探讨中药饮片验收入库常见质量问题分析与对策

蔡志刚

【中图分类号】R429 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2017）11--01

前言

中药饮片指的是按照中医药理论以及炮制方法研制而成的中药，它包括切制、加工、炮炙等中药切片，从管理层次上看，饮片指的是根据制剂、调配需要，进一步对经产地加工药材进行炮炙、切制，进而形成中药饮片[1]。中药饮片是一种特色的中医治疗方法，它充分突显了辨证论治、辨证加减治疗的优势。中药饮片的产地来源比较广，且品种丰富，但是由于其炮制加工方法各有差异，因而其饮片质量存在较大的差异性。此外，由于管理方面受诸多因素的影响，因而其饮片质量存在较为明显的优劣性，最终直接影响临床中药的用药安全[2]。在中药饮片质量管理方面，比较常见的环节为验收入库，这也是最为重要的环节之一。随着中药饮片市场需求量的增长，临床用药的逐年递增，因为各种因素造成的退货现象越来越频繁。下面，就中药饮片验收入库常见质量问题及对策作以下分析探讨，继而最大限度确保用药安全。

一、中药饮片验收入库常见质量问题分析

（1）水分控制超标。在诸多常见的质量问题中，中药药材含水量超标是其最为常见的质量问题。标准规范的中药药材含水量应低于百分之十，为此，在保存中药药材时应调控好室内温、湿度，室温应小于20℃，湿度应低于百分之六十，确保药材不会受潮、发霉、变质。根据国家药典相关规定，中药饮片的安全含水量应控制在百分之五至百分之十以内，继而保证中药饮片处于干燥状态。

（2）药物处理加工环节掺假。当前的中药饮片市场存在较为严重的掺假现象，如采用硫酸盐水浸泡炙穿山甲；使用硫酸盐浸泡黄连、猪苓等中药；将砂子、铅粉、金属粉末等掺杂到花粉、果实等相关药材中；将泥沙、淀粉等填充到动物药材内部等。究其原因，其主要是为了提高中药药材的重量[3]。

（3）杂质过量超标。国家药典相关规定，根茎类、动物类、藤木类、菌类以及矿物类等中药饮片的杂质含量应低于百分之二；草类、种子类等中药饮片的杂质含量应低于百分之三[4]。但是，就当前的中药饮片质量问题来看，普遍存在根、枝过量、果核过多、果柄过多等问题。

（4）以假充真。在中药饮片验收入库常见质量问题中，以假充真的问题最为突出。比较常见的现象主要是采用形体、外观相似的中药药材（主要为同科属药材）进行替换或将其掺杂到真正的药材中，如合欢皮采用山合欢皮进行替换；玫瑰花与月季花相混；菟丝子采取金灯藤进行冒充；佛手采用佛手瓜替换；川贝中掺杂小浙贝等。另外，还存在人为的制假问题。如冬虫夏草采用淀粉模压进行研制；海金沙采用细砂进行研制；首乌采用红薯染色的方法进行加工处理制成等[5]。

（5）贵重进口药品仿制造假。当前，国内部分中药药材紧缺原料，为了满足市场需求量需要从国外购买、进口，如檀香从印度进口，高丽参从韩国购买等。但是，就当前的进口药材质量而言，仍存在质量参差不齐等现象。商家根据国内消费者习惯，将国产红参加工仿制成国外进口的高丽参，往国产檀香或其他木材上喷香精、香油冒充国外进口产品等，以赚取更大的差价。

（6）地方用药管理混乱。地方用药管理不规范，未按照国家统一标准进行管制也会导致中药饮片质量不稳定。由于地区习惯不同，加之地方中药材市场用药管理制度不完善，任意经营等不良现象十分严重，许多中药材商家店铺的药材名称与国家标准存在差异，极易出现药材混淆等情况[6]。

二、中药饮片验收入库常见质量管理对策分析

中药饮片质量不达标受多种因素的影响，为了解决中药饮片验收入库质量问题，尽可能规避质量风险，需要认真做好以下工作。

（1）加强资质审查力度。在采购环节上，应对药材供应方进行相应的资质审查监控，从正规途径采购中药饮片，如从持有GSP、GMP资格的药材生产厂家和经营单位购买进饮片。

（2）注重登记验收工作。在验收方面，应对验收的中药饮片进行细致的登记，认真地做好验收记录工作，包括名称、数量、厂家等；依照国家法规标准进行逐一批次的验收。

（3）充分发挥项目检查作用。在验收方法方面，应给予性状项目检测高度的重视。简便、直观、形象是性状项目的突出特征，鉴于此，应及时运用项目检查的优势对存在疑问的饮片进行检测，必要时采用显微等仪器进行诊断，或行定量检测、理化鉴别等；另外，还需要加强对药材进行储藏保管、管理。

（4）提升库存管理人员的业务水平以及职业素养。库存管理人员的职业素养以及业务水平也会影响中药饮片质量，为此需要增强库存管理人员的责任心，提高其职业素养，继而保证中药饮片质量安全。

参考文献

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