大剂量复方木尼孜其颗粒治疗女性黄褐斑临床疗效观察

郑任山

（江苏省盐城市滨海县人民医院，盐城224500）

大剂量复方木尼孜其颗粒治疗女性黄褐斑临床疗效观察

郑任山

（江苏省盐城市滨海县人民医院，盐城224500）

黄褐斑；复方木尼孜其颗粒；大剂量；量效关系

复方木尼孜其颗粒治疗女性黄褐斑经大量研究证实了它的作用机制并有明确疗效[1]，笔者在应用过程中因受1例患者误服大剂量（12 g/次，2次/d）复方木尼孜其颗粒后出现明显效果的启发，查阅了有关中药量效关系理论[2]后，根据一定范围内加大药物剂量能增加药物的有效浓度和作用强度，从而能明显提高疗效的理论，于2014年1月—2014年12月应用大剂量复方木尼孜其颗粒治疗30例黄褐斑患者，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 60例女性黄褐斑患者均来自本科门诊，参照黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010年版）[3]的诊断标准确诊，患者均为泛发型。随机分成2组。治疗组 30 例，年龄 28～45 岁，平均（36．03±4．19）岁，病程3～120个月，平均33．4个月。对照组30例，年龄 28～50 岁，平均（37．97±5．91）岁，病程 2～110 个月，平均24．7个月。2组患者年龄、病情、病程均具有可比性。入组患者均否认有长期服用避孕药、维A酸类药物史；入组前、后检查血、尿常规及肝肾功能，正常者方能入组。

1.1.2 方药组成 复方木尼孜其颗粒的主要成分：茴香根皮120 g，洋甘菊60 g，芹菜根60 g，骆驼篷子120 g，茴芹果 120 g，菊苣子 60 g，黑种草子 60 g，菊苣根 60 g，香茅 60 g，香青兰子 60 g，甘草 60 g，罗勒子60 g，蜀葵子60 g。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 治疗组口服复方木尼孜其颗粒（新疆维吾尔药业有限责任公司）12 g，3次/d；维生素 C 片 0．2 g，3 次/d；维生素 E 片 0．1 g，2 次/d，连续口服12周。对照组复方木尼孜其颗粒6 g，3次/d；维生素 C 片 0．2 g，3 次/d；维生素 E 片 0．1 g，2 次/d。嘱2组患者避免日晒，疗程及疗效观察方法相同。分别于4周和12周对患者的疗效进行观察

1.2.2 疗效判定标准 参照黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010年版）[3]的标准判定。治愈：肉眼视色斑面积消退≥90%，颜色基本消失；显效：肉眼视色斑面积消退60%～89%，颜色明显变淡；好转：肉眼视色斑面积消退30%～59%，颜色变淡。无效：肉眼视色斑面积消退＜30%，颜色变化不明显。有效率=（痊愈例数+显效例数）/总病例数×100%。

1.3 统计学方法 实验数据采用SPSS 19．0软件进行分析，计数资料以均数±标准差表示，采用样本均数 t检验和 χ2检验，按检验标准 α=0．05，以P＜0．05时为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组和对照组疗效比较 治疗组4周痊愈率 10．00%，有效率 46．67%，12 周痊愈率 33．33%，有效率83．33%；对照组4周痊愈率0．00%，有效率20．00%，12 周痊愈率 20．00%，有效率为 56．67%。治疗组4周和12周的疗效均优于对照组，2组有效率差异有统计学意义 （χ2值分别为 4．80、5．08，P＜0．05），见表 1。

表1 2组患者临床疗效比较 例

2.2 不良反应 用药观察期间2组均无明显不良反应，血、尿常规，肝肾功能结果正常。治疗组有2例月经量增多，对照组有1例食欲下降，均未影响治疗。

3 讨论

临床研究表明复方木尼孜颗粒治疗黄褐斑效果明显，在本研究中加倍服用复方木尼孜颗粒的患者较口服推荐剂量的患者相比，痊愈率和有效率均有显著提高。实验研究发现复方木尼孜其颗粒能够明显抑制小鼠B16黑素瘤细胞的黑素合成[4]和降低E2和LH来调节内分泌而对黄褐斑产生治疗作用[5]。并发现复方木尼孜其颗粒高剂量组与中、低剂量组相比，在抑制B16细胞黑素合成上差异有统计学意义。这也给本研究提供了一些理论依据。而根据中药量效关系理论，寻找最佳用药剂量可以达到最大疗效，本研究中加倍的复方木尼孜颗粒在黄褐斑的治疗中的确取得了较好的疗效，可以作为一种用药剂量来使用。

复方木尼孜其颗粒具有疗效好，安全性高，患者适应性强的特质，在临床中已经广泛用于黄褐斑

治疗，并取得了较好的疗效。一般情况下中成药处方用量不会超过《药典》所规定的剂量，并没有考虑到药物的超大用量，但中药的大剂量使用已是一种趋势[6]，而且的确可以起到意想不到的效果。现代女性生活节奏快，要求高，为了尽早起效果，提高依从性，笔者在确保患者安全的前提下，突破传统用量，加倍药量后取得了起效快，疗效好且无明显不良反应的临床效果，值得在临床上推广应用。

[1]左明明,刘腊才,宋菲,等.维吾尔药复方木尼孜其颗粒临床应用研究进展[J].中国药业,2014,23（2）:95-96.

[2]马垚,李伟.中药剂量选择及对临床疗效的影响探讨[J].中外医疗,2010,29（15）:141-141.

[3]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010年版）[J].中华皮肤科杂志,2010,43（6）:373-373.

[4]纪超,毕志刚.复方木尼孜其颗粒对小鼠B16黑素瘤细胞酪氨酸酶活性及黑素合成的影响[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2014,13（1）:7-8.

[5]杜宇,许飏,黎昌强,等.复方木尼孜其颗粒治疗黄褐斑临床疗效及机制研究[J].四川医学,2010,31（6）:750-751.

[6]陶有青.中药量效关系理论及临床应用初探 [J].安徽中医学院学报,2006,25（3）:1-2.

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1672－0709（2017）05－0421－02

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