丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗急性冠状动脉综合征患者的疗效观察

汪 萍, 吴 华

(安徽省合肥市滨湖医院 药学部, 安徽 合肥, 230601)

丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗急性冠状动脉综合征患者的疗效观察

汪 萍, 吴 华

(安徽省合肥市滨湖医院 药学部, 安徽 合肥, 230601)

目的探讨丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗急性冠状动脉综合征(ACS)患者的疗效及对心功能指标、血脂水平及不良事件的影响。方法选取128例ACS患者，根据就诊顺序将患者分为实验组和对照组。实验组采用丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗，对照组采用盐酸替罗非班治疗。比较2组患者临床疗效、心脏功能指标(LVEF、LVEDD、LVESD、LVEDV、LVESV)变化、血脂水平(TC、TG、LDL-C、HDL-C)变化及不良事件发生情况。结果实验组总有效率为93.75%, 显著高于对照组的81.25%(P<0.05)。治疗前，2组患者LVEF、LVEDD、LVESD、LVEDV、LVESV及TC、TG、LDL-C、HDL-C比较无显著差异(P>0.05); 治疗2、4个月后, 2组患者上述指标均较治疗前显著改善(P<0.05), 且实验组与对照组比较有显著差异(P<0.05)。实验组不良反应发生率为4.69%, 显著低于对照组的17.19%(P<0.05)。结论丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗ACS患者疗效确切，能改善患者的血脂水平，增强心脏功能，提高患者生活质量和预后，值得临床推广应用。

丹红注射液; 盐酸替罗非班; 急性冠状动脉综合征; 心功能; 血脂水平

急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭，继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，是一种严重的心血管疾病，是冠心病的一种严重类型[1-3]。临床上，该疾病大多以西药药物治疗为主，但是患者服药时间长，导致药物的副作用较大，很大程度上影响了患者的预后[4-6]。本院将中成药丹红注射液联合盐酸替罗非班用于治疗ACS患者，探讨其疗效及对心功能指标、血脂水平及不良事件的影响，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2015年12月—2016年12月收治的急性冠状动脉综合征患者128例，根据就诊顺序平均分为实验组和对照组。实验组64例，其中男34例，女30例，年龄52～68岁，平均(60.23±5.21)岁; 病程4～12 h, 平均(8.26±3.58) h; 疾病类型: 急性ST段抬高性心肌梗死20例，急性非ST段抬高性心肌梗死19例，不稳定型心绞痛(UA)25例。对照组64例，其中男35例，女29例，年龄49～69岁，平均(59.42±8.17)岁; 病程5～14 h, 平均(9.34±4.27) h; 疾病类型: 急性ST段抬高性心肌梗死22例，急性非ST段抬高性心肌梗死18例，不稳定型心绞痛(UA)24例。2组患者性别、年龄、病程、疾病类型等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。诊断标准: 所有患者均符合2005年美国心脏病学会制定的急性冠脉综合征诊断标准[7], 持续性胸痛>20 min; 经实验室检查及心电图确诊。排除标准: 心力衰竭患者; 肝、肾功能不全患者; 恶性肿瘤患者; 对本研究药物过敏患者; 资料不全患者。所有患者均签署知情同意书，并自愿参与研究。见表1。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 方法

2组患者入院后均给予吸氧、心电图、血压、血氧饱和度监测。对照组在基础治疗上再给予盐酸替罗非班注射液治疗，起始30 min滴注速率为0.4 μg/(kg·min), 输注量完后，继续以0.1 μg/(kg·min)的速率维持滴注。实验组则在对照组治疗基础上给予丹红注射液静脉滴注, 20～40 mL/次，加入5%葡萄糖注射液100～500 mL稀释后缓慢滴注, 1～2次/d。2组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标

① 临床疗效评定标准[8]: 显效: 治疗后心绞痛症状得到有效控制，心电图显示ST段缺血程度明显好转或大致正常; 有效: 心绞痛程度较治疗前明显减轻，发作次数减少，心电图显示ST段回落在1 mm以上，缺血性心电图得到改善; 无效: 心绞痛发作次数、程度无好转，甚至恶化，缺血性心电图无变化。以显效+有效计算总有效率。② 治疗前及治疗2、4个月后，采用多普勒超声检查患者心功能指标，包括左心射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)和左室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末容积(LVEDV)、左心室收缩末容积(LVESV)的变化。③ 血脂水平: 治疗前及治疗2、4个月后，清晨空腹前臂桡静脉抽血2～4 mL, 应用全自动生化分析仪测定患者总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。④ 比较2组患者治疗后不良事件发生情况，包括过敏、头痛、头晕、恶心呕吐、心悸、腹泻等。

1.4 统计学分析

本研究所有数据资料采用统计学软件SPSS 20.0 进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，符合正态分布的采用t检验，不符合的采用秩和检验; 计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组患者临床疗效比较

治疗后，实验组显效36例，有效24例，无效4例，总有效率为93.75%; 对照组中显效24例，有效28例，无效12例，总有效率为81.25%。实验组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。

2.2 2组治疗前后心功能指标比较

治疗前, 2组患者LVEF、LVEDD、LVESD、LVEDV、LVESV比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗2、4个月后, 2组LVEF、LVEDD、LVESD均较治疗前显著升高(P<0.05), LVEDV、LVESV显著降低(P<0.05), 且实验组LVEF、LVEDD、LVESD显著高于对照组(P<0.05), LVEDV、LVESV显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组治疗前后血脂变化比较

治疗前, 2组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C比较无显著差异(P>0.05); 治疗2、4个月后, 2组TC、TG、LDL-C较治疗前显著降低(P<0.05), HDL-C较治疗前显著升高(P<0.05), 且实验组TC、TG、LDL-C显著低于对照组(P<0.05), 2组HDL-C比较无显著差异(P>0.05)。见表3。

表2 2组治疗前后心功能指标变化比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

表3 2组治疗前后血脂变化比较 mmol/L

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.4 2组患者不良反应发生情况比较

实验组患者用药期间发生心悸1例，恶心呕吐1例，腹泻1例，不良反应发生率为4.69%; 对照组患者用药期间发生头痛2例，心悸1例，出血1例，过敏1例，恶心呕吐3例，腹泻3例，不良反应发生率为17.19%。实验组患者不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

3 结 论

急性冠状动脉综合征大多数是由冠状动脉粥样硬化斑块不稳定导致的，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧，患者常常表现为发作性胸痛、胸闷、出汗等症状，可导致心律失常、心力衰竭、甚至猝死，严重影响患者的生活质量[9-12]。迄今为止，急性冠状动脉综合征位居各项死亡原因的首位，已经严重威胁人类的健康。目前，虽然该疾病的西药治疗已取得了可喜的成绩，但是仍然存在副作用明显、药物使用受限制、有较多的用药禁区等问题，导致预后较差[13]。

急性冠状动脉综合征属于中医的“胸痹”的范畴，属于本虚标实、虚实夹杂之症，本为气阴两虚，标为痰瘀阻塞，最终表现气血运行无力、痰浊瘀阻、胸阳不振，最终气机不畅，不通则痛[14-15]。因此，中医的治疗应以活血化瘀为主，同时补气、滋阴、止痛。丹红注射液的主要成分丹参、红花等，有活血化瘀，通脉舒络的功效，适应于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜等病症[16]。丹红注射液的主要化学成分为丹参酮、丹参酚酸、黄醇酮及其苷类，现代药理研究[17]表明，丹红注射液具有扩张冠脉、增加冠脉血流量、改善微循环、降低血液黏度、抑制血小板过度激活、减少血小板聚集、提高纤维蛋白原溶解、改善心功能及提高机体抗氧化能力和增强机体免疫力等作用，具有较好的临床应用价值。

盐酸替罗非班属于非肽类血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体的一种可逆性拮抗剂，对血小板聚集、血栓形成的共同路径起到抑制作用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死患者的治疗[18]。研究[19]显示，盐酸替罗非班可以有效地降低急性冠状动脉综合征和PCI 术后心肌缺血的发生率，并且患者预后较好。血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 同受体结合的位置被精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸序列占有，阻止纤维蛋白原和糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 相结合，从而阻断血小板交联，达到抗血小板聚集的作用，并且还能够对血小板激活过程中释放的大量炎症因子以及缩血管物质起到抑制作用[20]。

本研究结果显示，治疗后，实验组中显效36例，有效24例，无效4例，总有效率为93.75%; 对照组中显效24例，有效28例，无效12例，总有效率为81.25%。实验组总有效率显著高于对照组(P<0.05), 表明二药联合的疗效更高。治疗前, 2组患者LVEF、LVEDD、LVESD、LVEDV、LVESV比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗2、4个月后, 2组LVEF、LVEDD、LVESD均较治疗前显著升高(P<0.05), LVEDV、LVESV显著降低(P<0.05), 且实验组LVEF、LVEDD、LVESD显著高于对照组(P<0.05), LVEDV、LVESV显著低于对照组(P<0.05)。表明二药联合能显著改善患者心脏收缩功能，提高输血能力，改善心肌缺血的状况。治疗前, 2组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C比较无显著差异(P>0.05); 治疗2、4个月后, 2组TC、TG、LDL-C较治疗前显著降低(P<0.05), HDL-C较治疗前显著升高(P<0.05), 且实验组TC、TG、LDL-C显著低于对照组(P<0.05), 2组HDL-C比较无显著差异(P>0.05)。表明较单独应用盐酸替罗非班，二药联合能明显改善患者血脂水平，改善患者的预后和生活质量。实验组患者用药期间发生心悸1例，恶心呕吐1例，腹泻1例，不良反应发生率为4.69%; 对照组患者用药期间发生头痛2例，心悸1例，出血1例，过敏1例，恶心呕吐3例，腹泻3例，不良反应发生率为17.19%。实验组患者不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。表明二药联合的安全性较高。

综上所述，丹红注射液联合盐酸替罗非班治疗ACS患者疗效确切，能改善患者的血脂水平，增强心脏功能，提高患者生活质量和预后，值得临床推广应用。

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Clinicalefficacyofdanhonginjectioncombinedwithtirofibanhydrochlorideintreatmentofpatientswithacutecoronarysyndrome

WANGPing,WUHua

(DepartmentofPharmacy,HefeiBinhuHospital,Hefei,Anhui, 230601)

ObjectiveTo explore clinical efficacy of danhong injection combined with tirofiban hydrochloride in treatment of patients with acute coronary syndrome (ACS) and its influence on cardiac indexes, lipid level and adverse reactions.MethodsA total of 128 ACS patients were selected and randomly divided into experimental group and control group. The experimental group was treated with danhong injection combined with tirofiban hydrochloride, while the control group was treated with tirofiban hydrochloride. Clinical efficacy, cardiac indexes (LVEF, LVEDD, LVESD, LVEDV and LVESV), lipid indexes level (TC, TG, LDL-C and HDL-C) and incidence of adverse reactions were compared between two groups.ResultsThe total effective rate of the experimental group was 93.75%, which was significantly higher than 81.25% of the control group (P<0.05). Before the treatment, there were no significant differences in LVEF, LVEDD, LVESD, LVEDV, LVESV and TC, TG, LDL-C, HDL-C between two groups (P>0.05). Then 2, 4 months after treatment, the indexes mentioned above significantly improved in both groups when compared with those before treatment (P<0.05), and these indexes in the experimental group were significantly better than the control group (P<0.05). The incidence rate of adverse reactions in the experimental group was 4.69%, which was significantly lower than 17.19% in the control group (P<0.05).ConclusionDanhong injection combined with tirofiban hydrochloride is effective in the treatment of patients with ACS, which can improve the level of serum lipids, enhance cardiac function, and improve the quality of life and prognosis of patients, so it is worthy of clinical application and popularization.

danhong injection; tirofiban hydrochloride; acute coronary syndrome; cardiac function; blood lipid level

R 541.4

A

1672-2353(2017)21-029-04

10.7619/jcmp.201721008

2017-06-20

吴华