基于信息化的高值耗材闭环管理*

——叶 华 黄二亮 孟晓玫 谢卫华

基于信息化的高值耗材闭环管理*

——叶 华 黄二亮 孟晓玫 谢卫华

指出了高值耗材进行闭环管理的重要意义，介绍了医用高值耗材管理流程和高值耗材管理系统的设计与实施情况，认为基于信息化的高值耗材管理流程可实现耗材的条码管理和闭环管理，可实现高值耗材的溯源管理，确保患者安全。

闭环管理；高值耗材；互联网+；HIMSS

HIMSS标准旨在通过信息技术提高医疗水平，提升患者安全和医疗服务质量[1]。2016年10月25日，广州市妇女儿童医疗中心(以下简称“中心”)通过HIMSS住院和门诊EMRAM 7级评审。在HIMSS 7级医院评审的推动下，医院开展了输血闭环管理、母乳喂养闭环管理、手麻系统闭环管理、重症系统闭环管理、高值耗材闭环管理等19个闭环管理项目。本研究将重点介绍如何通过信息系统实现医用高值耗材的闭环管理。

1 医用高值耗材闭环管理的价值

通过搭建高值耗材管理信息系统，利用高值耗材的条码管理，实现医用高值耗材信息的可追溯，可使医院高值耗材流程形成闭环管理。每一个高值耗材都有自己的追溯条码，每一个步骤均可通过扫码完成。这样，医用高值耗材信息、操作者信息、使用时间、使用地点、患者信息等在扫码过程中会被连续记录，形成闭环，确保高值耗材使用的安全。同时，通过高值耗材的闭环管理，可以有效地杜绝高值耗材的流失、实现高值耗材的动态管理与实时监控。

2 实践方法

2.1流程设计

高值耗材管理系统实施之前，其管理基本通过人工记录方式进行，即高值耗材的生产商、配送商等需要送纸质资料到医院进行审核备案。医用高值耗材入库时，需要进行纸质入库登记；科室使用时，在《科室高值耗材登记本》上进行登记，并且将高值耗材的纸质条码贴在纸质病历上。虽然全程有记录，但是登记工作要占用大量时间，查阅同样需要花费大量人力物力，最主要的问题是不能实时反映高值耗材的存储状态，且人工登记又容易造成登记错误、书写不规范或证件备案无效等问题。

而基于信息化的高值耗材管理系统，通过扫描高值耗材的条形码完成高值耗材流转的全过程记录。通过医院的信息集成和物联网应用技术，实现了高值耗材信息化管理。其管理流程基于闭环管理要求，即综合了闭环系统、封闭原理、管理控制和信息系统等的一种管理方法[2]，高值耗材管理流程见图1。

图1 高值耗材管理流程图

2.2系统模块设计

2.2.1 证书管理模块 证书管理模块包括企业资质管理、物资资质管理、资质证书预警和资质证书审查4大部分。其中企业资质管理主要用于高值耗材供应商的资质保证，供应商需要提供营业执照、医疗器械经营企业许可证等证件；物资资质管理主要用于高值耗材从生产到配送整个供应渠道的资质保证；资质证书预警是对所有上传证书进行时间效期管理；资质证书审查是将供应商资质与高值耗材进行一一匹配，便于医院进行资质证书审查。

2.2.2 采购管理模块 此模块功能包括采购订单的制作和查询。中心原有的物流系统只能在医院内部使用。而高值耗材管理系统因采用银光技术(Sliver Light)，不必另外安装客户端或者插件，可支持跨浏览器运行，支持浏览器内外运行[3]，所以可以直接从原有的物流系统读取高值耗材需求信息，并根据科室需求制作采购订单，定向发送给相应的供应商。

2.2.3 到货管理模块 此模块包括高值耗材发货单审批列表、科室到货单列表等功能，主要用于一级仓库、二级仓库的到货入库管理。在高值耗材发货单中，可随时对某一高值耗材进行资质审查，也可查询供应商制作发货单、一级仓库验收入库状态以及科室二级仓库入库状态等高值耗材到货情况。

2.2.4 收费管理模块 当科室需要使用某一高值耗材时，可通过此模块的收费登记功能，匹配患者信息与高值耗材信息。2015年10月，中心通过医院业务系统迁移以及新业务部署，实现了电子病历系统、数据集成平台、移动护理系统同步运行，通过“互联网+医疗”2.0模式，成为全国首家“云”三甲医院。所有数据都上传到云数据库，所有数据都取自于云数据库，打通了各应用之间的信息壁垒。高值耗材管理系统也正是基于云数据，从云数据库调用患者信息，将其与高值耗材信息相匹配，通过收费系统确费。同时上传到电子病历中存档备查。

3 效果分析

3.1实现医用高值耗材条码管理

高值耗材采取国标标准版GSI-128码和HIBC码，通过条码贯穿高值耗材使用全过程，实现院内各流通环节的使用与定位跟踪。截止目前，中心高值耗材系统已采集在用高值耗材近1 000余项，录入近2 000条高值耗材条码信息。因高值耗材条码含有高值耗材的生产批号、有效期等多重商品信息，使高值耗材的条码成为高值耗材身份证。当对高值耗材条码进行扫码时，系统会自动查找并比对已经备案的方高值耗材条码信息，已备案的可采购入库。

3.2医用高值耗材实现闭环管理

闭环管理重点在于大环套小环，环中有环，环环相扣[4]。高值耗材闭环管理的大环主要实现了高值耗材识别的闭环管理、科室领用，小环主要是确保高值耗材的溯源闭环管理等。

3.2.1 高值耗材识别的闭环管理 高值耗材的条码如同高值耗材的身份证，具有可识别和可追溯的特点。供应商需要上传企业资质、高值耗材物资资质和高值耗材的条码信息，系统会将这3类信息关联起来，加上条码本身含有生产批号、有效期等信息，高值耗材就可以通过条码进行识别。供应商在送货前制作发货单，发货单上必须记录高值耗材的条码；仓库在检验和收货时，通过扫码识别，系统记录并与数据库进行匹配。耗材使用科室同样通过扫码识别高值耗材，从而实现了高值耗材识别的闭环管理。

图2 高值耗材管理闭环流程图

3.2.2 科室领用和使用高值耗材的闭环管理 科室在系统中申领高值耗材，采购部门根据科室需求制作订单，供应商收到订单后制作发货单并送货，高值耗材经仓库验收后分发到需求科室，科室使用高值耗材时通过收费登记系统进行计费，全过程都在系统中有记录可查询，实现了科室使用高值耗材的闭环管理。

3.2.3 患者使用高值耗材的溯源闭环管理 当医生在治疗过程中使用到高值耗材时，由护士对高值耗材进行扫码登记。如手术室可通过手麻系统中的“一键跳转”功能直接进入高值耗材管理系统，这时高值耗材系统中的收费登记表已自动带出耗材使用患者的姓名、年龄、号码、所在病区等基本信息。护士通过扫描高值耗材的条码，识别并记录了所使用的高值耗材，并生成电子文书上传到电子病历中。这样患者的电子病历就会保存一份带有高值耗材条码、名称、规格等内容的信息，并且有执行医生和执行护士的电子签名存档，从而形成了一套完整的数据链条。当患者在使用高值耗材出现不良反应或纠纷时，可实时追溯，实现了溯源闭环管理。

通过高值耗材管理信息系统对全院高值耗材进行统一管控，对高值耗材生产商、配送商信息进行核准，对高值耗材资质进行审核备案，同步记录高值耗材的购进、流转、保管和使用情况，并与科室使用人员、患者信息相关联，实现了对医用高值耗材全过程、专业化、信息化的闭环管理。高值耗材管理闭环流程图见图2。

4 讨论

4.1通过各业务部门的合作来实现闭环管理

高值耗材闭环管理小组的成员包括手术室、介入室的临床人员、信息部门人员、采购员、仓库管理人员等，涵盖多个部门。为达到要求应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记录到病历中[5]，各部门应从关键节点和主体着手，充分沟通，反复测试，在实践中找问题，在问题中找答案，及时将意见进行反馈，再通过协调和团队合作，共同完成高值耗材闭环的建设工作。

4.2高值耗材管理系统必须建立在医院数据共享的基础上

与高值耗材系统相关联的有医院物资系统、电子病历、收费系统、手麻系统、护理系统等多个信息系统。如果各个应用系统之间存在阻隔，数据不能相互交换使用，那么高值耗材系统将无法正常运作。所以，高值耗材管理系统必须建立在医院数据资源共享的基础之上。不同系统研发公司需要共同协作，开发接口，实现不同系统之间的有效数据传输。

4.3高值耗材管理系统需要不断拓展

在高值耗材需求申请环节，有的临床科室曾提出利用信息系统，更大程度的释放护理人员的耗费时间。除了在高值耗材系统设置“科室常用耗材清单”，增加科室“一键下单”功能，系统在检测到耗材库存数量低于科室设定的安全库存时，系统应自动生成需求订单等功能。临床科室人员也提出，可否在医生开出医嘱后，系统自动识别出执行该医嘱所需要使用哪些耗材尤其是高值耗材，系统能自动计算各耗材的使用量，最后自动生成耗材需求计划推送到仓库管理员或是采购人员，以减少护理人员根据医嘱提交耗材需求的工作。若想实现上述功能，除了对信息系统进行升级外，还必须知道单病种或单项治疗的耗材使用清单和使用数量。基于目前大数据的广泛运用，未来实现这一目标是有可能的[6]。而随着科室需求的增加、信息化技术的发展，高值耗材管理系统也将有很大的拓展空间。

[1] 董 军，李 军，刘东洋. HIMSS评审促进医院信息化建设[J].中国卫生质量管理，2016，23(3)：1.

[2] 罗伯特·卡普兰，戴 维·诺顿.闭环式管理：从战略到运营[J].哈佛商业评论，2008(2)：90-100.

[3] Shannon Horn. Microsoft Silverlight3:A Beginner’s Guide[M].Mcgraw-Hill，2009：10-50.

[4] 明先承，梅晓军，杨进东.“戴明环”原理在设备预防维护管理中的应用[J].机电工程技术，2013(7)：157-159.

[5] 中华人民共和国国务院.医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》第三十七条[S].2014-03-07.

[6] 杨巨龙.大数据技术全解：基础、设计、开发与实践[M].北京：电子工业出版社，2014：5-10.

叶华广州市妇女儿童医疗中心设备部初级经济师

E-mail：hua_ye2011@163.com

2017-03-20

修回日期：2017-04-27

责任编辑：姚涛

ClosedLoopManagementofHighValueConsumablesBasedonInformationTechnology/

YEHua,HUANGErliang,MENGXiaomei,etal.//

ChineseHealthQualityManagement，2017,24(6):14-16

In the "Internet plus" era, based on the demand of closed loop management, the high value consumables management process has been designed . The management system fully covers the high value of the quality of supplies audit, procurement, delivery, billing, settlement of the whole process, and achieves the closed-loop management of high-value consumables. It has achieved traceability of high-value consumables effectively and protected the safety of patients effectively.

The Closed-Loop Management;High Value Consumables; Internet Plus;HIMSS

10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.6.05

2017年广州市科技计划项目(201707010018)

叶华黄二亮孟晓玫谢卫华广州市妇女儿童医疗中心 广东 广州 510623

First-author's address Guangzhou Women and Children’s Medical Center, Guangzhou, Guangdong,510623, China