分析安珂微创旋切系统在乳腺良性肿块治疗中的安全性和有效性

张玉倩 郭 涛 李雪梅 沈治祥

分析安珂微创旋切系统在乳腺良性肿块治疗中的安全性和有效性

张玉倩①郭 涛①李雪梅①沈治祥②*

目的：探讨安珂微创旋切系统在乳腺良性肿块治疗中的安全性和有效性。方法：选取82例乳腺良性肿块患者，运用随机均分法将其分为观察组和对照组，每组41例。观察组采用B超引导下的安珂微创旋切术治疗，对照组采用传统乳晕弧形切口切除术治疗。比较两组术中手术时间、手术切口长度、术后伤口疼痛持续时间及术中的应激反应，观察患者术后并发症的发生情况及住院时间。结果：观察组的术中手术时间、手术切口长度、术后伤口疼痛持续时间及住院时间显著短于对照组，且差异具有显著的统计学意义(t=9.238，t=4.855，t=25.302，t=4.421；P＜0.05)；观察组的术中心率、平均动脉压均显著低于对照组，脉搏氧饱和度显著增高，两组比较差异有统计学意义(t=2.784，t=2.066，t=5.985；P＜0.05)；术后观察组的C反应蛋白(CRP)值亦显著低于对照组，其差异有统计学意义(t=4.742，P＜0.05)；观察组的并发症发生率为7.32%，显著低于对照组的26.83%，且差异有统计学意义(x2=4.221，P＜0.05)。结论：安珂微创旋切系统治疗乳腺良性肿块效果显著，具有创伤小、穿刺准确及并发症少等优点，值得临床推广应用。

安珂微创旋切系统；传统手术；乳腺肿块；临床疗效

乳腺良性肿物是指纤维腺瘤、纤维腺病结节及乳腺囊性增生等疾病，已成为困扰广大女性的常见临床病和多发病，且趋于年轻化，发病人数也逐年增多[1]。目前，临床上避免肿物发生恶化的治疗方法是及时就诊并行手术摘除，同时应尽量减少手术过程对乳腺及其周围组织造成的损伤。传统的乳腺肿块治疗手术多采用乳晕弧形或乳晕外弧形切口，虽然该术式的成功率较高，但易遗留手术瘢痕，影响美观，也给患者带来了心理阴影[2]。

安珂微创旋切系统具有手术时间短、对乳腺组织损伤小及术后并发症少等优点，而且其注重维持乳房的美观，关注患者的生活质量，在临床得到了广泛应用[3]。为此，本研究对82例良性乳腺肿物患者进行回顾性研究，旨在探讨安珂微创旋切系统在乳腺良性肿块治疗中的安全性和有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年2月至2015年12月淮北市矿工总医院收治的82例乳腺良性肿块患者，均为女性患者，采用随机均分法将所有患者分为观察组和对照组，每组41例。对照组年龄23～64岁，平均年龄(27.46±3.28)岁；平均肿块为(2.46±0.28)个，肿物平均直径为(2.7±0.8)cm。观察组年龄22～65岁，平均年龄(26.75±2.37)岁；平均肿块为(2.53±0.19)个；肿物平均直径为(2.6±0.4)cm。两组患者的一般临床资料相比无差异，具有可比性。所有患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①影像学检查确诊为乳腺良性肿瘤且具有明显的临床症状；②年龄在18～65岁之间；③签署知情同意书。

(2)排除标准：①怀孕或哺乳期妇女；②既往或目前患有恶性肿瘤；③血液系统功能障碍及严重肝肾功能衰竭的患者。

1.3 仪器设备

采用便携式彩色多普勒超声系统M5(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司)，探头频率5～12 MHz，可同时显示多普勒频谱彩色血流。安珂微创旋切系统：手术器械采用美国巴德公司安珂(EnCor)全自动乳房活检与旋切系统，该系统由乳房旋切穿刺针，控制主机和真空抽吸泵组成。

1.4 研究方法

(1)两组患者均予以积极完善术前准备，常规禁食禁水，备术完毕后开放静脉输液通路，并随时监测患者血压、脉搏及呼吸等的变化。

(2)观察组的41例乳腺良性肿物患者采用安珂微创旋切术治疗[4]。患者取仰卧位，并进行局麻处理。术前标记拟定的切除范围，常规消毒及铺单，再次于B超引导下对病灶进行准确定位，确定最佳的穿刺点，一般为乳房下缘、外缘或乳晕下缘。在预穿刺点处根据肿物的实际尺寸和数量，合理选择适中的旋切刀头将皮肤切开，切口为0.4～0.5 cm左右，在B超引导置Encor旋切刀达到肿块深部。打开旋切窗，在超声实时监控的指引下，对目标肿物进行旋切及抽吸，再通过控制面板做扇形旋转，将病灶多处、多次旋切，直至超声影像显示病灶处残留完全消除后停止旋切，并将局部积血抽吸干净。退出旋切刀后，对手术切口进行消毒、无菌纱布覆盖，行术后弹力绷带加压包扎约48～72 h。

(3)对照组的41例乳腺良性肿物患者，予以局部麻醉后行传统乳晕弧形切口治疗术，具体操作按照常规乳晕弧形切口切除步骤[5]。

1.5 观察指标

监测并记录两组患者的相关手术指标，包括整个手术时间、手术切口长度、术后伤口疼痛持续时间及术中的应激反应指标，包括心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度、C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)含量等；并观察患者发生术后并发症的情况及住院时间。

1.6 统计学方法

采用SPSS22.0统计软件完成统计分析，两组患者手术时间等计量资料结果以均值±标准差(x-±s)表示，采用独立样本t检验进行统计分析；两组患者术后并发症发生率等计数资料采用卡方检验进行统计分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者应激反应各项指标比较

观察组的术中心率显著低于对照组，且差异有统计学意义(t=2.784，P＜0.05)；术中平均动脉压显著低于对照组，且差异具有明显的统计学意义(t=2.066，P＜0.05)；术中脉搏氧饱和度显著高于对照组，且差异有统计学意义(t=5.985，P＜0.05)。两组患者术前CRP值相比差异无统计学意义(t=1.168，P＞0.05)，术后观察组的CRP值显著低于对照组，差异有统计学意义(t=4.742，P＜0.05)，见表1。

2.2 两组患者手术情况比较

观察组的手术时间显著短于对照组，且差异有统计学意义(t=9.238，P＜0.05)；观察组的手术切口长度显著短于对照组，且差异有统计学意义(t=4.855，P＜0.05)；住院天数显著少于对照组，且差异有统计学意义(t=4.421，P＜0.05)；术后疼痛持续时间显著短于对照组，且差异有统计学意义(t=25.302，P＜0.05)，见表2。

2.3 两组患者并发症发生率比较

观察组患者术后出现切口感染、伤口裂开及皮下淤血的病例数均较对照组少，且总的并发症发生率为7.32%，显著低于对照组的26.83%，且差异有统计学意义(x2=4.221，P=0.040)，见表3。

表1 两组患者应激反应各项指标比较(x-±s)

表2 两组患者手术时间、手术切口长度、住院天数及术后疼痛持续时间比较(x-±s)

表3 两组并发症发生率比较[例(%)]

3 讨论

近年来，由于环境污染、生活方式的改变及身心压力过大等多种因素的影响，我国女性乳腺病的发病率不断增加[6]。虽然80%的乳腺肿物属于良性肿块，但是大部分患者还是需要进行手术切除，以避免恶变。传统的开放式手术只能靠术者通过手触摸定位，术中出血多，会给患者的手术部位留下明显的瘢痕，不能满足女性保持乳房美观的要求，对患者造成严重的身心创伤[7]。安珂微创旋切系统应用于临床进行的微创手术，利用真空负压抽吸乳腺组织的原理，不仅可以保持乳房的美观，还可以彻底有效切除病灶处的肿物，减少手术对患者造成的创伤。

传统的乳晕弧形切口手术需要在乳房上做长切口，有时还很难找到体积较小或位置较深的病变，易延误病情，且术后瘢痕较为明显影响美观[8]。而微创旋切系统的发展早期主要用于乳腺微创活检，此后在不断实践中发现，对于临床上触诊阴性的小肿物也能完整切除，且操作轻便、灵活。

目前，国内多位学者的研究表明，采用Encor旋切系统独特的空心穿刺针设计，可以减少穿刺次数和组织损伤，也能够精确定位，有效切除乳腺纤维瘤及小病灶，且手术操作简便，伤口隐蔽、无需缝合，降低感染率，具有较好的美容效果[9-11]。本研究将安珂微创旋切系统应用于乳腺良性肿块的切除治疗也发现，与常规术式治疗组患者相比，安珂微创旋切系统治疗的患者手术用时短，切口长度短，术中应激反应轻，其术后住院时间短、发生并发症的概率也较低，且具有明显的统计学意义。可见，安珂微创旋切术应用于治疗良性乳腺肿物的效果明显。虽然微创旋切系统有诸多优点，但也存在一定的局限性，如仅适合较小的乳腺肿块，对于＞3 cm的肿物，最佳的选择仍然是开放手术[12]。

安珂微创旋切手术切除乳腺良性肿块所具有的优势：①定位精确，准确切除病灶。对于深部病灶及直径仅5 mm的微小肿瘤，以往这类肿物虽然超声能够发现，但临床医生触诊时不能触及定位，只能观察，等待其长大后再进行手术，或进行大范围切除。但安珂微创旋切手术可将其准确切除；②切口微小，美容效果好。相对于传统手术2～5 cm的切口，安珂微创旋切手术切口只有2～5 mm，无须缝合，而且同一侧乳房的多个病灶，可以通过一个切口切除，避免了切开皮肤、皮下组织和正常腺体，组织损伤小，恢复快，对于乳腺深部肿物和肥胖患者，优势尤为明显；③诊断更准确。对可疑病灶的活检可取得大而连续的标本，一次穿刺所取样本量为传统空心粗针的8倍，降低了病理的假阴性率50%，由于标本量少且局限造成恶性肿瘤细胞不被发现而误诊为阴性，而且活检部位可放置标记夹，随时观察病灶有无恶变；④感染率低，更经济。常规手术切口应用电凝止血容易引起脂肪液化，手术缝线作为异物存留于切口中，均易引起切口感染和愈合不良，安珂微创旋切手术对正常组织的损伤小，感染风险显著降低；⑤手术快速方便。局部麻醉下可进行病灶切除，手术快速方便，时间短、疼痛轻，单个肿物只需2～10 min。

超声引导下的安珂微创旋切系统对于切除乳腺多发性小肿瘤，与传统的开放手术相比，具有无需缝合、疤痕小、手术时间短、感染率低以及并发症少的优势[13]。但是对于单个较大的肿瘤，尽可能采用传统手术方法。两种乳腺手术方法结合使用，符合人性化医疗服务的需求。

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An analysis of safety and effectiveness of EnCor minimally invasive rotary-cut system in the treatment of benign breast lump/

ZHANG Yu-qian, GUO Tao, LI Xue-mei, et al//
China Medical Equipment,2017,14(10):72-75.

Objective: To explore the safety and effectiveness of EnCor minimally invasive rotary-cut system in the treatment of benign breast lump. Methods: 82 patients with benign breast lump were divided into observation group (41 cases) and control group (41 cases). The patients of observation group underwent the treatment of EnCor minimally invasive rotary-cut system while the patients of control group underwent routine treatment of resection of mammary areola arc notch. A series of indicators included of operative time during operation,length of incision, time of duration of wound pain post-operation and stress reaction in operation of the two groups were compared, and the postoperative complications and hospital stays were observed. Results: The operative time during operation, length of incision, time of duration of wound pain post-operation and hospital stays of observation group were significantly shorter than that of control group (t=9.238, t=4.855, t=25.302, t=4.421, P＜0.05). The heart rate and average artery pressure of observation group were significantly lower than that of control group, while its pulse oxygen saturation was significantly higher than that of control group (t=2.784, t=2.066, t=5.985, P＜0.05). After operation, the CRP of observation group was significantly lower than that of control group (t=4.742, P＜0.05). Besides,the occurrence rate of complication of observation group (7.32%) was significantly lower than that of control group(26.83%) (x2=4.221, P＜0.05). Conclusion: EnCor minimally invasive rotary-cut system has significant curative effect in the treatment of benign breast lump, and it has series of advantages including smaller wound, accurate puncture and fewer complications. Therefore, it is worthy to be popularized and applied in clinical practice.

EnCor minimally invasive system; Routine surgery; Breast tumor; Clinical curative effect

Department of General Surgery, Miner General Hospital of Huaibei, Huaibei 235000,China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.10.021

张玉倩,女,(1980- ),本科学历，主治医师。淮北市矿工总医院普外科，从事乳腺疾病的微创化诊断及治疗工作。

2017-04-27

1672-8270(2017)10-0072-04

R737.9

A

①淮北市矿工总医院普外科 安徽 淮北 235000

②上海市嘉定区中医医院外科 上海 201800

*通讯作者：yanghuijie1974@163.com