芪绒补肾汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期疗效观察

姜维娜，马 尧，江 红

（1.辽宁中医药大学附属医院内分泌康复科，沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属第二医院内分泌科，沈阳 110034）

芪绒补肾汤治疗糖尿病肾病Ⅳ期疗效观察

姜维娜1，马 尧2，江 红2

（1.辽宁中医药大学附属医院内分泌康复科，沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属第二医院内分泌科，沈阳 110034）

目的 观察芪绒补 肾汤对 脾肾阳虚型糖尿病肾病Ⅳ期患者的临床疗效。方法 将60例脾肾阳虚型糖尿病肾病 Ⅳ期患者随机分为2组， 各30例，对照组应用胰激肽原酶片口服，治疗组口服芪绒补肾汤，疗程3个月，观察2组干预前后ACR及中医证候积 分变化，并于观察周期后随访6个月后，比较2组终点事件发生 率。结果 治疗组在改善中医证候积分方面明显优于对照组（p＜0.01），在降低ACR方面优于对照组（p＜0.05），2组终点事件发生率比较无统计学意义（P＞0.05）。结论 芪绒补肾汤治疗糖尿病肾病，能够有效改善临床症状，尤其针对糖尿病肾病Ⅳ期患者常见的神疲畏寒、下肢浮肿、腰膝酸冷症状改善明显，同时能有效降低ACR水平。

糖尿病肾病；芪绒补肾汤；胰激肽原酶片

糖尿病肾病是以肾小球硬化为主，造成蛋白尿排泄和滤过异常，一旦进入临床期，肾脏呈不可逆转病理改变，最终导致肾衰竭[1-6]。减少白蛋白尿被设定为糖尿病肾病的治疗目标[7]。消渴日久而水肿，“尿浊如脂”与糖尿病肾病Ⅳ期极为相似。多为素体肾虚，迁延日久，耗气伤阴，气阴两虚，渐至肝肾阴虚，肾络瘀阻，精微渗漏。我院国家级名老中医查玉明教授在临床治疗消渴水肿过程中，立法“健脾益肾，活血利水”，创立“芪绒补肾汤”，临床治疗糖尿病肾病疗效颇佳。笔者运用此方治疗糖尿病肾病Ⅳ期，临床疗效满意。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月－2016年1月于辽宁中医药大学附属医院内分泌科（门诊）就诊的糖尿病肾病Ⅳ期患者共计60例，随机分为治疗组和对照组，各 30例。治疗组男16例，女14例，年龄35～72岁，平均（59.4±12.1）岁，糖尿病病程5～30年，平均（13.9±5.9）年；对照组男15例，女15例，年龄37～73岁，平均（60.1±14.9）岁，糖尿病病程5～30年，平均（12.8±11.2）年。2组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 1）西医诊断标准：参照《中国2型糖尿病指南》[3]中糖尿病肾病IV期诊断标准，即临床糖尿病肾病期，尿常规呈显性白蛋白尿，检查ACR＞30.0 mg/mmol，部分可表现为肾病综合征，病理检查肾小球病变显得更重，部分肾小球出现硬化，灶状肾小管萎缩及间质纤维化。2） 中医辨证标准：参照《糖尿病肾病中医防治指南》[4]辨证属脾肾阳虚证：尿浊，神疲畏寒，腰膝酸冷，肢体浮肿，下肢尤甚，面色㿠白，小便清长或短少，夜尿增多，或五更泄泻，舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无力。

1.3 研究方法 所有入选患者均予以糖尿病优质蛋白（低盐低脂）饮食，合理应用胰岛素或口服降糖药物，使空腹血糖控制在6.0～7.8 mmol/L，使餐后2 h血糖控制在7.0～10.0 mmol/L；选用非血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药物，使血压控制在140/80 mmHg以下；应用他汀类降脂药纠正血脂紊乱。治疗组在加用芪绒补肾汤：黄芪50 g，火绒草30 g，白茅根30 g，夏枯草30 g，砂仁10 g，白术10 g，淫羊藿15 g，丹参25 g，杜仲15 g，肉桂10 g。1剂/d，水浓煎至120 mL，早、晚各1次温服，连续服用3个月。对照组加用胰激肽原酶片（商品名：怡开，常州千红生化制药股份有限公司生产，120 U/片，批号： 141201）1片， 3次/d口服，治疗时间为3个月。

1.4 观察指标 1）中医证候评分：参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[5]和《糖尿病肾病中医防治指南》[4]制定：采取症状积分法，按轻重程度分为4个等级，无症状0分，轻度1分，中度2分，重度3分。2）随机尿白蛋白与肌酐（ACR）比值：测定晨尿或随机尿中ACR，每月复查1次，保证测量当天前24 h内无剧烈运动、感染、心力衰竭及显著高血压、高血糖等因素。3）终点事件发生率：观察周期后随访6个月，终点事件即入选患者由临床糖尿病肾病期进入肾衰竭期。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[5]制定：显效：临床症状基本消失，证候积分减少≥90%；有效：临床症状较前好转，证候积分30%～89%；无效：临床症状无改善或加重。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 19.0统计软件进行处理。计数资料两样本率的比较采用χ2检验，各计量资料均以均数±标准差（x±s）表示，两两比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2组临床疗效结果比较 例

2.2 2组治疗前后中医证候积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（x± s） 分

2.3 2组治疗前后ACR比较 见表3。

表3 2组治疗前后ACR比较（x± s） mg/mmol

2.4 2组治疗6个月后终点事件发生率比较 见表4。

表4 2组治疗6个月后终点事件发生率比较

3 讨论

芪绒补肾汤方由黄芪、火绒草、白茅根、夏枯草、砂仁、白术、淫羊藿、丹参、杜仲、肉桂10味中药组成。黄芪为君重用，每日用量在50 g以上，气旺则精血得生，培土健脾。火绒草为君药，具有清热凉血、消炎利肾、止血利尿功效；砂仁辛温，行气化湿和中，寓“益土补水”之意；白术利尿作用突出，佐之以助脾气；淫羊藿功善治疗腰膝酸软、精神疲乏；查老于方中重用丹参，使阴液充而虚火消，瘀滞除而脉络畅；方中入杜仲、肉桂，以温中补阳，鼓舞气血，化气行水，“精足则气充”。以上诸药相伍标本兼顾，切中糖尿病肾病的病机演变规律，共奏芪绒补肾汤之健脾益肾，活血利水之功。现代药理学研究[8-10]表明：黄芪能减轻肾小球基底膜增生抑制肾脏肥大,同时能抑制肾皮质TGF-B的过度表达。白术能抑制肾小管重吸收，促进电解质特别是Na+的排泄，还能降低血糖，增强免疫[11]。肉桂能够促进胰岛素分泌,增加血清胰岛素的含量，提高胰岛素的敏感性[12]。白茅根具有利尿作用[13]。丹参能改善微循环，使肾小球滤过率、肾血流量显著增多[14]。火绒草具有消炎利尿、清热凉血、清除尿蛋白及治疗血尿等作用[15]。夏枯草能够通过抑制醛糖还原酶活性以减轻山梨醇蓄积造成相关组织器官的损害[16]。糖尿病肾病大鼠给予淫羊藿苷能增强乙酰胆碱诱导的肾动脉舒张效应,能剂量依赖性地舒张内皮完整的肾动脉[17]。

本研究显示，芪绒补肾汤连续治疗3个月，能明显改善临床症状，尤其对神疲畏寒、下肢浮肿、腰膝酸冷症状改善明显，并能有效降低ACR水平，疗效优于胰激肽原酶片。

[1]YANG Wenying, LU Juming, WENG Jianping, et al.Prevalence of diabetes among men and women in China[J].New England Journal of Medicine, 2010, 362(12):1090-1101.

[2]中华医学会糖尿病学分会糖尿病慢性并发症调查组.全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析[J].中国糖尿病杂志, 2003, 11(4):232-237.

[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病指南[M].北京:北京大学出版社, 2013.

[4]中华中医药学会.糖尿病肾病中医防治指南[M].北京:中国中医药出版社, 2011.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 中国医药科技出版社, 2002:156-168, 215-219.

[6]叶静,郑云霞.刺五加注射液治疗糖尿病肾病尿蛋白的体会[J].甘肃中医, 2006, 19(9):44-45.

[7]李丽琦,徐敢风,耿嘉,等.丹芪饮治疗早期糖尿病肾病临床疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志, 2010,11(2):154-155.

[8]王世海,朱栗文,刘玉佳,等.金水宝胶囊对糖尿病肾病患者尿微量蛋白的影响[J].吉林医学, 2010, 31(13):1809-1810.

[9]刘英佶.火绒草研究概况[J].辽宁中医药大学学报, 2010,12(8):46-48.

[10]赵良斌,李明权,何玉华.叶传蕙教授治疗糖尿病肾病用药经验[J].中华中医药杂志, 2013, 28(6):1764-1767.

[11]宿廷敏,王敏娟,阮时宝.白术的化学成分及药理作用研究概述[J].贵阳学院学报(自然科学版), 2008, 3(2):32-35.

[12]高鹏飞.肉桂的药用研究[J].中国中医药现代远程教育,2010, 8(3):98-99.

[13]全红,周涛,方东海,等.白茅根的研究概况[J].中医药学报, 1999(1):136-138.

[14]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社, 2002:375-377.

[15]龚含军.中药火绒草的药理研究[J].医学信息(下旬刊),2010, 23(9):174-174.

[16]冯玛莉,贾力莉,武玉鹏,等.夏枯草醇提物对实验性糖尿病肾脏病变的作用[J].山西中医学院学报, 2000,2(1):7-9.

[17]张颖,李赛,丁选胜.淫羊藿对糖尿病肾病大鼠肾动脉舒缩功能的影响[J].药学与临床研究, 2016, 3:20-22.

Effect of Qirong kidney yang-tonifying decoction on diabetic nephropathy (Ⅳ stage)

JIANG Weina1, MA Yao2, JIANG Hong2
(1. Physiatry Department, Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110032, China(2. Endocrinology Department, The Second Af fi liated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110034, China）

Objective To observe the clinical eff i cacy of treatment of Qirong kidney yang-tonifying decoction on spleen-kidney yang def i ciency type of diabetic nephropathy(Ⅳ stage). Methods 60 patients of spleen kidney yang def i ciency in the fourth stage of diabetic nephropathy were randomly divided into the control group and the treatment group, each of 30 cases. The control group was treated with pancreatic kallikrein tablets, the treatment group was treated with Qirong kidney yang-tonifying decoction. The course lasted for 3 months. ACR and TCM syndrome integral change before and after the treatment in the two groups were observed and compared. After the observation period, the patients were followed up for 6 months, compare the incidence of the two groups. Results The treatment group was signif i cantly better than the control group in the improvement of TCM syndrome score (p＜0.01), the treatment group was superior to the control group in reducing ACR (p＜0.05). There was no difference in the incidence rates of the two groups (P＞0.05). Conclusion The treatment of diabetic nephropathy with Qirong kidney yang-tonifying decoction can effectively improve the clinical symptoms, especially in diabetic nephropathy (Ⅳstage) patients who had mental weariness and chills, edema of lower limbs, waist and knee cold symptoms improved signif i cantly, at the same time, Qirong kidney yang-tonifying decoction can effectively reduce the level of ACR.

diabetic nephropathies(Ⅳstage); Qirong kidney yang-tonifying decoction; pancreatic kallikrein tablets

R255.4

A

2095-6258(2017)06-0939-03

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.06.026

辽宁省卫生厅医学高峰建设工程项目（2010067）；国家中医药管理局查玉明名老中医药专家传承工作室；辽宁省中医药临床学（专）科能力建设项目（2013）。

姜维娜（1983 -），女，硕士研究生，主治医师，主要从事中西医结合内分泌方向研究。

2017-02-24）