2012-2016年实验室食品领域能力验证结果

□ 韩 华 尤继明 李红梅 杨抗震 宝应县产品质量监督检验所；宝应县有机食品质量监督检验中心

2012-2016年实验室食品领域能力验证结果

□ 韩 华 尤继明 李红梅 杨抗震 宝应县产品质量监督检验所；宝应县有机食品质量监督检验中心

分析评价本实验室参加食品领域能力验证活动的结果，可以及时识别实验室存在的问题，以便制定相应的补救措施，提高实验室食品检测活动的质量监控能力，确保检测数据的准确性。对本实验室2012-2016年参加的食品领域能力验证活动结果进行分析。结果表明，参加52次食品领域能力验证活动，共检测72个项目，涉及营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素、微生物和转基因等子领域，其中参加CNAS或其能力验证提供者组织的次数和项目最多，次数占48.1%，项目占40.3%；参加领域以微生物子领域所占比例最多，检测次数占23.6%，检测项目占23.6%。检测结果满意率较高，次数满意率达94.2%，项目满意率达96.9%。通过参加食品领域能力验证活动，本实验室食品检测技术能力和检测人员的业务水平得到了很大提升，但部分考核项目的检测能力还有待进一步提高，技术方法和质量管理体系有待进一步细化和改进。

食品领域；能力验证活动；质量控制

能力验证活动是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力，主要类型有各类能力验证计划、测量审核和实验室间比对计划（不包括实验室自行开展的比对）[1-2]。它是一种常用的、有效的外部质量制控方式，也是一种内部质量控制方法的补充手段，可确保实验室质量管理体系持续改进[3-4]。经常参加能力验证活动，不仅有助于提高检验检测机构的技术水平，而且还有助于增强政府和客户对实验室的信任，提高实验室的竞争力[5-6]。尤其是食品检验机构，为了确保检测数据的准确可靠，参加能力验证活动就显得尤为重要，因为作为食品安全监管工作的技术支持力量，检测数据的出具会直接影响政府部门对市场的监管方向，影响企业对食品质量的把控力度[7]。为了不断提高实验室的食品检测水平和质量控制能力，确保检测工作质量，现对本实验室2012-2016年参加的食品领域能力验证活动的情况进行定期总结，具体结果分析如下。

1 材料与方法

1.1 资料来源

2012-2016年，本实验室参加英国FAPAS、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的能力验证提供者、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、国家食药总局、江苏省食药局和江苏省质监局等部门组织的食品领域的能力验证活动资料。

2 结果

2.1 检测分布情况

2012-2016年，本实验室参加各部门组织的食品领域能力验证活动52次，共72个检测项目。其中，参加国际能力验证单位英国FAPAS组织的1次，占1.9%，检测项目1个，占1.4%；参加CNAS或CNAS能力验证提供者组织的25次，占48.1%，检测项目29个，占40.3%；参加CNCA组织的7次，占13.5%，检测项目17个，占23.6%；参加国家、省食药局和省质监局等政府监管部门组织的19次，占36.5%，检测项目25个，占34.7%（见表1）。

2.2 检测项目情况

2012-2016年，本实验室参加各部门组织的食品领域能力验证活动涉及营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素、微生物和转基因等子领域，其中微生物子领域所占比例最多，检测次数占23.6%，检测项目占23.6%；其次为添加剂、重金属子领域，检测次数均占16.4%，检测项目均占18.1%；转基因子领域最少，检测次数均占5.5%，检测项目均占4.2%（见表2）。

2.3 检测结果情况

2012-2016年，共参加食品领域能力验证活动52次，72个检测项目。其中，结果均为满意的49次，次数满意率达94.2%；检测项目126个满意，可疑项目2个，离群项目2个，项目满意率达96.9%，不满意率为3.1%。检测结果不满意情况汇总见表3。

表1 2012-2016年实验室参加食品领域能力验证活动分布情况

表2 2012-2016年参加食品领域能力验证活动检测子领域及项目情况

表3 2012-2016年参加食品领域能力验证活动检测结果不满意情况汇总

3 讨论

从检测分布情况来看，实验室参加食品领域能力验证活动的次数逐年提升，说明实验室对能力验证活动组织的逐步重视，质量控制意识不断增强。其中，一方面，CNAS作为国内外公认的认可机构，实验室自愿参加其或CNAS能力验证提供者组织的次数最多，项目也最多；另一方面，FAPAS作为食品分析领域全球第一的国际评价体系[8]，实验室于2016年首次参加该国际能力验证活动并获得满意结果。同时也不难发现，国家、省食药局、省质监局作为政府监管部门，也加大了实验室质控力度，组织次数逐年增多，尤其是食品安全监管职能划转到食药局后，食品领域能力验证活动组织力度不断加大。但是也发现了存在的问题，各认证认可机构和政府监管部门虽然加大了能力验证活动的组织力度，却又相互独立，各自组织的互不承认，国家、省食药局组织的能力验证活动CNAS和省质监局均不予承认，省质监局组织的能力验证活动CNAS也不予承认，导致实验室当年度同领域重复性参加能力验证活动，增加了基层实验室的负担。比如，实验室2016年重复参加国家食药局和CNAS能力验证提供者组织的食品微生物学致病菌（阪崎肠杆菌）检测能力验证计划。

从检测项目情况来看，实验室参加的食品各子领域的频次，基本满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》规定的领域和频次要求。但是我们也发现，如转基因领域，一方面，该食品子领域的能力验证提供者数量有限，提供的考核项目也较少，参加几年能力验证后就没有新的考核项目了，需要重复申报以前做过的项目；另一方面，虽然政府监管部门加大了食品领域能力验证活动的组织力度，但是并没有涉及该子领域。

从检测结果情况来看，实验室历年参加的食品领域能力验证活动情况总体良好，结果次数满意率达94.2%，项目满意率达96.9%，反映了实验室管理体系运行良好，质控措施落实到位，检测结果准确可靠。但部分项目的检测水平仍需进一步提高，对于可疑或离群的结果，需要分析原因，制定纠正和预防措施，实施整改，总结经验，不断提高实验室检测技术水平和质量控制管理水平。

2012-2016年，实验室参加食品领域能力验证离群项目有2个，可疑项目2个，主要有以下几个方面的原因：①检测方法的选择不到位。如2016年，茶叶中氯氰菊酯的能力验证活动，结果离群，主要与方法的选用有关，作业指导书中组织方没有限定任何方法，实验室自行选择的方法，造成操作环节和其他实验室会有所不同，加标回收试验时加标回收率仅有67%，准确度不高；②检测过程中的质量控制没有到位。如2014年，乳粉中汞、铬、铅的能力验证活动，在实施过程中，由于乳粉样品基质复杂，检验人员没有使用相同基质的质控样品进行加标回收试验，造成铬的测量值偏低，结果可疑；③检测过程中的关键控制点控制不到位。如2014年，乳粉中汞、铬、铅的能力验证活动，汞的测试结果偏低，结果离群，可能是进行赶酸时温度设置过高，造成汞的损失；2015年，玉米赤霉烯酮能力验证活动，测试结果偏低，结果可疑，分析可能是由于样品过柱、淋洗、洗脱时，流速控制不好，速度太快，造成部分玉米赤霉烯酮的损失。针对这些原因，溯其根本，人员为重中之重，需加强人员培训，提高检测技术水平。

4 结语

通过总结分析历年的食品领域能力验证活动结果，说明本实验室内部质量管理情况良好。同时，通过参与食品领域能力验证活动，实验室食品检测技术水平得到了很大的提升，促进了管理体系的良好运行。为了确保实验室维持较高的检测水平，今后我们将积极参加各项能力验证活动，特别是食品领域的国际能力验证，以促进实验室检验管理体系的不断完善，质量监控能力的不断提高，确保检测工作质量，出具结果准确可靠的检验检测报告。

[1]中国合格评定国家认可委员会.CNAS RL02:2016 能力验证规则[Z].2016.

[2]Marucci G, Tonanzi D, Cherchi S, et al.Proficiency testing to detect Trichinella larvae in meat in the European Union[J].Vet Parasitol,2016(231):145-149.

[3]毛燕,赵立群,陈颖,等.常见能力验证结果影响因素分析[J].现代测量与实验室管理,2016(4):49-50.

[4]李兴根.能力验证在检测实验室管理中的作用[J].现代测量与实验室管理,2016(5):46-48.

[5]罗建波,胡寒雁,陈文胜,等.2001-2003年广东省疾控机构卫生检验能力验证结果评价[J].华南预防医学,2003(5):23-26.

[6]陈祝军,陆逊.理化能力验证实验结果分析[J].江苏预防医学,2010(4):53-54.

[7]顾娉婷.2009年-2014年食品检验机构实验室能力验证[J].食品安全导刊,2015(12):62-63.

[8]沈荣静,高兴凯.能力验证在产品质量检验机构中的应用[J].科技创新导刊,2012(3):239.

韩华（1982—），女，江苏扬州人，硕士，工程师。研究方向：