玉泉丸用于控糖效果不佳2型糖尿病的疗效及对丙二醛和超敏C反应蛋白水平的影响

王 华

（中国人民解放军天津疗养院药剂科，天津 300191）

玉泉丸用于控糖效果不佳2型糖尿病的疗效及对丙二醛和超敏C反应蛋白水平的影响

王 华

（中国人民解放军天津疗养院药剂科，天津 300191）

目的探讨玉泉丸联合常规治疗方案治疗控糖效果不佳的2型糖尿病（T2DM）的疗效及对丙二醛（MDA）和超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平的影响。方法选取控糖效果不佳的T2DM患者120例，随机分为试验组（服用玉泉丸联合甘精胰岛素、二甲双胍）与对照组（服用甘精胰岛素、二甲双胍），各60例，比较两组治疗效果、血糖指标、MDA及 hs－CRP水平变化情况。结果试验组总有效率为 88．33%，显著高于对照组的 70．00%（P＜0．05）；两组患者空腹血糖（FBG）与糖化血红蛋白（HbA1C）水平较用药前均显著降低（P＜0．05），且试验组降低幅度显著高于对照组（P＜0．05）；两组患者 MDA 及 hs－CRP水平均较用药前明显降低（P＜0．05），且试验组hs－CRP水平下降幅度显著高于对照组（P＜0．05）；试验组与对照组不良反应发生率分别为8．33%和16．67%，组间比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论对控糖效果不佳T2DM患者采用玉泉丸联合甘精胰岛素和二甲双胍治疗，可降低患者体内丙MDA及hs－CRP水平，有效控制并稳定患者病情，疗效较好，值得临床推广。

玉泉丸；甘精胰岛素；二甲双胍；2型糖尿病；丙二醛；超敏C反应蛋白

2型糖尿病（T2DM）患者在糖尿病患者中的占比超过90%，多于35～40岁起病，不良饮食习惯和生活习惯、长期处于高压紧张环境等均可成为发病诱因。临床病理认为，T2DM主要与分泌胰岛素的β细胞功能缺损及胰岛素抵抗有关[1]。若不及时进行降糖治疗，将会导致糖尿病性微血管病变，引发糖尿病性视网膜病变、神经系统病变、糖尿病性心肌病、糖尿病性肾病等一系列并发症，破坏全身器官与组织功能，危害患者生命健康[2]。因T2DM患者体内β细胞功能已被损坏，胰岛素分泌量相对缺乏，故临床常对其采取药物治疗，但常规药物控糖效果不佳[3]。玉泉丸有止咳除烦、养阴生津、降糖消渴等功效。本研究中采用玉泉丸联合甘精胰岛素、二甲双胍治疗T2DM，观察其疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

西医诊断标准[4]：血糖监测与葡萄糖负荷后2 h血糖(2 h PG)值均不低于 11．1mmol／L，空腹血糖(FBG)不低于 7．0mmol／L，患者表现出“三多”（多饮、多食、多尿）但体质量下降的临床现象。

表1 两组患者一般资料比较（n＝60）

中医辨证标准[5]：符合《中药新药治疗消渴病（糖尿病）临床研究的指导原则》相关两虚气阴、燥热阴伤证，患者有胸闷气短、心悸失神、乏力倦怠、喜饮多尿、消谷善饥、脉弱气微、舌赤少苔等表现。

纳入标准：符合T2DM中西医诊断标准；口服降糖药物超过3个月但血糖值仍超过8．0mmol／L；年龄不小于50岁；对研究均知晓并签定知情同意书。

排除标准：有糖尿病并发症；合并有重大器官功能障碍；有胰岛素注射史及糖尿病药物过敏史；研究前1个月内服用过抗氧化剂。

病例选择与分组：选取我院2016年3月至2017年3月收治的早期控糖效果不佳的T2DM患者120例。随机分为试验组与对照组，各60例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

1．2 方法

对照组患者给予盐酸二甲双胍肠溶胶囊（深圳市中联制药有限公司，国药准字H20094132，规格为每粒0．25 g）治疗，1 次 2 片，1 日 3 次；并在睡前(约 22：00)皮下注射重组甘精胰岛素注射液（甘李药业股份有限公司，国药准字S20050050，规格为每支10m L∶1000 U），起始剂量为10 U，监测患者血糖变化后逐渐调节患者皮下注射剂量，每次调节2 U左右，2～3 d调节1次。试验组在对照组基础上服用玉泉丸（成都九芝堂金鼎药业有限公司，国药准字Z51021085，规格为每10丸1．5 g），每次6 g，1日4次。两组服药周期均为3个月。

1．3 观察指标及疗效判定标准

临床疗效判定：给药后测定两组患者FBG，其下降超过 3．2mmol／L 为显效，下降 2．1 ～3．2mmol／L 为有效，下降小于2．1mmol／L为无效。血糖变化：收集患者静脉血，分别观察给药前后患者FBG（葡萄糖氧化酶法检测）及糖化血红蛋白（HbA1C，糖化血红蛋白仪检测）含量变化；给药前后丙二醛（MDA）及超敏C反应蛋白（hs－CRP）变化：收集两组 T2DM患者静脉血，分别测定MDA（散射免疫比浊法）及hs－CRP水平（酶联免疫吸附测定法）变化；记录两组患者给药后的不良反应。

1．4 统计学处理

采用 SPSS 19．0统计学软件进行分析。计量资料以均数 ±标准差（±s）表示，采用 t检验；计数资料以百分率表示，采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝60]

表3 两组患者血糖水平变化比较（±s，n＝60）

表3 两组患者血糖水平变化比较（±s，n＝60）

注：与本组给药前比较，＃P＜0．05。表 4 同。

组别对照组试验组t值P FBG（mmol／L） HbA1C（% ）给药前10．68 ± 2．3411．01 ± 2．410．76＞ 0．05给药后6．53 ± 1．72＃5．33 ± 1．27＃4．35＜ 0．05给药前9．42 ± 1．569．26 ± 1．470．58＞ 0．05给药后7．25 ± 1．54＃6．02 ± 1．37＃4．62＜ 0．05

表4 两组患者MDA及hs－CRP水平变化（±s，n＝60）

表4 两组患者MDA及hs－CRP水平变化（±s，n＝60）

组别对照组试验组t值P MDA（mmol／L） hs－CRP（mg ／L）给药后1．07 ± 0．43＃0．79 ± 0．58＃3．00＜ 0．05给药前3．63 ± 1．463．42 ± 1．350．82＞ 0．05给药后2．56 ± 1．38＃2．19 ± 1．51＃1．40＞ 0．05给药前6．28 ± 0．556．35 ± 0．440．77＞ 0．05

表5 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝60]

3 讨论

2型糖尿病已发展成为继癌症、心血管疾病之后死亡率、致残率最高的疾病，若不及时治疗与控制，将引发难以挽回的遗憾[6]。祖国医学认为，糖尿病属“消渴”范畴，病机以两虚气阴、燥热阴伤为本，患者出现心悸失神、困乏无力、消谷善饥、喜渴饮冷、舌赤少津等现象，故在治疗中应注重滋补肾脏、清肺减燥热[7]。

二甲双胍主要通过增加周围组织无糖酵解，增加糖的利用来达到降糖目的[8]。甘精胰岛素是胰岛素类似物，易溶于酸性介质，进入人体后发生中和反应，可不断析出甘精胰岛素沉淀，可与胰岛素受体结合，发挥降低血糖及改善糖代谢的类似人体胰岛素作用，且甘精胰岛素注射液可改善患者糖代谢、控制血糖减少患者的氧化应激反应[9]。本研究结果显示，两组降糖效果均显著，FBG及HbA1C改善明显，且试验组上述指标改善更显著。玉泉丸以葛根、天花粉、地黄、麦冬、五味子等为原料，经现代改良工艺制成浓缩药丸，其中葛根联合五味子、天花粉有泻热生津、除热解渴、益胃润肺、内热消渴、强阴易肾之功效[10]。麦冬能促进胰岛细胞功能修复，增加体内肝糖原含量，再辅以地黄，起到补气壮阴、控制血糖之功效[11]。上述中药联合，使玉泉丸和中益气、除烦消渴、生津滋阴、降糖、改善代谢效果显著，故试验组降糖效果更佳。

本研究结果显示，试验组给药后MDA和hs－CRP水平下降幅度明显大于对照组，说明玉泉丸还可降低T2DM患者机体氧化应激反应和炎性水平。从解剖生理学角度分析，T2DM患者体内氧化应激反应水平升高会产生一种氧化产物MDA。戴强等[12]的研究表明，T2DM患者MDA含量较健康者高；此外，2型糖尿病患者机体自身进行免疫调节时，会使血液中hs－CRP水平显著上升[13]。试验组给药后MDA和hs－CRP改善更优，主要与玉泉丸甘草、麦冬等抗应激、抗炎功效有关[14]。对照组与试验组中均有患者出现低血糖、上腹不适等不良反应，有可能与用药不精准及患者体质存在差异有关[15]。

综上所述，对控糖效果不佳的T2DM患者采用玉泉丸联合甘精胰岛素、二甲双胍治疗，可降低患者体内MDA及CRP含量，可有效、稳定地控制T2DM患者的血糖水平。

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Effect of Yuquan Pills for Treating T2DM Patients with Poor Glucose Control and Its Influence on Levels of Malondialdehyde and hs－CRP

Wang Hua
（Department of Pharmacy，Tianjin Nursing Home of PLA，Tianjin，China 300191）

Objective To investigate the effect of Yuquan Pills combined with conventional treatment on type 2 diabetes mellitus（T2DM） patients with poor glucose control and its influence on levels of malondialdehyde（MDA） and high sensitivity C－reactive protein（hs－CRP）．Methods Totally 120 T2DM patients with poor glucose control in our hospital were selected and randomly divided into the experimental group （the patients were given Yuquan Pills combined with insulin glargine，metformin） and the control group （the patients were given insulin glargine and metformin），60 cases in each group．The curative effects，blood glucose index，MDA and hs－CRP levels were compared in the two groups．Results The total effective rate of the experimental group was 88．33% ，which was significantly higher than 70．00% of the control group（P＜0．05）．The levels of FBG and HbA1Cin the two groups were significantly lower than those before treatment，and decreasing degree of the experimental group was significantly higher than that in the control group（P＜0．05）．The levels of MDA and hs－CRP in the two groups were significantly lower than those before treatment（P＜0．05），and the decreasing degree of hs－CRP in the experimental group was significantly higher than that in the control group（P＜0．05）．The adverse reaction rates of the experimental group and the control group were 8．33% and 16．67% ，respectively，and there was no significant difference between the two groups（ P＞0．05）．Conclusion Yuquan Pills combined with insulin glargine and metformin for treating T2DM patients with poor glucose control can reduce the levels of MDA and hs－CRP and effectively control and stabilize the patients′condition，it has good curative effect and it is worthy of clinical promotion．

Yuquan Pills；insulin glargine；metformin；type 2 diabetes mellitus；malondialdehyde；high sensitivity C－reactive protein

R2－031；R285．6

A

1006－4931(2017)24－0058－03

10．3969 ／j．issn．1006－4931．2017．24．020

王华（1970－），女，大学本科，副主任药师，研究方向为医药科学，（电子信箱）lifutaobj＠sina．com。

2017－09－05)