金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣的临床观察

童辉，石年，龚玲珍，陈用军，王建，解翠林

（湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院，黄石435000）

金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣的临床观察

童辉，石年，龚玲珍，陈用军，王建，解翠林

（湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院，黄石435000）

目的评估金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣的疗效及安全性。方法本次研究采用随机双盲对照试验，将100例患者分为2组，试验组50例给予火针治疗1次/周，口服金叶败毒颗粒10 g/次，3次/d，疗程2周；对照组50例给予火针治疗1次/周，同时口服安慰剂，疗程2周，比较2组疗效、复发率并评估其安全性、不良反应。结果试验组比对照组疗效好，复发率低，安全性高，不良反应少。结论金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣是一种安全有效的治疗方法，值得临床选用。

金叶败毒颗粒；火针；扁平疣

扁平疣是一种由乳头瘤病毒感染表皮所致的良性赘生物，多发于青少年，好发于面部，严重影响美观。扁平疣的治疗以外用药物或激光、冷冻治疗为主，往往存在病程长或治愈率不高的问题，我科于2015年6月—2016年6月试用金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣，取得了满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例纳入标准：年龄16～45岁，皮损发于面部，数目在30个以上，1个月内未给予任何治疗；参照行业标准《中医病症诊断疗效标准》[1]进行诊断，符合中医肺胃热盛证的诊断及辨证标准，临床表现为为淡红或淡褐色扁平丘疹，粟粒至绿豆大小不等，微痒或不痒，搔抓可有新皮损出现，舌质红，苔薄黄，脉浮数或弦。排除标准：心、脑血管功能异常者，既往有晕针、疼痛性晕厥病史者，瘢痕体质者，孕妇及哺乳期妇女。病例来源于2016年4月—2016年10月黄石市中心医院皮肤科门诊患者，共计106例，剔除和脱落6例：4例不能耐受火针治疗疼痛退出，试验组2例未定期复诊予以剔除。有效病例100例，试验组50例，男22例，女28例，年龄 16～45岁，平均22岁，病程 3～37个月，平均19．2个月。对照组50例，男25例，女25例，年龄15～43 岁，平均 24 岁，病程 5～35 个月，平均 18．6 个月。2组患者年龄、性别、病程、皮损数目等资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。本试验经黄石市中心医院伦理委员会认可，入选患者均签署知情同意书。

1.2 试验设计 本次试验采取随机双盲对照的方法。随机数字表由试验负责人使用SAS统计分析系统P ROC PLAN过程语句，给定伪种子数，产生试验药和安慰剂的随机排列流水号，由门诊医生按照顺序依次纳入受试者，分别进入试验组或对照组。试验结束后由保存盲底的负责人在试验结束后进行揭盲，由统计分析人员进行统计分析，然后再由试验负责人进行第二揭盲，写出统计分析报告。

1.3 治疗方法 试验组给予金叶败毒颗粒口服，3次/d，10 g/次，疗程2周（金叶败毒颗粒由武汉中联药业股份有限公式提供，10 g/袋，批号：010301）。对照组：安慰剂由武汉中联药业股份有限公司提供，用量、用法、用药时间同试验组药物。2组均给予火针治疗，1次/周，疗程2周，具体操作步骤为：所有患者火针操作均由同1个人完成，使用直径为0．8mm的火针，先对治疗区域进行消毒，患者仰卧位，戴上眼罩，医师左手持酒精灯，右手持火针，待火针针尖及针体前段烧至发白，迅速刺入疣体中央，使其碳化，治疗后外涂金霉素眼膏预防感染。所有患者在治疗前、治疗后均由同1个人在同一光源、距离、环境进行拍照。

1.4 主要观察项目

1.4.1 疗效性观察项目 观察患者皮损消退数目。观察2组治愈患者复发例数。

1.4.2 安全性观察项目 火针部位色素沉着情况，患者疼痛情况。口服金叶败毒颗粒患者症状体征。

1.4.3 观察时间点 皮损数目：初诊至疗程结束，期间每周随访1次，共随访2周。疗效及安全性评

估：治疗前后及治疗过程同步监测。复发性评估：观察2组治愈患者，随访3个月。

1.5 疗效评价标准 按照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[2]进行：痊愈：皮损完全消退；显效：皮损消退＞70%；好转：皮损消退30%～70%；无效：皮损消退＜30%、无变化或增多。有效率=（痊愈例数+显效例数）/总病例数×100%。

1.6 药物不良反应和安全性评估 观察2组患者，治疗过程中的不良反应、症状、体征予以记录。

1.7 资料处理与统计分析 将收集资料经试验负责人审核后，采用Stata 7．0统计分析软件进行处理与分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验或非参数检验。

2 结果

2.1 临床疗效比较 试验组和对照组比较，经卡方检验，提示试验组有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表 1。

表1 2组患者临床疗效比较 例（%）

2.2 安全性评估 在试验过程中，试验组有11例患者出现色素沉着，4例局部出现红肿，对照组21例出现色素沉着，6例出现局部红肿。色素沉着患者给予积雪苷软膏外用，红肿予以生理盐水湿敷，患者症状均能缓解。

2.3 复发性评估 治疗结束后3个月随访2组治愈患者，试验组35例患者，其中2例复发，复发率为5．71%，对照组25例患者，其中7例复发，复发率为28%。

3 讨论

扁平疣，中医称之为“千日疮”、“扁瘊”，发病多由风热毒邪，乘机袭入，搏结肌肤，伤及气血，腠理失和所致[3]，如病情缠绵，会导致肝郁气滞血凝，使病情顽固难除。目前在扁平疣的治疗上主要采用外治法，其中火针较传统的激光、冷冻、微波等物理治疗更具优势，故常被选用[4]。火针疗法在《黄帝内经》中就有记载，其可借助火力，通过针体将灼热导入人体，促进气血运行，疏通经络，有利于邪气排出体外。本次研究对照组，总有效率为84%，与国内相关研究一致[5]，其主要原因可能为：①火针热作用可直接使蛋白变性，杀灭HPV病毒；②经高温破坏的蛋白和病毒可成为抗炎，引起免疫应答反应[6]；③破坏病灶部位的毛细血管，形成血栓，使病变细胞失去供养，起到治疗作用[7]。虽然火针在扁平疣治疗方面有诸多优势，但患者在接受火针治疗时，会出现不同程度的疼痛、红肿，术后部分患者出现色素沉着的症状，通过随访对照组治愈患者，其复发率较高，与国内同类试验相近[8]。单独使用火针治疗，虽可取得短期疗效，但易复发，因此国内学者通过火针联合其他药物治疗来弥补其治疗上的不足，同时也提高了火针的临床疗效[9－10]。金叶败毒颗粒组成为：金银花、鱼腥草、大青叶、蒲公英，其中金银花为君药，有清热解毒、疏散风热的功效，鱼腥草为臣药，有清热解毒、消肿排脓功效，大青叶与蒲公英均有清热解毒之功共为佐药，全方配伍，起清热解毒的作用，其在急性上呼吸道感染、急性咽炎扁桃体炎等辨证属肺胃热盛证的治疗中取得了不错的疗效[11－12]，本次研究入选患者为肺胃热盛证，在火针治疗的基础上加用金叶败毒颗粒后，疗效、不良反应、复发率等方面比对照组有所提高，未出现明显不良反应，随访3个月复发率低，符合中医“同病异治，异病同治”的学术思想。综上所述，金叶败毒颗粒联合火针疗效确切、不良反应少、复发率低，值得临床选用。

[1]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S]．南京:南京大学出版社,1994:45．

[2]孙传兴．临床疾病诊断依据治愈好转标准[M]．2版,北京:人民军医出版社,1998:282．

[3]向阳,赵田雍,向云飞,等．火针美容技法[M]北京:中国医药科技出版社,2012:54－55．

[4]李艳玲,王娟,李进龙．火针治疗扁平疣38例疗效观察[J]．中国美容医学,2014,23（14）:1202－1203．

[5]蒲小兰,倪钧,唐奇．火针配合维A酸乳膏治疗扁平疣疗效观察[J]．上海针灸,2011,30（3）:170－172．

[6]陈楠,张慧娟,孔祥明,等．Q开关532nm Nd:YAG激光治疗扁平疣疗效观察[J]．中国美容医学,2014,23（3）:223－224．

[7]奚丹,金京姬,曾三武,等．脉冲激光治疗扁平疣机理及病理变化初探[J]．中国麻风皮肤病杂志,2002,18（3）:246－247．

[8]陈友义．火针疗法治疗扁平疣临床总结[J]．福建中医药,2008,39（3）:26．

[9]陆捷洁,吴伟伟,凌俊,等．火针联合5%咪喹莫特乳膏治疗多发性扁平疣临床观察[J]．海南医学,2016,27（10）:1689－1691．

[10]何晓,许斌．火针联合他扎罗汀凝胶治疗扁平疣的临床观察及护理体会[J]．中国美容医学,2014,23（11）:921－923．

[11]洪静,罗雪菲．金叶败毒颗粒治疗急性咽炎扁桃体炎50例疗效观察[J]．实用中医内科杂志,2010,24（1）:45－46．

[12]丁丽,吴子茂．金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染疗效观察[J]．中国中医急症,2009,18（12）:1965－1966．

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1672－0709（2017）05－0425－02

石年，E－mail：953090047@qq．com

2017－03－05）