中重度癌痛患者长期使用芬太尼透皮贴剂的疗效和安全性分析

范永荣

摘要：目的 探析中重度癌痛患者长期应用芬太尼透皮贴剂的临床效果及安全性研究。方法 临床选择本院2014年8月～2015年6月中重度癌痛患者100例，根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例，两组均服用硫酸吗啡缓释片治疗，观察组在此基础上长期应用芬太尼透皮贴剂，两组均治疗30 d，比较两组的临床效果、起效时间及治疗前后VAS疼痛评分；比较两组的临床不良反应情况。结果 观察组的临床有效率（82.00%）显著高于对照组（58.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的起效时间及治疗后的疼痛评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 中重度癌痛患者予以长期芬太尼透皮贴剂疗法，病痛得到显著改善，可靠安全，有临床的推广价值。

关键词：芬太尼透皮贴剂；硫酸吗啡缓释片；VAS疼痛评分；安全性

中图分类号：R730.5 文献标识码：A 文章编号：1006-1959（2017）24-0066-02

癌痛指晚期癌痛，又称癌性疼痛，这种痛感是癌变部位在修复和调节时向中枢神经传递的信息[1]。约有50%～80%癌性疼痛患者疼痛无法有效控制，严重影响患者的生命健康及质量。癌性疼痛多为无法控制的大多部位的疼痛，存在强烈的心理异常及植物神经异常[2]。通过临床证明，癌性疼痛予以芬太尼透皮贴剂长期应用，疼痛可以得到有效的改善，可靠安全，具备推广价值[3]。探析癌性疼痛的最佳治疗方式具有重要的临床价值，故临床选择2014年8月～2015年6月对中重度癌性疼痛患者予以芬太尼透皮贴剂长期应用，效果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

临床选择2014年8月～2015年6月癌性疼痛患者100例，患者年龄18～64岁，其中男57例，女43例，平均年龄（41.6±1.8）岁。入选标准：符合中华医学会制定的癌性疼痛的诊断标准[4]，经相关检查结合临床症状确诊。将患者随机分成研究组和对照组，每组50例。研究组男28例，女22例，年龄18～64岁，平均年龄（41.6±1.7）岁；病情类别：喉癌1例，鼻咽癌4例，肝癌15例，胰腺癌6例，食管癌5例，腸癌5例，胃癌5例，肺癌10例；癌痛类别：骨痛9例，软组织浸润痛6例，内脏痛20例，神经痛5例，其他10例。对照组男29例，女21例，年龄18～64岁，平均年龄（41.7±1.8）岁；病情类别：喉癌1例，鼻咽癌2例，肝癌15例，胰腺癌6例，食管癌5例，肠癌5例，胃癌5例，肺癌10例；癌痛类别：软组织浸润痛4例，神经痛7例，内脏痛20例，骨痛9例，其他10例。两组患者的平均年龄、性别、疼痛类型、疾病类型等基本情况大体一致（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

两组均予以即释吗啡片治疗，起始剂量予以即释吗啡片20 mg/12 h，后根据患者病情情况调节剂量，如10 mg、20 mg、60 mg、90 mg、120 mg逐渐加量，直至疼痛消失或显著缓解（NRS评分<3分）。观察组在此基础上长期应用芬太尼透皮贴剂，按照患者的个体差异应用，给药后定期评估剂量，密封袋打开后即刻应用，手掌用力按压30 s，保证贴剂完全接触皮肤，应特别注意边缘部位，可持续贴用72 h，贴剂更换时，更换粘贴部位，两组均治疗30 d，比较两组的临床效果、起效时间及治疗前后疼痛评分及不良反应情况。

1.3试剂与药物

硫酸吗啡缓释片（厂家：萌蒂（中国）制药，批号：H10980062），芬太尼透皮贴剂（厂家：比利时JANSSEN-CILAG.N.V，批号：H20110304）。

1.4临床疗效标准

进行视觉模拟评估法：重度疼痛：7～10分；中度疼痛：4～6分；轻度疼痛：1～3分；无痛：0分；疼痛缓解指数=（用药前疼痛评分-用药后疼痛评分）/用药前疼痛程度×100%。显效：癌痛得到显著改善；有效：癌痛得到轻度缓解；无效：癌痛治疗失效。临床的有效率=（显效+有效）/例数×100%[4]。

1.5统计学处理

所有癌痛患者数据处理分析采用SPSS122.0软件系统，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用？字2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床效果评估比较

研究组的临床有效率82.00%显著高于对照的58.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组起效时间及治疗前后疼痛评分比较

研究组治疗后的疼痛评分要优于对照组，研究组的起效时间要优于对照组（P<0.05），两者差异具有统计学意义，见表2。

2.3两组不良反应情况比较

研究组和对照组的不良反应发生率分别为8.00%、4.00%，P>0.05，差异无统计学意义，见表3。

3 讨论

本研究探析对癌性疼痛患者芬太尼透皮贴剂长期应用的临床效果及安全性分析，结果显示：研究组的临床有效率为82.00%显著高于对照组的58.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组的起效时间及治疗后的疼痛评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组、对照组的不良反应发生率分别为8.00%、4.00%，差异无统计学意义（P>0.05），与刘伟等的研究结果大体一致，芬太尼为一种中枢类或阿片类镇痛药，其镇痛作用与μ-阿片受体相互作用密切相关，其主要功能为镇静及止痛，第一次应用阿片制剂的患者，最小芬太尼镇痛血清浓度范围为0.3～1.5 ng/ml，芬太尼透皮贴剂可直接作用于痛感强烈部位，药物直达病灶而起到强大的镇痛作用，临床效果确切。而随着癌痛病情的不断进展，药物的耐受性增高、脏器功能衰退、体重降低，症状不断加重，芬太尼透皮贴剂的应用剂量的绝对值及相对值也不断增加，会随之增加了其相应的不良反应，与芬太尼透皮贴剂的应用剂量密切相关，如降低应用剂量，其导致的各种不良反应也会随之减轻。

总之，中重度癌痛患者予以长期芬太尼透皮贴剂疗法，可显著缓解病痛，可靠安全，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]钟敏珏.盐酸羟考酮控释片直肠给药治疗中重度癌痛的临床观察[J].中国疼痛医学杂志，2013，19（9）：173-174.

[2]刘京龙，张瑾，罗珊.芬太尼透皮贴联合复方苦参注射液治疗中、重度癌痛临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（08）：739-740.

[3]刘思，余正，胡霞.芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛疗效和安全性的Meta分析[J].中国执业药师，2015， 17（02）：36-40.

[4]王芬，周秀敏.芬太尼透皮贴剂联合护理干预治疗中重度癌痛患者的临床疗效[J].中国肿瘤临床与康复，2015，22（11）：1376-1378.endprint