痰热清注射液对社区获得性肺炎抗感染效果研究

韦庆新 卓碧 韦盛锴 何柳

·论著·

痰热清注射液对社区获得性肺炎抗感染效果研究

韦庆新 卓碧 韦盛锴 何柳

目的探讨痰热清注射液治疗社区获得性肺炎的疗效及其对C-反应蛋白、降钙素原水平的影响。方法选取2016年1～12月收治的96例社区获得性肺炎患者，随机分为观察组和对照组，每组48例。对照组给予社区获得性肺炎常规治疗，观察组加用痰热清注射液。对比2组患者的临床疗效以及发热、咳嗽、肺部啰音的消失时间；对比2组患者的细菌清除率以及治疗前后的C-反应蛋白和降钙素原的变化情况。结果观察组的总有效率为95.83%，显著高于对照组(Plt;0.05)；观察组退热时间为(3.01±1.28)d，咳嗽消失时间为(5.17±1.39)d，肺部啰音消失时间为(5.25±2.04)d，均显著少于对照组(均Plt;0.05)；观察组的细菌清除率为95.45%，显著高于对照组(Plt;0.05)；观察组治疗后的C-反应蛋白为(8.36±1.19)mg/L，降钙素原为(0.17±0.03)ng/ml，均显著低于对照组治疗后(均Plt;0.05)。结论痰热清注射液可显著提高社区获得性肺炎的抗感染治疗效果，降低C-反应蛋白和降钙素原的水平，促进患者病情的康复。

痰热清；社区获得性肺炎；C-反应蛋白；降钙素原

社区获得性肺炎是医院外获得的感染性肺实质炎症，是常见的呼吸道疾病之一。临床研究显示，由于抗菌药物的滥用，社区获得性肺炎的耐药率有上升的趋势，增加了临床治疗的难度[1]。痰热清注射液为中成药制剂，其主要成分为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药提取而成，具有清热、解毒、化痰的作用。社区获得性肺炎病情进展迅速，尤其是老年患者，容易并发呼吸衰竭而危及患者的生命。同时，耐药率的上升也影响了社区获得性肺炎的临床治疗效果。临床研究显示，降钙素原是诊断细菌感染性疾病的敏感指标，并可用于评估感染的控制效果[2]。C-反应蛋白的水平则反应了机体的炎性反应情况[3]。本研究探讨痰热清注射液治疗社区获得性肺炎的疗效及其对C-反应蛋白、降钙素原水平的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2016年1～12月期间来宾市人民医院收治的社区获得性肺炎患者96例为研究对象，随机将患者分为观察组和对照组，每组48例。观察组中，男30例，女18例;年龄21～83岁，平均年龄(56.19±11.05)岁;病程2～7 d，平均病程(5.18±1.52)d；对照组中，男26例，女22例;年龄22～78岁，平均年龄(55.81±11.64)岁;病程2～7 d，平均病程(5.09±1.71)d。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。

1.2 纳入与排除标准 参照中华医学会呼吸病学分会发布的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[4]进行诊断。所有患者均根据其临床症状、胸部X线片、肺部CT检查等辅助检查结果，明确社区获得性肺炎的临床诊断。同时排除免疫功能缺陷、肝肾功能衰竭、心功能衰竭等严重疾病的患者；排除长期服用糖皮质激素、免疫抑制剂的患者；排除合并泌尿系感染、消化系统感染等其他感染性疾病的患者；排除对本研究所用药物过敏的患者。

1.3 研究方案 所有患者在入院后采集痰标本行细菌培养和药敏试验。随后根据社区获得性肺炎诊疗常规，采用左氧氟沙星氯化钠注射液[第一三共制药(北京)有限公司生产，国药准字H20010782]抗感染治疗，同时给予化痰、平喘、止咳、退热等对症治疗措施。对照组按照上述治疗方案进行治疗，观察组在上述治疗方案的基础上，加用痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产，国药准字Z20030054)20 ml，配5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，每天1次。2组患者均以10 d为1个疗程，治疗1个疗程后比较疗效。

1.4 疗效评价标准 痊愈：治疗后，患者的临床症状、体征完全消失，胸片提示炎症吸收，病原菌清除；显效：经过治疗后，患者的临床症状、体征基本消失，胸片提示炎症吸收gt;50%，但是未完全吸收；有效：经过治疗后，患者的主要症状较前改善，胸片提示炎症吸收lt;50%；无效：治疗后，患者的临床症状、体征无明显改善，甚至有所加重[5]。

1.5 观察指标 比较2组患者的临床疗效、治疗过程中不良反应发生情况以及发热、咳嗽、肺部啰音的消失时间；2组患者治疗前后均采集痰标本行细菌学检查，对比2组患者的细菌清除情况；对比2组患者治疗前后的C-反应蛋白和降钙素原的变化情况。2组患者治疗前后均在空腹状态下采集外周静脉血，检测C-反应蛋白和降钙素原。C-反应蛋白采用免疫散射比浊法，降钙素原采用电化学发光免疫分析法进行检测，检测仪器采用西门子BN2特种蛋白仪和罗氏Cobas E411免疫分析仪，所有检测方法和步骤均严格遵循说明书上进行。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组痊愈37例，显效5例，有效4例，无效2例，总有效率为95.83%(46/48)，显著高于对照组的79.17%(38/48)，差异有统计学意义(χ2=4.667，Plt;0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效的比较 n=48,例(%)

2.2 2组患者发热、咳嗽、肺部啰音消失时间比较 观察组退热时间为(3.01±1.28)d，咳嗽消失时间为(5.17±1.39)d，肺部啰音消失时间为(5.25±2.04)d，均显著少于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表2。

组别退热咳嗽消失肺部啰音消失观察组3.01±1.285.17±1.395.25±2.04对照组4.52±1.586.41±2.386.95±2.16t值4.8094.4784.927P值0.0280.0340.026

2.3 2组患者细菌清除率比较 观察组培养出致病菌株44株，对照组培养出致病菌株45株。治疗后观察组的细菌清除率为95.45%，显著高于对照组的77.78%，差异有统计学意义(χ2=4.540，Plt;0.05)。见表3。

表3 2组患者细菌清除率比较 株

2.4 2组患者治疗前后C-反应蛋白、降钙素原比较 治疗前2组C-反应蛋白、降钙素原比较差别不大(Pgt;0.05)；治疗后2组的C-反应蛋白、降钙素原均显著低于治疗前(均Plt;0.05)；观察组治疗后的C-反应蛋白为(8.36±1.19)mg/L，降钙素原为(0.17±0.03)ng/ml，均显著低于对照组治疗后(t=5.055,4.394,Plt;0.05)。见表4。

组别C-反应蛋白(mg/L)降钙素原(ng/ml)观察组 治疗前77.02±6.280.65±0.21 治疗后8.36±1.19*0.17±0.03# t值23.84712.450 P值0.0000.000对照组 治疗前78.15±7.410.59±0.17 治疗后16.95±3.080.30±0.06 t值14.3326.776 P值0.0000.009

注：与对照组比较，*Plt;0.05

2.5 2组患者治疗过程中不良反应的对比 观察组治疗期间1例出现恶心症状、1例出现皮肤瘙痒症状、1例出现皮疹症状；对照组治疗期间2例出现恶心症状。2组患者不良反应发生率的对比，差异不显著(Pgt;0.05)。所有出现不良反应的患者症状均较轻微，给予对症处理后，症状均缓解。

3 讨论

社区获得性肺炎的发病率高，对广大人群的身体健康构成一定的威胁，尤其是老年人群，甚至可引起呼吸衰竭，导致患者的死亡。临床调查显示，肺炎是全球第三大死因，且近年来的病死率未见明显的下降[6,7]。因此，社区获得性肺炎的防控面临着严峻的挑战。细菌感染是社区获得性肺炎最主要的病因，其中肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌等均是常见的致病菌，且致病菌的耐药性在不断地增加[8,9]。耐药菌的产生严重影响抗生素的治疗效果，增加了临床治疗的难度。因此，需要在规范应用抗菌药物的同时，进一步优化社区获得性肺炎的治疗方案，提高临床治疗效果。

在本研究中，观察组的总有效率显著高于对照组，同时观察组患者咳嗽、发热、肺部啰音的消失时间也明显短于对照组，表明痰热清注射液的应用可显著缩短社区获得性肺炎患者病情恢复的时间，提高临床治疗效果。痰热清注射液是黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药提取而成的中药注射剂，有清热、解毒、化痰的作用，临床常用于支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病。本研究中，观察组分离出44株致病菌，而对照组分离出45株致病菌，治疗结果显示，观察组的细菌清除率显著高于对照组，说明痰热清注射液可提高致病菌的清除效果。宋远瑛[10]的实验研究表明，痰热清可抑制细菌的外排泵，以及阻断R质粒在细菌间的传播，从而有效减少细菌耐药的发生，提高抗菌药物的抗菌效果。同时，临床研究证实，痰热清注射液可调节患者机体的免疫功能，促进呼吸道感染性疾病患者病情的康复[11,12]。因此，痰热清注射液的使用有助于减少抗菌药物的使用剂量和使用时间，有利于减少耐药菌株的产生。在本研究中，2组患者治疗后的C-反应蛋白和降钙素原均有显著的下降，而观察组治疗后C-反应蛋白、降钙素原水平显著低于对照组。C-反应蛋白和降钙素原均是临床评估社区获得性肺炎病情的重要指标，C-反应蛋白可评估患者机体的炎性反应，而降钙素原则对诊断和评估细菌感染性疾病有重要的价值。观察组治疗后C-反应蛋白及降钙素原水平显著下降说明了致病菌得到更有效的清除，从而减轻了炎性反应损伤，有利于机体的康复。临床研究显示，C-反应蛋白是预测重症肺炎患者住院期间发生死亡事件的敏感性为83%，特异性为79%[13]。降钙素原不仅有助于细菌性肺炎的诊断，同时也对临床抗菌药物的使用有重要的指导作用[14-16]。降钙素原水平低于0.25 ng/ml是停止使用抗菌药物的指标[17,18]。观察组患者治疗后C-反应蛋白和降钙素原水平下降更为明显，这既有利于减轻肺部感染后的炎性反应损伤，同时，感染得到更有效的控制可减少抗菌药物的用量，这也有利于减少产生耐药菌的风险。本研究2组患者治疗过程中均未发生严重的不良反应，这说明痰热清注射液治疗社区获得性肺炎具有良好的安全性。

综上所述，痰热清注射液可显著提高社区获得性肺炎的抗感染治疗效果，降低C-反应蛋白和降钙素原的水平，促进患者病情的康复。

1 张学林,王震,吕淑慧,等.C反应蛋白、降钙素原、D-二聚体在社区获得性肺炎的临床意义.海南医学院学报,2016,22:1640-1642.

2 隆甜香(综述),黄连春(审校).血清降钙素原检测临床应用研究进展.国际检验医学杂志,2016,37:2145-2147.

3 刘正文,龚泽辉.肺炎合并全身炎症反应患者C反应蛋白、N-末端脑钠肽前体水平变化研究.现代中西医结合杂志,2015,24:3141-3142,3149.

4 中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南.中华结核和呼吸杂志,2006,29:651-655.

5 李莉,陈晨,曾武章,等.莫西沙星治疗老年社区获得性肺炎的疗效及相关因素分析.中国生化药物杂志,2014,34:127-129.

6 韩波.社区获得性肺炎的危险因素及耐药机制研究进展.临床肺科杂志,2013,18:2093-2095.

7 姚海珍,张芳芳,尹占良,等.血清降钙素原水平联合CURB评分对老年重症社区获得性肺炎死亡的预测价值.实用老年医学,2016,30:851-853.

8 刘向欣,刘运秋,尹素凤,等.社区获得性肺炎病原体分布及致病菌耐药性的变化.现代预防医学,2013,40:4517-4519.

9 陈闪闪,程瑞瑞,张国俊.老年人生活自理能力评估在诊治社区获得性肺炎和卫生保健相关肺炎中的价值分析.实用老年医学,2015,29:850-854.

10 宋远瑛.痰热清对产超广谱β-内酰胺酶肺炎克雷伯菌的体外抑制作用研究.中国实验诊断学,2016,20:84-86.

11 朱立成,李伟,尚云飞,等.痰热清注射液对AECOPD患者免疫功能的影响.临床肺科杂志,2014,19:58-59,91.

12 王琼.痰热清治疗慢性支气管炎急性发作的疗效及对免疫球蛋白IgA、IgG和IgM的影响.浙江中医药大学学报,2013,37:706-708.

13 任万军,胡云章,胡凝珠,等.冷冻干燥法制备1型糖尿病噬菌体展示疫苗.中国生物制品学杂志,2010,23:373-377.

14 丁海波,林其昌,陈公平,等.血清降钙素原在慢性阻塞性肺疾病急性加重期抗菌治疗中的指导作用.中华老年医学杂志,2012,31:396-398.

15 刘晓伟,陈兵,刘毅,等.ICU脓毒症患者中指导抗生素停用的血清PCT最佳水平范围探讨.山东医药,2016,56:87-88.

16 徐建华,舒畅,王导新,等.血清降钙素原、C-反应蛋白对社区获得性肺炎患者病情评估的临床研究.重庆医学,2012,41:1377-1378.

17 郁秀莉,何元兵,夏宇,等.血清降钙素原及C反应蛋白在社区获得性肺炎和肺结核中的诊断价值.中国呼吸与危重监护杂志,2013,12:190-193.

18 邱建凯,尹占良,张芳芳,等.降钙素原、C-反应蛋白及乳酸与老年社区获得性肺炎预后的关系.解放军预防医学杂志,2016,34:501-503,506.

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.22.033

546100 广西壮族自治区来宾市人民医院药剂科

R 563.1

A

1002-7386(2017)22-3480-03

2017-05-21)