml)。将PCT>0.5 ng/ml(电化学发光法测定)作为阳性样本。使用电化学发光法与胶体免疫层析法对两组患者的血清降钙素进行检测，对比两种方法的检测结果。结果电化学发光法总阳性率[100.00%(70/70)]高于胶体金免疫层析法总阳性率[77.14%(54/70)]，差异有统计学意义(P<0.05)；A组电化学发光法检测阳性率[100.00%(37/37)]与胶体金免疫层析法检测阳性率[97.30%(36/37)]比较，差异无统计学意义(P>0.05)；B组电化学发光法检测阳性率[100.00%(33/33)]高于胶体金免疫层析法阳性率[54.55%(18/33)]，差异有统计学意义(P<0.05)。结论电化学发光法与胶体免疫层析法都可作为PCT的检测方法，当患者体内的PCT水平较低时，电化学发光法优于胶体免疫层析法，临床上可根据实际情况选择1种或两种方法对PCT进行检测。

电化学发光法；降钙素原；胶体免疫层析法

降钙素原(procalcitonin，PCT)是一种脓性诱导蛋白，由胰腺、肺、甲状腺组织表达，由11号染色体上的基因Calc-I编码，可反映机体感染情况，广泛应用于相关疾病的鉴别、诊断、病情判断等，对抗菌药物的使用、急诊检验、疾病的预后具有重要的参考价值[1]。电化学发光法和胶体免疫层析法是检测PCT常用的两种方法，本研究对两种检测方法的检验结果进行对比，为临床选择合理的PCT检测方法提供参考，具体如下。

1 资料和方法

1.1一般资料选取洛阳市中心医院2014年7月至2016年3月收治的ICU住院患者70例，依据血PCT水平分为A组(n=37，PCT>2.0 ng/ml)和B组(n=33，PCT≤2.0 ng/ml且>0.5 ng/ml)。A组中男19例，女18例，年龄为28～69岁，平均(44.32±6.15)岁；B组中男17例，女16例，年龄30～70岁，平均(44.86±6.62)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2检测方法采集两组患者血液，均采用电化学发光法和胶体免疫层析法进行PCT检测。采用Rohe Diagnostics Gmbh公司的试剂盒和罗氏cobas E601全自动电化学发光分析仪按照规范化操作对血清进行检测；采用广州万孚生物科技公司的免疫荧光定量分析仪和配套试剂盒按照规范化操作对血清进行检测。将PCT>0.5 ng/ml(电化学发光法测定)作为阳性样本。统计两种方法的检测结果，并进行分析。

1.3统计学方法采用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理，定性资料以率(%)表示，采用配对χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

电化学发光法总阳性率高于胶体金免疫层析法总阳性率，差异有统计学意义(P<0.05)；A组电化学发光法检测阳性率与胶体金免疫层析法检测阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；B组电化学发光法检测阳性率高于胶体金免疫层析法阳性率，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两种检测方法检验结果比较[n(%)]

3 讨论

正常机体中PCT水平微小，通常<0.1 μg/L，当受到感染时，非神经内分泌组织相关基因转录被激活，于甲状腺滤泡旁细胞粗面内质网形成降钙素前体，裂解生成116个氨基酸，氨基酸序列1～57的N-残端、60～91的降钙素、96～116的降钙蛋白即组成PCT[2]。机体PCT水平不受体内激素及免疫抑制的影响，具有较高的敏感度和特异度，是诊断细菌感染尤其是脓毒症与败血症的常用指标，血液中其浓度越高，提示感染越严重[3]。电化学发光法是一种定量检测方法，胶体免疫层析法是一种定性检测法，两种方法均具有自身的优点[4]。

电化学发光法采用双抗体夹心二步法对PCT进行检测，利用待检样本、钌复合物标记单克隆PCT抗体、生物素化的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物，在生物素和链霉素的作用下，复合体与带有磁性的珠子结合，并在电磁和电压的影响下产生化学发光，通过光电倍增测量发光强度和检测结果，所受外界因素干扰较小，灵敏度高[5]。胶体金免疫层析法采用高度特异性抗体反应对PCT进行检测，标本中所含的PCT结合PCT单克隆抗体，在毛细效应的作用下，结合物向上层析，并被固定于膜上的PCT单克隆抗体捕获，复合物的颜色可判断结果的阴阳，且被捕获的结合物含量越高，标本中PCT含量亦越高，操作较简便，采用免疫定量分析仪仪器的线性范围为0.02～100 ng/ml，可检测出0.02 ng/ml或以上的PCT，但快速法中0.5 ng/ml以上的PCT才可呈现出弱阳性反应，同时亦可能出现假阴性结果[6]。本研究中，电化学发光法总阳性率为100.00%(70/70)，胶体金免疫层析法总阳性率为77.14%(54/70)，电化学发光法阳性率高于胶体金免疫层析法，差异有统计学意义(P<0.05)，说明电化学发光法检测PCT灵敏度高于胶体金免疫层析法。对于A组患者，电化学发光法检测阳性率为100.00%(37/37)，胶体金免疫层析法检测阳性率为97.30%(36/37)，两种检测方法阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明当患者发生严重感染时，体内的PCT>2.0 ng/ml时，电化学发光法与胶体金免疫层析法检测结果基本保持一致；对于B组患者，电化学发光法检测阳性率为100.00%(37/33)，胶体金免疫层析法阳性率为54.55%(18/33)，两种检测方法阳性率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，说明当患者体内的PCT<2.0 ng/ml时，电化学发光法检测较胶体金免疫层析法检测准确率更高。

综上所述，电化学发光法与胶体免疫层析法都可作为PCT的检测方法，当患者体内的PCT水平较低时，电化学发光法优于胶体免疫层析法，临床上可根据实际情况选择一种或两种方法对PCT进行检测。

[1] 鲁燕飞,姚尧.人降钙素原定量检测方法学评价[J].现代检验医学杂志,2015,30(5):129-131.

[2] 吴金斌,郑若洋,欧嘉文.定量检测降钙素原的方法学评价[J].检验医学与临床,2015,12(6):780-782.

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[4] 王树.电化学发光法和胶体金免疫层析法测定血清降钙素原优劣性分析[J].淮海医药,2015,33(2):131-132.

[5] 李鲁平,于洋,谷海峰,等.降钙素原上转发光免疫层析定量检测方法的建立[J].中华检验医学杂志,2014,37(2):144-146.

[6] 胡晓武,李之珍,田雪,等.胶体金法测定降钙素原试剂盒的研究[J].中华全科医学,2014,12(2):271-273.

河南省卫生厅科技攻关项目(200803121)。

于庆凯，E-mail：HnszlyyYQK@126.com。

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10.3969/j.issn.1004-437X.2017.22.026

2017-07-26)