辽宁省葫芦岛市2013～2016年疑似预防接种异常反应监测分析

戴 恒

（葫芦岛市疾病预防控制中心计划免疫，葫芦岛 125000）

辽宁省葫芦岛市2013～2016年疑似预防接种异常反应监测分析

戴 恒

（葫芦岛市疾病预防控制中心计划免疫，葫芦岛 125000）

目的：分析葫芦岛市2013～2016年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特点，对AEFI监测系统的运行情况及预防接种疫苗安全性进行评估。方法：采用描述性方法对AEFI监测系统收集的2013-2016年AEFI病例进行流行病学分析。结果：2013年1月～2016年12月葫芦岛市共接种疫苗（包括一类及二类疫苗）1845803剂次，AEFI上报198例，报告发生率10.73/10万。其中一般反应197例占99.5%，在各种接种疫苗中AEFI发生率以狂犬病（Vero冻干）（52.04/10万）、白破（41.85/10万）、百白破（无细胞）（33.32/10万）及流脑A群（26.53/10万）分居前四位；AEFI病例报告数量构成比百白破（无细胞）（46.19%）、流脑A群（12.18%）乙脑（减毒）（9.14%）以及麻风（7.61%）分居前4位；葫芦岛市共辖6个县区，6个县区均通过AEFI信息管理系统报告了病例，其中建昌县报告最多占38.89%，兴城市最少占2.53%。以县区为单位报告覆盖率100%，达到国家要求的100%指标；以乡镇级为单位报告覆盖率28.07%；葫芦岛市198例AEFI病例以红肿87例（43.94%）、发热58例（29.29%）及硬节46例（23.23%）多见，男性（56.57%）高于女性（43.43%），以0～1岁幼儿为主（68.69%），夏季为高发期（41.41%），多在48h内出现不良反应（85.86%）。结论：AEFI监测对保障预防接种的安全性有重要的意义。

预防接种异常反应；监测；预防接种疫苗；安全性

国家免疫规划对有效预防和控制传染病的传播，促进公共卫生事业和社会经济的协调发展，保障人民群众身体健康均有重大意义，随着疫苗种类及剂次的增加，预防接种不良事件（AEFI）也成为社会广泛的关注焦点之一［1-2］。AEFI系指预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应及事件。合格的疫苗在实施规范的接种过程中或接种后也有可能对受种者组织器官功能造成一定的损伤，对患儿家庭及社会造成严重的负面影响。疫苗的安全性是规划免疫工作顺利开展的关键所在［3］，开展AEFI监测对预防接种不良事件的及时处理及恢复社会对预防接种的信心均有重要的意义。本研究回顾性分析葫芦岛市2013-2016年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特点，旨在对AEFI监测系统的运行情况及预防接种疫苗安全性进行评估。

1 资料与方法

1.1 资料来源

接种基础数据、AEFI资料来源于2013年1月～2016年12月中国免疫规划监测信息管理系统辽宁省葫芦岛市资料，资料覆盖免疫规划疫苗和非国家免疫规划疫苗。

1.2 报告方式

基层医疗机构、疾病预防控制中心（CDC）、预防接种单位发现 AEFI个案均遵循《全国AEFI监测方案》要求向县级 CDC 报告，经过核实调查后，立即将个案调查信息和个案报告通过全国 AEFI 信息管理系统上报。

1.3 AEFI分类

AEFI按发生原因分为6类：不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应。

1.4 统计方法

将研究数据导入EXCEL软件，采用描述性分析对研究数据进行统计学处理。

2 结果

2.1 葫芦岛市AEFI病例接种疫苗分布

2013年1月～2016年12月葫芦岛市共接种疫苗（包括一类及二类疫苗）1845803剂次，AEFI上报198例，报告发生率10.73/10万。其中一般反应197例占99.5%，在各种接种疫苗中AEFI发生率以狂犬病（Vero冻干）（52.04/10万）、白破（41.85/10万）、百白破（无细胞）（33.32/10万）及流脑A群（26.53/10万）分居前四位；AEFI病例报告数量构成比百白破（无细胞）（46.19%）、流脑A群（12.18%）乙脑（减毒）（9.14%）以及麻风（7.61%）分居前4位，详见表1。

2.2 葫芦岛市AEFI病例地域分布

葫芦岛市共辖6个县区，6个县区均通过AEFI信息管理系统报告了病例，其中建昌县报告最多占38.89%，兴城市最少占2.53%。以县区为单位报告覆盖率100%，达到国家要求的100%指标；以乡镇级为单位报告覆盖率28.07%，详见表2。

表1 2013年～2016年葫芦岛市AEFI病例接种疫苗分布

表2 2013年～2016年葫芦岛市AEFI病例地域分布

2.3 葫芦岛市AEFI病例临床诊断分布

2013年1月～2016年12月葫芦岛市198例AEFI病例以红肿87例（43.94%）、发热58例（29.29%）及硬节46例（23.23%）多见，详见表3。

表3 2013年～2016年葫芦岛市AEFI病例临床诊断分布

2.4 葫芦岛市AEFI病例一般情况

2013年～2016年葫芦岛市AEFI上报病例男性（56.57%）高于女性（43.43%），以0～1岁幼儿为主（68.69%），夏季为高发期（41.41%），多在48h内出现不良反应（85.86%）。

表4 2013年～2016年葫芦岛市AEFI病例一般情况

3 讨论

随着免疫规划覆盖率的大幅提高以及接种疫苗品种的增多，AEFI的临床报道也相继见于报端，给我国的预防接种工作的顺利开展以及免疫规划的信誉度造成消极的影响，预防接种的安全性逐渐成为预防医学界所关注的焦点。作为传染病控制的首选策略［4］，预防接种是把疫苗（用人工培育并经过处理的病菌、病毒等）接种在健康人的身体内使人在不发病的情况下，产生抗体，获得特异性免疫。因个体差异性等原因，AEFI在所难免。分析AEFI发生原因，降低AEFI发生率，提高预防接种的安全性为医学界所急需解决的问题，AEFI监测不但对保障预防接种的安全性、提高服务质量具有重要的意义，同时也是疫苗质量改进的依据。

2013年～2016年葫芦岛市共接种各类疫苗1845803剂次，各类疫苗均有AEFI报告。AEFI报告发生率为10.73/10万，与陈敏等［5-7］一些国内研究相比，AEFI发生率较低。分析原因葫芦岛市共辖6个县区，以县区为单位报告覆盖率均达100%，但以乡镇级为单位报告覆盖率仅为28.07%。在基层医院，普遍存在医疗资源不足，基层医生医疗任务繁重，业务素质也存在参差不齐的情况，部分医务人员对AEFI监测工作认识不足，对AEFI监测的敏感性也有待提高。在预防接种疫苗中以狂犬病（Vero冻干）、白破、百白破（无细胞）及流脑A群四种疫苗AEFI发生率较高，多数疫苗AEFI发生率均在WHO预期发生率之内，一方面这也反应葫芦岛市疫苗使用的安全性较为可靠。狂犬病（Vero冻干）的高AEFI可能与接种人数偏少，接种人群均有狗咬、动物伤史，伤者常有较强的心理暗示有关。白破、百白破（无细胞）为2012年全国AEFI监测发生率居前两位的疫苗［8］，这与这两种疫苗的固有性质及多剂次接种关系密切。我们的数据显示：百白破（无细胞）的AEFI发生率与武文娣［9-10］等国内的研究相符，但白破AEFI发生率大幅高于其研究白破AEFI发生率。

疫苗对于人体属于异物，具备抗原性，部分在获得免疫的同时，也可发生副作用。大多数反应较为轻微，少部分较为严重，甚至危及生命。2013年至2016年葫芦岛AEFI基本为一般性反应占99.5%，这从侧面反映了本市预防接种的相关知识宣传仍有所欠缺，有研究显示：因疫苗固有性质所导致的异常反应所占百分比约为10%左右［11］，在我们的研究数据中无相关反映。部分区县尤其基层仍有漏报现象。部分医务人员对于一般性反应、异常性反应、偶合症、心因性反应不甚了解。多数疫苗均采用肌肉注射，AEFI患者临床诊断红肿、发热及硬节多见，分别占43.94%、29.29%及23.23%，临床转归良好。

2013年～2016年葫芦岛AEFI报告男性高于女性，一岁以下婴儿AEFI发生较多，与相关文献报道相符，该年龄段为各类疫苗接种的高频年龄段，各类疫苗接种较为密集，间隔多为1月左右，数据中AEFI报告以3～6月居多。AEFI发生月份每月均有报告，季节以夏季居多占41.41%，春季其次。AEFI多数发生于疫苗接种24h内。

AEFI监测水平的提高是预防接种安全性的保障，积极开展预防接种相关知识健康教育，提高公众对AEFI的认识也是顺利开始规划免疫的前提。对于临床工作者而言，规范化的医疗操作，对疫苗禁忌症的熟练掌握均是减少AEFI发生率的有效措施。加强AEFI监测工作的督促作用对国家免疫规划工作可持续发展有重要的意义。

［1］ 周羚, 崔富强, 潘毅. 重论预防接种的重要性［J］. 中华预防医学杂志, 2016.50(9)： 755.

［2］ 黄芳, 张世英. 深圳市2009—2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析［J］. 医学动物防制, 2014, 30(2)： 130.

［3］ 王龙花, 林建洋 . 阜宁县 2008 年疑似预防接种异常反应监测分析［J］. 中华疾病控制杂志, 2010, 14(9)： 935-936.

［4］ 吕莉, 柏佳明. 溧阳市2010年预防接种副反应分析［J］. 中外医学研究, 2011, 9(26)： 53.

［5］ 陈敏, 丁筱竹.2010一2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析［J］. 江苏预防医学, 2015, 26(1)： 25.

［6］ 卢吴曼, 周建刚, 史丽敏, 等. 宜兴市z008—2012年免疫规划疫苗预防接种副反应监测分析［J］. 江苏预防医学, 2013, 24(6)： 64.

［7］ 彭静媛, 黄蓉. 乙肝疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒母婴传播的临床效果［J］. 湖南师范大学学报 (医学版), 2016, 13(03)：103-104.

［8］ 武文娣, 刘大卫, 李克莉, 等. 中国 2012 年疑似预防接种异常反应监测分析 ［J］. 中国疫苗和免疫, 2014, 20(1)： 1-12.

［9］ 武文娣, 李克莉, 郑景山, 等. 中国 2011 年疑似预防接种异常反应监测分析 ［J］. 中国疫苗和免疫, 2013, 19(2)： 97-109.

［10］ 钟贵良, 向韧, 林希建.2008-2013年长沙市流行性乙型脑炎流行特征分析［J］. 湖南师范大学学报 (医学版), 2014, 11(4)： 93-96.

［11］ 李克莉, 刘大卫. 疫苗安全性事件的危机处理与应对［J］. 中国疫苗和免疫, 2016, 22(1)： 116-120.

Surveillance and analysis of suspected vaccination abnormal reaction in 2013～2016 in Huludao Liaoning

Dai Heng
(Huludao Center for Disease Control and Prevention, Huludao 125000, China)

ObjectiveTo analyze the 2013-2016 in Huludao suspected abnormal reaction to vaccination (AEFI) to evaluate the characteristics of AEFI monitoring system operation and preventive vaccination safety.MethodsDescriptive epidemiological analysis method for collecting AEFI monitoring system in 2013-2016 AEFI cases.ResultsFrom January 2013 to December 2016 in Huludao, CO inoculation the vaccine (including one class and two class vaccine) 1845803 doses, AEFI reported 198 cases report incidence rate of 10.73/10 million. In general The reaction of 197 cases accounted for 99.5%, AEFI in all vaccinated with rabies incidence (Vero gelsiccation) (52.04/10 million), DPT (41.85/10 million), DPT (cell) (33.32/10 million) and group A (26.53/10 10000) separated four; constituent ratio of DPT AEFI case report (no cell number) (46.19%), group A (12.18%) JE (attenuated) (9.14%) and leprosy (7.61%) separated the top 4; Huludao city has jurisdiction over 6 counties, 6 counties have passed AEF I information management system reported cases, including Jianchang County report up to 38.89%, Xingcheng city accounted for at least 2.53%. in the county as a unit reporting coverage rate of 100%, reaching 100% indicators of national requirements; to the township level as a unit reporting coverage rate of 28.07%; 198 cases of AEFI in Huludao city to the red swelling in 87 cases (43.94%), fever 58(29.29% cases) and 46 cases (23.23%) hard to see, male (56.57%) than women (43.43%), mainly to children of 0-1 years old (68.69%), summer period (41 .41%), more adverse reactions were found in 48h (85.86%).ConclusionAEFI monitoring is very important to ensure the safety of vaccination

vaccination abnormal reaction; monitoring; vaccination; safety

R186

A

1673-016X（2017）05-0183-04

2017-04-12

戴恒，E-mail：13050958888@163.com