简化移液器监控方式提高实验室在用物资管理的智能化移液站

文/Beate Schmitz

简化移液器监控方式提高实验室在用物资管理的智能化移液站

文/Beate Schmitz

图1：Smartstand移液站结合Easydirect软件，确保最佳限度了解所有实验室在用移液器，在实验室范围内建立在用移液器管理及可追溯性系统，移液器数量、使用情况和寿命周期等信息能够随时调取查阅。Easy-direct软件系统简化了实验室物资管理流程：利用该系统，用户可记录移液器使用情况、对移液器做好所需的维护保养标记、将数据发送给其他实验室管理系统LIMS。

需要专业维护保养的高性能移液器是取得科研成果和遵守有关法律法规必不可少的仪器设备。在品种繁多的移液器选择时，不仅合适的类型、合适的移液量有着重要的决定性意义，而且维护和技术服务相关数据的监控也是非常重要的。这样的监控不仅保证了移液器的性能而且也优化了实验室内部的工作流程、减少了工作过程的检验和审核工作量。

在遵守法律法规的规定和液体处理过程中SOP标准化操作程序方面的关注度越来越高了；而这些关注都与正确的操作使用经过计量鉴定的、符合标准要求的移液器密切相关。移液器的用户、实验室、质量监督人员和采购人员在移液器管理过程中都有着不同的职责和义务。

移液器监管中的新规定

通常情况下，在实验室的许多地方都会用到移液器。从某种意义上讲，移液器就像是一个企业、公司的公用车队一样。不同的实验员都可以操作、使用移液器，而且要求移液器随时待命，每时每刻都能以最完美的状态和功能投入实验室的工作。实验室中每天使用移液器时都有些什么样的要求呢？

表1中给出的就是实验室不同应用类别提出的一些问题。而要回答这些问题就离不开高效的移液器管理。

Samrtstand移液器结合新的仓库管理软件Easydirect就能够对整个移液站进行高效的监控。它能够全面的完成所有有关移液器监控、监管的各项任务，满足移液器使用者、实验室管理人员、质量管理人员和采购人员的所有要求。

本刊提示：精益实验室原理

精益实验室的运行原理明确规定了为实现连续性及可预见的实验室工作所需的更好组织及监管工作流程。最关键的是将质量、资源与时间三大要素最佳匹配。随时可查阅的实验室各支在用移液器的计量鉴定及维护保养情况不仅保障实验室仪器设备的工作性能，同时，对实验室内部工作流程的改进优化及降低审核成本、费用给予大力支持。

该移液站能够向用户报告移液器的最佳状态信息。使其不仅可以放置四支移液器，同时，能够提供移液器技术服务的所有信息——以手动或电子方式通知用户。通过读取各个Reinin XLS和XLS+移液器中RFID射频芯片中的数据和信息就能够马上在移液站中显示移液器的合规状况信息。而所有的移液器信息都会毫无限制的供下一位实验员使用，从而有效的提高了实验室工作的透明度和效率。利用Easydirect软件可以对所有的移液器和它们重要的操作步骤都进行监控。实验员只需简简单单的按几下按键就可以清楚的知道：哪支移液器要在下个月、下个季度或者明年进行维护保养和计量鉴定。实验员可以迅速的知道：他所使用的移液器是否符合SOP标准化操作程序，手中的移液器是否真的符合移液任务的要求和规定，或者它是否需要重新计量鉴定了。在Smartstand智能型移液站的帮助下，实验员可以知道在哪个试验台上可以找到合适的移液器、它的维护保养数据类别如何、是否可以在SOP标准化作业中使用。这对于质量管理来讲有着最重要的意义了。

使用灵活，可以扩展，人性化

在以“时间就是金钱”为最高准则的生产场合中，例如要求快速的把产品推向市场或者公布新产品的情况下，移液器的正确维护保养和正确使用有着极为重要的意义也是准确移液必不可少的前提条件。各个移液器详尽的信息对于最佳的实验室工作量安排、计划和实验室物质采购都有着重要的作用和意义。您只需付出不多的一点实验室组织安排的工作量就能够简简单单的完成所有移液器的管理了。利用Easydireck管理软件就可以给每一支移液器做好一份维护保养计划，例如何时计量鉴定、或者何时维护保养等等；这也就使实验员能够对移液器的使用性能了如指掌了。这一软件还能显示出哪一支移液器需要维护保养或者需要计量鉴定了；并能在最短的时间内准备好所需的表格，随时可以打印出来。另外，它也可以清楚的告诉您哪支移液器不能使用，因为它正在维护保养之中。另外，为了节约时间它还会通过符合规则的报告主动的把移液器的情况报告给实验室主任，并通过减少维护保养的不合格结果(OOS)来降低实验室工作成本和费用。

管理多个实验室

若将Easydrieck软件作为技术服务管理软件与中央数据库把不同实验室的Smartstand移液站连接到一起时，也可以实现移液器使用的远距离监控。当移液器完成维护保养送回到实验室之后，Smartstand移液站会自动的更新Easydireck数据库中的数据、信息，设定新的维护保养日期。这就使Mettler tolede Rainin公司研发生产的移液站具有面向未来的性质了，满足了实验室4.0的要求。

移液器的性能管理

作为实验室的精密仪器，移液器的使用操作过程要受到严格的质量监控。不遵守这一规定则会给检测结果和最终用户带来巨大的麻烦，而补救措施也往往是代价高昂的和工作量很大的事情。

移液错误会带来很多恶果：从错误的试验结果到生产过程中使用错误移液数据而引起的产品召回。这不仅涉及到大量的时间损失和费用损失，而且还存在着不能发布产品的风险或者推迟产品上市的时间。这也就会出现企业信誉和市场份额的危机。GMP药品生产质量管理指南/GLP良好实验室管理规范监控下的有效性也受到了质疑；另外，可能会带来更加密集的种种审核，从而使认证的成本费用上升。越是经常的对移液器进行维护保养，也就能越早的发现移液器中存在的问题、及时的报废不合格的移液器，从而也将移液出错的风险降低到了最低程度，把采取补救措施的必要性降低到了最低程度。

移液器性能的经常性测试、预防性维护保养和计量鉴定等在各个实验室之间是完全不同的。在质量监控、故障诊断和其他定期检验其装备的实验室中，为了严格的遵守法律法规的有关规定其移液器的维护保养明显的要比学术研究部门更加经常化。一般情况下，移液器维护保养的周期与移液错误能够带来的风险有着密切的关系。若用户希望杜绝出现移液问题和/或者采用的是价值不菲的检测实验方法或试剂，或者移液的准确性有着非常重要的决定性意义时，移液器就要经常的微维护保养和计量鉴定。

轻松的完成实验室在用物资管理

由于移液器要连续不断地可靠的接受监控，因此它们甚至保留在登记监控服务的范畴之内。这就要求确保不会有一支移液器被“遗漏”了。创新性的Smartstand移液站结合独一无二的Easydireck软件就能确保对所有的移液器有一个全面的了解，也建立起来了实验室领域内的在用仪器设备管理和可追溯性系统。可以随时调出有关移液器数量、使用寿命和使用情况的数据了。

Easydirect软件系统简化了实验室的物资管理：利用这一系统，用户可以记录移液器的使用情况、给移液器做好需要维护保养的标记、将数据发送给其他的实验室管理系统LIMS。它也允许对移液器做一些特殊的数据标记，例如在每一支移液器的RFID射频芯片上记录下所有者信息、快速检查方法和资产编号。一支移液器使用频率的追踪能够在关键时刻帮助您迅速的确定哪些移液器还没有在使用中或者已经不能使用了。

由于移液器管理能够对所有的移液器进行监控，因此也就明显的提高了实验室工作的透明度，保证了所有的信息都是相同水平的信息。

图2：Easy-direct软件系统能够迅速告知实验员，哪支移液器要在下个月、下个季度或明年进行维护保养和计量鉴定。实验员可以迅速知晓：他所使用的移液器是否符合SOP标准化操作程序的规定及要求或者这支移液器要进行计量鉴定。

小结：监控与早期报警系统

正确使用移液器与移液器的维护保养是获得准确检测分析结果必不可少的因素。选择符合分析实验任务需求的移液器及贯彻落实定期移液器检验测试、预防性维护保养、计量鉴定支持以及实验员技术培训同等重要。遵守这些规定后，实验室便会在移液工作中收获最高检测分析精度与确保检查结果可追溯性。使用智能化Smartstand移液站能够确保移液过程的有效监控，作为早期预警系统能及时发出计量鉴定及维护保养需求信息——优化实验室工作的关键一步。

实现准确及可靠移液的前提条件就是需要正确使用移液器及对移液器进行定期维护保养。智能化移液站Smartstand可靠的保证了实验室工作人员使用的始终都是符合计量鉴定标准的移液器。

本文作者来自Giessen市，Mettler Toledo有限责任公司。