耳廓矫形器对新生儿及婴儿耳廓形态畸形的疗效观察

邹凤 李琦 庄强尔 张宇

耳廓矫形器对新生儿及婴儿耳廓形态畸形的疗效观察

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目的研究使用耳廓矫形器对患有先天性耳廓形态畸形的新生儿及婴儿治疗的疗效。方法对32例患有先天性耳廓形态畸形的患儿使用耳廓矫形器进行矫治，随访3月，比较不同年龄开始矫治的治疗效果、治疗时间、并发症发生率及复发率的差异。结果32例新生儿及婴儿，年龄从10-152天，平均年龄56.50天，平均治疗天数21天，有效率达90.63%，8例发生了皮肤溃疡，随访3月复发率为0。疗效与年龄呈负相关，治疗天数与年龄呈正相关。结论使用小儿耳廓矫形器矫治新生儿及婴儿先天性耳廓形态畸形是一种安全、有效的治疗方法，尽早进行矫治可以提高有效率、缩短治疗时间，避免手术治疗。

耳廓形态畸形;耳廓矫形器;新生儿;婴儿

耳是五官之一，器官虽小，却有复杂的三维立体结构及多层次的解剖学特征，耳廓与周围结构的完整与协调产生美感。小耳畸形，是耳鼻咽喉科一种常见疾病，它并不是单一的畸形，是外中耳各种类型畸形的总称，有结构畸形及形态畸形两种。自1984年日本学者Matsuo首次提出了非手术治疗矫正先天性耳廓形态畸形的概念[1]后，日本及欧美国家竞相开展非手术治疗的研究，至目前EarWell新生儿耳畸形矫正系统被认为是严谨、高效的矫正材料[2，3]，可以大大提高矫正效果。本研究对32例患有先天性耳廓形态畸形的患儿使用小儿耳廓矫形器进行矫治，比较不同年龄患儿的治疗效果、治疗时间及并发症发生率。

资料与方法

1 临床资料

选择自2016年9月～2017年1月就诊于无锡市儿童医院耳鼻咽喉科门诊的患儿，入选标准：①出生6月龄以内的新生儿及婴儿；②患儿仅有耳廓形态畸形，包括：环缩耳、垂耳、隐耳、杯状耳、招风耳、Conchal Crus,Stahl’s耳、耳轮畸形；③排除小耳或无耳畸形，或合并有外耳道狭窄或闭锁的患儿。符合入选标准的患儿32例39耳，男22例，女10例，年龄出生10～152天，其中环缩耳8例、垂耳5例7耳、隐耳2例、杯状耳14例18耳、招风耳3例4耳。

2 研究方法

2.1 矫治材料

采用江苏德威兰医疗器械有限公司生产的小儿耳廓矫形器[产品注册证号：苏泰食药监械（准）字2014 第 1660068 号，专利号：201410159383.7]，该矫形器由1个后基座、2个耳轮缘牵开器、1个耳甲腔形成器以及1个带孔前盖组成。该设备左右耳分别独立包装，每盒配有大号、中号各一个以适应不同年龄的患儿使用。

2.2 方法

接受耳廓矫治的患儿家长签署知情同意书，建立患儿的档案，内容包括姓名、性别、出生日期、顺产/剖宫产，拍摄患耳矫治前照片，正确安置耳廓矫形器，并要求24小时佩戴，如发现患耳处皮肤出现湿疹、溃疡或其它等并发症可解除装置，并来院接受治疗，症状好转后继续佩戴矫治器，定期复诊，治疗结束后随访3月，拍摄矫治后照片。如图1、图2。

图1 环缩耳矫正前、后照片

图2 杯状耳矫正前、后照片

2.3 效果评级

分为三个等级：优（恢复正常形态）、良（基本恢复正常形态，但有轻微畸形）及差（形态改善不明显或无改善）。

3 统计学分析方法

本文使用SPSS13.0进行统计分析，计数资料以中位数（Q1-Q3）进行统计描述，计量资料以频数（百分比）进行描述。因连续变量不满足正态性检验，两连续变量之间使用Spearman秩相关进行相关分析，计数资料与计量资料之间使用秩和检验。两计数资料之间采用Fisher精确检验。检验水准α=0.05，P＜0.05认为差异有统计学意义。

结果

2016年9 月～2017年1月共纳入先天性耳廓形态畸形患儿32例共39耳进行矫治治疗，男22例（68.75%），女10例（31.25%），双耳7例（17.94%），左耳 10例（25.64%），右耳 15例（38.46%），其中环缩耳8例8耳、垂耳5例7耳、隐耳2例2耳、杯状耳14例18耳、招风耳3例4耳。患儿年龄10～152天，平均年龄以中位数统计为56.50(45.50～68.00)天，治疗天数7～60天，平均治疗天数以中位数统计为21.00(14.00～28.00)天，其中男性患儿平均治疗天数以中位数统计为 21.00（15.00～28.00）天，女性患儿平均治疗天数以中位数统计为24.50（12.00～42.00）天，效果评级达优和良者共占90.63%。并发症8例，均为皮肤溃疡，发生率为25%，其中男性患儿6例，女性患儿2例，该8例患儿经停用矫形器及外用药物治疗后，皮肤溃疡均改善或治愈，并能继续完成矫治。年龄与治疗天数经Spearman非参数等级相关检验，r=0.89，P＜0.001，可认为年龄与治疗天数呈正相关（见表1）。年龄与效果评级经Spearman非参数等级相关检验，r=-0.60，P＜0.001，可认为年龄与疗效呈负相关（见表1）。年龄与并发症相关性分析经秩和检验，结果显示差异有统计学意义（P=0.009，见表2）。经Fisher精确检验，性别与治疗天数、效果评级及并发症发生率之间分析差异无统计学意义（P＞0.05，见表3），不同类型的耳廓畸形与治疗天数、效果评级及并发症发生率之间分析无统计学意义（P＞0.05，见表4），不同耳别与效果评级、并发症发生率之间分析差异无统计学意义（P＞0.05，见表5），不同耳别与治疗天数之间分析差异有统计学意义（P=0.006，见表5）。治疗结束后随访3月，复发率为0。

表1 年龄与治疗天数，效果评级的相关性分析

表2 年龄与并发症的相关性分析

表3 不同性别患儿治疗天数、效果评级、并发症发生率之间的分析

表4 不同畸形类型治疗天数、效果评级、并发症发生率之间的分析

表5 不同耳别治疗天数、效果评级、并发症发生率之间的分析

讨论

耳廓发育完善但形态异常的畸形属于形态畸形，如招风耳、杯状耳、猿耳、隐耳等。新生儿出生时耳廓畸形的发病率相当高，国内外文献报道为43.46%～55.2%[4，5]。不同程度的耳廓畸形不仅影响美观，还常伴有一定的听力损失，影响患儿的心理健康[6-8]，造成性格改变、社交困难等。目前治疗儿童先天性外中耳畸形以外科整形手术为主，手术一般在6～8岁以后进行。对于耳廓形态畸形的患儿，由于没有耳廓皮肤及软骨的缺损，非手术治疗相比于手术治疗可能带来的并发症，对患儿更有益，且更易被家长所接受。1984年日本学者Matsuo用绷带疗法矫正新生儿招风耳取得了良好成效，随着矫正材料的不断改进，目前EarWell新生儿耳廓畸形矫正系统被认为是较过去所使用的软管、发带、牙贴、医用外科胶带、夹板、3M胶带等更为严谨和高效的矫形材料，尽管那些材料也被证实对耳廓形态畸形的矫治有一定的疗效[9-12]。

本研究所使用的小儿耳廓矫形器与EarWell构成相似，32例患有先天性耳廓形态畸形的患儿经佩戴矫形器矫治后总有效率（即效果评价为优、良级）达90.63%，平均治疗天数为21天。不同类型耳廓畸形、不同性别、不同耳别治疗的疗效均无统计学差异。不同耳别与治疗天数之间分析差异有统计学意义，此结论考虑与样本量小有关。年龄与治疗天数、治疗效果及并发症发生率之间的分析结果均有统计学意义。本研究中有3例效果评级为差，此3例患儿开始治疗年龄分别为90天、110天和152天，均达到和超过了3个月，且治疗过程中都发生了耳廓皮肤溃疡，最终治疗时间都超过了30天，考虑这3例患儿因为开始治疗时年龄较大（超过3月），耳廓软骨的硬度较大，延展性欠佳，故矫正效果不佳。其中年龄152天的患儿因耳廓较大，为将耳廓正确置入矫形器内，将矫形器内部分起固定作用的硅胶进行了修剪，且矫形器在对耳轮处皮肤压迫过紧发生了皮肤溃疡。从本研究得出的结论所示，年龄越小的患儿矫正效果越好，所需治疗时间越短，并发症发生率越低。

因新生儿体内母体雌激素的作用，新生儿的耳廓软骨有非常大的可塑性，此时如进行耳廓非手术矫形可取得良好的效果。由于耳廓形态随着年龄增长不断变化，有些先天性耳廓形态畸形如垂耳、Stahl’s 耳能自我纠正甚至自发消失[4]，因此患儿在哪个年龄段应开始进行非手术矫正尚无明确的标准，还有待更多的研究来证明。由于产科、新生儿科医师相关知识的缺乏，家长知识的普及不够，来我科进行耳廓矫形的患儿绝大多数已超过28天的新生儿期，希望通过相关知识的普及，能使先天性耳廓形态畸形的患儿得到更及时、更高效的治疗，更好的做到疾病的二级预防。当然本研究仍存在很多不足，样本数太少，畸形类型不全，如要得到更准确的数据比较，需扩大样本量进行深入研究。

1 Matsuo K,Hirose T,Tomono T,et al.Nonsurgical correction of congenital auricular deformities in the early neonate:a preliminary report[J].Plast Reconstr Surg,1984,73(1):38-51.

2 Byrd HS,Langevin CJ,Ghidoni LA.Ear molding in newborn infants with auricular deformities.Plast Reconstr Surg.2010,126:1191-1200.

3 Doft MA,Goodkind AB,Diamond S,et al.The Newborn Butterfly Project:A Shortened Treatment Protocol for Ear Molding[J].Plastic and Reconstructive Surgery,2015,135(3)：577-583.

4 吴胜林，齐向东，赵卉,等.新生儿耳廓形态学分型的初步研究[J].中国临床解剖学杂志，2013,31（4）：384-388.

5 Matsuo K,Hayashi R,Kiyono M,et al.Nonsurgical cor rection ofcongenitalauriculardeformities [J].Clin Plast Surg,1990,17(2):383-395.

6 纪树芳，区永康，许耀东，等.先天性外中耳畸形对儿童患者心理状况的影响[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2014，28（7）：450-452.

7 杜佳梅,庄洪兴,柴家科,等.先天性小耳畸形410例患者心理状况调查研究[J].中华医学杂志,2007,87(6):236-238.

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12 Ullmann Y,Blazer S,Ramon Y,et al.Early nonsurgical correction ofcongenitalauricular deformities.Plast Reconstr Surg,2002,109:907-913.

A Study of Ear Molding in Newborns and Infants with Auricular Deformities

ZOU Feng,LI Qi,ZHUANG Qiang’er,ZHANG Yu
Department of Otolaryngology,The Children’s Hospital of Wuxi,The Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,Jiangsu,214023,China

Objective To study the curative effect of ear molding using the ear correction system in newborns and infants with congenital auricular deformities.Methods 32 cases of newborns and infants with congenital auricular deformities underwent ear molding using the ear correction system.The differences of therapeutic effect,the length of treatment,the incidence of complications and the recurrence rate were compared after 3 month’s follow up.Results Comparing the results of 32 newborns and infants aging from 10 to 152 days,the mean age of 56.50 days,the mean treatment for 21 days,the effective rate was 90.63%.Among all the cases,8 cases got skin ulcer.All cases were followed up in 3 months,the recurrence rate was 0.The curative effect was negatively correlated with age,the length of treatment was positive correlated with age.Conclusion It is a safe and effective treatment using ear molding in newborns and infants with congenital auricular deformities.The effective rate can be enhanced and the length of treatment can be shortened if we start the treatment as early as possible.It may be able to avoid an operation.

Auricular deformities,ear molding,newborns,infants

10.16542/j.cnki.issn.1007-4856.2017.05.012

1南京医科大学附属无锡市儿童医院耳鼻咽喉科（214023）

2南京医科大学附属儿童医院耳鼻咽喉科（南京）

李琦，主任医师.Email:liqi52002101@163.com

（收稿:2017-04-21 修回：2017-05-02）