夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗轻、中度寻常痤疮的疗效及安全性

邬松涛 周英

夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗轻、中度寻常痤疮的疗效及安全性

邬松涛1周英2

目的观察夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗轻、中度寻常痤疮的疗效及安全性。方法将2014年1月—2016年1月的120例轻、中度寻常痤疮患者随机分为观察组与对照组，每组各60例，观察组给予夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗，对照组单用阿达帕林凝胶进行治疗，疗程8周，观察比较两组临床总有效率及不良反应情况。结果观察组疗效明显优于对照组（93．3%vs． 80．0%，P＜ 0．05）；观察组疗程结束后 4 周复发率明显低于对照组（5．0%vs． 38．3%，P＜ 0．01），差异均具有统计学意义；两组患者在治疗过程中，仅少数出现局部脱屑、红斑等刺激症状，均顺利完成治疗过程，无其他明显不良反应发生。结论夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗轻、中度寻常痤疮疗效显著，复发率低，不良反应少且轻微，是较为理想的临床用药方案。

轻、中度寻常痤疮；夫西地酸乳膏；阿达帕林凝胶

寻常痤疮是临床常见的慢性炎症性皮肤病，以青年男女为高发人群。目前治疗痤疮的药物很多，疗效报道不一，容易复发是困扰痤疮治疗的一个难题[1]。为提高轻、中度寻常痤疮的临床治疗效果，笔者近年来采用对照研究的方法，观察了夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶的临床疗效及安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2014年1月—2016年1月的120例轻、中度寻常痤疮患者随机分为观察组与对照组，每组各60例。入选患者均经临床诊断为寻常痤疮，按照国际改良分级法[2]为Ⅰ～Ⅲ级患者，均签署知情同意书，排除妊娠或哺乳妇女、对药物成分过敏者、近1个月内使用过糖皮质激素、维甲酸、抗生素等药物者。观察组中，男性28例、女性32例；年龄15～32岁，病程2个月～7年；治疗前严重程度分级：Ⅰ级11例、Ⅱ级23例、Ⅲ级26例。对照组中，男性26例、女性34例；年龄16～35岁，病程3个月～8年；治疗前严重程度分级：Ⅰ级13例、Ⅱ级24例、Ⅲ级23例。两组患者一般情况及病情严重度分级均差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

嘱两组患者避免饮酒及进食辛辣刺激性食物。对照组给予阿达帕林凝胶（生产企业：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司；批准文号：H20056871；规格：30 g : 30 mg）外用，每晚睡前1次。观察组在此基础上给予夫西地酸乳膏（生产企业：香港澳美制药厂；批准文号：HC20140017；规格：5 g : 0.1 g）外用，每日早晚各1次，晚上外用夫西地酸乳膏和阿达帕林凝胶之间间隔3 h以上。两组疗程均为8周。

1.3 疗效评价[3]

治疗第8周末观察并评价临床疗效：治愈：皮损总数减少90%及以上；显效：皮损总数减少60%～89%；好转：皮损总数减少20%～59%；无效：疗效未达上述标准。疗程结束后4周末评价两组复发情况，将有新的皮疹、脓疱、结节、粉刺等皮损出现定义为复发。

1.4 统计学方法

使用SPSS 17.0软件进行分析。组间计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效和复发情况

观察组疗效明显优于对照组（93.3%vs. 80.0%，P＜0.05）；观察组疗程结束后4周复发率明显低于对照组（5.0%vs. 38.3%，P＜0.01），差异均具有统计学意义，详见表1。

表1 两组疗效和复发率对比（n/%）

2.2 两组不良反应情况

两组患者在治疗过程中，观察组与对照组分别仅有4例和3例出现局部脱屑、红斑等刺激症状，均顺利完成治疗过程，无其他明显不良反应发生。两组不良反应发生率差异无统计学意义（6.7%vs. 5.0%，P＞0.05）。

3 讨论

痤疮的形成是机体雄激素水平升高、皮脂分泌增加以及痤疮丙酸杆菌（Propionibacterium acnes）感染、毛囊皮脂腺开口角化过度、炎症及免疫反应的综合作用结果，临床对于轻、中度寻常痤疮多以局部外用药物治疗为主。理想的外用药必须具有副作用少、高效干预痤疮各发病环节、复发率低等优点。相关文献[4]指出，将抗生素类与维甲酸类药物联合外用，可针对痤疮形成的多个因素进行干预，从而提高疗效并降低复发率。

阿达帕林凝胶属于第三代皮肤外用类维甲酸类化合物，具有较稳定的化学结构，在空气和光照下不易分解，其作用机制是与特异性维甲酸γ受体相结合，发挥较强抗炎作用，可缓解由细胞介导的炎症反应，而且还可影响毛囊开口角质细胞分化与增殖、抑制皮脂腺的分泌，体内、体外标准抗炎分析研究中，显示阿达帕林凝胶的抗炎作用优于维甲酸[5-6]。夫西地酸为梭链孢酸类抗生素，对与皮肤感染有关的各种革兰氏阳性菌高度敏感，对于一些革兰氏阴性菌也可发挥一定的抗菌作用，并且无其他抗生素交叉耐药性，其主要作用机制是通过抑制细菌核糖体易位、干扰延长因子G，抑制细菌蛋白质合成过程，从而杀灭细菌[7-9]。

本研究采用对照分析法，观察组给予夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗，对照组单用阿达帕林凝胶进行治疗。研究结果显示，观察组临床总有效率达到93.3%，明显高于对照组的80.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗结束后4周，观察组复发病例数明显少于对照组，两组复发率差异具有统计学意义（5.0%vs.38.3%，P＜0.01）。两组治疗中均仅少数病例出现轻微的局部脱屑、红斑等刺激症状，不影响治疗的进行。

综上所述，夫西地酸乳膏联合阿达帕林凝胶治疗轻、中度寻常痤疮疗效显著，复发率低，不良反应少且轻微，安全可靠，是较为理想的治疗轻、中度寻常痤疮的临床用药方案。

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[5] 王山而，杨雪萍． 阿达帕林凝胶联合多西环素治疗痤疮的效果分析 [J]． 现代实用医学，2017，29（5）：665-666．

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Ef ficacy and Security of Fusidic Acid Cream Plus Adapalene for Mild to Moderate Acne Vulgaris

WU Songtao1 ZHOU Ying2 1 Dermatology and STD Department, Changde and STD Control and Prevention Center,Changde Hu’nan 415000, China; 2 Dermatology and STD Department, The second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha Hu’nan 410000, China

ObjectiveTo explore the efficacy and security of fusidic acid cream plus adapalene for mild to moderate acne vulgaris.Methods120 cases with mild to moderate acne vulgaris from January 2014 to January 2016 were selected and divided into control group (n=60) and observation group (n=60).The observation group was taken fusidic acid cream plus adapalene and the control group was treated by adapalene for 8 weeks. The effects and adverse reactions were compared.ResultsThe effects in observation group was significant better than control group (93.3%vs. 80.0%,P＜ 0.05). 4 weeks after treatment, the recurrence rate in observation group was lower than control group (5.0%vs. 38.3%,P＜ 0.01). There was no significant difference of adverse reaction between the two groups.ConclusionFusidic acid cream plus adapalene as the ideal regimes for mild to moderate acne vulgaris, has lower recurrences rate and less mild adverse events.

mild to moderate acne vulgaris; fusidic acid cream; adapalene

R758

A

1674-9316（2017）25-0055-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．25．027

1 湖南省常德市皮肤病性病防治所皮肤性病科，湖南 常德415000；2中南大学湘雅二医院皮肤性病科，湖南 长沙410000